РЗН 2013/1340

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/1340
Наименование
Ингалятор компрессорный OMRON NE-C28 Plus (NE-C28P-RU)Комплектация ингалятора компрессорного OMRON NE-C28 Plus (NE-C28P-RU):
1. Компрессор;
2. Небулайзерная камера ;
3. Воздуховодная трубка (ПВХ, 200 см);
4. Загубник;
5. Насадка для носа;
6. Маска для взрослых (ПВХ);
7. Маска для детей (ПВХ);
8. Воздушные фильтры, 5 штук;
9. Сумка для переноски;
10. Руководство по эксплуатации;
11. Гарантийный талон.
Принадлежности ингалятора компрессорного OMRON NE-C28 Plus (NE-C28P-RU):
1. Небулайзерная камера N-01 с загубником;
2. Маска для взрослых (ПВХ);
3. Маска для детей (ПВХ);
4. Маска для младенцев (ПВХ);
5. Маска для взрослых (ТЭП);
6. Маска для детей (ТЭП);
7. Загубник;
8. Насадка для носа;
9. Воздуховодная трубка (ПВХ, 200 см);
10. Воздуховодная трубка (силиконовая, 100 см);
11. Воздушные фильтры, 5 штук;
12. Крышка фильтра;
13. Сумка для переноски.
Производители:
1. OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, Kyoto, 617-0002, Japan.
2. OMRON DALIAN Co., Ltd., Economic and Technical Development Zone No.3 Song Jiang Road, Dalian 116600, China.
Номер РУ
РЗН 2013/1340
Дата РУ
25.12.2013
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
1528
Заявитель
АО "КомплектСервис"
Фактический адрес заявителя
125493, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Головинский, ул. Смольная, д. 14
Юридический адрес заявителя
125493, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Головинский, ул. Смольная, д. 14
Изготовитель
"ОМРОН ХЕЛСКЭА Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, Kyoto, 617-0002, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, Kyoto, 617-0002, Japan
Код ОКП/ОКПД2
94 4460
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
1. 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, Kyoto, 617-0002, Japan. 2. Economic and Technical Development Zone No.3 Song Jiang Road, Dalian 116600, China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

213220
Ингалятор компрессорный OMRON NE-C28 Plus (NE-C28P-RU)
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
01.03.2023
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Развернуть
2
Внесены изменения в регистрационные документы по п.55
03.11.2015
Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию
Развернуть
3
Внесены изменения в регистрационные документы
13.08.2021
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть
4
Внесены изменения в регистрационные документы по п.55
16.08.2018
Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию
Развернуть
5
Внесены изменения в регистрационные документы
19.10.2020
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть
6
Внесены изменения в регистрационные документы
23.08.2024
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)