РЗН 2013/1227
Наименование
Набор реагентов для выявления ДНК возбудителей сапа (Burkholderia mallei) и мелиоидоза (Burkholderia pseudomallei) методом полимеразной цепной реакции с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «Амплиген Burk» по ТУ 9398-008-01898084-2012Набор реагентов для выявления ДНК возбудителей сапа (Burkholderia mallei) и мелиоидоза (Burkholderia pseudomallei) методом полимеразной цепной реакции с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «Амплиген Burk» по ТУ 9398-008-01898084-2012 в составе:
- вариант FEP: ПЦР-смесь-1 Burkholderia mallei, Burkholderia pseudomallei, раскапанная под воск - 50 полипропиленовых микропробирок объемом 0,5 мл, ПЦР-смесь-2 - 1 пробирка объёмом 1,5 мл, Taq-F-полимераза - 1 пробирка объёмом 0,5 мл, МgСl2 25 mM - 1 пробирка объёмом 1,5 мл, положительные контроли - ПКО - ДНК B. pseudomallei и ДНК B. mallei - 2 пробирки объёмом 1,5 мл, внутренний контроль - ВКО - 1 пробирка объёмом 1,5 мл, вода стерильная бидистиллированная - 1 пробирка объёмом 1,5 мл, масло мине-ральное - 1 пробирка объёмом 1,5 мл, инструкция по применению, паспорт; набор упакован в полиэтиленовый пакет с застежкой;
- вариант FRT: ПЦР-смесь-1 Burkholderia mallei, Burkholderia pseudomallei, раскапанная под воск - 50 полипропиленовых микропробирок объемом 0,2 мл, ПЦР-смесь-2 - 1 пробирка объёмом 1,5 мл, Taq-F-полимераза - 1 пробирка объёмом 0,5 мл, МgСl2 25 mM - 1 пробирка объёмом 1,5 мл, положительные контроли - ПКО - ДНК B. pseudomallei и ДНК B. mallei - 2 пробирки объёмом 1,5 мл, внутренний контроль - ВКО - 1 пробирка объёмом 1,5 мл, вода стерильная бидистиллированная - 1 пробирка объёмом 1,5 мл, инструкция по применению, паспорт; набор упакован в полиэтиленовый пакет с застежкой.
- вариант FEP: ПЦР-смесь-1 Burkholderia mallei, Burkholderia pseudomallei, раскапанная под воск - 50 полипропиленовых микропробирок объемом 0,5 мл, ПЦР-смесь-2 - 1 пробирка объёмом 1,5 мл, Taq-F-полимераза - 1 пробирка объёмом 0,5 мл, МgСl2 25 mM - 1 пробирка объёмом 1,5 мл, положительные контроли - ПКО - ДНК B. pseudomallei и ДНК B. mallei - 2 пробирки объёмом 1,5 мл, внутренний контроль - ВКО - 1 пробирка объёмом 1,5 мл, вода стерильная бидистиллированная - 1 пробирка объёмом 1,5 мл, масло мине-ральное - 1 пробирка объёмом 1,5 мл, инструкция по применению, паспорт; набор упакован в полиэтиленовый пакет с застежкой;
- вариант FRT: ПЦР-смесь-1 Burkholderia mallei, Burkholderia pseudomallei, раскапанная под воск - 50 полипропиленовых микропробирок объемом 0,2 мл, ПЦР-смесь-2 - 1 пробирка объёмом 1,5 мл, Taq-F-полимераза - 1 пробирка объёмом 0,5 мл, МgСl2 25 mM - 1 пробирка объёмом 1,5 мл, положительные контроли - ПКО - ДНК B. pseudomallei и ДНК B. mallei - 2 пробирки объёмом 1,5 мл, внутренний контроль - ВКО - 1 пробирка объёмом 1,5 мл, вода стерильная бидистиллированная - 1 пробирка объёмом 1,5 мл, инструкция по применению, паспорт; набор упакован в полиэтиленовый пакет с застежкой.
Номер РУ
РЗН 2013/1227
Дата РУ
26.09.2013
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o85999
Заявитель
ФКУ З "Волгоградский научно-исследовательский противочумный институт Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека"
Фактический адрес заявителя
400131, Россия, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Голубинская, д. 7
Юридический адрес заявителя
400131, Россия, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Голубинская, д. 7
Изготовитель
ФКУ З "Волгоградский научно-исследовательский противочумный институт Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека"
Фактический адрес изготовителя
400131, Россия, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Голубинская, д. 7
Юридический адрес изготовителя
400131, Россия, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Голубинская, д. 7
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
400131, г. Волгоград, ул. Голубинская, д. 7
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
349200
Набор реагентов для выявления ДНК возбудителей сапа (Burkholderia mallei) и мелиоидоза (Burkholderia pseudomallei) методом полимеразной цепной реакции с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «Амплиген Burk» по ТУ 9398-008-01898084-2012 вариант FEP
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
349200
Набор реагентов для выявления ДНК возбудителей сапа (Burkholderia mallei) и мелиоидоза (Burkholderia pseudomallei) методом полимеразной цепной реакции с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «Амплиген Burk» по ТУ 9398-008-01898084-2012 вариант FRTвариант FRT
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)