РЗН 2013/1289
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/1289
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Монитор фетальный Avalon, исполнения Avalon FM20, Avalon FM30 с принадлежностямиПринадлежности:
1. Фетальный монитор Avalon FM20- блок аппарата базовый.
2. Фетальный монитор Avalon FM30- блок аппарата базовый.
3. 128x171 мм цветной ЖК TFT дисплей.
4. Токо-датчик проводной (не более 2 шт).
5. Датчик Toco+ MP Avalon CL (не более 2 шт).
6. Ультразвуковой датчик проводной (не более 3 шт).
7. Ультразвуковой датчик Avalon CL (не более 3 шт).
8. Базовая станция Avalon CL.
9. Датчик ЭКГ/ВМД Avalon CL (не более 2 шт).
10. Измеритель SpO2 CL.
11. Измеритель нАД CL.
12. Крышки для разъемов бескабельных датчиков Smart Avalon CL (10 шт. в уп.) - не более 2 шт.
13. Модуль пациента для прямой ЭКГ плода, ЭКГ матери и внутриматочного давления (не более 2 шт).
14. Маркер событий (не более 2 шт).
15. Ремни многоразовые (не более 20 шт.).
16. Ремни многоразовые содержащие латекс (не более 20 шт.).
17. Кнопки для закрепления на ремне, для проводных датчиков (не более 20 шт.).
18. Зажимы для ремня для проводных датчиков Smart (не более 12 шт.).
19. Ультразвуковой гель во флаконах (не более 24 флаконов).
20. Ультразвуковой гель в контейнерах (не более 2 шт).
21. Многоразовый кабель-адаптер для прямой ЭКГ (не более 2 шт).
22. Вспомогательные электроды для прямой ЭКГ для кабеля-адаптера (не более 5 уп.).
23. Скальп- электроды плода для прямой ЭКГ (не более 5 уп.).
24. Катетеры для измерения внутриматочного давления (не более 5 уп.).
25. Кабель адаптер для катетера внутриматочного давления.
26. Кабели-адаптеры ЭКГ матери (не более 5 шт.).
27. ЭКГ электроды (не более 5 уп.).
28. Манжеты для неинвазивного измерения АД (не более 10 уп.).
29. Трубки для манжет для неинвазивного измерения АД (не более 10 уп.).
30. Датчики пульсоксиметрические (не более 10 уп.).
31. Кабели удлинительные пульсоксиметрических датчиков (не более 10 шт.).
32. Бумага для принтера (не более 5 компл.).
33. Настенный кронштейн для крепления со стенным каналом.
34. Тележка.
35. Стойка на колесах.
36. Кабели синхронизации, адаптера LAN, коммутационные, сетевые (не более 10 шт.).
37. Кабели интерфейсные (не более 10 шт.).
38. Регистратор-принтер.
39. Системный интерфейс LAN/RS-232.
40. Интерфейс PS/2.
41. Блок питания переменного тока.
42. Станция центрального наблюдения IntelliSpace Perinatal.
43. Дисплей.
44. Клавиатура, мышь.
45. Принтер.
46. Сетевой концентратор LAN.
47. Сетевой маршрутизатор LAN.
48. Сетевой концентратор RS232.
49. Источник бесперебойного питания.
50. Инструкция по эксплуатации, сервисная инструкция.
51. Программное обеспечение медицинское на электронных носителях (не более 10 шт.).
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
334470
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334470
Монитор фетальный Avalon, исполнения Avalon FM20 с принадлежностями,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334470
Монитор фетальный Avalon, исполнения Avalon FM30 с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Монитор фетальный Avalon, исполнения Avalon FM20, Avalon FM30 с принадлежностямиПринадлежности:
1. Фетальный монитор Avalon FM20 - блок аппарата базовый.
2. Фетальный монитор Avalon FM30 - блок аппарата базовый.
3. 128x171 мм цветной ЖК TFT дисплей.
4. Токо-датчик проводной (не более 2 шт.)
5. Датчик Тосо+МР Avalon CL (не более 2 шт.).
6. Ультразвуковой датчик проводной (не более 3 шт.).
7. Ультразвуковой датчик Avalon CL (не более 3 шт.).
8. Базовая станция Avalon CL.
9. Датчик ЭКГ/ВМД Avalon CL (не более 2 шт.).
10. Измеритель параметров матери и плода Avalon CL (не более 2 шт.).
11. Накладка для измерителя параметров матери и плода Avalon CL (10 шт. в уп.) - не более 5 шт.
12. Измеритель SpO2 CL.
13. Измеритель нАД CL.
14. Крышки для разъемов бескабельных датчиков Smart Avalon CL (10 шт. в уп.) - не
более 2 шт.
15. Модуль пациента для прямой ЭКГ плода, ЭКГ матери и внутриматочного давления
(не более 2 шт.).
16. Маркер событий (не более 2 шт.).
17. Ремни многоразовые (не более 20 шт.).
18. Ремни одноразовые содержащие латекс (не более 20 шт.).
19. Кнопки для закрепления на ремне, для проводных датчиков (не более 20 шт.).
20. Зажимы для ремня для проводных датчиков Smart (не более 12 шт.).
21. Ультразвуковой гель во флаконах (не более 24 флаконов).
22. Ультразвуковой гель в контейнерах (не более 2 шт.).
23. Многоразовый кабель-адаптер для прямой ЭКГ (не более 2 шт.).
24. Вспомогательные электроды для прямой ЭКГ для кабеля-адаптера (не более 5 уп.).
25. Скальп- электроды плода для прямой ЭКГ (не более 5 уп.).
26. Kатетеры для измерения внутриматочного давления (не более 5 уп.).
27. Кабель aдаптер для катетера внутриматочного давления.
28. Кабели-адаптеры ЭКГ матери (не более 5 шт.).
29. ЭКГ электроды (не более 5 уп.).
30. Манжеты для неинвазивного измерения АД (не более 10 уп.).
31. Трубки для манжет для неинвазивного измерения АД (не более 10 уп.).
32. Датчики пульсоксиметричсские (не более 10 уп.).
33. Кабели удлинительные пульсоксиметрических датчиков (не более 10 шт.).
34. Бумага для принтера (не более 5 компл.).
35. Настенный кронштейн для крепления со стенным каналом.
36. Тележка.
37. Стойка на колесах.
38. Кабели синхронизации, адаптера LAN, коммутационные, сетевые (не более 10 шт.).
39. Кабели интерфейсные (не более 10 шт.).
40. Регистратор-принтер.
41. Системный интерфейс LAN/RS-232.
42. Интерфейс PS/2.
43. Блок питания переменного тока.
44. Станция центрального наблюдения IntelliSpace Perinatal.
45. Дисплей.
46. Клавиатура, мышь.
47. Принтер.
48. Сетевой концентратор LAN.
49. Сетевой маршрутизатор LAN.
50. Сетевой концентратор RS232.
51. Источник бесперебойного питания.
52. Инструкция по эксплуатации, сервисная инструкция.
53. Программное обеспечение медицинское на электронных носителях (не более 10 шт.).
54. Широкодиапазонный передатчик Avalon CL (не более 2 шт.).
РЗН 2013/1289
10.06.2021
ООО "ФИЛИПС"
26.60.12.119
334470
Монитор фетальный Avalon, исполнения Avalon FM20, Avalon FM30 с принадлежностямиМонитор фетальный Avalon, исполнения Avalon FM20, Avalon FM30 с принадлежностями:
1. Фетальный монитор Avalon FM20- блок аппарата базовый
2. Фетальный монитор Avalon FM30- блок аппарата базовый
3. 128x171 мм цветной ЖК TFT дисплей
4. Токо-датчик проводной
5. Токо-датчик беспроводной
6. Ультразвуковой датчик проводной
7. Ультразвуковой датчик беспроводной
8. База для беспроводных датчиков
9. Беспроводной датчик матери и плода
10. Модуль пациента для прямой ЭКГ плода, ЭКГ матери и внутриматочного давления
11. Маркер событий
12. Ремни многоразовые (не более 10 шт.)
13. Ремни многоразовые содержащие латекс (не более 10 шт.)
14. Застежки для ремней (не более 12 шт.)
15. Ультразвуковой гель во флаконах
16. Ультразвуковой гель в контейнерах
17. Многоразовый кабель-адаптер для прямой ЭКГ
18. Вспомогательные электроды для прямой ЭКГ для кабеля-адаптера (не более 5 уп.)
19. Скальп- электроды плода для прямой ЭКГ (не более 5 уп.)
20. Катетеры для измерения внутриматочного давления (не более 5 уп.)
21. Кабель адаптер для катетера внутриматочного давления
22. Кабели-адаптеры ЭКГ матери (не более 5 шт.)
23. ЭКГ электроды (не более 5 уп.)
24. Манжеты для неинвазивного измерения АД (не более 10 уп.)
25. Трубки для манжет для неинвазивного измерения АД (не более 10 уп.)
26. Датчики пульсоксиметрические (не более 10 уп.)
27. Кабели удлинительные пульсоксиметрических датчиков (не более 10 шт.)
28. Бумага для принтера (не более 5 компл.)
29. Настенный кронштейн для крепления со стенным каналом
30. Тележка
31. Стойка на колесах
32. Кабели синхронизации, адаптера LAN, коммутационные, сетевые (не более 10 шт.)
33. Кабели интерфейсные (не более 10 шт.)
34. Регистратор-принтер
35. Системный интерфейс LAN/RS-232
36. Интерфейс PS/2
37. Блок питания переменного тока
38. Станция центрального наблюдения IntelliSpace Perinatal
39. Дисплей
40. Клавиатура, мышь
41. Принтер
42. Сетевой концентратор LAN
43. Сетевой маршрутизатор LAN
44. Сетевой концентратор RS232
45. Источник бесперебойного питания.
46. Инструкция по эксплуатации, сервисная инструкция
47. Программное обеспечение медицинское на электронных носителях (не более 10 шт.)
РЗН 2013/1289
07.11.2013
ООО "ФИЛИПС"
94 4280
—
Монитор фетальный Avalon FM20, FM30 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)1. Фетальный монитор Avalon FM20- блок аппарата базовый
2. Фетальный монитор Avalon FM30- блок аппарата базовый
3. 128х171 мм цветной ЖК TFT дисплей
4. Токо-датчик проводной
5. Токо-датчик беспроводной
6. Ультразвуковой датчик проводной
7. Ультразвуковой датчик беспроводной
8. База для беспроводных датчиков
9. Беспроводной датчик матери и плода
10. Модуль пациента для прямой ЭКГ плода, ЭКГ матери и внутриматочного давления
11. Маркер событий
12. Ремень многоразовый водостойкий
13. Ремень многоразовый содержащий латекс
14. Застежка для ремня
15. Ультразвуковой гель во флаконах
16. Ультразвуковой гель в контейнерах
17. Многоразовый кабель-адаптер для прямой ЭКГ
18. Вспомогательный электрод для прямой для кабеля-адаптера
19. Скальп-электрод плода для прямой ЭКГ
20. Катетер для измерения внутриматочного давления
21. Кабель адаптер для катетера внутриматочного давления
22. Кабель-адаптер ЭКГ матери
23. ЭКГ электроды
24. Манжеты для измерения неинвазивного АД
25. Трубки для неинвазивного измерения АД у взрослых, детей и новорожденных
26. Пульсоксиметрические датчики
27. Адаптеры-удлинители для пульсоксиметрических датчиков
28. Бумага для регистратора
29. Настенный кронштейн для крепления со стенным каналом
30. Тележка
31. Стойка на колесах
32. Кабели синхронизации, адаптера LAN, коммутационные, сетевые
33. Кабели интерфейсные
34. Регистратор-принтер
35. Системный интерфейс LAN/RS-232
36. Интерфейс PS/2
37. Блок питания переменного тока
38. Станция центрального наблюдения OB TraceVue
39. Дисплей
40. Клавиатура, мышь
41. Принтер
42. Сетевой концентратор LAN
43. Сетевой маршрутизатор LAN
44. Сетевой концентратор RS232
45. Источник бесперебойного питания.
46. Инструкция по эксплуатации, сервисная инструкция
47. Программное обеспечение на магнитных дисках, лентах, дискетах; ПЗУ; лазерных, оптических дисках
ФС № 2005/1789
28.11.2005
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)