РЗН 2013/1233
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/1233
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Аппарат рентгенографический "Multix Fusion" с принадлежностямиI. Аппарат рентгенографический Multix Fusion (аналоговая версия) (вид 191090) комплект базовый:
1. Крепление потолочное рентгеновской трубки.
2. Трубка рентгеновская с многолепестковым коллиматором
3. Панель управления генератором.
4. Генератор высокочастотный рентгеновский.
5. Дозиметр встроенный.
6. Инструкция пользователя на русском языке.
II. Аппарат рентгенографический Multix Fusion (цифровая версия) (вид 191330) комплект базовый:
1. Крепление потолочное рентгеновской трубки с автоматическим позиционированием и коллимацией.
2. Трубка рентгеновская с мультилепестковым коллиматором.
3. Генератор высокочастотный рентгеновский.
4. Детектор цифровой, плоский, мобильный.
5. Система изображения цифровая.
6. CD/DVD ? привод.
7. Монитор системы изображения.
8. Клавиатура цифровой системы изображения.
9. Дозиметр встроенный.
10. Инструкция пользователя на русском языке.
III. Принадлежности:
1. Крепление удлиненное потолочное рентгеновской трубки.
2. Крепление удлиненное потолочное рентгеновской трубки с автоматическим позиционированием и коллимацией.
3. Крепление специальное для увеличения длины продольного перемещения.
4. Удлинение штатива телескопическое.
5. Стол пациента с плавающей декой.
6. Педаль ножная управления движениями стола. Расположение с передней части.
7. Педаль ножная управления движениями стола. Расположение с передней и с задней части.
8. Стойка снимков вертикальная без автоматического позиционирования.
9. Стойка снимков вертикальная с автоматическим позиционированием и коллимацией.
10. Растер отсеивающий фокус 115 см.
11. Растер отсеивающий фокус 150 см.
12. Растер отсеивающий фокус 180 см.
13. Панель управления генератором, сенсорная.
14. Принтер для распечатки информации о дозе и набор самоклеящихся ярлыков.
15. Обновление цифрового плоского детектора до беспроводного варианта.
16. Растер съемный отсеивающий для детектора.
17. Программное обеспечение DICOM Worklist/ MPPS.
18. Программное обеспечение DICOM Query/Retrieve.
19. Интерфейс для подключения принтера.
20. Программное обеспечение информационной безопасности.
21. Дисплей черно-белый.
22. Ремень компрессионный.
23. Кассетодержатель с фиксатором.
24. Кассетодержатель без фиксатора.
25. Выключатель ручной для генератора.
26. Матрац пациента.
27. Стол мобильный.
28. Стол мобильный с плавающей декой.
29. Стол мобильный с плавающей декой, изменяемой высотой и питанием от сети.
30. Стол мобильный с плавающей декой, изменяемой высотой и питанием от сети и от батареи.
31. Педаль управления столом ножная.
32. Держатель для бумаги.
33. Маркировка для пленки (R/L).
34. Держатель детектора мобильный.
35. Держатель детектора боковой.
36. Растер отсеивающий съемный.
37. Держатель отсеивающего растра настенный.
38. Защита для плоского детектора.
39. Растер отсеивающий.
40. Фиксатор для детской укладки.
41. Укладка для детей.
42. Фильтр гомогенизированный для тазобедренной области.
43. Фильтр гомогенизированный для ног.
44. Фильтр гомогенизированный для черепа взрослый.
45. Фильтр гомогенизированный для черепа детский.
46. Фильтр гомогенизированный для плеч.
47. Фильтр гомогенизированный для латеральных структур и позвоночника.
48. Держатель для фильтров.
49. Шаблон трехпольный для ионизационной камеры.
50. Окно просмотровое.
51. Распределитель сетевой.
52. Направляющие потолочные.
1. Крепление потолочное рентгеновской трубки.
2. Трубка рентгеновская с многолепестковым коллиматором
3. Панель управления генератором.
4. Генератор высокочастотный рентгеновский.
5. Дозиметр встроенный.
6. Инструкция пользователя на русском языке.
II. Аппарат рентгенографический Multix Fusion (цифровая версия) (вид 191330) комплект базовый:
1. Крепление потолочное рентгеновской трубки с автоматическим позиционированием и коллимацией.
2. Трубка рентгеновская с мультилепестковым коллиматором.
3. Генератор высокочастотный рентгеновский.
4. Детектор цифровой, плоский, мобильный.
5. Система изображения цифровая.
6. CD/DVD ? привод.
7. Монитор системы изображения.
8. Клавиатура цифровой системы изображения.
9. Дозиметр встроенный.
10. Инструкция пользователя на русском языке.
III. Принадлежности:
1. Крепление удлиненное потолочное рентгеновской трубки.
2. Крепление удлиненное потолочное рентгеновской трубки с автоматическим позиционированием и коллимацией.
3. Крепление специальное для увеличения длины продольного перемещения.
4. Удлинение штатива телескопическое.
5. Стол пациента с плавающей декой.
6. Педаль ножная управления движениями стола. Расположение с передней части.
7. Педаль ножная управления движениями стола. Расположение с передней и с задней части.
8. Стойка снимков вертикальная без автоматического позиционирования.
9. Стойка снимков вертикальная с автоматическим позиционированием и коллимацией.
10. Растер отсеивающий фокус 115 см.
11. Растер отсеивающий фокус 150 см.
12. Растер отсеивающий фокус 180 см.
13. Панель управления генератором, сенсорная.
14. Принтер для распечатки информации о дозе и набор самоклеящихся ярлыков.
15. Обновление цифрового плоского детектора до беспроводного варианта.
16. Растер съемный отсеивающий для детектора.
17. Программное обеспечение DICOM Worklist/ MPPS.
18. Программное обеспечение DICOM Query/Retrieve.
19. Интерфейс для подключения принтера.
20. Программное обеспечение информационной безопасности.
21. Дисплей черно-белый.
22. Ремень компрессионный.
23. Кассетодержатель с фиксатором.
24. Кассетодержатель без фиксатора.
25. Выключатель ручной для генератора.
26. Матрац пациента.
27. Стол мобильный.
28. Стол мобильный с плавающей декой.
29. Стол мобильный с плавающей декой, изменяемой высотой и питанием от сети.
30. Стол мобильный с плавающей декой, изменяемой высотой и питанием от сети и от батареи.
31. Педаль управления столом ножная.
32. Держатель для бумаги.
33. Маркировка для пленки (R/L).
34. Держатель детектора мобильный.
35. Держатель детектора боковой.
36. Растер отсеивающий съемный.
37. Держатель отсеивающего растра настенный.
38. Защита для плоского детектора.
39. Растер отсеивающий.
40. Фиксатор для детской укладки.
41. Укладка для детей.
42. Фильтр гомогенизированный для тазобедренной области.
43. Фильтр гомогенизированный для ног.
44. Фильтр гомогенизированный для черепа взрослый.
45. Фильтр гомогенизированный для черепа детский.
46. Фильтр гомогенизированный для плеч.
47. Фильтр гомогенизированный для латеральных структур и позвоночника.
48. Держатель для фильтров.
49. Шаблон трехпольный для ионизационной камеры.
50. Окно просмотровое.
51. Распределитель сетевой.
52. Направляющие потолочные.
Номер РУ
РЗН 2013/1233
Дата РУ
01.08.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
16930
Заявитель
ООО "Сименс Здравоохранение"
Фактический адрес заявителя
115093, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 96
Юридический адрес заявителя
115093, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 96
Изготовитель
"Сименс Шанхай Медикал Эквипмент Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., 278 Zhou Zhu Road, 201318 Shanghai, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., 278 Zhou Zhu Road, 201318 Shanghai, China
Код ОКП/ОКПД2
94 4220
Класс риска
2б
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd. XP Facility, 278 Zhou Zhu Road, 201318 Shanghai, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191190
1. Аппарат рентгенографический "Multix Fusion" (аналоговая версия)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191190
1. Аппарат рентгенографический "Multix Fusion" (аналоговая версия) с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191330
2. Аппарат рентгенографический Multix Fusion (цифровая версия) с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат рентгенографический "Multix Fusion" с принадлежностямиI. Аппарат рентгенографический Multix Fusion (аналоговая версия) комплект базовый:
1. Крепление потолочное рентгеновской трубки.
2. Трубка рентгеновская с многолепестковым коллиматором
3. Панель управления генератором.
4. Генератор высокочастотный рентгеновский.
5. Дозиметр встроенный.
6. Инструкция пользователя на русском языке.
II. Аппарат рентгенографический Multix Fusion (цифровая версия) комплект базовый:
1. Крепление потолочное рентгеновской трубки с автоматическим позиционированием и коллимацией.
2. Трубка рентгеновская с мультилепестковым коллиматором.
3. Генератор высокочастотный рентгеновский.
4. Детектор цифровой, плоский, мобильный.
5. Система изображения цифровая.
6. CD/DVD ? привод.
7. Монитор системы изображения.
8. Клавиатура цифровой системы изображения.
9. Дозиметр встроенный.
10. Инструкция пользователя на русском языке.
III. Принадлежности:
1. Крепление удлиненное потолочное рентгеновской трубки.
2. Крепление удлиненное потолочное рентгеновской трубки с автоматическим позиционированием и коллимацией.
3. Крепление специальное для увеличения длины продольного перемещения.
4. Удлинение штатива телескопическое.
5. Стол пациента с плавающей декой.
6. Педаль ножная управления движениями стола. Расположение с передней части.
7. Педаль ножная управления движениями стола. Расположение с передней и с задней части.
8. Стойка снимков вертикальная без автоматического позиционирования.
9. Стойка снимков вертикальная с автоматическим позиционированием и коллимацией.
10. Растер отсеивающий фокус 115 см.
11. Растер отсеивающий фокус 150 см.
12. Растер отсеивающий фокус 180 см.
13. Панель управления генератором, сенсорная.
14. Принтер для распечатки информации о дозе и набор самоклеящихся ярлыков.
15. Обновление цифрового плоского детектора до беспроводного варианта.
16. Растер съемный отсеивающий для детектора.
17. Программное обеспечение DICOM Worklist/ MPPS.
18. Программное обеспечение DICOM Query/Retrieve.
19. Интерфейс для подключения принтера.
20. Программное обеспечение информационной безопасности.
21. Дисплей черно-белый.
22. Ремень компрессионный.
23. Кассетодержатель с фиксатором.
24. Кассетодержатель без фиксатора.
25. Выключатель ручной для генератора.
26. Матрац пациента.
27. Стол мобильный.
28. Стол мобильный с плавающей декой.
29. Стол мобильный с плавающей декой, изменяемой высотой и питанием от сети.
30. Стол мобильный с плавающей декой, изменяемой высотой и питанием от сети и от батареи.
31. Педаль управления столом ножная.
32. Держатель для бумаги.
33. Маркировка для пленки (R/L).
34. Держатель детектора мобильный.
35. Держатель детектора боковой.
36. Растер отсеивающий съемный.
37. Держатель отсеивающего растра настенный.
38. Защита для плоского детектора.
39. Растер отсеивающий.
40. Фиксатор для детской укладки.
41. Укладка для детей.
42. Фильтр гомогенизированный для тазобедренной области.
43. Фильтр гомогенизированный для ног.
44. Фильтр гомогенизированный для черепа взрослый.
45. Фильтр гомогенизированный для черепа детский.
46. Фильтр гомогенизированный для плеч.
47. Фильтр гомогенизированный для латеральных структур и позвоночника.
48. Держатель для фильтров.
49. Шаблон трехпольный для ионизационной камеры.
50. Окно просмотровое.
51. Распределитель сетевой.
52. Направляющие потолочные.
РЗН 2013/1233
01.10.2013
94 4220
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)