РЗН 2013/1236
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/1236
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Прибор для подготовки цитологических препаратов BD PrepMate с принадлежностямиПринадлежности:
1. Вакуумный насос.
2. Устройство для встряхивания флаконов.
3. Руководства оператора по приборам PrepMate и PrepStain - 3 шт.
4. Кабели питания - 3 шт.
5. Комплект из 4 пластиковых держателей пробирок для центрифуги - не более 2-х комплектов.
6. Аспиратор с эжектором наконечников.
7. Комплект из 4 алюминиевых штативов для предметных стекол - не более 3-х комплектов.
8. Стартовый набор для запуска системы BD PrepMate, в составе:
- реагент плотности - флакон 480 мл;
- шприц-пипетки - 96 шт.;
- пробирки центрифужные - 96 шт.;
- дозатор для реагента плотности;
- трубка 0,4 мм;
- флаконы (для сбора образцов, пустые) - 12 шт.;
- крышечки (для флаконов для сбора образцов) - 12 шт.
1. Вакуумный насос.
2. Устройство для встряхивания флаконов.
3. Руководства оператора по приборам PrepMate и PrepStain - 3 шт.
4. Кабели питания - 3 шт.
5. Комплект из 4 пластиковых держателей пробирок для центрифуги - не более 2-х комплектов.
6. Аспиратор с эжектором наконечников.
7. Комплект из 4 алюминиевых штативов для предметных стекол - не более 3-х комплектов.
8. Стартовый набор для запуска системы BD PrepMate, в составе:
- реагент плотности - флакон 480 мл;
- шприц-пипетки - 96 шт.;
- пробирки центрифужные - 96 шт.;
- дозатор для реагента плотности;
- трубка 0,4 мм;
- флаконы (для сбора образцов, пустые) - 12 шт.;
- крышечки (для флаконов для сбора образцов) - 12 шт.
Номер РУ
РЗН 2013/1236
Дата РУ
04.07.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
15765
Заявитель
ООО "Бектон Дикинсон Восток"
Фактический адрес заявителя
127018, Россия, Москва, ул. Двинцев, д. 12, корп. 1, Блок С
Юридический адрес заявителя
127018, Россия, Москва, ул. Двинцев, д. 12, корп. 1
Изготовитель
"Бектон Дикинсон энд Компани"
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Becton Dickinson and Company, 7 Loveton Circle Sparks, MD 21152-0999, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Becton Dickinson and Company, 7 Loveton Circle Sparks, MD 21152-0999, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4350
Класс риска
2а
Вид
294280
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. TriPath Imaging Inc., 780 Plantation Drive, Burlington, North Carolina, 27215, USA.
2. TriPath Imaging Inc., 4025 Stirrup Creek Drive, Suite 400, Durham, North Carolina, 27703, USA.
3. TriPath Imaging Inc., 1022 Corporate Park Drive, Mebane, North Carolina, 27302, USA.
4. KNF Neuberger GmbH, Alter Weg 3, 79112 Freiburg, Germany.
5. Becton, Dickinson and Company, 7 Loveton Circle, Sparks, MD 21152, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
294280
Прибор для подготовки цитологических препаратов BD PrepMate с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Прибор для подготовки цитологических препаратов BD PrepMate с принадлежностямиПринадлежности:
1. Вакуумный насос.
2. Устройство для встряхивания флаконов.
3. Руководства оператора по приборам PrepMate и PrepStain - 3 шт.
4. Кабели питания - 3 шт.
5. Комплект из 4 пластиковых держателей пробирок для центрифуги - не более 2-х комплектов.
6. Аспиратор с эжектором наконечников.
7. Комплект из 4 алюминиевых штативов для предметных стекол - не более 3-х комплектов.
8. Стартовый набор для запуска системы BD PrepMate, в составе:
- реагент плотности - флакон 480 мл;
- шприц-пипетки - 96 шт.;
- пробирки центрифужные - 96 шт.;
- дозатор для реагента плотности;
- трубка 0,4 мм;
- флаконы (для сбора образцов, пустые) - 12 шт.;
- крышечки (для флаконов для сбора образцов) - 12 шт.
РЗН 2013/1236
30.09.2020
ООО "Бектон Дикинсон Восток"
26.60.12.119
209280
Прибор для подготовки цитологических препаратов BD PrepMate с принадлежностямиПринадлежности:
1. Вакуумный насос.
2. Устройство для встряхивания флаконов.
3. Руководства оператора по приборам PrepMate и PrepStain - 3 шт.
4. Кабели питания - 3 шт.
5. Комплект из 4 пластиковых держателей пробирок для центрифуги - не более 2-х комплектов.
6. Аспиратор с эжектором наконечников.
7. Комплект из 4 алюминиевых штативов для предметных стекол - не более 3-х комплектов.
8. Стартовый набор для запуска системы BD PrepMate, в составе:
- реагент плотности - флакон 480 мл;
- шприц-пипетки - 96 шт.;
- пробирки центрифужные - 96 шт.;
- дозатор для реагента плотности;
- трубка 0,4 мм;
- флаконы (для сбора образцов, пустые) - 12 шт.;
- крышечки (для флаконов для сбора образцов) - 12 шт.
РЗН 2013/1236
12.11.2015
ООО Бектон Дикинсон Восток
94 4350
130960
Прибор для подготовки цитологических препаратов BD PrepMate с принадлежностямиI. Прибор для подготовки цитологических препаратов BD PrepMate.
II. Принадлежности:
1. Вакуумный насос.
2. Устройство для встряхивания флаконов.
3. Руководства оператора по приборам PrepMate и PrepStain - 3 шт.
4. Кабели питания - 3 шт.
5. Комплект из 4 пластиковых держателей пробирок для центрифуги - не более 2-х комплектов.
6. Аспиратор с эжектором наконечников.
7. Комплект из 4 алюминиевых штативов для предметных стекол - не более 3-х комплектов.
8. Стартовый набор для запуска системы, в составе:
- жидкость для промывания - пластиковая канистра 3,6 л;
- консервирующая жидкость BD SurePath - пластиковая канистра 3.6 л;
- плотный реагент - флакон 480 мл;
- краситель комбинированный EA/OG - флакон 480 мл;
- краситель гематоксилин 0,75 - флакон 480 мл;
- шприц-пипетки - 96 шт.;
- осадочные камеры - 96 шт.;
- пробирки центрифужные - 96 шт.;
- предметные стекла BD SurePath PreCoat - 120 шт.;
- наконечники для переноса жидкости одноразовые в упаковке - 96 шт.;
- наконечники для аспиратора в упаковке - 96 шт.;
- порошок TRIS для приготовления буферного раствора - 2 упаковки;
- дозатор для плотного реагента;
- трубка;
- флаконы - 7 шт.;
- крышечки - 5 шт.
III. Производители:
1. TriPath Imaging Inc., 780 Plantation Drive, Burlington, North Carolina, 27215, USA.
2. TriPath Imaging Inc., 4025 Stirrup Creek Drive, Suite 400, Durham, North Carolina, 27703, USA.
3. TriPath Imaging Inc., 1022 Corporate Park Drive, Mebane, North Carolina 27302, USA.
4. KNF Neuberger GmbH, Alter Weg 3, D-79112 Freiburg, Germany.
IV. Место производства:
1. 780 Plantation Drive, Burlington, North Carolina, 27215, USA.
2. 4025 Stirrup Creek Drive, Suite 400, Durham, North Carolina, 27703, USA.
3. 1022 Corporate Park Drive, Mebane, North Carolina 27302, USA.
4. Alter Weg 3, D-79112 Freiburg, Germany.
РЗН 2013/1236
26.09.2013
94 4350
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)