РЗН 2013/1164
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/1164
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Реагенты и калибраторы для биохимических анализаторов серии «Dimension» («Дименшн»)Реагенты и калибраторы для биохимических анализаторов серии «Dimension» («Дименшн»):
1. Реагент для определения Микофеноловой кислоты (MPAT Mycophenolic Acid).
2. Реагент для определения Сиролимуса (SIRO Sirolimus).
3. Калибратор для Билирубина (TBI/DBI CAL Bilirubin calibrator).
4. Калибратор для Микофеноловой кислоты (MPAT CAL Mycophenolic Acid calibrator).
5. Калибратор для Сиролимуса (SIRO CAL Sirolimus calibrator).
6. Калибратор для ферментов 1 (ENZ I CAL Enzyme I calibrator).
1. Реагент для определения Микофеноловой кислоты (MPAT Mycophenolic Acid).
2. Реагент для определения Сиролимуса (SIRO Sirolimus).
3. Калибратор для Билирубина (TBI/DBI CAL Bilirubin calibrator).
4. Калибратор для Микофеноловой кислоты (MPAT CAL Mycophenolic Acid calibrator).
5. Калибратор для Сиролимуса (SIRO CAL Sirolimus calibrator).
6. Калибратор для ферментов 1 (ENZ I CAL Enzyme I calibrator).
Номер РУ
РЗН 2013/1164
Дата РУ
17.09.2013
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o86959
Заявитель
ООО "Сименс Здравоохранение"
Фактический адрес заявителя
115093, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 96
Юридический адрес заявителя
115093, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 96
Изготовитель
Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.
Фактический адрес изготовителя
, США, , Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 500 GBC Drive, Mailstop, 514, Newark, Delaware 19714-6101, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 500 GBC Drive, Mailstop, 514, Newark, Delaware 19714-6101, USA
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 500 GBC Drive, Newark, Delaware 19702, USA
Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 101 Silvermine Road, Brookfield, CT 06804, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
254500
1. Реагент для определения Микофеноловой кислоты (MPAT Mycophenolic Acid).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
222040
2. Реагент для определения Сиролимуса (SIRO Sirolimus).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
204600
3. Калибратор для Билирубина (TBI/DBI CAL Bilirubin calibrator).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
254480
4. Калибратор для Микофеноловой кислоты (MPAT CAL Mycophenolic Acid calibrator).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
221990
5. Калибратор для Сиролимуса (SIRO CAL Sirolimus calibrator).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206280
6. Калибратор для ферментов 1 (ENZ I CAL Enzyme I calibrator).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Реагенты и калибраторы для биохимических анализаторов серии «Dimension» («Дименшн»)1. Реагент для определения Микофеноловой кислоты (MPAT Mycophenolic Acid).
2. Реагент для определения Сиролимуса (SIRO Sirolimus).
3. Калибратор для Билирубина (TBI/DBI CAL Bilirubin calibrator).
4. Калибратор для Микофеноловой кислоты (MPAT CAL Mycophenolic Acid calibrator).
5. Калибратор для Сиролимуса (SIRO CAL Sirolimus calibrator).
6. Калибратор для ферментов 1 (ENZ I CAL Enzyme I calibrator).
РЗН 2013/1164
23.10.2018
ООО "Сименс Здравоохранение"
21.20.23.110
см. приложение
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)