РЗН 2013/1334

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/1334

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Аппараты двигательные для продолжительной пассивной мобилизации суставов ARTROMOT с принадлежностями1. Аппараты для продолжительной пассивной мобилизации локтевого сустава ARTROMOT:
- E;
- E2/E2 (compact).
2. Аппараты для продолжительной пассивной мобилизации коленного и тазобедренного суставов ARTROMOT:
- K1/K1 (standart, standart Chip, comfort, comfort Chip, comfort set, comfort Chip set, classic);
- K2/K2 (PRO, PRO Chip);
- K3;
- K4.
3. Аппараты для продолжительной пассивной мобилизации плечевого сустава ARTROMOT:
- S3 / S3 (comfort).
4. Аппараты для продолжительной пассивной мобилизации голеностопного сустава ARTROMOT:
- SP2 / SP2 (1M, 2M);
- SP3 / SP3 (standart, standart Chip, comfort, comfort Chip, comfort set, comfort Chip set, classic);
5. Аппарат для продолжительной пассивной мобилизации кисти, включая большой палец ARTROMOT F.
6. Аппарат для продолжительной пассивной мобилизации лучезапястного сустава ARTROMOT H.
Принадлежности:
- блок питания;
- соединительный кабель;
- ручной программный пульт;
- ролики;
- транспортная сумка;
- чип-карта;
- фиксатор для нижней конечности;
- тележка.

Номер РУ

РЗН 2013/1334

Дата РУ

15.06.2022

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

64578

Заявитель

ООО "Здоровый Мир"

Фактический адрес заявителя

195197, Россия, Санкт-Петербург, ул. Жукова, д. 18, лит. Д, помещ. 9Н, ком. №203-205

Юридический адрес заявителя

195197, Россия, Санкт-Петербург, ул. Жукова, д. 18, лит. Д, помещ. 9Н, ком. №203-205

Изготовитель

"Ормед ГмбХ"

Фактический адрес изготовителя

, Германия, Ormed GmbH, Bötzinger Straße 90, 79111 Freiburg im Breisgau, Germany

Юридический адрес изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Ormed GmbH, Bötzinger Straße 90, 79111 Freiburg im Breisgau, Germany

Код ОКП/ОКПД2

32.50.21.112

Класс риска

2а

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

Ormed GmbH, Bötzinger Straße 90, 79111 Freiburg, Germany

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

208810

1. Аппараты для продолжительной пассивной мобилизации локтевого сустава ARTROMOT: - E

Таблица пуста

208810

1. Аппараты для продолжительной пассивной мобилизации локтевого сустава ARTROMOT: - E2

Таблица пуста

208810

1. Аппараты для продолжительной пассивной мобилизации локтевого сустава ARTROMOT: - E2 (compact)

Таблица пуста

102930

2. Аппараты для продолжительной пассивной мобилизации коленного и тазобедренного суставов ARTROMOT: - K1

Таблица пуста

102930

2. Аппараты для продолжительной пассивной мобилизации коленного и тазобедренного суставов ARTROMOT: - K2

Таблица пуста

102930

2. Аппараты для продолжительной пассивной мобилизации коленного и тазобедренного суставов ARTROMOT: - K3

Таблица пуста

102930

2. Аппараты для продолжительной пассивной мобилизации коленного и тазобедренного суставов ARTROMOT: - K4

Таблица пуста

102930

2. Аппараты для продолжительной пассивной мобилизации коленного и тазобедренного суставов ARTROMOT: K1 (classic)

Таблица пуста

102930

2. Аппараты для продолжительной пассивной мобилизации коленного и тазобедренного суставов ARTROMOT: K1 (comfort Chip set)

Таблица пуста

102930

2. Аппараты для продолжительной пассивной мобилизации коленного и тазобедренного суставов ARTROMOT: K1 (comfort Chip)

Таблица пуста

102930

2. Аппараты для продолжительной пассивной мобилизации коленного и тазобедренного суставов ARTROMOT: K1 (comfort set)

Таблица пуста

102930

2. Аппараты для продолжительной пассивной мобилизации коленного и тазобедренного суставов ARTROMOT: K1 (comfort)

Таблица пуста

102930

2. Аппараты для продолжительной пассивной мобилизации коленного и тазобедренного суставов ARTROMOT: K1 (standart Chip)

Таблица пуста

102930

2. Аппараты для продолжительной пассивной мобилизации коленного и тазобедренного суставов ARTROMOT: K1 (standart)

Таблица пуста

102930

2. Аппараты для продолжительной пассивной мобилизации коленного и тазобедренного суставов ARTROMOT: K2 (PRO Chip)

Таблица пуста

102930

2. Аппараты для продолжительной пассивной мобилизации коленного и тазобедренного суставов ARTROMOT: K2 (PRO)

Таблица пуста

208810

3. Аппараты для продолжительной пассивной мобилизации плечевого сустава ARTROMOT: - S3

Таблица пуста

208810

3. Аппараты для продолжительной пассивной мобилизации плечевого сустава ARTROMOT: S3 (comfort)

Таблица пуста

149460

4. Аппараты для продолжительной пассивной мобилизации голеностопного сустава ARTROMOT: - SP2

Таблица пуста

149460

4. Аппараты для продолжительной пассивной мобилизации голеностопного сустава ARTROMOT: - SP2 (1M)

Таблица пуста

149460

4. Аппараты для продолжительной пассивной мобилизации голеностопного сустава ARTROMOT: - SP2 (2M)

Таблица пуста

149460

4. Аппараты для продолжительной пассивной мобилизации голеностопного сустава ARTROMOT: - SP3

Таблица пуста

149460

4. Аппараты для продолжительной пассивной мобилизации голеностопного сустава ARTROMOT: - SP3 (classic)

Таблица пуста

149460

4. Аппараты для продолжительной пассивной мобилизации голеностопного сустава ARTROMOT: - SP3 (comfort Chip set)

Таблица пуста

149460

4. Аппараты для продолжительной пассивной мобилизации голеностопного сустава ARTROMOT: - SP3 (comfort Chip)

Таблица пуста

149460

4. Аппараты для продолжительной пассивной мобилизации голеностопного сустава ARTROMOT: - SP3 (comfort set)

Таблица пуста

149460

4. Аппараты для продолжительной пассивной мобилизации голеностопного сустава ARTROMOT: - SP3 (comfort)

Таблица пуста

149460

4. Аппараты для продолжительной пассивной мобилизации голеностопного сустава ARTROMOT: - SP3 (standart Chip)

Таблица пуста

149460

4. Аппараты для продолжительной пассивной мобилизации голеностопного сустава ARTROMOT: - SP3 (standart)

Таблица пуста

110440

5. Аппарат для продолжительной пассивной мобилизации кисти, включая большой палец ARTROMOT F

Таблица пуста

110440

6. Аппарат для продолжительной пассивной мобилизации лучезапястного сустава ARTROMOT H

Таблица пуста

102930

2. Аппараты для продолжительной пассивной мобилизации коленного и тазобедренного суставов ARTROMOT: - K1 (classic)

Таблица пуста

102930

2. Аппараты для продолжительной пассивной мобилизации коленного и тазобедренного суставов ARTROMOT: - K1 (comfort Chip set)

Таблица пуста

102930

2. Аппараты для продолжительной пассивной мобилизации коленного и тазобедренного суставов ARTROMOT: - K1 (comfort Chip)

Таблица пуста

102930

2. Аппараты для продолжительной пассивной мобилизации коленного и тазобедренного суставов ARTROMOT: - K1 (comfort set)

Таблица пуста

102930

2. Аппараты для продолжительной пассивной мобилизации коленного и тазобедренного суставов ARTROMOT: - K1 (comfort)

Таблица пуста

102930

2. Аппараты для продолжительной пассивной мобилизации коленного и тазобедренного суставов ARTROMOT: - K1 (standart Chip)

Таблица пуста

102930

2. Аппараты для продолжительной пассивной мобилизации коленного и тазобедренного суставов ARTROMOT: - K1 (standart)

Таблица пуста

102930

2. Аппараты для продолжительной пассивной мобилизации коленного и тазобедренного суставов ARTROMOT: - K2 (PRO Chip)

Таблица пуста

102930

2. Аппараты для продолжительной пассивной мобилизации коленного и тазобедренного суставов ARTROMOT: - K2 (PRO)

Таблица пуста

208810

3. Аппараты для продолжительной пассивной мобилизации плечевого сустава ARTROMOT: - S3 (comfort)

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Аппараты двигательные для продолжительной пассивной мобилизации суставов ARTROMOT с принадлежностями1. Аппараты для продолжительной пассивной мобилизации локтевого сустава ARTROMOT: - E; - E2/E2 (compact). 2. Аппараты для продолжительной пассивной мобилизации коленного и тазобедренного суставов ARTROMOT: - K1/K1 (standart, standart Chip, comfort, comfort Chip, comfort set, comfort Chip set, classic); - K2/K2 (PRO, PRO Chip); - K3; - K4. 3. Аппараты для продолжительной пассивной мобилизации плечевого сустава ARTROMOT: - S3 / S3 (comfort). 4. Аппараты для продолжительной пассивной мобилизации голеностопного сустава ARTROMOT: - SP2 / SP2 (1M, 2M); - SP3 / SP3 (standart, standart Chip, comfort, comfort Chip, comfort set, comfort Chip set, classic); 5. Аппарат для продолжительной пассивной мобилизации кисти, включая большой палец ARTROMOT F. 6. Аппарат для продолжительной пассивной мобилизации лучезапястного сустава ARTROMOT H. Принадлежности: - блок питания; - соединительный кабель; - ручной программный пульт; - ролики; - транспортная сумка; - чип-карта; - фиксатор для нижней конечности; - тележка.

РЗН 2013/1334

23.10.2018

ООО "Здоровый Мир"

32.50.21.112

см. приложение

Развернуть

Аппараты двигательные для продолжительной пассивной мобилизации суставов ARTROMOT с принадлежностями1. Аппараты для продолжительной пассивной мобилизации локтевого сустава ARTROMOT: - E; - E2/E2 (compact). 2. Аппараты для продолжительной пассивной мобилизации коленного и тазобедренного суставов ARTROMOT: - K1/K1 (standart, standart Chip, comfort, comfort Chip, comfort set, comfort Chip set, classic); - K2/K2 (PRO, PRO Chip); - K3; - K4. 3. Аппараты для продолжительной пассивной мобилизации плечевого сустава ARTROMOT: - S3 / S3 (comfort). 4. Аппараты для продолжительной пассивной мобилизации голеностопного сустава ARTROMOT: - SP2 / SP2 (1M, 2M); - SP3 / SP3 (standart, standart Chip, comfort, comfort Chip, comfort set, comfort Chip set, classic); 5. Аппарат для продолжительной пассивной мобилизации кисти, включая большой палец ARTROMOT F. 6. Аппарат для продолжительной пассивной мобилизации лучезапястного сустава ARTROMOT H. Принадлежности: - блок питания; - соединительный кабель; - ручной программный пульт; - ролики; - транспортная сумка; - чип-карта; - фиксатор для нижней конечности; - тележка.

РЗН 2013/1334

10.02.2014

94 4490

—

Подробнее

Фото

Инстр.

Развернуть

Аппараты двигательные для продолжительной пассивной мобилизации суставов ARTROMOT с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

ФС № 2006/2370

28.12.2006

—

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

27.03.2023

В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)