РЗН 2013/1260
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/1260
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Стол операционный Stern с принадлежностями, варианты исполнения: Stern OT-1, Stern OT-2, Stern OT-3, Stern OT-4, Stern OT-5I. Стол операционный Stern, варианты исполнения: Stern OT-1, Stern OT-2, Stern OT-3, Stern OT-4, Stern OT-5.
II. Принадлежности:
1. Дуга анестезиологическая (наркозная).
2. Опора для руки ? не более 2 шт.
3. Ремень для фиксации туловища.
4. Инфузионная стойка.
5. Упор боковой.
6. Стойка для приспособлений.
7. Держатель для рентгеновских кассет.
8. Рукоятка тазовой секции ? не более 2 шт.
9. Приставка ортопедическая.
10. Секция трапецеидальная.
11. Опора телескопическая.
12. Механизм вытяжения.
13. Ботинок ортопедический ? не более 2 шт.
14. Ремень ортопедический ? не более 2 шт.
15. Подколенник по Геппелю ? не более 2 шт.
16. Держатель ног малый ? не более 2 шт.
17. Держатель флакона.
18. Упор.
19. Раздельная ножная секция.
20. Держатель бедра.
21. Столик для руки.
22. Держатели для рук ? не более 2 шт.
23. Валик почечный.
24. Лоток.
25. Зажим ? не более 10 шт.
26. Зажим поворотный ? не более 10 шт.
27. Фиксатор руки.
28. Конструкция для наложения гипса.
29. Столик инструментальный.
30. Фиксатор головы.
31. Держатель универсальный.
32. П-образная рама для крепления.
33. Адаптер универсальный.
34. Держатель головы подковообразный.
35. Секция головная офтальмологическая.
36. Опора для шеи.
37. Скамейка коленная ножная.
38. Валик для ректоскопии.
39. Приспособление для тракции кисти.
40. Фиксатор кисти.
41. Опора бедра.
42. Опора ноги.
43. Головная секция.
44. Гинекологический адаптер.
45. Лоток урологический.
46. Скоба для тракции ноги.
47. Держатель подвесной.
48. Секция дополнительная.
49. Упор для ног.
50. Ногодержатель сапожковый ? не более 2 шт.
51. Ногодержатель сапожковый малый ? не более 2 шт.
52. Расширитель панели.
53. Матрац.
54. Привод электрический.
55. Привод гидравлический.
56. Привод механический.
57. Упоры для плеч ? не более 2 шт.
58. Упор для тела ? не более 2 шт.
59. Пульт дистанционного управления.
60. Кабель питания.
61. Блок питания.
62. Подголовник для проведения нейрохирургических операций.
63. Руководство по эксплуатации.
64. Удлинитель спинки.
65. Нераздельная ножная секция.
66. Держатель боковой.
67. Держатель-кронштейн для опор, включающий зажим.
68. Опорный валик.
69. Плечевая/боковая опора.
70. Опора для спины и ягодиц.
71. Опора для лобка, крестца и грудины.
72. Операционная панель для руки (малая).
73. Операционная панель для руки (большая).
74. Стойка зажимная для верхнего позиционирования руки.
75. Плечевой противотяжный зажимной стержень.
76. Фиксатор для рук Вайнбергера.
77. Наркозная секция для руки.
78. Ремень-манжета фиксатор руки на столе.
79. Ремень-манжета фиксатор руки на наркозной дуге.
80. Пластиковый щиток для руки пациента.
81. Ремень-фиксатор ноги.
82. Ремень-фиксатор туловища.
83. Ремень-фиксатор промежности.
84. Экстензионная приставка для операций при вытяжении.
85. Адаптер для экстензионной приставки.
86. Подушка для экстензионной приставки.
87. Дуга Киршнера с зажимами для проволоки Киршнера.
88. Противотяжный стержень для положения на боку.
89. Конструкция для работы с голенью.
90. Удлинитель боковой шины на тазовой секции ? не более 2 шт.
91. Ножные панели для детей ? не более 2 шт.
92. Ножные манжеты для детей ? не более 2 шт.
93. Удлинитель наркозной дуги ? не более 2 шт.
94. Гибкая наркозная дуга.
95. Держатель шлангов.
96. Подставка для ног, включающая 2 зажима.
97. Опоры для стоп ? не более 2 шт.
98. Ножной пульт управления.
99. Мобильная стойка для хранения принадлежностей.
100. Панель для артроскопии плеча.
101. Модуль зажимной для артроскопии колена.
102. Устройство коленно-локтевого позиционирования.
103. Переходные ножные панели ? не более 2 шт.
104. Панель для ЛОР операций.
105. Распорка из углепластика для спинной секции.
106. U-образный подголовник.
107. Держатель для подголовников.
108. Адаптер для позиционирования подголовника.
109. Опора для рук хирурга.
110. Подушка для спинальной нейрохирургии.
111. Подушка для лица взрослых.
112. Подушка для лица детей.
113. Кольцевой подголовник для взрослых.
114. Кольцевой подголовник для детей.
115. Подушка для положения на боку.
116. Пяточные подушки.
117. Тунельная подушка для ног.
118. Подушка из двух клиньев.
119. Упоры для локтя ? не более 2 шт.
120. Поддон с креплением и сливом.
121. Поддон подвесной с поворотным держателем и сливом, включая зажим.
122. Урологический адаптер.
II. Принадлежности:
1. Дуга анестезиологическая (наркозная).
2. Опора для руки ? не более 2 шт.
3. Ремень для фиксации туловища.
4. Инфузионная стойка.
5. Упор боковой.
6. Стойка для приспособлений.
7. Держатель для рентгеновских кассет.
8. Рукоятка тазовой секции ? не более 2 шт.
9. Приставка ортопедическая.
10. Секция трапецеидальная.
11. Опора телескопическая.
12. Механизм вытяжения.
13. Ботинок ортопедический ? не более 2 шт.
14. Ремень ортопедический ? не более 2 шт.
15. Подколенник по Геппелю ? не более 2 шт.
16. Держатель ног малый ? не более 2 шт.
17. Держатель флакона.
18. Упор.
19. Раздельная ножная секция.
20. Держатель бедра.
21. Столик для руки.
22. Держатели для рук ? не более 2 шт.
23. Валик почечный.
24. Лоток.
25. Зажим ? не более 10 шт.
26. Зажим поворотный ? не более 10 шт.
27. Фиксатор руки.
28. Конструкция для наложения гипса.
29. Столик инструментальный.
30. Фиксатор головы.
31. Держатель универсальный.
32. П-образная рама для крепления.
33. Адаптер универсальный.
34. Держатель головы подковообразный.
35. Секция головная офтальмологическая.
36. Опора для шеи.
37. Скамейка коленная ножная.
38. Валик для ректоскопии.
39. Приспособление для тракции кисти.
40. Фиксатор кисти.
41. Опора бедра.
42. Опора ноги.
43. Головная секция.
44. Гинекологический адаптер.
45. Лоток урологический.
46. Скоба для тракции ноги.
47. Держатель подвесной.
48. Секция дополнительная.
49. Упор для ног.
50. Ногодержатель сапожковый ? не более 2 шт.
51. Ногодержатель сапожковый малый ? не более 2 шт.
52. Расширитель панели.
53. Матрац.
54. Привод электрический.
55. Привод гидравлический.
56. Привод механический.
57. Упоры для плеч ? не более 2 шт.
58. Упор для тела ? не более 2 шт.
59. Пульт дистанционного управления.
60. Кабель питания.
61. Блок питания.
62. Подголовник для проведения нейрохирургических операций.
63. Руководство по эксплуатации.
64. Удлинитель спинки.
65. Нераздельная ножная секция.
66. Держатель боковой.
67. Держатель-кронштейн для опор, включающий зажим.
68. Опорный валик.
69. Плечевая/боковая опора.
70. Опора для спины и ягодиц.
71. Опора для лобка, крестца и грудины.
72. Операционная панель для руки (малая).
73. Операционная панель для руки (большая).
74. Стойка зажимная для верхнего позиционирования руки.
75. Плечевой противотяжный зажимной стержень.
76. Фиксатор для рук Вайнбергера.
77. Наркозная секция для руки.
78. Ремень-манжета фиксатор руки на столе.
79. Ремень-манжета фиксатор руки на наркозной дуге.
80. Пластиковый щиток для руки пациента.
81. Ремень-фиксатор ноги.
82. Ремень-фиксатор туловища.
83. Ремень-фиксатор промежности.
84. Экстензионная приставка для операций при вытяжении.
85. Адаптер для экстензионной приставки.
86. Подушка для экстензионной приставки.
87. Дуга Киршнера с зажимами для проволоки Киршнера.
88. Противотяжный стержень для положения на боку.
89. Конструкция для работы с голенью.
90. Удлинитель боковой шины на тазовой секции ? не более 2 шт.
91. Ножные панели для детей ? не более 2 шт.
92. Ножные манжеты для детей ? не более 2 шт.
93. Удлинитель наркозной дуги ? не более 2 шт.
94. Гибкая наркозная дуга.
95. Держатель шлангов.
96. Подставка для ног, включающая 2 зажима.
97. Опоры для стоп ? не более 2 шт.
98. Ножной пульт управления.
99. Мобильная стойка для хранения принадлежностей.
100. Панель для артроскопии плеча.
101. Модуль зажимной для артроскопии колена.
102. Устройство коленно-локтевого позиционирования.
103. Переходные ножные панели ? не более 2 шт.
104. Панель для ЛОР операций.
105. Распорка из углепластика для спинной секции.
106. U-образный подголовник.
107. Держатель для подголовников.
108. Адаптер для позиционирования подголовника.
109. Опора для рук хирурга.
110. Подушка для спинальной нейрохирургии.
111. Подушка для лица взрослых.
112. Подушка для лица детей.
113. Кольцевой подголовник для взрослых.
114. Кольцевой подголовник для детей.
115. Подушка для положения на боку.
116. Пяточные подушки.
117. Тунельная подушка для ног.
118. Подушка из двух клиньев.
119. Упоры для локтя ? не более 2 шт.
120. Поддон с креплением и сливом.
121. Поддон подвесной с поворотным держателем и сливом, включая зажим.
122. Урологический адаптер.
Номер РУ
РЗН 2013/1260
Дата РУ
11.10.2013
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o85965
Изготовитель
"Хэфэй Хелс Сайнс Энд Технолоджи Девелопмент Ко. Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, , Hefei Health Science and Technology Development Co. Ltd., Wangcheng Industry Area, Dangshan Road, Hefei, Anhui 230041, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Hefei Health Science and Technology Development Co. Ltd., Wangcheng Industry Area, Dangshan Road, Hefei, Anhui 230041, China
Код ОКП/ОКПД2
94 5210
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Wangcheng Industry Area, Dangshan Road, Hefei, Anhui 230041, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
162410
I. Стол операционный Stern, варианты исполнения: Stern OT-1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
162410
I. Стол операционный Stern, варианты исполнения: Stern OT-2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
162410
I. Стол операционный Stern, варианты исполнения: Stern OT-3
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
162410
I. Стол операционный Stern, варианты исполнения: Stern OT-4
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
162410
I. Стол операционный Stern, варианты исполнения: Stern OT-5
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Стол операционный Stern с принадлежностямиварианты исполнения:
Stern OT-1, Stern OT-2, Stern OT-3, Stern OT-4, Stern OT-5.
Принадлежности:
1. Дуга анестезиологическая (наркозная).
2. Опора для руки - не более 2 шт.
3. Ремень для фиксации туловища.
4. Инфузионная стойка.
5. Упор боковой.
6. Стойка для приспособлений.
7. Держатель для рентгеновских кассет.
8. Рукоятка тазовой секции - не более 2 шт.
9. Приставка ортопедическая.
10. Секция трапецеидальная.
11. Опора телескопическая.
12. Механизм вытяжения.
13. Ботинок ортопедический - не более 2 шт.
14. Ремень ортопедический - не более 2 шт.
15. Подколенник по Геппелю - не более 2 шт.
16. Держатель ног малый - не более 2 шт.
17. Держатель флакона.
18. Упор.
19. Раздельная ножная секция.
20. Держатель бедра.
21. Столик для руки.
22. Держатели для рук - не более 2 шт.
23. Валик почечный.
24. Лоток.
25. Зажим - не более 10 шт.
26. Зажим поворотный - не более 10 шт.
27. Фиксатор руки.
28. Конструкция для наложения гипса.
29. Столик инструментальный.
30. Фиксатор головы.
31. Держатель универсальный.
32. П-образная рама для крепления.
33. Адаптер универсальный.
34. Держатель головы подковообразный.
35. Секция головная офтальмологическая.
36. Опора для шеи.
37. Скамейка коленная ножная.
38. Валик для ректоскопии.
39. Приспособление для тракции кисти.
40. Фиксатор кисти.
41. Опора бедра.
42. Опора ноги.
43. Головная секция.
44. Гинекологический адаптер.
45. Лоток урологический.
46. Скоба для тракции ноги.
47. Держатель подвесной.
48. Секция дополнительная.
49. Упор для ног.
50. Ногодержатель сапожковый - не более 2 шт.
51. Ногодержатель сапожковый малый - не более 2 шт.
52. Расширитель панели.
53. Матрац.
54. Привод электрический.
55. Привод гидравлический.
56. Привод механический.
57. Упоры для плеч - не более 2 шт.
58. Упор для тела - не более 2 шт.
59. Пульт дистанционного управления.
60. Кабель питания.
61. Блок питания.
62. Подголовник для проведения нейрохирургических операций.
63. Руководство по эксплуатации.
64. Удлинитель спинки.
65. Нераздельная ножная секция.
66. Держатель боковой.
67. Держатель-кронштейн для опор, включающий зажим.
68. Опорный валик.
69. Плечевая/боковая опора.
70. Опора для спины и ягодиц.
71. Опора для лобка, крестца и грудины.
72. Операционная панель для руки (малая).
73. Операционная панель для руки (большая).
74. Стойка зажимная для верхнего позиционирования руки.
75. Плечевой противотяжный зажимной стержень.
76. Фиксатор для рук Вайнбергера.
77. Наркозная секция для руки.
78. Ремень-манжета фиксатор руки на столе.
79. Ремень-манжета фиксатор руки на наркозной дуге.
80. Пластиковый щиток для руки пациента.
81. Ремень-фиксатор ноги.
82. Ремень-фиксатор туловища.
83. Ремень-фиксатор промежности.
84. Экстензионная приставка для операций при вытяжении.
85. Адаптер для экстензионной приставки.
86. Подушка для экстензионной приставки.
87. Дуга Киршнера с зажимами для проволоки Киршнера.
88. Противотяжный стержень для положения на боку.
89. Конструкция для работы с голенью.
90. Удлинитель боковой шины на тазовой секции - не более 2 шт.
91. Ножные панели для детей - не более 2 шт.
92. Ножные манжеты для детей - не более 2 шт.
93. Удлинитель наркозной дуги - не более 2 шт.
94. Гибкая наркозная дуга.
95. Держатель шлангов.
96. Подставка для ног, включающая 2 зажима.
97. Опоры для стоп - не более 2 шт.
98. Ножной пульт управления.
99. Мобильная стойка для хранения принадлежностей.
100. Панель для артроскопии плеча.
101. Модуль зажимной для артроскопии колена.
102. Устройство коленно-локтевого позиционирования.
103. Переходные ножные панели - не более 2 шт.
104. Панель для ЛОР операций.
105. Распорка из углепластика для спинной секции.
106. U-образный подголовник.
107. Держатель для подголовников.
108. Адаптер для позиционирования подголовника.
109. Опора для рук хирурга.
110. Подушка для спинальной нейрохирургии.
111. Подушка для лица взрослых.
112. Подушка для лица детей.
113. Кольцевой подголовник для взрослых.
114. Кольцевой подголовник для детей.
115. Подушка для положения на боку.
116. Пяточные подушки.
117. Тунельная подушка для ног.
118. Подушка из двух клиньев.
119. Упоры для локтя - не более 2 шт.
120. Поддон с креплением и сливом.
121. Поддон подвесной с поворотным держателем и сливом, включая зажим.
122. Урологический адаптер.
РЗН 2013/1260
29.11.2022
ООО "СОЛТИС"
32.50.30.112
162410
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)