РЗН 2013/1181
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/1181
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для иммуноферментного выявления core-антигена вируса гепатита С (ВГС core-антиген-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-380-23548172-2012Набор реагентов для иммуноферментного выявления core-антигена вируса гепатита С (ВГС core-антиген-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-380-23548172-2012, в составе:
- планшет разборный с иммобилизованными моноклональными антителами к core-антигену ВГС - 1 шт.
- положительный контрольный образец (К+), инактивированный - 1 фл.
- отрицательный контрольный образец (К-), инактивированный - 1 фл.
- конъюгат № 1 - 1 фл. или 2 фл.
- конъюгат № 2 - 1 фл. или 2 фл.
- раствор для разведения сывороток (РС) - 1 фл.
- раствор для разведения коньюгата №1 (РК1) - 1 фл.
- раствор для разведения конъюгата № 2 (РК2) - 1 фл.
- раствор для предварительного разведения (РПР) - 1 фл. или 2 фл.
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) - 2 фл.
- тетраметилбензидин (ТМБ), концентрат - 1 фл.
- субстратный буферный раствор (СБР) - 1 фл. или 2 фл.
- стоп-реагент - 1 фл.
Принадлежности:
- пленки для заклеивания планшета - 3 шт.
- ванночки для реагентов - 4 шт.
- наконечники для пипетки на 5-200 мкл - 32 шт.
- самоклеящиеся этикетки со штрих-кодами для реагентов - 1 компл.
- планшет разборный с иммобилизованными моноклональными антителами к core-антигену ВГС - 1 шт.
- положительный контрольный образец (К+), инактивированный - 1 фл.
- отрицательный контрольный образец (К-), инактивированный - 1 фл.
- конъюгат № 1 - 1 фл. или 2 фл.
- конъюгат № 2 - 1 фл. или 2 фл.
- раствор для разведения сывороток (РС) - 1 фл.
- раствор для разведения коньюгата №1 (РК1) - 1 фл.
- раствор для разведения конъюгата № 2 (РК2) - 1 фл.
- раствор для предварительного разведения (РПР) - 1 фл. или 2 фл.
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) - 2 фл.
- тетраметилбензидин (ТМБ), концентрат - 1 фл.
- субстратный буферный раствор (СБР) - 1 фл. или 2 фл.
- стоп-реагент - 1 фл.
Принадлежности:
- пленки для заклеивания планшета - 3 шт.
- ванночки для реагентов - 4 шт.
- наконечники для пипетки на 5-200 мкл - 32 шт.
- самоклеящиеся этикетки со штрих-кодами для реагентов - 1 компл.
Номер РУ
РЗН 2013/1181
Дата РУ
17.09.2013
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o87017
Изготовитель
ЗАО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, р.п. Кольцово, АБК
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
630559, Новосибирская область, п. Кольцово, Промзона, корпус 36
630128, г. Новосибирск, ул. Пасечная. д. 3
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
286200
Набор реагентов для иммуноферментного выявления core-антигена вируса гепатита С (ВГС core-антиген-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-380-23548172-2012
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для иммуноферментного выявления core-антигена вируса гепатита С (ВГС core-антиген-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-380-23548172-2012в составе:
- планшет разборный с иммобилизованными моноклональными антителами к core-антигену ВГС - 1 шт.
- положительный контрольный образец (К+), инактивированный - 1 фл.
- отрицательный контрольный образец (К-), инактивированный - 1 фл.
- конъюгат № 1 - 1 фл. или 2 фл.
- конъюгат № 2 - 1 фл. или 2 фл.
- раствор для разведения сывороток (РС) - 1 фл.
- раствор для разведения коньюгата №1 (РК1) - 1 фл.
- раствор для разведения конъюгата № 2 (РК2) - 1 фл.
- раствор для предварительного разведения (РПР) - 1 фл. или 2 фл.
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) - 2 фл.
- тетраметилбензидин (ТМБ), концентрат - 1 фл.
- субстратный буферный раствор (СБР) - 1 фл. или 2 фл.
- стоп-реагент - 1 фл.
Принадлежности:
- пленки для заклеивания планшета - 3 шт.
- ванночки для реагентов - 4 шт.
- наконечники для пипетки на 5-200 мкл - 32 шт.
- самоклеящиеся этикетки со штрих-кодами для реагентов - 1 компл.
РЗН 2013/1181
20.03.2017
АО "Вектор-Бест"
93 9817
286200
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)