РЗН 2013/1330

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/1330

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к антигенам трихинелл в сыворотке (плазме) крови (Трихинелла-IgG-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-394-23548172-2012I. Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к антигенам трихинелл в сыворотке (плазме) крови (Трихинелла-IgG-ИФА-БЕСТ) в составе:
- планшет разборный, готовый для использования - 1 шт.;
- положительный контрольный образец (К+), инактивированный, готовый для использования - 1 флакон;
- отрицательный контрольный образец (К-), инактивированный, готовый для использования - 1 флакон;
- конъюгат, готовый для использования - 1 флакон;
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) - 1 флакон;
- раствор для разведения сывороток (РРС) - 1 флакон;
- раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС) - 1 флакон;
- раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ), готовый для использования - 1 флакон;
- стоп-реагент, готовый для использования - 1 флакон.
II.Принадлежности:
- пленка для заклеивания планшета - 2 шт.;
- ванночка для реагента - 2 шт.;
- наконечники для пипетки на 5-200 мкл - 16 шт.;
- планшет для предварительного разведения исследуемых образцов - 1 шт.

Номер РУ

РЗН 2013/1330

Дата РУ

06.12.2013

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

260

Изготовитель

ЗАО "Вектор-Бест"

Фактический адрес изготовителя

630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, а/я 121

Юридический адрес изготовителя

630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, р.п. Кольцово, АБК

Код ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс риска

2б

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

630559, Новосибирская область, п. Кольцово, промзона, корпус 36 630128, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

104690

Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к антигенам трихинелл в сыворотке (плазме) крови (Трихинелла-IgG-ИФА-БЕСТ)

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к антигенам трихинелл в сыворотке (плазме) крови (Tpиxинeллa-IgG-ИФA-БECT) по ТУ 9398-394-23548172-2012в составе: - планшет разборный, готовый для использования - 1 шт.; - положительный контрольный образец (К+), инактивированный, готовый для использования - 1 флакон; - отрицательный контрольный образец (К-), инактивированный, готовый для использования - 1 флакон; - конъюгат, готовый для использования - 1 флакон; - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) - 1 флакон; - раствор для разведения сывороток (РРС) - 1 флакон; - раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС) - 1 флакон; - раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ), готовый для использования - 1 флакон; - стоп-реагент, готовый для использования - 1 флакон. Принадлежности : - пленка для заклеивания планшета - 2 шт.; - ванночка для реагента - 2 шт.; - наконечники для пипетки на 5-200 мкл - 16 шт.; - планшет для предварительного разведения исследуемых образцов - 1 шт.

РЗН 2013/1330

04.04.2017

АО "Вектор-Бест"

93 9817

174380

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)