РЗН 2013/1238
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/1238
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Изделия из полимерных материалов для приготовления и окрашивания микропрепаратов при проведении цитологических исследований1. Крышки для флаконов BD SurePath.
2. Наконечники для аспиратора.
3. Пробирки центрифужные в упаковках по 96 шт.
4. Пробирки центрифужные в упаковках по 480 шт.
5. Дозаторы для плотного реагента.
6. Шприц-пипетки.
7. Двустворчатый контейнер для флаконов BD SurePath.
8. Бутылки для отходов.
9. Трубки для аппарата покраски BD PrepStain, 8 x 14 x 900мм.
10. Наконечники для переноса жидкости одноразовые.
11. Осадочные камеры в упаковках по 96 шт.
12. Осадочные камеры в упаковках по 240 шт.
2. Наконечники для аспиратора.
3. Пробирки центрифужные в упаковках по 96 шт.
4. Пробирки центрифужные в упаковках по 480 шт.
5. Дозаторы для плотного реагента.
6. Шприц-пипетки.
7. Двустворчатый контейнер для флаконов BD SurePath.
8. Бутылки для отходов.
9. Трубки для аппарата покраски BD PrepStain, 8 x 14 x 900мм.
10. Наконечники для переноса жидкости одноразовые.
11. Осадочные камеры в упаковках по 96 шт.
12. Осадочные камеры в упаковках по 240 шт.
Номер РУ
РЗН 2013/1238
Дата РУ
28.01.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
40475
Заявитель
ООО "Бектон Дикинсон Восток"
Фактический адрес заявителя
127051, Россия, Москва, ул. Садовая-Самотечная, д. 24/27, 2 этаж, помещ. I, ком. 18
Юридический адрес заявителя
127051, Россия, Москва, ул. Садовая-Самотечная, д. 24/27, 2 этаж, помещ. I, ком. 18
Изготовитель
"Бектон Дикинсон энд Компани"
Фактический адрес изготовителя
, США, Becton Dickinson and Company, 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Becton Dickinson and Company, 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.000
Класс риска
2а
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Becton Dickinson and Company, 1022 Corporate Park Drive, Mebane, North Carolina, 27302, USA.
2. TriPath Imaging Inc., 780 Plantation Drive, Burlington, North Carolina, 27215, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
341050
Изделия из полимерных материалов для приготовления и окрашивания микропрепаратов при проведении цитологических исследований: 1. Крышки для флаконов BD SurePath.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
292810
Изделия из полимерных материалов для приготовления и окрашивания микропрепаратов при проведении цитологических исследований: 10. Наконечники для переноса жидкости одноразовые.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248710
Изделия из полимерных материалов для приготовления и окрашивания микропрепаратов при проведении цитологических исследований: 11. Осадочные камеры в упаковках по 96 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248710
Изделия из полимерных материалов для приготовления и окрашивания микропрепаратов при проведении цитологических исследований: 12. Осадочные камеры в упаковках по 240 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136460
Изделия из полимерных материалов для приготовления и окрашивания микропрепаратов при проведении цитологических исследований: 2. Наконечники для аспиратора.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
264440
Изделия из полимерных материалов для приготовления и окрашивания микропрепаратов при проведении цитологических исследований: 3. Пробирки центрифужные в упаковках по 96 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
264440
Изделия из полимерных материалов для приготовления и окрашивания микропрепаратов при проведении цитологических исследований: 4. Пробирки центрифужные в упаковках по 480 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261390
Изделия из полимерных материалов для приготовления и окрашивания микропрепаратов при проведении цитологических исследований: 5. Дозаторы для плотного реагента.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261390
Изделия из полимерных материалов для приготовления и окрашивания микропрепаратов при проведении цитологических исследований: 6. Шприц-пипетки.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259490
Изделия из полимерных материалов для приготовления и окрашивания микропрепаратов при проведении цитологических исследований: 7. Двустворчатый контейнер для флаконов BD SurePath.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
289720
Изделия из полимерных материалов для приготовления и окрашивания микропрепаратов при проведении цитологических исследований: 8. Бутылки для отходов.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334980
Изделия из полимерных материалов для приготовления и окрашивания микропрепаратов при проведении цитологических исследований: 9. Трубки для аппарата покраски BD PrepStain, 8 x 14 x 900мм.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Изделия из полимерных материалов для приготовления и окрашивания микропрепаратов при проведении цитологических исследований1. Крышки для флаконов BD SurePath.
2. Наконечники для аспиратора.
3. Пробирки центрифужные в упаковках по 96 шт.
4. Пробирки центрифужные в упаковках по 480 шт.
5. Дозаторы для плотного реагента.
6. Шприц-пипетки.
7. Двустворчатый контейнер для флаконов BD SurePath.
8. Бутылки для отходов.
9. Трубки для аппарата покраски BD PrepStain, 8 x 14 x 900мм.
10. Наконечники для переноса жидкости одноразовые.
11. Осадочные камеры в упаковках по 96 шт.
12. Осадочные камеры в упаковках по 240 шт.
РЗН 2013/1238
29.12.2018
ООО "Бектон Дикинсон Восток"
32.50.50.000
344990
Изделия из полимерных материалов для приготовления и окрашивания микропрепаратов при проведении цитологических исследованийI. Изделия из полимерных материалов для приготовления и окрашивания микропрепаратов при проведении цитологических исследований:
1. Крышки для флаконов BD SurePath.
2. Наконечники для аспиратора.
3. Пробирки центрифужные в упаковках по 96 шт.
4. Пробирки центрифужные в упаковках по 480 шт.
5. Дозаторы для плотного реагента.
6. Шприц-пипетки.
7. Двустворчатый контейнер для флаконов BD SurePath.
8. Бутылки для отходов.
9. Трубки для аппарата покраски BD PrepStain, 8 x 14 x 900мм.
10. Наконечники для переноса жидкости одноразовые.
11. Осадочные камеры в упаковках по 96 шт.
12. Осадочные камеры в упаковках по 240 шт.
II. Производители:
1. TriPath Imaging Inc., 780 Plantation Drive, Burlington, North Carolina, 27215, USA.
2. TriPath Imaging Inc., 4025 Stirrup Creek Drive, Suite 400, Durham, North Carolina, 27703, USA.
3. TriPath Imaging Inc., 1022 Corporate Park Drive, Mebane, North Carolina 27302, USA.
III. Место производства:
1. 780 Plantation Drive, Burlington, North Carolina, 27215, USA.
2. 4025 Stirrup Creek Drive, Suite 400, Durham, North Carolina, 27703, USA.
3. 1022 Corporate Park Drive, Mebane, North Carolina 27302, USA.
РЗН 2013/1238
26.09.2013
94 6460
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)