РЗН 2013/1184
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/1184
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Материалы ортодонтические адгезивные Transbond в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностямиI. Материалы ортодонтические адгезивные Transbond в наборах:
1. Адгезив цветоизменяющийся Transbond Plus Color Change в наборе капсульном:
- капсула с адгезивом - 25 шт.;
- пистолет-диспенсер;
- комплект Transbond Plus SEP (праймер - 20 шт., аппликаторы - 5 шт.).
2. Адгезив цветоизменяющийся Transbond Plus Color Change в наборе с дозатором:
- дозатор с адгезивом - 2 шт.;
- комплект Transbond Plus SEP (праймер - 20 шт., аппликаторы - 5 шт.).
3. Адгезив цветоизменяющийся Transbond Plus Color Change в наборе:
- капсулы с адгезивом - 25 шт.;
- пистолет-диспенсер.
4. Адгезив Transbond XT в наборе капсульном:
- капсулы с адгезивом - 25 шт.;
- праймер Transbond XT;
- пистолет-диспенсер;
- держатель для кисточек;
- кисточки - 60 шт.
5. Адгезив Transbond XT в наборе с дозатором:
- дозаторы с адгезивом - 2 шт.;
- праймер Transbond XT;
- держатель для кисточек;
- кисточки - 60 шт.
6. Адгезив Transbond Supreme LV Low Viscosity Light Cure в наборе:
- дозаторы с адгезивом - 2 шт.;
- наконечники - 20 шт.
7. Адгезив Transbond IDB Pre-Mix Chemical Cure в наборе:
- 1 флакон с частью А;
- 1 флакон с частью Б;
- кисточки - 200 шт.;
- одноразовые поддоны для замешивания - 20 шт.
II. Материалы ортодонтические адгезивные Transbond в отдельных упаковках:
1. Transbond Plus Color Change в дозаторах (по 1, по 2, по 4 шт. в уп.).
2. Transbond Plus Color Change в капсулах (по 2, по 25 шт. в уп.).
3. Transbond XT в дозаторах (по 2, по 4 шт.).
4. Transbond XT в капсулах (25 шт.).
5. Transbond IDB Pre-Mix Chemical Cure флакон часть А.
6. Transbond IDB Pre-Mix Chemical Cure флакон часть Б.
III. Принадлежности:
1. Держатели для кисточек (не более 4 шт.).
2. Кисточки (не более 100 шт.).
3. Пистолет-диспенсер.
4. Наконечники (не более 20 шт.).
5. Одноразовые поддоны для замешивания (не более 96 шт.).
1. Адгезив цветоизменяющийся Transbond Plus Color Change в наборе капсульном:
- капсула с адгезивом - 25 шт.;
- пистолет-диспенсер;
- комплект Transbond Plus SEP (праймер - 20 шт., аппликаторы - 5 шт.).
2. Адгезив цветоизменяющийся Transbond Plus Color Change в наборе с дозатором:
- дозатор с адгезивом - 2 шт.;
- комплект Transbond Plus SEP (праймер - 20 шт., аппликаторы - 5 шт.).
3. Адгезив цветоизменяющийся Transbond Plus Color Change в наборе:
- капсулы с адгезивом - 25 шт.;
- пистолет-диспенсер.
4. Адгезив Transbond XT в наборе капсульном:
- капсулы с адгезивом - 25 шт.;
- праймер Transbond XT;
- пистолет-диспенсер;
- держатель для кисточек;
- кисточки - 60 шт.
5. Адгезив Transbond XT в наборе с дозатором:
- дозаторы с адгезивом - 2 шт.;
- праймер Transbond XT;
- держатель для кисточек;
- кисточки - 60 шт.
6. Адгезив Transbond Supreme LV Low Viscosity Light Cure в наборе:
- дозаторы с адгезивом - 2 шт.;
- наконечники - 20 шт.
7. Адгезив Transbond IDB Pre-Mix Chemical Cure в наборе:
- 1 флакон с частью А;
- 1 флакон с частью Б;
- кисточки - 200 шт.;
- одноразовые поддоны для замешивания - 20 шт.
II. Материалы ортодонтические адгезивные Transbond в отдельных упаковках:
1. Transbond Plus Color Change в дозаторах (по 1, по 2, по 4 шт. в уп.).
2. Transbond Plus Color Change в капсулах (по 2, по 25 шт. в уп.).
3. Transbond XT в дозаторах (по 2, по 4 шт.).
4. Transbond XT в капсулах (25 шт.).
5. Transbond IDB Pre-Mix Chemical Cure флакон часть А.
6. Transbond IDB Pre-Mix Chemical Cure флакон часть Б.
III. Принадлежности:
1. Держатели для кисточек (не более 4 шт.).
2. Кисточки (не более 100 шт.).
3. Пистолет-диспенсер.
4. Наконечники (не более 20 шт.).
5. Одноразовые поддоны для замешивания (не более 96 шт.).
Номер РУ
РЗН 2013/1184
Дата РУ
14.08.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
24613
Заявитель
ЗАО "3М Россия"
Фактический адрес заявителя
121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, стр. 3
Юридический адрес заявителя
121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, стр. 3
Изготовитель
"3М Юнитек Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, США, 3M Unitek Corporation, 2724 South Peck Road, Monrovia, California 91016, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, 3M Unitek Corporation, 2724 South Peck Road, Monrovia, California 91016, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.000
Класс риска
2а
Вид
119400
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. 3M Unitek Corporation, 2724 South Peck Road, Monrovia, California, 91016, USA.
2. 3M ESPE Dental Products, 2111 McGaw Avenue, Irvine CA 92614-0913, USA.
3. 3M Deutschland GmbH, ESPE Platz, 82229 Seefeld, Germany.
4. Transcodent GmbH & Co. KG, Zum Kesselort 53, 24149 Kiel, Germany.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119400
Материалы ортодонтические адгезивные Transbond в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Материалы ортодонтические адгезивные Transbond в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностямиI. Материалы ортодонтические адгезивные Transbond в наборах:
1. Адгезив цветоизменяющийся Transbond Plus Color Change в наборе капсульном:
- капсула с адгезивом - 25 шт.;
- пистолет-диспенсер;
- комплект Transbond Plus SEP (праймер - 20 шт., аппликаторы - 5 шт.).
2. Адгезив цветоизменяющийся Transbond Plus Color Change в наборе с дозатором:
- дозатор с адгезивом - 2 шт.;
- комплект Transbond Plus SEP (праймер - 20 шт., аппликаторы - 5 шт.).
3. Адгезив цветоизменяющийся Transbond Plus Color Change в наборе:
- капсулы с адгезивом - 25 шт.;
- пистолет-диспенсер.
4. Адгезив Transbond XT в наборе капсульном:
- капсулы с адгезивом - 25 шт.;
- праймер Transbond XT;
- пистолет-диспенсер;
- держатель для кисточек;
- кисточки - 60 шт.
5. Адгезив Transbond XT в наборе с дозатором:
- дозаторы с адгезивом - 2 шт.;
- праймер Transbond XT;
- держатель для кисточек;
- кисточки - 60 шт.
6. Адгезив Transbond Supreme LV Low Viscosity Light Cure в наборе:
- дозаторы с адгезивом - 2 шт.;
- наконечники - 20 шт.
7. Адгезив Transbond IDB Pre-Mix Chemical Cure в наборе:
- 1 флакон с частью А;
- 1 флакон с частью Б;
- кисточки - 200 шт.;
- одноразовые поддоны для замешивания - 20 шт.
II. Материалы ортодонтические адгезивные Transbond в отдельных упаковках:
1. Transbond Plus Color Change в дозаторах (по 1, по 2, по 4 шт. в уп.).
2. Transbond Plus Color Change в капсулах (по 2, по 25 шт. в уп.).
3. Transbond XT в дозаторах (по 2, по 4 шт.).
4. Transbond XT в капсулах (25 шт.).
5. Transbond IDB Pre-Mix Chemical Cure флакон часть А.
6. Transbond IDB Pre-Mix Chemical Cure флакон часть Б.
III. Принадлежности:
1. Держатели для кисточек (не более 4 шт.).
2. Кисточки (не более 100 шт.).
3. Пистолет-диспенсер.
4. Наконечники (не более 20 шт.).
5. Одноразовые поддоны для замешивания (не более 96 шт.).
РЗН 2013/1184
26.03.2018
АО "3М Россия"
32.50.50.000
228410
Материалы ортодонтические адгезивные Transbond в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностямиI. Материалы ортодонтические адгезивные Transbond в наборах:
1. Адгезив цветоизменяющийся Transbond Plus Color Change в наборе капсульном:
- капсула с адгезивом;
- праймер
2. Адгезив цветоизменяющийся Transbond Plus Color Change в наборе с дозатором:
- дозатор с адгезивом;
- праймер
3. Адгезив цветоизменяющийся Transbond Plus Color Change в наборе:
- капсулы с адгезивом - 25 шт.;
- пистолет-диспенсер
4. Адгезив Transbond XT в наборе капсульном:
- капсулы с адгезивом - 25 шт.;
- праймер Transbond XT;
- пистолет-диспенсер для нанесения материала;
- держатель для кисточек;
- кисточки - 60 шт.
5. Адгезив Transbond XT в наборе с дозатором:
- дозаторы с материалом - 2 шт.;
- праймер Transbond XT;
- держатель для кисточек;
- кисточки - 60 шт.
6. Адгезив Transbond Supreme LV Low Viscosity Light Cure в наборе:
- дозаторы с адгезивом - 2 шт.;
- наконечники - 20 шт.
7. Адгезив Transbond IDB Pre-Mix Chemical Cure в наборе:
- 1 флакон с частью А
- 1 флакон с частью Б
- кисточки - 200 шт.
- одноразовые поддоны для замешивания -20 шт.
II. Материалы ортодонтические адгезивные Transbond в отдельных упаковках:
1. Transbond Plus Color Change в дозаторах (1-4 шт.).
2. Transbond Plus Color Change в капсулах (1-25 шт.).
3. Transbond XT в дозаторах (1-4 шт.).
4. Transbond XT в капсулах (1-25 шт.).
5. Transbond IDB Pre-Mix Chemical Cure флакон часть А.
6. Transbond IDB Pre-Mix Chemical Cure флакон часть Б.
III. Принадлежности:
1. Держатели для кисточек (не более 4 шт.).
2. Кисточки (не более 200 шт.).
3. Пистолет-диспенсер.
4. Наконечники (не более 20 шт.).
6. Одноразовые поддоны для замешивания (не более 96 шт.).
РЗН 2013/1184
18.09.2013
93 9170
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)