РЗН 2013/126
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/126
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов "ИФА-АНТИ-ЛЮИС-М" Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса М к возбудителю сифилиса по ТУ 9398-201-05941003-2012в составе:
1. Иммуносорбент - 1 планшет.
2. Конъюгат - 1 фл. 1,5 мл.
3. К+ (контрольный положительный образец) - 1 фл. 2,5 мл.
4. К- (контрольный отрицательный образец) - 1 фл. 5,0 мл.
5. РРК - раствор для разведения конъюгата - 1 фл. 13,0 мл.
6. ПР (промывочный раствор) - 1 фл. 50,0 мл.
7. СБ - субстратный буферный раствор - 1 фл. 25,0 мл.
8. Хромоген ТМБ - раствор, содержащий 3,3´, 5,5´- тетраметилбензидин - 1 фл. 1,5 мл.
9. Стоп-реагент - 1 фл. 25,0 мл.
10. БР - блок-раствор для рабочего разведения сывороток - 1 фл. 12,0 мл.
1. Иммуносорбент - 1 планшет.
2. Конъюгат - 1 фл. 1,5 мл.
3. К+ (контрольный положительный образец) - 1 фл. 2,5 мл.
4. К- (контрольный отрицательный образец) - 1 фл. 5,0 мл.
5. РРК - раствор для разведения конъюгата - 1 фл. 13,0 мл.
6. ПР (промывочный раствор) - 1 фл. 50,0 мл.
7. СБ - субстратный буферный раствор - 1 фл. 25,0 мл.
8. Хромоген ТМБ - раствор, содержащий 3,3´, 5,5´- тетраметилбензидин - 1 фл. 1,5 мл.
9. Стоп-реагент - 1 фл. 25,0 мл.
10. БР - блок-раствор для рабочего разведения сывороток - 1 фл. 12,0 мл.
Номер РУ
РЗН 2013/126
Дата РУ
26.08.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
56066
Изготовитель
ООО "НПО "Диагностические системы"
Фактический адрес изготовителя
603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22, а/я 69
Юридический адрес изготовителя
603157, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
244340
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "НПО "Диагностические системы", Россия, 603093, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
244340
Набор реагентов "ИФА-АНТИ-ЛЮИС-М" Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса М к возбудителю сифилиса по ТУ 9398-201-05941003-2012
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов "ИФА-АНТИ-ЛЮИС-М" Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса М к возбудителю сифилиса по ТУ 9398-201-05941003-2012I. Набор реагентов "ИФА-АНТИ-ЛЮИС-М" Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса М к возбудителю сифилиса, в составе:
1. Иммуносорбент - 1 планшет.
2. Конъюгат - 1 фл. 1,5 мл.
3. К+ (контрольный положительный образец) - 1 фл. 2,5 мл.
4. К- (контрольный отрицательный образец) - 1 фл. 5,0 мл.
5. РРК - раствор для разведения конъюгата - 1 фл. 13,0 мл.
6. ПР (промывочный раствор) - 1 фл. 50,0 мл.
7. СБ - субстратный буферный раствор - 1 фл. 25,0 мл.
8. Хромоген ТМБ - раствор, содержащий 3,3´,5,5´- тетраметилбензидин - 1 фл. 1,5 мл.
9. Стоп-реагент - 1 фл. 25,0 мл.
10. БР - блок-раствор для рабочего разведения сывороток - 1 фл. 12,0 мл.
II. Место производства:
603014, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22.
РЗН 2013/126
26.02.2013
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)