РЗН 2013/1221
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/1221
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Перчатки медицинские Armilla нестерильные1. Перчатки хирургические Armilla латексные нестерильные опудренные/неопудренные анатомической формы (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5).
2. Перчатки хирургические Armilla полиизопреновые нестерильные неопудренные текстурированные/гладкие (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5).
3. Перчатки хирургические Armilla неопреновые нестерильные опудренные/неопудренные текстурированные/гладкие (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5).
4. Перчатки хирургические Armilla изопреновые нестерильные опудренные/неопудренные текстурированные/гладкие (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5).
5. Перчатки хирургические Armilla латексные нестерильные опудренные/неопудренные текстурированные/гладкие удлиненные (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5).
6. Перчатки диагностические Armilla нитриловые нестерильные опудренные/неопудренные текстурированные/гладкие (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5).
7. Перчатки диагностические Armilla латексные нестерильные опудренные/неопудренные текстурированные/гладкие (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5).
8. Перчатки диагностические Armilla виниловые нестерильные опудренные/неопудренные (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5).
9. Перчатки диагностические Armilla латексные нестерильные неопудренные с Aloe Vera (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5).
10. Перчатки диагностические Armilla латексные нестерильные неопудренные с уровнем pH 5.5 (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5).
11. Перчатки диагностические Armilla латексные нестерильные опудренные с зеленой мятой (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5).
12. Перчатки диагностические Armilla виниловые нестерильные неопудренные с Aloe Vera (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5).
13. Перчатки диагностические Armilla латексные повышенной прочности (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5).
14. Перчатки диагностические Armilla нитриловые с повышенной тактильной чувствительностью (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5).
15. Перчатки диагностические Armilla нитриловые для отделений с повышенным риском инфицирования (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8,5, 9, 9.5).
16. Перчатки диагностические Armilla нитpиловые повышенной прочности (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5).
2. Перчатки хирургические Armilla полиизопреновые нестерильные неопудренные текстурированные/гладкие (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5).
3. Перчатки хирургические Armilla неопреновые нестерильные опудренные/неопудренные текстурированные/гладкие (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5).
4. Перчатки хирургические Armilla изопреновые нестерильные опудренные/неопудренные текстурированные/гладкие (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5).
5. Перчатки хирургические Armilla латексные нестерильные опудренные/неопудренные текстурированные/гладкие удлиненные (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5).
6. Перчатки диагностические Armilla нитриловые нестерильные опудренные/неопудренные текстурированные/гладкие (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5).
7. Перчатки диагностические Armilla латексные нестерильные опудренные/неопудренные текстурированные/гладкие (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5).
8. Перчатки диагностические Armilla виниловые нестерильные опудренные/неопудренные (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5).
9. Перчатки диагностические Armilla латексные нестерильные неопудренные с Aloe Vera (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5).
10. Перчатки диагностические Armilla латексные нестерильные неопудренные с уровнем pH 5.5 (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5).
11. Перчатки диагностические Armilla латексные нестерильные опудренные с зеленой мятой (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5).
12. Перчатки диагностические Armilla виниловые нестерильные неопудренные с Aloe Vera (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5).
13. Перчатки диагностические Armilla латексные повышенной прочности (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5).
14. Перчатки диагностические Armilla нитриловые с повышенной тактильной чувствительностью (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5).
15. Перчатки диагностические Armilla нитриловые для отделений с повышенным риском инфицирования (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8,5, 9, 9.5).
16. Перчатки диагностические Armilla нитpиловые повышенной прочности (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5).
Номер РУ
РЗН 2013/1221
Дата РУ
18.09.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
38481
Заявитель
ООО "Инфора"
Фактический адрес заявителя
690002, Россия, Приморский край, г. Владивосток, пр-кт Острякова, д. 8, кв. 29
Юридический адрес заявителя
690002, Россия, Приморский край, г. Владивосток, пр-кт Острякова, д. 8, кв. 29
Изготовитель
"Исин Эйч Би Эм Латекс Продакшн Ко. Лтд"
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Дальнее зарубежье, Yixing HBM Latex Production Co., Ltd., Dingshu Town, 214225 Yixing, China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Дальнее зарубежье, Yixing HBM Latex Production Co., Ltd., Dingshu Town, 214225 Yixing, China
Код ОКП/ОКПД2
22.19.60.119
Класс риска
2а
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Yixing HBM Latex Production Co., Ltd., Dingshu Town, 214225 Yixing, China
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Перчатки медицинские Armilla нестерильные1. Перчатки хирургические Armilla латексные нестерильные опудренные/неопудренные анатомической формы (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5) (виды: 122560, 122540).
2. Перчатки хирургические Armilla полиизопреновые нестерильные неопудренные текстурированные/гладкие (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5) (вид 321530).
3. Перчатки хирургические Armilla неопреновые нестерильные опудренные/неопудренные текстурированные/гладкие (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5) (виды: 139360, 139350).
4. Перчатки хирургические Armilla изопреновые нестерильные опудренные/неопудренные текстурированные/гладкие (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5) (вид 321530).
5. Перчатки хирургические Armilla латексные нестерильные опудренные/неопудренные текстурированные/гладкие удлиненные (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5)
(виды: 122560, 122540).
6. Перчатки диагностические Armilla нитриловые нестерильные опудренные/неопудренные текстурированные/гладкие (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5) (виды: 185850, 185830).
7. Перчатки диагностические Armilla латексные нестерильные опудренные/неопудренные текстурированные/гладкие (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5) (виды: 122560, 122540).
8. Перчатки диагностические Armilla виниловые нестерильные опудренные/неопудренные (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5) (виды: 205290, 205280).
9. Перчатки диагностические Armilla латексные нестерильные неопудренные с Aloe Vera (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5) (вид 122540).
10. Перчатки диагностические Armilla латексные нестерильные неопудренные с уровнем pH 5.5 (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5) (вид 122540).
11. Перчатки диагностические Armilla латексные нестерильные опудренные с зеленой мятой (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5) (вид 122560).
12. Перчатки диагностические Armilla виниловые нестерильные неопудренные с Aloe Vera (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5) (вид 205280).
13. Перчатки диагностические Armilla латексные повышенной прочности (размер 4, 4.5, 5,
5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5) (вид 122540).
14. Перчатки диагностические Armilla нитриловые с повышенной тактильной чувствительностью (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5) (вид 185830).
15. Перчатки диагностические Armilla нитриловые для отделений с повышенным риском инфицирования (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8,5, 9, 9.5) (вид 185830).
16. Перчатки диагностические Armilla нитpиловые повышенной прочности (размер 4, 4.5, 5,
5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5) (вид 185830).
РЗН 2013/1221
27.04.2018
ООО "Ресурсный центр"
22.19.60.119
см. приложение
Перчатки медицинские Armilla нестерильные1. Перчатки хирургические Armilla латексные нестерильные опудренные/неопудренные анатомической формы (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5).
2. Перчатки хирургические Armilla полиизопреновые нестерильные неопудренные текстурированные/гладкие (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5).
3. Перчатки хирургические Armilla неопреновые нестерильные опудренные/неопудренные текстурированные/гладкие (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5).
4. Перчатки хирургические Armilla изопреновые нестерильные опудренные/неопудренные текстурированные/гладкие (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5).
5. Перчатки хирургические Armilla латексные нестерильные опудренные/неопудренные текстурированные/гладкие удлиненные (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5).
6. Перчатки диагностические Armilla нитриловые нестерильные опудренные/неопудренные текстурированные/гладкие (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5).
7. Перчатки диагностические Armilla латексные нестерильные опудренные/неопудренные текстурированные/гладкие (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5).
8. Перчатки диагностические Armilla виниловые нестерильные опудренные/неопудренные (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5).
9. Перчатки диагностические Armilla латексные нестерильные неопудренные с Aloe Vera (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5).
10. Перчатки диагностические Armilla латексные нестерильные неопудренные с уровнем рН 5.5 (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5).
11. Перчатки диагностические Armilla латексные нестерильные опудренные с зеленой мятой (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5).
12. Перчатки диагностические Armilla виниловые нестерильные неопудренные с Aloe Vera (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5).
13. Перчатки диагностические Armilla латексные повышенной прочности (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5).
14. Перчатки диагностические Armilla нитриловые с повышенной тактильной чувствительностью (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5).
15. Перчатки диагностические Armilla нитриловые для отделений с повышенным риском инфицирования (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5).
16. Перчатки диагностические Armilla нитриловые повышенной прочности (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5).
РЗН 2013/1221
11.08.2015
ООО "Юникорн Медикл"
25 1460
см. приложение
Перчатки медицинские Armilla нестерильныеПерчатки медицинские Armilla нестерильные:
1. Перчатки хирургические Armilla латексные нестерильные опудренные/неопудренные анатомической формы (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5).
2. Перчатки хирургические Armilla полиизопреновые нестерильные неопудренные текстурированные/гладкие (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5).
3. Перчатки хирургические Armilla неопреновые нестерильные опудренные/неопудренные текстурированные/гладкие (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5).
4. Перчатки хирургические Armilla изопреновые нестерильные опудренные/неопудренные текстурированные/гладкие (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5).
5. Перчатки хирургические Armilla латексные нестерильные опудренные/неопудренные текстурированные/гладкие удлиненные (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5).
6. Перчатки диагностические Armilla нитриловые нестерильные опудренные/неопудренные текстурированные/гладкие (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5).
7. Перчатки диагностические Armilla латексные нестерильные опудренные/неопудренные текстурированные/гладкие (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5).
8. Перчатки диагностические Armilla виниловые нестерильные опудренные/неопудренные (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5).
9. Перчатки диагностические Armilla латексные нестерильные неопудренные с Aloe Vera (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5).
10. Перчатки диагностические Armilla латексные нестерильные неопудренные с уровнем рН 5.5 (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5).
11. Перчатки диагностические Armilla латексные нестерильные опудренные с зеленой мятой (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5).
12. Перчатки диагностические Armilla виниловые нестерильные неопудренные с Aloe Vera (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5).
13. Перчатки диагностические Armilla латексные повышенной прочности (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5).
14. Перчатки диагностические Armilla нитриловые с повышенной тактильной чувствительностью (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5).
15. Перчатки диагностические Armilla нитриловые для отделений с повышенным риском инфицирования (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5).
16. Перчатки диагностические Armilla нитриловые повышенной прочности (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5).
РЗН 2013/1221
03.10.2013
25 1460
—
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-364/23 от 12.05.2023
О недоброкачественном медицинском изделии
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)