РЗН 2013/1159
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/1159
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для идентификации возбудителей пневмонии и их генетической устойчивости к антибиотикам в картридже и пробирках с крышками и наконечником (The Unyvero P50 Pneumonia Cartridge Set)в составе:
1. Реагенты для выделения ДНК, амплификации методом полимеразной цепной реакции и гибридизации методом ДНК-микрочип для диагностики пневмонии в картридже Юниверо П50 (Unyvero P50 Pneumonia Cartridge).
2. Реагенты Юниверо Т1 для лизирования образца в пробирке с крышкой и наконечником Юниверо T1 (Unyvero T1 Sample Tube, Unyvero T1 Sample Transfer Tool).
3. Реагенты для лизирования образца в крышке Юниверо Т1 (Unyvero T1 Sample Tube Cap).
4. Реагенты Мастер Микс для проведения полимеразной цепной реакции в пробирке с крышкой Юниверо М1 (Unyvero M1 Master Mix Tube).
1. Реагенты для выделения ДНК, амплификации методом полимеразной цепной реакции и гибридизации методом ДНК-микрочип для диагностики пневмонии в картридже Юниверо П50 (Unyvero P50 Pneumonia Cartridge).
2. Реагенты Юниверо Т1 для лизирования образца в пробирке с крышкой и наконечником Юниверо T1 (Unyvero T1 Sample Tube, Unyvero T1 Sample Transfer Tool).
3. Реагенты для лизирования образца в крышке Юниверо Т1 (Unyvero T1 Sample Tube Cap).
4. Реагенты Мастер Микс для проведения полимеразной цепной реакции в пробирке с крышкой Юниверо М1 (Unyvero M1 Master Mix Tube).
Номер РУ
РЗН 2013/1159
Дата РУ
30.12.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
19221
Заявитель
ООО "БиоЛайн"
Фактический адрес заявителя
197101, Россия, г. Санкт-Петербург, г. Санкт Петербург, Пинский пер., д. 3, лит. А.
Юридический адрес заявителя
197101, Россия, г. Санкт-Петербург, г. Санкт Петербург, Пинский пер., д. 3, лит. А.
Изготовитель
"Куретис ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, , Curetis GmbH, Max-Eyth-Strasse 42, 71088, Holzgerlingen, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Curetis GmbH, Max-Eyth-Strasse 42, 71088, Holzgerlingen, Germany
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
2а
Вид
318820
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Curetis GmbH, Max-Eyth-Straβe 42, 71088, Holzgerlingen, Germany.
2. Curetis GmbH, Robert-Bosch-Straβe 4, 72411 Bodelshausen, Germany.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
318820
Набор реагентов для идентификации возбудителей пневмонии и их генетической устойчивости к антибиотикам в картридже и пробирках с крышками и наконечником (The Unyvero P50 Pneumonia Cartridge Set)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для идентификации возбудителей пневмонии и их генетической устойчивости к антибиотикам в картридже и пробирках с крышками и наконечником (The Unyvero P50 Pneumonia Cartridge Set)Набор реагентов для идентификации возбудителей пневмонии и их генетической устойчивости к антибиотикам в картридже и пробирках с крышками и наконечником (The Unyvero P50 Pneumonia Cartridge Set) в составе:
1. Реагенты для выделения ДНК, амплификации методом полимеразной цепной реакции и гибридизации методом ДНК-микрочип для диагностики пневмонии в картридже Юниверо П50 (Unyvero P50 Pneumonia Cartridge).
2. Реагенты Юниверо Т1 для лизирования образца в пробирке с крышкой и наконечником Юниверо T1 (Unyvero T1 Sample Tube, Unyvero T1 Sample Transfer Tool).
3. Реагенты для лизирования образца в крышке Юниверо Т1 (Unyvero T1 Sample Tube Cap).
4. Реагенты Мастер Микс для проведения полимеразной цепной реакции в пробирке с крышкой Юниверо М1 (Unyvero M1 Master Mix Tube).
РЗН 2013/1159
11.09.2013
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)