РЗН 2013/1260

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/1260

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

162410

I. Стол операционный Stern, варианты исполнения: Stern OT-1

Таблица пуста

162410

I. Стол операционный Stern, варианты исполнения: Stern OT-2

Таблица пуста

162410

I. Стол операционный Stern, варианты исполнения: Stern OT-3

Таблица пуста

162410

I. Стол операционный Stern, варианты исполнения: Stern OT-4

Таблица пуста

162410

I. Стол операционный Stern, варианты исполнения: Stern OT-5

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Стол операционный Stern с принадлежностямиварианты исполнения: Stern OT-1, Stern OT-2, Stern OT-3, Stern OT-4, Stern OT-5. Принадлежности: 1. Дуга анестезиологическая (наркозная). 2. Опора для руки - не более 2 шт. 3. Ремень для фиксации туловища. 4. Инфузионная стойка. 5. Упор боковой. 6. Стойка для приспособлений. 7. Держатель для рентгеновских кассет. 8. Рукоятка тазовой секции - не более 2 шт. 9. Приставка ортопедическая. 10. Секция трапецеидальная. 11. Опора телескопическая. 12. Механизм вытяжения. 13. Ботинок ортопедический - не более 2 шт. 14. Ремень ортопедический - не более 2 шт. 15. Подколенник по Геппелю - не более 2 шт. 16. Держатель ног малый - не более 2 шт. 17. Держатель флакона. 18. Упор. 19. Раздельная ножная секция. 20. Держатель бедра. 21. Столик для руки. 22. Держатели для рук - не более 2 шт. 23. Валик почечный. 24. Лоток. 25. Зажим - не более 10 шт. 26. Зажим поворотный - не более 10 шт. 27. Фиксатор руки. 28. Конструкция для наложения гипса. 29. Столик инструментальный. 30. Фиксатор головы. 31. Держатель универсальный. 32. П-образная рама для крепления. 33. Адаптер универсальный. 34. Держатель головы подковообразный. 35. Секция головная офтальмологическая. 36. Опора для шеи. 37. Скамейка коленная ножная. 38. Валик для ректоскопии. 39. Приспособление для тракции кисти. 40. Фиксатор кисти. 41. Опора бедра. 42. Опора ноги. 43. Головная секция. 44. Гинекологический адаптер. 45. Лоток урологический. 46. Скоба для тракции ноги. 47. Держатель подвесной. 48. Секция дополнительная. 49. Упор для ног. 50. Ногодержатель сапожковый - не более 2 шт. 51. Ногодержатель сапожковый малый - не более 2 шт. 52. Расширитель панели. 53. Матрац. 54. Привод электрический. 55. Привод гидравлический. 56. Привод механический. 57. Упоры для плеч - не более 2 шт. 58. Упор для тела - не более 2 шт. 59. Пульт дистанционного управления. 60. Кабель питания. 61. Блок питания. 62. Подголовник для проведения нейрохирургических операций. 63. Руководство по эксплуатации. 64. Удлинитель спинки. 65. Нераздельная ножная секция. 66. Держатель боковой. 67. Держатель-кронштейн для опор, включающий зажим. 68. Опорный валик. 69. Плечевая/боковая опора. 70. Опора для спины и ягодиц. 71. Опора для лобка, крестца и грудины. 72. Операционная панель для руки (малая). 73. Операционная панель для руки (большая). 74. Стойка зажимная для верхнего позиционирования руки. 75. Плечевой противотяжный зажимной стержень. 76. Фиксатор для рук Вайнбергера. 77. Наркозная секция для руки. 78. Ремень-манжета фиксатор руки на столе. 79. Ремень-манжета фиксатор руки на наркозной дуге. 80. Пластиковый щиток для руки пациента. 81. Ремень-фиксатор ноги. 82. Ремень-фиксатор туловища. 83. Ремень-фиксатор промежности. 84. Экстензионная приставка для операций при вытяжении. 85. Адаптер для экстензионной приставки. 86. Подушка для экстензионной приставки. 87. Дуга Киршнера с зажимами для проволоки Киршнера. 88. Противотяжный стержень для положения на боку. 89. Конструкция для работы с голенью. 90. Удлинитель боковой шины на тазовой секции - не более 2 шт. 91. Ножные панели для детей - не более 2 шт. 92. Ножные манжеты для детей - не более 2 шт. 93. Удлинитель наркозной дуги - не более 2 шт. 94. Гибкая наркозная дуга. 95. Держатель шлангов. 96. Подставка для ног, включающая 2 зажима. 97. Опоры для стоп - не более 2 шт. 98. Ножной пульт управления. 99. Мобильная стойка для хранения принадлежностей. 100. Панель для артроскопии плеча. 101. Модуль зажимной для артроскопии колена. 102. Устройство коленно-локтевого позиционирования. 103. Переходные ножные панели - не более 2 шт. 104. Панель для ЛОР операций. 105. Распорка из углепластика для спинной секции. 106. U-образный подголовник. 107. Держатель для подголовников. 108. Адаптер для позиционирования подголовника. 109. Опора для рук хирурга. 110. Подушка для спинальной нейрохирургии. 111. Подушка для лица взрослых. 112. Подушка для лица детей. 113. Кольцевой подголовник для взрослых. 114. Кольцевой подголовник для детей. 115. Подушка для положения на боку. 116. Пяточные подушки. 117. Тунельная подушка для ног. 118. Подушка из двух клиньев. 119. Упоры для локтя - не более 2 шт. 120. Поддон с креплением и сливом. 121. Поддон подвесной с поворотным держателем и сливом, включая зажим. 122. Урологический адаптер.

РЗН 2013/1260

29.11.2022

ООО "СОЛТИС"

32.50.30.112

162410

Развернуть