РЗН 2013/1190

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/1190

Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

119400

Набор Surpass Kit:

Таблица пуста

119400

Набор Surpass Refill Kit:

Таблица пуста

119400

Набор Simplicity Kit with Microbrush Tips and Ultrabrush Tips:

Таблица пуста

119400

Набор Simplicity Refill Bottles Set:

Таблица пуста

119400

Набор Interface Kit:

Таблица пуста

119400

Набор Seamfree Syringe Kit:

Таблица пуста

119400

Набор Seamfree Bulk Bottle Kit:

Таблица пуста

119400

Набор Anchor Kit:

Таблица пуста

119400

Набор Anchor Refill Kit:

Таблица пуста

119400

Набор Anchor Push Syringe:

Таблица пуста

119400

Набор Titan 1 Syringe Pack:

Таблица пуста

119400

Набор Titan 4 Syringe Shade Pack:

Таблица пуста

119400

Набор Titan 6 Syringe Variety Pack:

Таблица пуста

119400

Набор Injectafil Kit:

Таблица пуста

119400

Набор Injectafil Syringe Refill:

Таблица пуста

119830

Surpass 1 Refill Bottle: Материал Surpass 1, в бутылочке, 6 мл., (1шт.).

Таблица пуста

119190

Surpass 2 Refill Bottle: Материал Surpass 2, в бутылочке, 6 мл., (1шт.).

Таблица пуста

187410

Surpass 3 Refill Bottle: Материал Surpass 3, в бутылочке, 6 мл., (1шт.).

Таблица пуста

119190

Simplicity 1 Refill Bottle: Материал Simplicity 1, в бутылочке, 6 мл, (1шт.).

Таблица пуста

187410

Simplicity 2 Refill Bottle: Материал Simplicity 2, в бутылочке, 6 мл, (1шт.).

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Материалы стоматологические для пломбировочных и реставрационных работ в наборах и в отдельных упаковках, с принадлежностямиМатериалы стоматологические для пломбировочных и реставрационных работ в наборах и в отдельных упаковках, с принадлежностями. I Материалы стоматологические для пломбировочных и реставрационных работ в наборах: 1. Набор Surpass Kit:  Материал Surpass 1, в бутылочке, 6 мл., (1 шт.);  Материал Surpass 2, в бутылочке, 6 мл., (1 шт.);  Материал Surpass 3, в бутылочке, 6 мл., (1 шт.);  Аппликаторы цветокодированные (3 упаковки; упаковка - 25 шт.);  Панель для смешивания, (1 шт.);  Инструкция, (1 шт.);  Руководство пользователя, (1 шт.). 2. Набор Surpass Refill Kit:  Материал Surpass 1, в бутылочке, 6 мл., (1 шт.);  Материал Surpass 2, в бутылочке, 6 мл., (1 шт.);  Материал Surpass 3, в бутылочке, 6 мл., (1 шт.);  Руководство пользователя, (1 шт.);  Инструкция, (1 шт.). 3. Набор Simplicity Kit with Microbrush Tips and Ultrabrush Tips:  Материал Simplicity 1, в бутылочке, 6 мл., (1шт.);  Материал Simplicity 2, в бутылочке, 6 мл., (1шт.);  Насадки-аппликаторы Microbrush, (упаковка - 50 шт.);  Насадки-аппликаторы Ultrabrush, (упаковка - 50 шт.);  Держатель для насадок-аппликаторов Ultrabrush, (1шт.);  Держатель для насадок-аппликаторов Microbrush, (1шт.);  Панель для смешивания, (1шт.);  Инструкция, (1 шт.);  Руководство пользователя, (1 шт.). 4. Набор Simplicity Refill Bottles Set:  Материал Simplicity 1, в бутылочке, 6 мл., (1шт.);  Материал Simplicity 2, в бутылочке, 6 мл., (1шт.);  Инструкция, (1 шт.);  Руководство пользователя, (1 шт.). 5. Набор Interface Kit:  Материал Interface в бутылочке А, 3 мл, (1 шт.);  Материал Interface в бутылочке В, 3 мл, (1 шт.);  Аппликаторы, цвет ? синий, (50 шт.);  Панель для смешивания, (1 шт.);  Инструкция, 1 шт. 6. Набор Seamfree Syringe Kit:  Материал Seamfree в шприце, 1,0 мл/1,5 г, (1 шт.);  Канюля пластиковая (10 шт.);  Инструкция (1 шт.). 7. Набор Seamfree Bulk Bottle Kit:  Материал Seamfree в бутылочке, 3 мл, (1 шт.);  Панель для смешивания (1 шт.);  Аппликаторы (уп./25 шт.);  Инструкция (1 шт.). 8. Набор Anchor Kit:  Материал Anchor в картридже, 25 мл, цвет (А2, White Opaque), (1 шт.);  Насадки пластиковые для смешивания, цвет - голубой, (10 шт.);  Канюли интраоральные к насадкам пластиковым, цвет ? желтый, (10шт.);  Диспенсер, (1 шт.);  Инструкция, (1 шт.). 9. Набор Anchor Refill Kit:  Материал Anchor в картридже, 25 мл, цвет (А2, White Opaque), (1 шт.);  Насадки пластиковые для смешивания, цвет ? голубой, (10 шт.);  Канюли интраоральные к пластиковым насадкам Anchor, цвет ? желтый, (10 шт.);  Инструкция, (1 шт.). 10. Набор Anchor Push Syringe:  Материал Anchor в шприц-картридже, 5 мл, (1 шт.);  Насадки пластиковые для смешивания, цвет ? коричневый, (6шт);  Канюли интраоральные к насадкам пластиковым, (6шт.);  Инструкция, (1 шт.); 11. Набор Titan 1 Syringe Pack:  Материал Titan в шприце, 1,0 мл/1,5 г, цвет (А1, А2, А3, А3,5, А4, В1, Translucent, White Opaque), (1 шт.);  Канюли пластиковые Flowthru tips, (5 шт.);  Инструкция, (1 шт.). 12. Набор Titan 4 Syringe Shade Pack:  Материал Titan в шприце, 1,0 мл/1,5 г, цвет (A1, А2, А3, А3,5, А4, В1, Translucent, White Opaque), (4 шт.);  Канюли пластиковые Flowthru tips, (упаковка - 25 шт.);  Инструкция, (1 шт.). 13. Набор Titan 6 Syringe Variety Pack:  Материал Titan в шприце, 1,0 мл/1,5 г, цвет (A1, А2, А3, А3,5, А4, В1, Translucent, White Opaque), (6 шт.);  Канюли пластиковые Flowthru tips, (упаковка - 25 шт.);  Инструкция, (1 шт.). 14. Набор Injectafil Kit:  Материал Injectafil в картридже двойном, 10 гр., цвет (А2, А4), (1 шт.);  Диспенсер (1 шт.);  Насадки пластиковые для смешивания, (8 шт.);  Канюли интраоральные к насадкам пластиковым, (8 шт.);  Инструкция (1 шт.). 15. Набор Injectafil Syringe Refill:  Материал Injectafil в картридже двойном, 10 гр., цвет (А2, А4), (1 шт.);  Насадки пластиковые для смешивания, (8 шт.);  Канюли интраоральные к пластиковым насадкам, (8 шт.);  Инструкция, (1 шт.). II. Материалы стоматологические для пломбировочных и реставрационных работ в отдельных упаковках: 1. Surpass 1 Refill Bottle:  Материал Surpass 1, в бутылочке, 6 мл., (1шт.). 2. Surpass 2 Refill Bottle:  Материал Surpass 2, в бутылочке, 6 мл., (1шт.). 3. Surpass 3 Refill Bottle:  Материал Surpass 3, в бутылочке, 6 мл., (1шт.). 4. Simplicity 1 Refill Bottle:  Материал Simplicity 1, в бутылочке, 6 мл, (1шт.). 5. Simplicity 2 Refill Bottle:  Материал Simplicity 2, в бутылочке, 6мл, (1шт.). III. Принадлежности 1. Anchor Extrusion Gun Handle:  Диспенсер, (1 шт.). 2. Anchor Tip Refill (Blue):  Насадки пластиковые для смешивания, цвет ? голубой, (50 шт.).  Канюли интраоральные, цвет ? желтый, (50шт). 3. Anchor Tip Refill 9 (Brown):  Насадки пластиковые для смешивания, цвет - коричневый, (50 шт.);  Канюли интраоральные к пластиковым насадкам, цвет ? желтый, (50шт). 4. Канюли пластиковые Flowthru Tip Refill Box, (упаковка - 100 шт.) 5. Injectafil Refill Tips:  Насадки пластиковые для смешивания, (50 шт.);  Канюли интраоральные к пластиковым насадкам, (50 шт.). 6. Injectafil Extrusion Handle:  Диспенсер, (1 шт.). 7. Аппликаторы-кисточки Applicator Bulk Pack Refill:  Аппликатор-кисточка зеленого цвета, (контейнер/100 шт.);  Аппликатор-кисточка красного цвета, (контейнер/100 шт.);  Аппликатор-кисточка голубого цвета, (контейнер/100 шт.); 8. Панель для смешивания, (1 шт.). 9. Bulk Jar of Sponges:  Большая банка со спонжами, (упаковка - 1000 шт.). 10. Standard Box of Sponges:  Стандартная коробка со спонжами, (упаковка - 150 шт.). 11. Bag of Bristle Brush Tips:  Насадки-кисточки, (упаковка - 50 шт.). 12. Brush Handle for Bristle Brushes:  Держатель для насадок-кисточек, (1шт.). 13. Microbrush Stick Applicator:  Аппликаторы, (1 уп./ 50 шт.). 14. Box of Microbrush Tips:  Насадки-аппликаторы Microbrush, (упаковка - 50 шт.). 15. Box of Ultrabrush Tips:  Насадки-аппликаторы Ultrabrush, (упаковка - 50шт.). 16. Microtip / Ultratip Refill Kit:  Насадки-аппликаторы Microbrush, (250 шт.);  Насадки-аппликаторы Ultrabrush, (250 шт.);  Держатель для насадок-аппликаторов Ultrabrush, (2 шт.);  Держатель для насадок-аппликаторов Microbrush, (2 шт.). 17. Handle for Microbrush and Ultrabrush Tips:  Держатель для насадок-аппликаторов Ultrabrush, (1 шт.);  Держатель для насадок-аппликаторов Microbrush, (1 шт.). 18. Dual Cavity Well:  Панель для смешивания, (1 шт.).

РЗН 2013/1190

25.09.2013

93 9170

—

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть