РЗН 2013/1283
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/1283
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
Аппарат ультразвуковой диагностический «Noblus» с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат ультразвуковой диагностический "Noblus" с принадлежностямиБазовый состав:
1. Монитор цветной медицинский.
2. Аккумулятор.
3. Ремень для транспортировки на плече.
4. Блок питания.
5. Накладки для клавиш панели управления, не более 15 шт.
6. Накопитель на жестком диске.
7. Видео карта.
8. Блок записи данных.
9. Блок подключения датчиков.
10. Панель управления.
11. Мышь компьютерная (трэкбол).
Принадлежности:
1. Плата архивирующая.
2. Плата контрольная.
3. Плата интерфейсная.
4. Плата управляющая.
5. Блок записи на магнитно-оптические диски.
6. USB интерфейс.
7. Программное обеспечение для работы с контрастными веществами.
8. Разветвитель.
9. Сетевая карта.
10. Программное обеспечение в виде операционной системы Windows со служебными программами и инструкциями по эксплуатации на дискетах, CD и DVD дисках - 10 шт.
11. Держатель кабеля.
12. Адаптер для подключения электродов.
13. Блок постоянно волнового доплера.
14. Блок для подключения карандашных датчиков.
15. Программное обеспечение для передачи данных в формате DICOM.
16. Программное обеспечение для 3D реконструкции.
17. Программное обеспечение для измерений при 3D реконструкции.
18. Блок для 4D визуализации.
19. Программное обеспечение для 4D визуализации.
20. Программное обеспечение для изучения сердца плода в 4D (SТIC).
21. Блок для соноэластографии.
22. Программное обеспечение для соноэластографии.
23. Программное обеспечение для виртуальной сонографии.
24. Блок магнитной ориентации.
25. Стойка для генератора магнитного поля.
26. Программное обеспечение для кардиологических измерений.
27. Программное обеспечение для оценки толщины стенок сосудов (интима-медиа).
28. Программное обеспечение для анатомического М-режима по двум направлениям.
29. Программное обеспечение для панорамного сканирования.
30. Программное обеспечение для проведения стресс-эхо.
31. Программное обеспечение подключения эндоскопических датчиков.
32. Блок ЭКГ.
33. Программное обеспечение для цифровой архивации данных.
34. Блок дистанционного управления.
35. Интерфейс для дистанционного управления.
36. Блок отображения «картинка в картинке».
37. Программное обеспечение распознавания речи.
38. Комплект для передачи голосовых команд: Вluеtооth-гарнитура; программное обеспечение.
39. Блок цифрового захвата.
40. Ножная педаль.
41. Интерфейс для минидатчиков.
42. Блок для подключения минидатчиков.
43. Транслятор для минидатчиков.
44. Конвексный датчик EUP для аппарата ультразвукового диагностического Noblus.
45. Линейный датчик EUP для аппарата ультразвукового диагностического Noblus.
46. Секторный фазированный датчик EUP для аппарата ультразвукового диагностического Noblus.
47. Внутриполостной датчик EUP для аппарата ультразвукового диагностического Noblus.
48. Интраоперационный датчик EUP для аппарата ультразвукового диагностического Noblus.
49. Биопсийный датчик EUP для аппарата ультразвукового диагностического Noblus.
50. Напалечный датчик EUP для аппарата ультразвукового диагностического Noblus.
51. Обьемный датчик EUP для аппарата ультразвукового диагностического Noblus.
52. Биплановый датчик EUP для аппарата ультразвукового диагностического Noblus.
53. Эндоскопический датчик для аппарата ультразвукового диагностического Noblus.
54. Лапароскопический датчик EUP для аппарата ультразвукового диагностического Noblus.
55. Конвексный датчик с мини-разъемом для аппарата ультразвукового диагностического Noblus.
56. Линейный датчик с мини-разъемом для аппарата ультразвукового диагностического Noblus.
57. Секторный фазированный датчик с мини-разъемом для аппарата ультразвукового диагностического Noblus.
58. Внутриполостной датчик с мини-разъемом для аппарата ультразвукового диагностического Noblus.
59. Интраоперационный датчик с мини-разъемом для аппарата ультразвукового диагностического Noblus.
60. Биопсийный датчик с мини-разъемом для аппарата ультразвукового диагностического Noblus.
61. Напалечный датчик с мини-разъемом для аппарата ультразвукового диагностического Noblus.
62. Объемный датчик с мини-разъемом для аппарата ультразвукового диагностического Noblus.
63. Биплановый датчик с мини-разъемом для аппарата ультразвукового диагностического Noblus.
64. Эндоскопический датчик с мини-разъемом для аппарата ультразвукового диагностического Noblus.
65. Минидатчик PL для аппарата ультразвукового диагностического Noblus.
66. Гелевая насадка для датчиков.
67. Водная насадка для датчиков.
68. Биопсийная насадка для датчиков.
69. Направляющие для игл, 10 шт./1 упаковка - не более 24 уп.
70. Параллельная насадка для датчиков.
71. Насадка для эластографии для датчиков.
72. Чехол стерильный для датчиков.
73. Чехол стерильный для панель управления УЗ сканером.
74. Контейнер для стерилизации УЗ датчиков.
75. Дополнительный аккумулятор.
76. Тележка для транспортировки.
77. Сумка для транспортировки.
78. Блок для подключения датчиков.
79. Полка дополнительная.
80. Черно-белый видеопринтер.
81. Цветной видеопринтер.
82. Термобумага 1 упаковка/100 листов, не более 3 шт.
83. Черно-белый принтер.
84. Цветной принтер.
85. Гель для УЗ исследований 250 мл не более 3 шт.
86. Полка увеличенная для принадлежностей.
87. Источник бесперебойного питания.
РЗН 2013/1283
30.04.2019
ООО "ИПС"
26.60.12.119
260250
Аппарат ультразвуковой диагностический "Noblus" с принадлежностямиБазовый состав:
1. Монитор цветной медицинский.
2. Аккумулятор.
3. Ремень для транспортировки на плече.
4. Блок питания.
5. Накладки для клавиш панели управления, не более 15 шт.
6. Накопитель на жестком диске.
7. Видео карта.
8. Блок записи данных.
9. Блок подключения датчиков.
10. Панель управления.
11. Мышь компьютерная (трэкбол).
Принадлежности:
1. Плата архивирующая.
2. Плата контрольная.
3. Плата интерфейсная.
4. Плата управляющая.
5. Блок записи на магнитно-оптические диски.
6. USB интерфейс.
7. Программное обеспечение для работы с контрастными веществами.
8. Разветвитель.
9. Сетевая карта.
10. Программное обеспечение в виде операционной системы Windows со служебными
программами и инструкциями по эксплуатации на дискетах, CD и DVD дисках - 10 шт.
11. Держатель кабеля.
12. Адаптер для подключения электродов.
13. Блок постоянно волнового доплера.
14. Блок для подключения карандашных датчиков.
15. Программное обеспечение для передачи данных в формате DICOM.
16. Программное обеспечение для 3D реконструкции.
17. Программное обеспечение для измерений при 3D реконструкции.
18. Блок для 4D визуализации.
19. Программное обеспечение для 4D визуализации.
20. Программное обеспечение для изучения сердца плода в 4D (SТIC).
21. Блок для соноэластографии.
22. Программное обеспечение для соноэластографии.
23. Программное обеспечение для виртуальной сонографии.
24. Блок магнитной ориентации.
25. Стойка для генератора магнитного поля.
26. Программное обеспечение для кардиологических измерений.
27. Программное обеспечение для оценки толщины стенок сосудов (интима-медиа).
28. Программное обеспечение для анатомического М-режима по двум направлениям.
29. Программное обеспечение для панорамного сканирования.
30. Программное обеспечение для проведения стресс-эхо.
31. Программное обеспечение подключения эндоскопических датчиков.
32. Блок ЭКГ.
33. Программное обеспечение для цифровой архивации данных.
34. Блок дистанционного управления.
35. Интерфейс для дистанционного управления.
36. Блок отображения «картинка в картинке».
37. Программное обеспечение распознавания речи.
38. Комплект для передачи голосовых команд: Вluеtооth-гарнитура; программное обеспечение.
39. Блок цифрового захвата.
40. Ножная педаль.
41. Интерфейс для минидатчиков.
42. Блок для подключения минидатчиков.
43. Транслятор для минидатчиков.
44. Конвексный датчик EUP для аппарата ультразвукового диагностического Noblus.
45. Линейный датчик EUP для аппарата ультразвукового диагностического Noblus.
46. Секторный фазированный датчик EUP для аппарата ультразвукового диагностического Noblus.
47. Внутриполостной датчик EUP для аппарата ультразвукового диагностического Noblus.
48. Интраоперационный датчик EUP для аппарата ультразвукового диагностического Noblus.
49. Биопсийный датчик EUP для аппарата ультразвукового диагностического Noblus.
50. Напалечный датчик EUP для аппарата ультразвукового диагностического Noblus.
51. Обьемный датчик EUP для аппарата ультразвукового диагностического Noblus.
52. Биплановый датчик EUP для аппарата ультразвукового диагностического Noblus.
53. Эндоскопический датчик для аппарата ультразвукового диагностического Noblus.
54. Лапароскопический датчик EUP для аппарата ультразвукового диагностического Noblus.
55. Конвексный датчик с мини-разъемом для аппарата ультразвукового диагностического Noblus.
56. Линейный датчик с мини-разъемом для аппарата ультразвукового диагностического Noblus.
57. Секторный фазированный датчик с мини-разъемом для аппарата ультразвукового диагностического Noblus.
58. Внутриполостной датчик с мини-разъемом для аппарата ультразвукового диагностического Noblus.
59. Интраоперационный датчик с мини-разъемом для аппарата ультразвукового диагностического Noblus.
60. Биопсийный датчик с мини-разъемом для аппарата ультразвукового диагностического Noblus.
61. Напалечный датчик с мини-разъемом для аппарата ультразвукового диагностического Noblus.
62. Объемный датчик с мини-разъемом для аппарата ультразвукового диагностического Noblus.
63. Биплановый датчик с мини-разъемом для аппарата ультразвукового диагностического Noblus.
64. Эндоскопический датчик с мини-разъемом для аппарата ультразвукового диагностического Noblus.
65. Минидатчик PL для аппарата ультразвукового диагностического Noblus.
66. Гелевая насадка для датчиков.
67. Водная насадка для датчиков.
68. Биопсийная насадка для датчиков.
69. Направляющие для игл, 10 шт./1 упаковка - не более 24 уп.
70. Параллельная насадка для датчиков.
71. Насадка для эластографии для датчиков.
72. Чехол стерильный для датчиков.
73. Чехол стерильный для панель управления УЗ сканером.
74. Контейнер для стерилизации УЗ датчиков.
75. Дополнительный аккумулятор.
76. Тележка для транспортировки.
77. Сумка для транспортировки.
78. Блок для подключения датчиков.
79. Полка дополнительная.
80. Черно-белый видеопринтер.
81. Цветной видеопринтер.
82. Термобумага 1 упаковка/100 листов, не более 3 шт.
83. Черно-белый принтер.
84. Цветной принтер.
85. Гель для УЗ исследований 250 мл не более 3 шт.
86. Полка увеличенная для принадлежностей.
87. Источник бесперебойного питания.
РЗН 2013/1283
09.08.2018
ООО "ИПС"
26.60.12.119
260250
Аппарат ультразвуковой диагностический EUB-5500 с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)1. Устройство подсоединения 3 датчиков
2. 15" цветной монитор EZU-MT24-S1
3. Блок допплера EZU-ST5
4. Блок ЭКГ EZU-EK25
5. Блок расширенной кинопамяти EZU-MM17/ODM 6. Блок сопряжения минидатчиков EZU-MS6
7. Кронштейн кабелей датчиков EZU-ТН4
8. Блок управления минидатчиков (FUJINON) SP-711UA
9. Транслятор для SP-711UA и коннектор радиальных мини-датчиков TL-1A
10. Стойка для мини-датчиков МТН 11. Программа 3-х мерного изображения ? EZU-3D4
12. Блок магнитного датчика
(для измерений на 3-мерных изображениях) ? EZU-3D2S
13. Сетевая карта EZU-Pi6
14. Программа стресс-эхо (Tomtec) EZU-SE1 15. Плата цифровой обработки данных EZU-Pi3
16. Программа контрастной гармоники EZU-CH3
17. Программное обеспечение DICOM EZU-FC7
18. Прогр. обесп. сопряжения с принтером DICOM EZU-FC7Р
19. Прогр. обесп. виртуальной рабочей группы DICOM EZU-FC7W 20. Опция дополнительной печати через сеть DICOM EZU-FC5Р
21. Опция для подключения карандашного датчика EZU-CW4
22. Карта SCSI для цифрового SCSI принтера EZU-Pi1
23. Держатель кабелей EZU-TH4 24. EUP-C514 3.5 MHz конвексный датчик 40R 90° (2.0 - 5.0 MHz)
25. EUP-C516 5 - 2 MHz конвексный датчик 60R 65° (2.0 - 5.0 MHz) широкий диапазон
26. EUP-C524 5.0MHz конвексный датчик 40R 70° (3.5 - 7.5 MHz) 27. EUP-L53 7.5MHz линейный датчик 6.4см (5.0 - 10.0 MHz)
28. EUP-L53S 7.5MHz линейный датчик 3.8cм (5.0 - 10.0 MHz)
29. EUP-L54M 13 - 6 MHz линейный датчик 50мм широкого диапазона 30. EUP-V53W 6.5MHz трансвагинальный конвексный датчик 10R, Steerable, 200° (4.0 - 8.0 MHz)
31. EUP-S50 4 - 2 MHz P.A. 90° (2.0 - 4.5 MHz) Steerable CW Doppler ? широкого диапазона 32. EUP-S52 7 - 3 MHz P.A. (3.0 - 7.0 MHz) Steerable CW Doppler ? широкого диапазона
33. EUP-TC3 2.5MHz карандашный CW Doppler
34. EUP-ES52M 5.0MHz Multiplane T.E.E. P.A. (3.5 - 8.0 MHz) Steerable CW Doppler 35. EUP-C511 3.5MHz конвексный датчик 10R 100° (2.5 - 5.0MHz)
36. EUP-C312T 3.5MHz конвексный датчик 20R 90° (2.5 - 5.0 MHz)
37. EUP-C318T 3.5MHz конвекный датчик 76R 56° (2.5 - 5.0 MHz) 38. EUP-C321T 5.0MHz конвесный датчик 10R 90° (3.5 - 7.5 MHz)
39. EUP-C532 8 - 4 MHz конвекный датчик 20R 85° (4.0 - 8.0 MHz) широкого диапазона
40. EUP-U33 7.5MHz трансректальный линейный датчик 6.4cm (4.5 - 9.0 MHz) 41. EUP-U533 7.5./5.0MHz трансректальный линейный/конвексный биплановый датчик (C10R) 200°/6.4cм (4.0 - 8.0 MHz / 5.0 - 10.0 MHZ)
42. EUP-R53W 6.5M трансректальный конвексный датчик 10R, Steerable 200° (4.0 - 8.0MHz) 43. EUP-CC331 6.5/6.5MHz трансректальный конвексный биплановый (C10/10R) 120°/100° (4.5 - 9.0 MHz) (биплановый реального времени)
44. EUP-B31 3.5MHz биопсийный линейный датчик, 8.7cm (2.5 - 5.0 MHz) 45. EUP-B314 3.5MHz биопсийный конвексный датчик, 40R 90° (2.5 - 5.0MHz)
46. EUP-B514 3.5MHz биопсийный конвексный датчик, 40R 90° (2.5 - 5.0MHz)
47. EUP-O53T 7.5MHz интероперативный линейный датчик, (5.0 - 10.0 MHz) 48. EUP-O33J 7.5MHz интероперативный линейный датчик, 4.6cм (4.5 - 9.0 MHz)
49. EUP-O33J-L 7.5MHz интероперативный линейный датчик, 4.6cм (длинный кабель 3,2м) (4.5 - 9.0 MHz) 50. EUP-F531 8 - 4 MHz напальчиковый конвексный датчик, 10R 100° (4.0 - 8.0 MHz) широкого диапазона
51. EUP-F334 7.5MHz напальчиковый конвексный датчик, 40R 40° (4.5 - 9.0 MHz) 52. EUP-OL334 7.5MHz лапароскопический конвексный датчик 40R / 40° (4.5 - 9.0 MHz)
53. EUP-OL531 7.5MHz лапароскопический конвексный датчик 40R / 40° (4.5 - 9.0 MHz) 54. Цветной видеопринтер (Sony, Panasonic)
55. Черно-белый видеопринтер (Sony, Panasonic)
56. Видеомагнитофон (Sony VHS)
МЗ РФ № 2004/294
05.03.2004
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)