РЗН 2013/1241
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/1241
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Протезы молочной железы круглые, гелевые, с гладкой оболочкойПротезы молочной железы круглые, гелевые, с гладкой оболочкой, варианты исполнения:
1. Протез молочной железы круглый, гелевый, с гладкой оболочкой, низкий профиль ? Smooth Round Low Profile Gel Breast Implant Cohesive I.
2. Протез молочной железы круглый, гелевый, с гладкой оболочкой, средний профиль ? Smooth Round Moderate Profile Gel Breast Implant Cohesive I.
3. Протез молочной железы круглый, гелевый, с гладкой оболочкой, средний плюс профиль ? Smooth Round Moderate Plus Profile Gel Breast Implant Cohesive I.
4. Протез молочной железы круглый, гелевый, с гладкой оболочкой, высокий профиль ? Smooth Round High Profile Gel Breast Implant Cohesive I.
5. Протез молочной железы круглый, гелевый, с гладкой оболочкой, супервысокий профиль ? Smooth Round Ultra High Profile Gel Breast Implant Cohesive. I.
1. Протез молочной железы круглый, гелевый, с гладкой оболочкой, низкий профиль ? Smooth Round Low Profile Gel Breast Implant Cohesive I.
2. Протез молочной железы круглый, гелевый, с гладкой оболочкой, средний профиль ? Smooth Round Moderate Profile Gel Breast Implant Cohesive I.
3. Протез молочной железы круглый, гелевый, с гладкой оболочкой, средний плюс профиль ? Smooth Round Moderate Plus Profile Gel Breast Implant Cohesive I.
4. Протез молочной железы круглый, гелевый, с гладкой оболочкой, высокий профиль ? Smooth Round High Profile Gel Breast Implant Cohesive I.
5. Протез молочной железы круглый, гелевый, с гладкой оболочкой, супервысокий профиль ? Smooth Round Ultra High Profile Gel Breast Implant Cohesive. I.
Номер РУ
РЗН 2013/1241
Дата РУ
30.09.2013
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o85105
Изготовитель
"Ментор Медикал Системс Б.В.", Нидерланды, Mentor Medical Systems B.V.
Фактический адрес изготовителя
, Нидерланды, , Zernikedreef 2, 2333 CL Leiden, The Netherlands
Юридический адрес изготовителя
, Нидерланды, Дальнее зарубежье, Zernikedreef 2, 2333 CL Leiden, The Netherlands
Код ОКП/ОКПД2
93 9818
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Zernikedreef 2, 2333 CL Leiden, The Netherlands
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
274990
1. Протез молочной железы круглый, гелевый, - гладкой оболочкой, низкий профиль - Smooth Round Low Profile Gel Breast Implant Cohesive I.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
274990
2. Протез молочной железы круглый, гелевый, - гладкой оболочкой, средний профиль - Smooth Round Moderate Profile Gel Breast Implant Cohesive I.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
274990
3. Протез молочной железы круглый, гелевый, - гладкой оболочкой, средний плюс профиль - Smooth Round Moderate Plus Profile Gel Breast Implant Cohesive I.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
274990
4. Протез молочной железы круглый, гелевый, - гладкой оболочкой, высокий профиль - Smooth Round High Profile Gel Breast Implant Cohesive I.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
274990
5. Протез молочной железы круглый, гелевый, - гладкой оболочкой, супервысокий профиль - Smooth Round Ultra High Profile Gel Breast Implant Cohesive. I.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Имплантаты молочной железы круглые, гелевые, с гладкой оболочкой1. Имплантат молочной железы круглый, гелевый, с гладкой оболочкой, высокий профиль - Smooth Round High Profile Gel Breast Implant Cohesive I, объём: 125 мл, 150 мл, 175 мл, 200 мл, 225 мл, 250 мл, 275 мл, 300 мл, 325 мл, 350 мл, 375 мл, 400 мл, 425 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл, 650 мл, 700 мл, 800 мл.
2. Имплантат молочной железы круглый, гелевый, с гладкой оболочкой, супервысокий профиль - Smooth Round Ultra High Profile Gel Breast Implant Cohesive I, объём: 135 мл, 160 мл, 185 мл, 215 мл, 240 мл, 270 мл, 295 мл, 320 мл, 350 мл, 375 мл, 400 мл, 430 мл, 455 мл, 480 мл, 535 мл, 590 мл.
3. Имплантат молочной железы круглый, гелевый, с гладкой оболочкой, средний плюс профиль - Smooth Round Moderate Plus Profile Gel Breast Implant Cohesive I, объём: 125 мл, 150 мл, 175 мл, 200 мл, 225 мл, 250 мл, 275 мл, 300 мл, 325 мл, 350 мл, 375 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл, 700 мл, 800 мл.
4. Имплантат молочной железы круглый, гелевый, с гладкой оболочкой, средний плюс профиль Xtra - Smooth Round Moderate Plus Profile Xtra Gel Breast Implant, объём: 130 мл, 160 мл, 190 мл, 215 мл, 240 мл, 270 мл, 295 мл, 325 мл, 350 мл, 370 мл, 405 мл, 440 мл, 490 мл, 545 мл, 605 мл, 645 мл, 755 мл.
5. Имплантат молочной железы круглый, гелевый, с гладкой оболочкой, высокий профиль Xtra - Smooth Round High Profile Xtra Gel Breast Implant, объём: 150 мл, 180 мл, 200 мл, 235 мл, 260 мл, 285 мл, 335 мл, 355 мл, 380 мл, 415 мл, 450 мл, 465 мл, 490 мл, 535 мл, 595 мл, 650 мл, 700 мл, 755 мл, 790 мл.
6. Идентификационная карта пациента.
7. Стикеры пациента 1 лист.
8. Инструкция по применению.
Принадлежности:
1. Имплантат молочной железы круглый, гелевый, с гладкой оболочкой, средний плюс профиль - Smooth Round Moderate Plus Profile Gel Breast Implant Cohesive I Demo - нестерильный демонстрационный образец, объём: 300 мл, 325 мл, 350 мл.
2. Имплантат молочной железы круглый, гелевый, с гладкой оболочкой, высокий профиль - Smooth Round High Profile Gel Breast Implant Cohesive I Demo - нестерильный демонстрационный образец, объём: 300 мл, 325 мл,350 мл.
3. Имплантат молочной железы круглый, гелевый, с гладкой оболочкой, супервысокий профиль - Smooth Round Ultra High Profile Gel Breast Implant Cohesive I Demo - нестерильный демонстрационный образец, объём: 320 мл, 350 мл.
4. Имплантат молочной железы круглый, гелевый, с гладкой оболочкой, высокий профиль Xtra - Smooth Round High Profile Xtra Gel Breast Implant Demo - нестерильный демонстрационный образец, объём: 355 мл, 380 мл, 415 мл.
5. Имплантат молочной железы круглый, гелевый, с гладкой оболочкой, средний плюс профиль Xtra - Smooth Round Moderate Plus Profile Xtra Gel Breast Implant Demo - нестерильный демонстрационный образец, объём: 325 мл, 350 мл, 370 мл.
РЗН 2013/1241
17.02.2025
ООО "Джонсон & Джонсон"
32.50.22.199
361580
Имплантаты молочной железы круглые, гелевые, с гладкой оболочкой1. Имплантат молочной железы круглый, гелевый, с гладкой оболочкой, высокий профиль - Smooth Round High Profile Gel Breast Implant Cohesive I.
2. Имплантат молочной железы круглый, гелевый, с гладкой оболочкой, супервысокий профиль - Smooth Round Ultra High Profile Gel Breast Implant Cohesive I.
3. Имплантат молочной железы круглый, гелевый, с гладкой оболочкой, средний плюс профиль - Smooth Round Moderate Plus Profile Gel Breast Implant Cohesive I.
4. Имплантат молочной железы круглый, гелевый, с гладкой оболочкой, средний плюс профиль Xtra - Smooth Round Moderate Plus Profile Xtra Gel Breast Implant.
5. Имплантат молочной железы круглый, гелевый, с гладкой оболочкой, высокий профиль Xtra - Smooth Round High Profile Xtra Gel Breast Implant.
6. Идентификационная карта пациента.
Принадлежности:
1. Имплантат молочной железы круглый, гелевый, с гладкой оболочкой, средний плюс профиль - Smooth Round Moderate Plus Profile Gel Breast Implant Cohesive I Demo - нестерильный демонстрационный образец.
2. Имплантат молочной железы круглый, гелевый, с гладкой оболочкой, высокий профиль - Smooth Round High Profile Gel Breast Implant Cohesive I Demo - нестерильный демонстрационный образец.
3. Имплантат молочной железы круглый, гелевый, с гладкой оболочкой, супервысокий профиль - Smooth Round Ultra High Profile Gel Breast Implant Cohesive I Demo - нестерильный демонстрационный образец.
4. Имплантат молочной железы круглый, гелевый, с гладкой оболочкой, высокий профиль Xtra - Smooth Round High Profile Xtra Gel Breast Implants Demo - нестерильный демонстрационный образец.
5. Имплантат молочной железы круглый, гелевый, с гладкой оболочкой, средний плюс профиль Xtra - Smooth Round Moderate Plus Profile Xtra Gel Breast Implants Demo - нестерильный демонстрационный образец.
РЗН 2013/1241
17.05.2022
ООО "Джонсон & Джонсон"
32.50.22.190
141720
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)