РЗН 2013/1215
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/1215
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система маммографическая Glory с принадлежностямиI. Базовая комплектация:
1. Генератор рентгеновский.
2. Трубка рентгеновская.
3. Устройство автоматического контроля экспозиции Master Exposure Control.
II. Принадлежности:
1. Кассетодержатели 18х24 и 24х30 см.
2. Ложки компремирующие разного размера для маммографии.
3. Держатели для компремирующих ложек.
4. Блок усиления Magnification tray 1.5x, 1.7x.
5. Устройство для защиты лица пациента.
6. Цифровой дисплей компрессии.
7. Коллиматор.
8. Дистанционный включатель экспозиции.
9. Защитное стекло для маммографа.
10. Устройство для стереотактической пункции MAMMOGUIDE.
11. Устройство для биопсии Pyramid paddle.
12. Ножные педали.
13. Устройство для хранения принадлежностей.
14. Набор маркеров для рентгенограмм.
15. Устройство для записи данных о пациенте Patient ID Camera.
16. Устройство для измерения дозы.
17. Пульт управления.
18. Высоковольтный кабель для маммографа.
1. Генератор рентгеновский.
2. Трубка рентгеновская.
3. Устройство автоматического контроля экспозиции Master Exposure Control.
II. Принадлежности:
1. Кассетодержатели 18х24 и 24х30 см.
2. Ложки компремирующие разного размера для маммографии.
3. Держатели для компремирующих ложек.
4. Блок усиления Magnification tray 1.5x, 1.7x.
5. Устройство для защиты лица пациента.
6. Цифровой дисплей компрессии.
7. Коллиматор.
8. Дистанционный включатель экспозиции.
9. Защитное стекло для маммографа.
10. Устройство для стереотактической пункции MAMMOGUIDE.
11. Устройство для биопсии Pyramid paddle.
12. Ножные педали.
13. Устройство для хранения принадлежностей.
14. Набор маркеров для рентгенограмм.
15. Устройство для записи данных о пациенте Patient ID Camera.
16. Устройство для измерения дозы.
17. Пульт управления.
18. Высоковольтный кабель для маммографа.
Номер РУ
РЗН 2013/1215
Дата РУ
03.10.2013
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
1856
Заявитель
ООО Антей-Мед
Фактический адрес заявителя
198097, Россия, Ленинградская область, г. Санкт-Петербург, проспект Стачек, дом 47, литер Е
Юридический адрес заявителя
198097, Россия, Ленинградская область, г. Санкт-Петербург, проспект Стачек, дом 47, литер Е
Изготовитель
Синтек Медикал Лтд.
Фактический адрес изготовителя
, Израиль, , Cintec Medical Ltd., Matam, Advanced Technology Center, Haifa, 31905, Israel
Юридический адрес изготовителя
, Израиль, Дальнее зарубежье, Cintec Medical Ltd., Matam, Advanced Technology Center, Haifa, 31905, Israel
Код ОКП/ОКПД2
94 4220
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Matam, Advanced Technology Center, Haifa, 31905, Israel
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191110
Система маммографическая Glory с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система маммографическая Glory (см. Приложение на 1 листе)1.Генератор рентгеновский
2.Трубка рентгеновская
3.Устройство автоматического контроля экспозиции Master Exposure Control
4.Кассетодержатели 18х24 и 24х30 см
5.Ложки компремирующие разного размера для маммографии 6.Держатели для компремирующих ложек
7.Блок усиления Magnification tray 1.5x, 1.7x
8.Устройство для защиты лица пациента
9.Цифровой дисплей компрессии
10.Коллиматор
11.Дистанционный включатель экспозиции
12.Защитное стекло для маммографа 13.Устройство для стереотактической пункции MAMMOGUIDE
14.Устройство для биопсии Pyramid paddle
15.Ножные педали
16.Устройство для хранения принадлежностей
17.Набор маркеров для рентгенограмм 18.Устройство для записи данных о пациенте Patient ID Camera
19.Устройство для измерения дозы
20.Пульт управления
21.Высоковольтный кабель для маммографа
МЗ РФ № 2003/857
05.06.2003
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)