РЗН 2013/1304
Наименование
Набор реагентов для быстрой идентификации Listeria monocytogenes в реакции латекс-агглютинации, жидкий "Латексная тест-система Listeria monocytogenes" по ТУ 9398-167-78095326-2012Набор реагентов для быстрой идентификации Listeria monocytogenes в реакции латекс-агглютинации, жидкий. "Латексная тест-система Listeria monocytogenes" в составе:
1.Латекстный тест L. Monocytogenes - флакон №1 (синяя крышечка) - содержит 0,5 % взвесь частиц (диаметр - 0,8 мкм) монодисперсного полистирольного альдегидного латекса ( Uniform Dyed Microspheres, Bang Laboratories Inc., USA, Catalog Code DC03B), сенсибилизированного иммуноглобулинами G, выделенными из сывороток крови кроликов, содержащих антитела к углеводной фракции липополисахарида L. Monocytogenes.
2.Контрольный флакон №2 (зеленая крышечка) - содержит 0,5 % взвесь частиц (диаметр - 0,8 мкм) монодисперсного полистирольного альдегидного латекса ( Uniform Dyed Microspheres, Bang Laboratories Inc., USA, Catalog Code DC03B), сенсибилизированного иммуноглобулинами из сывороток крови не иммунизированных кроликов.
3.Позитивный контроль - флакон №3 (белая крышечка) - содержит инактивированную нагреванием взвесь культуры L. Monocytogenes NCTC 11994, концентрация 10 единиц (ОСО 42-28-85 П), выращенная на питательной среде №1 ГРМ (ТУ 9398-001-78095326-2006) с добавлением 1 % глюкозы, в течение 24-48 часов в аэробных условиях, нагрев при температуре 100 С в течение 30 минут.
1.Латекстный тест L. Monocytogenes - флакон №1 (синяя крышечка) - содержит 0,5 % взвесь частиц (диаметр - 0,8 мкм) монодисперсного полистирольного альдегидного латекса ( Uniform Dyed Microspheres, Bang Laboratories Inc., USA, Catalog Code DC03B), сенсибилизированного иммуноглобулинами G, выделенными из сывороток крови кроликов, содержащих антитела к углеводной фракции липополисахарида L. Monocytogenes.
2.Контрольный флакон №2 (зеленая крышечка) - содержит 0,5 % взвесь частиц (диаметр - 0,8 мкм) монодисперсного полистирольного альдегидного латекса ( Uniform Dyed Microspheres, Bang Laboratories Inc., USA, Catalog Code DC03B), сенсибилизированного иммуноглобулинами из сывороток крови не иммунизированных кроликов.
3.Позитивный контроль - флакон №3 (белая крышечка) - содержит инактивированную нагреванием взвесь культуры L. Monocytogenes NCTC 11994, концентрация 10 единиц (ОСО 42-28-85 П), выращенная на питательной среде №1 ГРМ (ТУ 9398-001-78095326-2006) с добавлением 1 % глюкозы, в течение 24-48 часов в аэробных условиях, нагрев при температуре 100 С в течение 30 минут.
Номер РУ
РЗН 2013/1304
Дата РУ
06.12.2013
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
134
Изготовитель
Федеральное бюджетное учреждение науки "Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Фактический адрес изготовителя
142279, Россия, Московская область, Серпуховский район, пос. Оболенск,
Юридический адрес изготовителя
142279, Россия, Московская область, Серпуховский район, пос. Оболенск,
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
142279, Московская область, Серпуховский район, пос. Оболенск
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
160680
Набор реагентов для быстрой идентификации Listeria monocytogenes в реакции латекс-агглютинации, жидкий. "Латексная тест-система Listeria monocytogenes"
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)