РЗН 2013/1168

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/1168

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Проектор знаков ССР-31001. Экран проекционный к CCP-3100. 2. Крепление настенное для CCP-3100. 3. Подставка для CCP-3100. 4. Пульт дистанционного управления для CCP-3100. 5. Батарейки (стартовый набор). 6. Чехол для CCP-3100. 7. Кабель сетевой. 8. Комплект сервисный: предохранители, лампа запасная для CCP-3100. 9. Инструкция по эксплуатации.

Номер РУ

РЗН 2013/1168

Дата РУ

14.04.2023

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

71153

Заявитель

ООО "ДИКСИОН"

Фактический адрес заявителя

127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, помещ. I, ком. 2Б

Юридический адрес заявителя

127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, помещ. I, ком. 2Б

Изготовитель

"Хувитц Ко., Лтд"

Фактический адрес изготовителя

, Huvitz Co., Ltd, 38, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14055, Republic of Korea

Юридический адрес изготовителя

, Корея, Дальнее зарубежье, Huvitz Co., Ltd, 38, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14055, Republic of Korea

Код ОКП/ОКПД2

26.60.12.119

Класс риска

2а

Вид

118500

11 Офтальмологические медицинские изделия 11.27 Прочие офтальмологические медицинские изделия

Проектор для проверки остроты зрения

Офтальмологическое устройство с питанием от сети переменного тока, предназначенное для проецирования изображения на экран для тестирования остроты зрения. Обычно изображения представляют собой печатные буквы (таблица Сивцева) и/или другие символы (например, узнаваемые объекты для детей, не умеющих читать), размер которых постепенно уменьшается. Они идентифицируются в соответствии с расстоянием, на котором их хорошо видно (обычно 6 метров).

Адрес

Huvitz Co., Ltd, 38, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14055, Republic of Korea

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

118500

11 Офтальмологические медицинские изделия 11.27 Прочие офтальмологические медицинские изделия

Проектор для проверки остроты зрения

118500

Проектор знаков ССР-3100

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Проектор знаков ССР-31001. Экран проекционный к CCP-3100; 2. Крепление настенное для CCP-3100; 3. Подставка для CCP-3100; 4. Пульт дистанционного управления для CCP-3100; 5. Батарейки (стартовый набор); 6. Чехол для CCP-3100; 7. Кабель сетевой; 8. Комплект сервисный: предохранители, лампа запасная для CCP-3100; 9. Инструкция по эксплуатации.

РЗН 2013/1168

29.03.2018

ООО "ДИКСИОН"

26.60.12.119

118500

Подробнее

РУ

Развернуть

Проектор знаков ССР-3100I. Проектор знаков ССР-3100: 1. Экран проекционный к CCP-3100; 2. Крепление настенное для CCP-3100; 3. Подставка для CCP-3100; 4. Пульт дистанционного управления для CCP-3100; 5. Батарейки (стартовый набор); 6. Чехол для CCP-3100; 7. Кабель сетевой; 8. Комплект сервисный: предохранители, лампа запасная для CCP-3100; 9. Инструкция по эксплуатации.

РЗН 2013/1168

17.09.2013

ООО Медихоф

94 4240

—

Подробнее

РУ

Развернуть

Проектор знаков ССР-3100 (см. Приложение на 1 листе)1.Экран проекционный к ССР-3100 2.Крепление настенное для ССР-3100 3.Подставка для ССР-3100 4.Пульт дистанционного управления для ССР-3100 5.Батарейки (стартовый набор) 6.Чехол для ССР-3100 7.Кабель сетевой 8.Комплект сервисный: предохранители, лампа запасная для ССР-3100 9.Инструкция по эксплуатации

МЗ РФ № 2003/1221

15.08.2003

—

Подробнее

Развернуть