РЗН 2013/1136

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/1136
Наименование
Наборы реагентов для иммуногистохимических исследований in vitro к иммуностейнерам автоматическим Ventana BenchMark XT, Ventana BenchMark UltraI. Наборы реагентов для иммуногистохимических исследований in vitro к иммуностейнерам автоматическим Ventana BenchMark XT, Ventana BenchMark Ultra.
1. Антитела к аннексину (Annexin A1 (MRQ-3) Mouse Monoclonal Antibody).
2. Антитела к вирусу герпеса I (Herpes Simplex Virus I Rabbit Polyclonal Antibody).
3. Антитела к вирусу герпеса II (Herpes Simplex Virus II Rabbit Polyclonal Antibody).
4. Антитела к геликобактеру пилори (Confirm anti-Helicobacter pylori (SP48) Rabbit monoclonal primary antibody).
5. Антитела к гормону роста (GH (Growth Hormone) Rabbit Polyclonal Antibody).
6. Антитела к лизоциму (Lysozyme Rabbit Polyclonal Antibody).
7. Антитела к лютеотропному гормону (LH Rabbit Polyclonal Antibody).
8. Антитела к плацентарному лактогену (Human Placental Lactogen (hPL) Rabbit Polyclonal Antibody).
9. Антитела к пролактину (Prolactin Rabbit Polyclonal Antibody).
10. Антитела к тимидин фосфорилазе (Confirm anti-Thymidine Phosphorylase (P-GF.44C) Mouse Monoclonal Primary Antibody).
11. Антитела к тирозиназе (Confirm anti-Tyrosinase (T311) Mouse monoclonal primary antibody).
12. Антитела к топоизомеразе-2-альфа (Confirm anti-Topoisomerase IIa (JS5B4) Rabbit monoclonal primary antibody).
13. Антитела к ТСГ (TSH Rabbit).
14. Антитела к ФСГ (FSH Rabbit Polyclonal Antibody).
15. Антитела к ALK (D5F3) (Ventana anti-ALK (D5F3) Rabbit Monoclonal Primary Antibody).
16. Антитела к BG8, LewisY (F3) (BG8, LewisY (F3) Mouse Monoclonal Antibody).
17. Антитела к EGFR (Confirm anti-EGFR (5B7) Rabbit monoclonal primary antibody).
18. Антитела к HHV-8 (HHV-8 (13B10) Mouse Monoclonal Antibody).
19. Антитела к PGP 9.5 (PGP 9.5 Rabbit Polyclonal Antibody).
20. Антитела к LMO2 (anti-LMO2 (SP51) Rabbit Monoclonal Primary Antibody).
21. Антитела к p16 (CINtec гистология) (CINtec p16 Histology).
22. Антитела к p16 (CINtec гистология) 250 (CINtec p16 Histology).
23. Антитела к SV40 (MRQ-4) (SV40 (MRQ-4) Mouse Monoclonal Antibody).
24. Антитела к S100 (16/f5) (anti-S100 (16/f5) Mouse Monoclonal Primary Antibody).
25. Антитела к TAG-72 (TAG-72 (B72.3) Mouse Monoclonal Antibody).
26. Антитела к T-bet (MRQ-46) (T-bet (MRQ-46) Rabbit Monoclonal Antibody).
27. Набор установочных стекол MET ISH (MET ISH Xenograft Control Slides).
28. Раствор для разведения антител с казеином (Ventana Antibody Diluent with Casein).
29. Раствор для разведения зондов (ISH Probe Diluent).
II. Место производства:
1. Ventana Medical Systems, Inc., 1910 Innovation Parc Drive Tucson AZ 85737, USA.
2. Cell Marque Corporation, 6600 Sierra College Blvd., Rocklin, CA 95677, USA.
Номер РУ
РЗН 2013/1136
Дата РУ
06.09.2013
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o86114
Изготовитель
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

163230
Антитела к вирусу герпеса I (Herpes Simplex Virus I Rabbit Polyclonal Antibody)
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-2460/18 от 18.10.2018
О новых данных по безопасности медицинских изделий
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)