РЗН 2013/1345
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/1345
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Паста электродная контактная высокопроводящая адгезивная для ЭЭГ и ЭМГ исследований «Унипаста» по ТУ 9398-007-76063983-2012В комплект поставки пасты входят:
1. Паста в потребительской таре (банка с пастой массой 120 г) с маркировкой - 1 шт.;
2. Инструкция по применению - 1 шт.
1. Паста в потребительской таре (банка с пастой массой 120 г) с маркировкой - 1 шт.;
2. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2013/1345
Дата РУ
09.08.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
34183
Заявитель
ООО "Гельтек-Медика"
Фактический адрес заявителя
115201, Россия, Москва, 1-й Варшавский пр-д, д. 2, стр. 8, офис 411
Юридический адрес заявителя
115201, Россия, Москва, 1-й Варшавский пр-д, д. 2, стр. 8
Изготовитель
ООО "Гельтек-Медика"
Фактический адрес изготовителя
115201, Россия, г. Москва, 1-й Варшавский проезд, д. 2, стр. 8
Юридический адрес изготовителя
115201, Россия, г. Москва, 1-й Варшавский проезд, д. 2, стр. 8
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.199
Класс риска
1
Вид
291730
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Общество с ограниченной ответственностью «Гельтек-Медика», 143530, Россия, Московская область, Истринский р-н, г. Дедовск, ул. Набережная Речфлота, д. 1.
2. Общество с ограниченной ответственностью «Гельтек-Медика», 115201, Россия, г. Москва, 1-й Варшавский проезд, д. 2, стр. 7.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291730
Паста электродная контактная высокопроводящая адгезивная для ЭЭГ и ЭМГ исследований «Унипаста» по ТУ 9398-007-76063983-2012
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Паста электродная контактная высокопроводящая адгезивная для ЭЭГ и ЭМГ исследований «Унипаста» по ТУ 9398-007-76063983-2012Паста электродная контактная высокопроводящая адгезивная для ЭЭГ и ЭМГ исследований "Унипаста" в комплектации:
- банка с пастой массой 120 г.
РЗН 2013/1345
15.10.2014
ООО "Гельтек-Медика"
93 9857
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
14.05.2025
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)