РЗН 2013/1338
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/1338
Наименование
Электрокардиостимуляторы имплантируемые Evia с принадлежностямив исполнениях: Evia HF, Evia HF-T, Evia HF coated, Evia HF-T coated.
Принадлежности:
1. Электроды для электрокардиостимуляторов:
- Siello S (Siello S 45, Siello S 53, Siello S 60).
- Siello T (Siello T 53, Siello T 60).
- Siello JT (Siello JT 45, Siello JT 53).
- Safio S (Safio S 53, Safio S 60).
- Solia S (Solia S 45, Solia S 53, Solia S 60).
- Solia T (Solia T 53, Solia T 60).
- Selox SR (Selox SR 45, Selox SR 53, Selox SR 60).
- Selox ST (Selox ST 53, Selox ST 60).
- Selox JT (Selox JT 45, Selox JT 53).
- Corox (Corox OTW 75-BP, Corox OTW-L 75-BP, Corox OTW-S 75-BP, Corox OTW 85-BP, Corox OTW-L 85-BP, Corox OTW-S 85-BP, Corox ProMRI OTW 75-BP, Corox ProMRI OTW-L 75-BP, Corox ProMRI OTW-S 75-BP, Corox ProMRI OTW 85-BP, Corox ProMRI OTW-L 85-BP, Corox ProMRI OTW-S 85-BP).
- Setrox S (Setrox S 45, Setrox S 53, Setrox S 60).
- Sentus OTW UP (Sentus OTW UP H-75, Sentus OTW UP H-85, Sentus OTW UP H-95).
2. Интродьюсер: Selectra BIO2 (Selectra BIO2-45, Selectra BIO2-55), Selectra Amplatz 6.0 (Selectra Amplatz 6.0-45, Selectra Amplatz 6.0-55), Selectra Extended Hook (Selectra Extended Hook-45, Selectra Extended Hook-55), Selectra Hook (Selectra Hook-45, Selectra Hook-55), Selectra MPEP (Selectra MPEP-45, Selectra MPEP-55), Selectra MPH (Selectra MPH-45, Selectra MPH-55), Selectra Right (Selectra Right-45, Selectra Right-55), Selectra Straight (Selectra Straight-45, Selectra Straight-55), Selectra IC-50 (Selectra IC-50-65, Selectra IC-50-75), Selectra IC-90 (Selectra IC-90-65, Selectra IC-90-75), Selectra Accessory Kit.
Принадлежности:
1. Электроды для электрокардиостимуляторов:
- Siello S (Siello S 45, Siello S 53, Siello S 60).
- Siello T (Siello T 53, Siello T 60).
- Siello JT (Siello JT 45, Siello JT 53).
- Safio S (Safio S 53, Safio S 60).
- Solia S (Solia S 45, Solia S 53, Solia S 60).
- Solia T (Solia T 53, Solia T 60).
- Selox SR (Selox SR 45, Selox SR 53, Selox SR 60).
- Selox ST (Selox ST 53, Selox ST 60).
- Selox JT (Selox JT 45, Selox JT 53).
- Corox (Corox OTW 75-BP, Corox OTW-L 75-BP, Corox OTW-S 75-BP, Corox OTW 85-BP, Corox OTW-L 85-BP, Corox OTW-S 85-BP, Corox ProMRI OTW 75-BP, Corox ProMRI OTW-L 75-BP, Corox ProMRI OTW-S 75-BP, Corox ProMRI OTW 85-BP, Corox ProMRI OTW-L 85-BP, Corox ProMRI OTW-S 85-BP).
- Setrox S (Setrox S 45, Setrox S 53, Setrox S 60).
- Sentus OTW UP (Sentus OTW UP H-75, Sentus OTW UP H-85, Sentus OTW UP H-95).
2. Интродьюсер: Selectra BIO2 (Selectra BIO2-45, Selectra BIO2-55), Selectra Amplatz 6.0 (Selectra Amplatz 6.0-45, Selectra Amplatz 6.0-55), Selectra Extended Hook (Selectra Extended Hook-45, Selectra Extended Hook-55), Selectra Hook (Selectra Hook-45, Selectra Hook-55), Selectra MPEP (Selectra MPEP-45, Selectra MPEP-55), Selectra MPH (Selectra MPH-45, Selectra MPH-55), Selectra Right (Selectra Right-45, Selectra Right-55), Selectra Straight (Selectra Straight-45, Selectra Straight-55), Selectra IC-50 (Selectra IC-50-65, Selectra IC-50-75), Selectra IC-90 (Selectra IC-90-65, Selectra IC-90-75), Selectra Accessory Kit.
Номер РУ
РЗН 2013/1338
Дата РУ
24.02.2014
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o86996
Изготовитель
"БИОТРОНИК СЕ & Ко. КГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, BIOTRONIK SE & Co. KG, Germany, D-12359 Berlin, Woermannkehre 1
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, BIOTRONIK SE & Co. KG, D-12359 Berlin, Woermannkehre 1, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4480
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
BIOTRONIK SE & Co. KG, Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany
BIOTRONIK AG, Ackerstrasse 6, 8180 Bülach, Switzerland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
233950
Evia HF
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
233950
Evia HF-T
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
233950
Evia HF coated
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
233950
Evia HF-T coated
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)