РЗН 2013/1276

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/1276

Скачать скан РУ

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

152850

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

152850

Набор реагентов для выделения ДНК из клинических образцов (РеалБест ДНК-экстракция 1) по ТУ 9398-411-23548172-2013

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор реагентов для выделения ДНК из клинических образцов (РеалБест ДНК-экстракция 1), по ТУ 9398-411-23548172-2013 в составеНабор реагентов для выделения ДНК из клинических образцов «РеалБест ДНК-экстракция 1» ? лизирующий раствор с ВКО ? 4 флакона; ? осадитель ДНК ? 4 флакона; ? раствор для отмывки ? 4 флакона; ? элюирующий раствор ? 4 флакона; ? сорбент (суспензия магнитных частиц) ? 1 флакон; ? отрицательный контрольный образец (ОКО) ? 2 флакона.

РЗН 2013/1276

23.10.2013

ЗАО "Вектор Бест"

93 9816

—

Подробнее

РУ

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

11.10.2018

В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

Развернуть