РЗН 2013/1239
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/1239
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Наборы для цитологических исследований1. Набор для проведения цитологических исследований гинекологического материала (ручной метод подготовки) BD SurePath, в составе:
- осадочные камеры - 2 уп. по 240 шт. - 480 шт.
- предметные стекла BD SurePath PreCoat - 5 уп. по 96 шт. - 480 шт.
2. Набор для проведения цитологических исследований гинекологического материала на приборе BD PrepMate, в составе:
- реагент плотности во флаконах по 480 мл - 4 флакона;
- наконечники для аспиратора - 5 уп. по 96 шт. - 480 шт.;
- пробирки центрифужные - 480 шт.;
- шприц-пипетки - 2 уп. по 240 шт. - 480 шт.
3. Набор для проведения цитологических исследований гинекологического материала на приборе BD PrepStain, в составе:
- наконечники для переноса жидкости одноразовые - 5 уп. по 96 шт. - 480 шт.;
- осадочные камеры - 2 уп. по 240 шт. - 480 шт.;
- предметные стекла BD SurePath PreCoat - 5 уп. по 96 шт. - 480 шт.
4. Набор для окрашивания цитологических образцов на приборе BD PrepStain, в составе (автоматизированный метод подготовки):
- пробирки центрифужные - 2 уп. по 96 шт.- 192 шт.;
- наконечники для переноса жидкости одноразовые - 2 уп. по 96 шт. - 192шт.;
- осадочные камеры - 2 уп. по 96 шт. - 192шт.
- предметные стекла BD SurePath PreCoat - 2 уп. по 96 шт. - 192шт.
5. Набор для приготовления цитологических образцов негинекологического материала на приборе BD PrepStain, в составе:
- наконечники для переноса жидкости одноразовые - 1 уп. по 96 шт.;
- осадочные камеры - 1 уп. по 96 шт.;
- предметные стекла BD SurePath PreCoat - 1 уп. по 96 шт.
6. Набор BD SureDetect для подготовки 96 цитологических препаратов при проведении цитологических исследований, в составе:
- предметные стекла BD SurePath PreCoat - 96 шт.;
- осадочные камеры - 96 шт.;
- наконечники для переноса жидкости одноразовые - 96 шт.
- осадочные камеры - 2 уп. по 240 шт. - 480 шт.
- предметные стекла BD SurePath PreCoat - 5 уп. по 96 шт. - 480 шт.
2. Набор для проведения цитологических исследований гинекологического материала на приборе BD PrepMate, в составе:
- реагент плотности во флаконах по 480 мл - 4 флакона;
- наконечники для аспиратора - 5 уп. по 96 шт. - 480 шт.;
- пробирки центрифужные - 480 шт.;
- шприц-пипетки - 2 уп. по 240 шт. - 480 шт.
3. Набор для проведения цитологических исследований гинекологического материала на приборе BD PrepStain, в составе:
- наконечники для переноса жидкости одноразовые - 5 уп. по 96 шт. - 480 шт.;
- осадочные камеры - 2 уп. по 240 шт. - 480 шт.;
- предметные стекла BD SurePath PreCoat - 5 уп. по 96 шт. - 480 шт.
4. Набор для окрашивания цитологических образцов на приборе BD PrepStain, в составе (автоматизированный метод подготовки):
- пробирки центрифужные - 2 уп. по 96 шт.- 192 шт.;
- наконечники для переноса жидкости одноразовые - 2 уп. по 96 шт. - 192шт.;
- осадочные камеры - 2 уп. по 96 шт. - 192шт.
- предметные стекла BD SurePath PreCoat - 2 уп. по 96 шт. - 192шт.
5. Набор для приготовления цитологических образцов негинекологического материала на приборе BD PrepStain, в составе:
- наконечники для переноса жидкости одноразовые - 1 уп. по 96 шт.;
- осадочные камеры - 1 уп. по 96 шт.;
- предметные стекла BD SurePath PreCoat - 1 уп. по 96 шт.
6. Набор BD SureDetect для подготовки 96 цитологических препаратов при проведении цитологических исследований, в составе:
- предметные стекла BD SurePath PreCoat - 96 шт.;
- осадочные камеры - 96 шт.;
- наконечники для переноса жидкости одноразовые - 96 шт.
Номер РУ
РЗН 2013/1239
Дата РУ
11.03.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
40480
Заявитель
ООО "Бектон Дикинсон Восток"
Фактический адрес заявителя
127051, Россия, Москва, ул. Садовая-Самотечная, д. 24/27, 2 этаж, помещ. I, ком. 18
Юридический адрес заявителя
127051, Россия, Москва, ул. Садовая-Самотечная, д. 24/27, 2 этаж, помещ. I, ком. 18
Изготовитель
"Бектон Дикинсон энд Компани"
Фактический адрес изготовителя
, США, Becton Dickinson and Company, 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Becton Dickinson and Company, 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
330800
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Becton Dickinson and Company, 1022 Corporate Park Drive, Mebane, North Carolina, 27302, USA.
2. TriPath Imaging Inc., 780 Plantation Drive, Burlington, North Carolina, 27215, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130960
Наборы для цитологических исследований
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330800
1. Набор для проведения цитологических исследований гинекологического материала (ручной метод подготовки) BD SurePath, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330800
2. Набор для проведения цитологических исследований гинекологического материала на приборе BD PrepMate, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330800
3. Набор для проведения цитологических исследований гинекологического материала на приборе BD PrepStain, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330800
4. Набор для окрашивания цитологических образцов на приборе BD PrepStain, в составе (автоматизированный метод подготовки):
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330800
5. Набор для приготовления цитологических образцов негинекологического материала на приборе BD PrepStain, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330800
6. Набор BD SureDetect для подготовки 96 цитологических препаратов при проведении цитологических исследований, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Наборы для цитологических исследований1. Набор для проведения цитологических исследований гинекологического материала (ручной метод подготовки) BD SurePath, в составе:
- осадочные камеры - 2 уп. по 240 шт. - 480 шт.
- предметные стекла BD SurePath PreCoat - 5 уп. по 96 шт. - 480 шт.
2. Набор для проведения цитологических исследований гинекологического материала на приборе BD PrepMate, в составе:
- реагент плотности во флаконах по 480 мл - 4 флакона;
- наконечники для аспиратора - 5 уп. по 96 шт. - 480 шт.;
- пробирки центрифужные - 480 шт.;
- шприц-пипетки - 2 уп. по 240 шт. - 480 шт.
3. Набор для проведения цитологических исследований гинекологического материала на приборе BD PrepStain, в составе:
- наконечники для переноса жидкости одноразовые - 5 уп. по 96 шт. - 480 шт.;
- осадочные камеры - 2 уп. по 240 шт. - 480 шт.;
- предметные стекла BD SurePath PreCoat - 5 уп. по 96 шт. - 480 шт.
4. Набор для окрашивания цитологических образцов на приборе BD PrepStain, в составе (автоматизированный метод подготовки):
- пробирки центрифужные - 2 уп. по 96 шт.- 192 шт.;
- наконечники для переноса жидкости одноразовые - 2 уп. по 96 шт. - 192шт.;
- осадочные камеры - 2 уп. по 96 шт. - 192шт.
- предметные стекла BD SurePath PreCoat - 2 уп. по 96 шт. - 192шт.
5. Набор для приготовления цитологических образцов негинекологического материала на приборе BD PrepStain, в составе:
- наконечники для переноса жидкости одноразовые - 1 уп. по 96 шт.;
- осадочные камеры - 1 уп. по 96 шт.;
- предметные стекла BD SurePath PreCoat - 1 уп. по 96 шт.
6. Набор BD SureDetect для подготовки 96 цитологических препаратов при проведении цитологических исследований, в составе:
- предметные стекла BD SurePath PreCoat - 96 шт.;
- осадочные камеры - 96 шт.;
- наконечники для переноса жидкости одноразовые - 96 шт.
РЗН 2013/1239
29.12.2018
ООО "Бектон Дикинсон Восток"
21.20.23.110
130960
Наборы для цитологических исследований1. Набор для проведения цитологических исследований гинекологического материала (ручной метод подготовки) BD SurePath, в составе:
- осадочные камеры - 2 уп. по 240 шт. - 480 шт.
- предметные стекла BD SurePath PreCoat - 5 уп. по 96 шт. - 480 шт.
2. Набор для проведения цитологических исследований гинекологического материала на приборе BD PrepMate, в составе:
- реагент плотности во флаконах по 480 мл - 4 флакона;
- наконечники для аспиратора - 5 уп. по 96 шт.
- 480 шт.;
- пробирки центрифужные - 480 шт.;
- шприц-пипетки - 2 уп. по 240 шт. - 480 шт.
3. Набор для проведения цитологических исследований гинекологического материала на приборе BD PrepStain, в составе:
наконечники для переноса жидкости одноразовые - 5 уп. по 96 шт. - 480 шт.;
- осадочные камеры - 2 уп. по 240 шт. - 480 шт.;
- предметные стекла BD SurePath PreCoat - 5 уп. по 96 шт. - 480 шт.
4. Набор для окрашивания цитологических образцов на приборе BD PrepStain, в составе (автоматизированный метод подготовки):
- пробирки центрифужные - 2 уп. по 96 шт.- 192 шт.;
наконечники для переноса жидкости
одноразовые - 2 уп. п(Г9бТ1гЬо£1У^('5|1йт+адзор
- осадочные камеры-2
- предметные стекла LD l^rePathai^reOoat
yn. no 96 ШТ. - 192 ШТ.
5. Набор для приготовления цитологических образцов негинекологического материала на приборе BD PrepStain, в составе:
наконечники для переноса жидкости одноразовые - 1 уп. по 96 шт.;
- осадочные камеры - 1 уп. по 96 шт.;
- предметные стекла BD SurePath PreCoat - 1 уп. по 96 шт.
6. Набор BD SureDetect для подготовки 96 цитологических препаратов при проведении цитологических исследований, в составе:
- предметные стекла BD SurePath PreCoat - 96 шт.;
- осадочные камеры - 96 шт.;
наконечники для переноса жидкости одноразовые - 96 шт.
РЗН 2013/1239
04.12.2015
ООО "Бектон Дикинсон Восток"
93 9800
330800
Наборы для цитологических исследованийI. Наборы для цитологических исследований:
1. Набор для проведения цитологических исследований гинекологического материала (ручной метод подготовки) BD SurePath Gyn, в составе:
- плотный реагент во флаконах по 480 мл - 4 флакона;
- наконечники для аспиратора - 480 шт.;
- пробирки центрифужные - 480 шт.,
- шприц-пипетки - 480 шт.;
- осадочные камеры - 480 шт.;
- предметные стекла BD SurePath PreCoat - 480 шт.;
- флаконы для биологического материала - 500 шт.
2. Набор для проведения цитологических исследований гинекологического материала (автоматизированный метод подготовки) BD SurePath Gyn, в составе:
- плотный реагент во флаконах по 480 мл - 4 флакона;
- наконечники для аспиратора - 480 шт.;
- пробирки центрифужные - 480 шт.,
- наконечники для переноса жидкости одноразовые - 480 шт.;
- шприц-пипетки - 480 шт.;
- осадочные камеры - 480 шт.;
- предметные стекла BD SurePath PreCoat - 480 шт.;
3. Набор для окрашивания цитологических образцов голубой BD CytoRich, в составе:
- краситель гематоксилин 0,5 - 480мл (1 флакон);
- краситель комбинированный ЕА/ОG - 480мл (1 флакон);
- жидкость консервирующая голубая BD CytoRich - 2 флакона по 3600 мл.;
- пробирки центрифужные - 480 шт.;
- наконечники для переноса жидкости одноразовые - 480 шт.;
- осадочные камеры - 480 шт.;
- предметные стекла BD SurePath PreCoat - 480 шт.
4. Набор для окрашивания цитологических образцов красный BD CytoRich, в составе:
- краситель гематоксилин 0,5 - 480мл (1 флакон);
- краситель комбинированный EA/OG - 480мл (1 флакон);
- жидкость консервирующая красная BD CytoRich - 2 флакона по 3600 мл.;
- пробирки центрифужные - 480 шт.;
- наконечники для переноса жидкости одноразовые - 480 шт.;
- осадочные камеры - 480 шт.;
- предметные стекла BD SurePath PreCoat - 480 шт.
5. Набор BD SureDetect для подготовки 96 цитологических препаратов при проведении цитологических исследований, в составе:
- предметные стекла BD SurePath PreCoat - 120 шт.;
- осадочные камеры - 96 шт.;
- наконечники для переноса жидкости одноразовые - 96 шт.
II. Производители:
1. TriPath Imaging Inc., 780 Plantation Drive, Burlington, North Carolina, 27215, USA.
2. TriPath Imaging Inc., 4025 Stirrup Creek Drive, Suite 400, Durham, North Carolina, 27703, USA.
3. TriPath Imaging Inc., 1022 Corporate Park Drive, Mebane, North Carolina 27302, USA.
III. Место производства:
1. 780 Plantation Drive, Burlington, North Carolina, 27215, USA.
2. 4025 Stirrup Creek Drive, Suite 400, Durham, North Carolina, 27703, USA.
3. 1022 Corporate Park Drive, Mebane, North Carolina 27302, USA.
РЗН 2013/1239
26.09.2013
93 9800
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)