РЗН 2013/1270

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/1270

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Система электронейростимуляции в вариантах исполнения, с принадлежностямиI. Система электронейростимуляции, варианты исполнения:
1. Имплантируемый электронейростимулятор модели LIGHTPULSE 100 с чрескожным электродом для нейростимуляции моделей LIGHTLINE 130, LIGHTLINE 130 S, LIGHTLINE 130L, LIGHTLINE 150, LIGHTLINE 150 S, LIGHTLINE 150L, SURLINE 150, SURLINE 130 и двумя удлиннителями чрескожных электродов для нейростимуляции (модели LSL 30 и LSL 50).
2. Имплантируемый электронейростимулятор модели LIGHTPULSE 100 с чрескожным электродом для нейростимуляции моделей LIGHTLINE 130, LIGHTLINE 130 S, LIGHTLINE 130L, LIGHTLINE 150, LIGHTLINE 150 S, LIGHTLINE 150L, SURLINE 150, SURLINE 130, двумя удлиннителями чрескожных электродов для нейростимуляции (модели LSL 30 и LSL 50) и устройством для пациента модели LIGHT HELPER 100 .
3. Имплантируемый электронейростимулятор LIGHTPULSE 100 с чрескожным электродом для нейростимуляции LIGHTLINE 130, LIGHTLINE 130 S, LIGHTLINE 130L, LIGHTLINE 150, LIGHTLINE 150 S, LIGHTLINE 150L, SURLINE 150, SURLINE 130, двумя удлиннителями чрескожных электродов для нейростимуляции (LSL 30 и LSL 50), устройством для пациента модели LIGHT HELPER 100, электронейростимулятором тестовой стимуляции модели TESTER LIFE 300 и адаптивным кабелем модели TL300АDА.
4. Имплантируемый электронейростимулятор модели LIGHTPULSE 100 с чрескожным электродом для нейростимуляции моделей LIGHTLINE 130, LIGHTLINE 130 S, LIGHTLINE 130L, LIGHTLINE 150, LIGHTLINE 150 S, LIGHTLINE 150L, SURLINE 150, SURLINE 130, двумя удлиннителями чрескожных электродов для нейростимуляции (модели LSL 30 и LSL 50), устройством для пациента модели LIGHT HELPER 100, электронейростимулятором тестовой стимуляции модели TESTER LIFE 300, адаптивным кабелем модели TL300АDА и программатором модели LIGHTMASTER 100.
II. Принадлежности:
Имплантируемый электрокатетер тестовой электронейростимуляции Cercanervo.

Номер РУ

РЗН 2013/1270

Дата РУ

11.11.2013

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

o85605

Изготовитель

"КАРДИАК ИМПУЛЬС С.р.л.", Италия

Фактический адрес изготовителя

, Италия, Дальнее зарубежье, CARDIAC IMPULSE S.r.l., Via Pitagora, 15 35030 Rubano (PADUA), Italy

Юридический адрес изготовителя

, Италия, Дальнее зарубежье, CARDIAC IMPULSE S.r.l., Via Pitagora, 15 35030 Rubano (PADUA), Italy

Код ОКП/ОКПД2

94 4410

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

181480

Исполнение 1

Таблица пуста

181480

Исполнение 2

Таблица пуста

181480

Исполнение 3

Таблица пуста

181480

Исполнение 4

Таблица пуста

181480

Система электронейростимуляции в вариантах исполнения 1: Имплантируемый электронейростимулятор модели LIGHTPULSE 100 , с принадлежностями

Таблица пуста

181480

Система электронейростимуляции в вариантах исполнения 2: Имплантируемый электронейростимулятор модели LIGHTPULSE 100 , с принадлежностями

Таблица пуста

181480

Система электронейростимуляции в вариантах исполнения 3: Имплантируемый электронейростимулятор модели LIGHTPULSE 100 , с принадлежностями

Таблица пуста

181480

Система электронейростимуляции в вариантах исполнения 4: Имплантируемый электронейростимулятор модели LIGHTPULSE 100 , с принадлежностями

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Система электронейростимуляции в вариантах исполнения, с принадлежностямиI. Система электронейростимуляции, варианты исполнения: 1. Имплантируемый электронейростимулятор модели LIGHTPULSE 100 с чрескожным электродом для нейростимуляции моделей LIGHTLINE 130, LIGHTLINE 130 S, LIGHTLINE 130L, LIGHTLINE 150, LIGHTLINE 150 S, LIGHTLINE 150L, SURLINE 150, SURLINE 130 и двумя удлиннителями чрескожных электродов для нейростимуляции (модели LSL 30 и LSL 50). 2. Имплантируемый электронейростимулятор модели LIGHTPULSE 100 с чрескожным электродом для нейростимуляции моделей LIGHTLINE 130, LIGHTLINE 130 S, LIGHTLINE 130L, LIGHTLINE 150, LIGHTLINE 150 S, LIGHTLINE 150L, SURLINE 150, SURLINE 130, двумя удлиннителями чрескожных электродов для нейростимуляции (модели LSL 30 и LSL 50) и устройством для пациента модели LIGHT HELPER 100 . 3. Имплантируемый электронейростимулятор LIGHTPULSE 100 с чрескожным электродом для нейростимуляции LIGHTLINE 130, LIGHTLINE 130 S, LIGHTLINE 130L, LIGHTLINE 150, LIGHTLINE 150 S, LIGHTLINE 150L, SURLINE 150, SURLINE 130, двумя удлиннителями чрескожных электродов для нейростимуляции (LSL 30 и LSL 50), устройством для пациента модели LIGHT HELPER 100, электронейростимулятором тестовой стимуляции модели TESTER LIFE 300 и адаптивным кабелем модели TL300АDА. 4. Имплантируемый электронейростимулятор модели LIGHTPULSE 100 с чрескожным электродом для нейростимуляции моделей LIGHTLINE 130, LIGHTLINE 130 S, LIGHTLINE 130L, LIGHTLINE 150, LIGHTLINE 150 S, LIGHTLINE 150L, SURLINE 150, SURLINE 130, двумя удлиннителями чрескожных электродов для нейростимуляции (модели LSL 30 и LSL 50), устройством для пациента модели LIGHT HELPER 100, электронейростимулятором тестовой стимуляции модели TESTER LIFE 300, адаптивным кабелем модели TL300АDА и программатором модели LIGHTMASTER 100. II. Принадлежности: Имплантируемый электрокатетер тестовой электронейростимуляции Cercanervo.

РЗН 2013/1270

27.12.2013

94 4410

—

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)