РЗН 2013/1130
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/1130
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Аппарат для упаковки биологических образцов ТИШЬЮ СЕЙФ (TISSUE SAFE) с принадлежностями- в вакуум.
Принадлежности:
1. Принтер для распечатывания этикеток для пакетов ТИШЬЮ СЕЙФ 230В (Kit Printer at 230V for Tissue Safe Bags).
2. Набор для контроля температуры, включающий устройство для кодирования, устройство для считывания карт контроля температуры и набор из 10 шт. карт контроля температуры (RFID temperature monitoring kit, including RFID controller, RFID reader and Q.ty 10 of RFID Datalogger card).
3. Карта контроля температуры (RFID Datalogger card).
4. Изотермический контейнер объемом 32 литра с аккумуляторами холода (4 шт.) (Kit Refrigerator box in PS 32 litres complete with N.4 cool packs).
Принадлежности:
1. Принтер для распечатывания этикеток для пакетов ТИШЬЮ СЕЙФ 230В (Kit Printer at 230V for Tissue Safe Bags).
2. Набор для контроля температуры, включающий устройство для кодирования, устройство для считывания карт контроля температуры и набор из 10 шт. карт контроля температуры (RFID temperature monitoring kit, including RFID controller, RFID reader and Q.ty 10 of RFID Datalogger card).
3. Карта контроля температуры (RFID Datalogger card).
4. Изотермический контейнер объемом 32 литра с аккумуляторами холода (4 шт.) (Kit Refrigerator box in PS 32 litres complete with N.4 cool packs).
Номер РУ
РЗН 2013/1130
Дата РУ
29.12.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
33480
Заявитель
ООО "БиоЛайн"
Фактический адрес заявителя
197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, ул. Профессора Попова, д. 23, лит. Е, помещ. 3Н/5Н, ком. 208
Юридический адрес заявителя
197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, ул. Профессора Попова, д. 23, лит. Е, помещ. 3Н/5Н, ком. 208
Изготовитель
"Майлстоун С.р.л."
Фактический адрес изготовителя
, Италия, Milestone S.r.I., Via Fatebenefratelli, 1/5, lT - 24010 Sorisole (BG), Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, Milestone S.r.I., Via Fatebenefratelli, 1/5, lT - 24010 Sorisole (BG), Italy
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.000
Класс риска
2а
Вид
116950
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Milestone S.r.I., Via Fatebenefratelli, 1/5, lT - 24010 Sorisole (BG), Italy.
2. Milestone S.r.I., Corso Europa Unita, 6, IT - 24030 Valbrembo (BG), Italy.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
116950
Аппарат для упаковки биологических образцов ТИШЬЮ СЕЙФ (TISSUE SAFE): - в вакуум.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат для упаковки биологических образцов ТИШЬЮ СЕЙФ (TISSUE SAFE)
с принадлежностямиI. Аппарат для упаковки биологических образцов ТИШЬЮ СЕЙФ (TISSUE SAFE):
- в вакуум.
II. Принадлежности:
1. Принтер для распечатывания этикеток для пакетов ТИШЬЮ СЕЙФ 230В (Kit Printer at 230V for Tissue Safe Bags).
2. Набор для контроля температуры, включающий устройство для кодирования, устройство для считывания карт контроля температуры и набор из 10 шт. карт контроля температуры (RFID temperature monitoring kit, including RFID controller, RFID reader and Q.ty 10 of RFID Datalogger card).
3. Карта контроля температуры (RFID Datalogger card).
4. Изотермический контейнер объемом 32 литра с аккумуляторами холода (4 шт.) (Kit Refrigerator box in PS 32 litres complete with N.4 cool packs).
РЗН 2013/1130
06.09.2013
94 5200
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
30.06.2022
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)