РЗН 2013/1127
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/1127
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Имплантаты стоматологические, варианты исполнения: Self Thread, Summit, Tite Fit, Mini Implants, Vision, Logic, Logic plus, Implex с принадлежностямиИмплантаты стоматологические, варианты исполнения: Self Thread, Summit, Tite Fit, Mini Implants, Vision, Logic, Logic plus, Implex с принадлежностями
I. Имплантаты стоматологические, варианты исполнения: Self Thread, Summit, Tite Fit, Mini Implants, Vision, Logic, Logic plus, Implex:
1. Имплантат (IMPLANT) Self Thread: NPI, TPI, NPX, TPX, NTI-SR, SLT-SR, GTI-SR, WTI-SR.
2. Имплантат (IMPLANT) Summit: BTI-SR, BGI-SR, BWI-SR.
3. Имплантат (IMPLANT) Tite Fit: NOI, TOI, WOI, NFR, TFR, WFR.
4. Имплантат (IMPLANT) Mini Implant: TRX 2.80, TRX 3.70, TRX-BA 2.80, TRX-BA 3.30, TRX-TP 2.40, TRX-TP 2.80, TRX-TP 3.30, TRX-OP 2.80, TRX-OP 3.70, TRX-OP 4.50, TRI, TRI-SR, TRI-N, TRI-N-SR, TRI-OR-1.3, TRI-OR-1.8.
5. Имплантат (IMPLANT) Vision: VRI 3.5, VRI 4.3, VRI 5.
6. Имплантат (IMPLANT) Logic: LGI 3.0, LGI 3.5, LGI 4.3, LGI 5.
7. Имплантат (IMPLANT) Logic plus: LGI plus 3.5, LGI plus 4.3, LGI plus 5, LGI plus 6.
8. Имплантат (IMPLANT) Implex: MPI 3.0, MPI 3.5, MPI 4.3, MPI 5.0.
II. Принадлежности (ортопедические компоненты):
1. Прямой абатмент для имплантатов (ANTI-ROTATION ABUTMENT) Self Thread: ACA, ACA-S, ACA-P, ACA-R, N-ACA, W-ACA, W-ACA-P, W-ACA-R.
2. Прямой модулярный укороченный абатмент для имплантатов (MODULAR SHOULDERED ABUTMENT) Self Thread: ACA-G, W-ACA-G.
3. Прямой абатмент эстетический для имплантатов (AESTHETIC ANTI ROTATION ABUTMENT) Self Thread: ACA-E, W-ACA-E.
4. Наклонный абатмент для имплантатов (ANGULATED ABUTMENT) Self Thread: ANA-15, ANA-25, N-ANA-15, N-ANA-25, W-ANA-15, W-ANA-25.
5. Наклонный абатмент эстетический для имплантатов (AESTHETIC ANGULATED ABUTMENT) Self Thread: ANA-15-E, W-ANA-15-E.
6. Абатмент шаровой для имплантатов (OVER-DENTURE BALL ATTACHMENT) Self Thread: BBA, N-BBA, W-BBA.
7. Абатмент для винтовой фиксации протезных конструкций для имплантатов (BRIDGE BASE ABUTMENT) Self Thread: OBA, CBA, SCA, S-MU, N-OBA, N-CBA, N-SCA, W-OBA, W-CBA, W-MU, W-SCA.
8. Наклонный абатмент для винтовой фиксации протезных конструкций для имплантатов (ANGULATED BRIDGE BASE ABUTMENT) Self Thread: S-MU-17, S-MU-30, W-MU-25.
9. Абатмент пластиковый для литья имплантатов (PLASTIC CASTABLE ABUTMENT) Self Thread: PGA, PTA, PCA, N-PTA, W-PGA, W-PCA, W-PTA, RPA, RPA-15, RPA-25.
10. Циркониевый абатмент для имплантатов (ZIRCONIUM ANTI-ROTATION ABUTMENT) Self Thread: ZTA, ZTA-B, W-ZTA, W-ZTA-B.
11. Прямой абатмент для имплантатов (ANTI-ROTATION ABUTMENT) Summit: B-ACA.
12. Наклонный абатмент для имплантатов (ANGULATED ABUTMENT) Summit: B-ANA 15, B-ANA-25.
13. Абатмент шаровой для имплантатов (OVER-DENTURE BALL ATTACHMENT) Summit: B-BBA. 14. Абатмент для винтовой фиксации протезных конструкций для имплантатов (BRIDGE BASE ABUTMENT ) Summit: B-OBA, B-CBA, B-SCA, B-MU.
15. Абатмент пластиковый для литья имплантатов (PLASTIC CASTABLE ABUTMENT) Summit: UCLH, UCLN.
16. Прямой абатмент для имплантатов (ANTI-ROTATION ABUTMENT) Tite Fit: T-ACA, T-ACA-P. 17. Наклонный абатмент для имплантатов (ANGULATED ABUTMENT) Tite Fit: T-ANA-20.
18. Абатмент шаровой для имплантатов (OVER-DENTURE BALL ATTACHMENT) Tite Fit: T-BBA. 19. Абатмент для винтовой фиксации протезных конструкций для имплантатов (BRIDGE BASE ABUTMENT) Tite Fit: T-CBA, T-SCA, T-OBA.
20. Абатмент пластиковый для литья имплантатов (PLASTIC CASTABLE ABUTMENT) Tite Fit: T-PCA.
21. Циркониевый абатмент для имплантатов (ZIRCONIUM ANTI-ROTATION ABUTMENT) Tite Fit: T-ZTA.
22. Абатмент шаровой для имплантатов (OVER-DENTURE BALL ATTACHMENT) Mini Implant: X-BBA, TP-BA.
23. Абатмент для винтовой фиксации протезных конструкций для имплантатов (BRIDGE BASE ABUTMENT) Mini Implant: X-SCA, TP-SCA.
24. Прямой абатмент для имплантатов (ANTI-ROTATION ABUTMENT) Logic: NL-ACA, SL-ACA. 25. Наклонный абатмент для имплантатов (ANGULATED ABUTMENT) Logic: NL-ANA-15, SL-ANA-15.
26. Абатмент шаровой для имплантатов (OVER-DENTURE BALL ATTACHMENT) Logic: NL-BBA, SL-BBA.
27. Абатмент пластиковый для литья для имплантатов (PLASTIC CASTABLE ABUTMENT) Logic: NL-PCA, NL-PGA, SL-PCA, SL-PGA.
28. Абатмент для винтовой фиксации протезных конструкций имплантатов (BRIDGE BASE ABUTMENT) Logic: NL-MU, SL-MU.
29. Циркониевый абатмент для имплантатов (ZIRCONIUM ANTI-ROTATION ABUTMENT) Logic: NL-ZTA, SL-ZTA.
30. Прямой абатмент для имплантатов (ANTI-ROTATION ABUTMENT) Logic plus: ACA, ACA-S, ACA-P, ACA-R, N-ACA, W-ACA, W-ACA-P, W-ACA-R.
31. Прямой модулярный укороченный абатмент для имплантатов (MODULAR SHOULDERED ABUTMENT) Logic plus: ACA-G, W-ACA-G.
32. Прямой абатмент эстетический для имплантатов (AESTHETIC ANTI ROTATION ABUTMENT) Logic plus: ACA-E, W-ACA-E.
33. Наклонный абатмент для имплантатов (ANGULATED ABUTMENT) Logic plus: ANA-15, ANA-25, N-ANA-15, N-ANA-25, W-ANA-15, W-ANA-25.
34. Наклонный абатмент эстетический для имплантатов (AESTHETIC ANGULATED ABUTMENT) Logic plus: ANA-15-E, W-ANA-15-E.
35. Абатмент шаровой для имплантатов (OVER-DENTURE BALL ATTACHMENT) Logic plus: BBA, N-BBA, W-BBA.
36. Абатмент для винтовой фиксации протезных конструкций для имплантатов (BRIDGE BASE ABUTMENT) Logic plus: OBA, CBA, SCA, S-MU, N-OBA, N-CBA, N-SCA, W-OBA, W-CBA, W-MU, W-SCA.
37. Наклонный абатмент для винтовой фиксации протезных конструкций для имплантатов (ANGULATED BRIDGE BASE ABUTMENT) Logic plus: S-MU-17, S-MU-30, W-MU-25.
38. Абатмент пластиковый для литья имплантатов (PLASTIC CASTABLE ABUTMENT) Logic plus: PGA, PTA, PCA, N-PTA, W-PGA, W-PCA, W-PTA, RPA, RPA-15, RPA-25.
39. Циркониевый абатмент для имплантатов (ZIRCONIUM ANTI-ROTATION ABUTMENT) Logic plus: ZTA, ZTA-B, W-ZTA, W-ZTA-B.
40. Прямой абатмент для имплантатов (ANTI-ROTATION ABUTMENT) Vision: NV-ACA, RV-ACA, WV-ACA.
41. Наклонный абатмент для имплантатов (ANGULATED ABUTMENT) Vision: NV-ANA-15, RV-ANA-15, WV-ANA-15.
42. Абатмент шаровой для имплантатов (OVER-DENTURE BALL ATTACHMENT) Vision: NV-BBA, RV-BBA, WV-BBA.
43. Абатмент пластиковый для литья имплантатов (PLASTIC CASTABLE ABUTMENT) Vision: NV-PCA, NV-PTA, NV-PCA-R, RV-PTA, RV-PCA, RV-PCA-R, WV-PCA, WV-PTA, WV-PCA-R.
44. Абатмент для винтовой фиксации протезных конструкций имплантатов (BRIDGE BASE ABUTMENT) Vision: NV-MU, RV-MU, WV-MU.
45. Прямой абатмент для имплантатов (ANTI-ROTATION ABUTMENT) Implex: NL-ACA, SL-ACA. 46. Наклонный абатмент для имплантатов (ANGULATED ABUTMENT) Implex: NL-ANA-15, SL-ANA-15.
47. Абатмент шаровой для имплантатов (OVER-DENTURE BALL ATTACHMENT) Implex: NL-BBA, SL-BBA.
48. Абатмент для винтовой фиксации протезных конструкций имплантатов (BRIDGE BASE ABUTMENT) Implex: NL-MU, SL-MU.
49. Циркониевый абатмент для имплантатов (ZIRCONIUM ANTI-ROTATION ABUTMENT) Implex: NL-ZTA, SL-ZTA.
50. Абатмент пластиковый для литья для имплантатов (PLASTIC CASTABLE ABUTMENT) Implex: NL-PCA, NL-PGA, SL-PCA, SL-PGA.
51. Трансфер для абатментов (IMPRESSION TRANSFER) Self Thread: AAT, AAT-L, AST, TS, SAT, W-AAT, W-AAT-L, W-AST, N-SAT, N-AAT.
52. Трансфер для абатментов (IMPRESSION TRANSFER) Summit: B-AAT, B-AAT-L, B-SAT.
53. Трансфер для абатментов (IMPRESSION TRANSFER) Tite Fit: T-AAT, T-AAT-L.
54. Трансфер для абатментов (IMPRESSION TRANSFER) Logic: NL-AAT, NL-AAT-L, NL-AST, SL-AAT, SL-AAT-L, SL-AST.
55. Трансфер для абатментов (IMPRESSION TRANSFER) Logic plus: AAT, AAT-L, AST, TS, SAT, W-AAT, W-AAT-L, W-AST, N-SAT, N-AAT.
56. Трансфер для абатментов (IMPRESSION TRANSFER) Vision: NV-AAT, NV-AAT-L, NV-AST, RV-AAT, RV-AAT-L, RV-AST, WV-AAT, WV-AAT-L, WV-AST.
57. Трансфер для абатментов с винтовой фиксацией (IMPRESSION TRANSFER FOR BRIDGE BASE ABUTMENT): MU-AAT, MU-AAT-L.
58. Трансфер для абатментов (IMPRESSION TRANSFER) Mini Implant: X-AAT, X-AAT-L.
59. Трансфер для абатментов (IMPRESSION TRANSFER) Implex: NL-AAT, NL-AAT-L, NL-AST, SL-AAT, SL-AAT-L, SL-AST.
60. Рукав пластиковый беззольный (PLASTIC SLEEVE): PC, CPC, T-OPC, X-CPC, X-HPC, X-HPB, X-CPB, T-AFL, TP-CPC, MU-HC, MU-PC, T-SL, T-SL-R, T-SL-N, T-SL-N-R, T-PL, T-PL-N, T-CA-HC, G-HC, GC-R, GC.
61. Фиксирующий винт (FIXATION SCREW): FS, T-FS, X-FS, T-AF, T-CA-S, MU-FS.
62. Нейлоновый колпачок (NYLON COP): T-NT, T-PT, TC, TC-N, G-PT.
63. Нейлоновый колпачок для шарового абатмента (NYLON CAPS FOR OVER-DENTURE BALL ATTACHMENT): NC, NC 2.2, NC 2.3.
64. Колпачок металлический (METAL HOUSING): MH.
65. Нейлоновый колпачок для имплантатов (NYLON COPS FOR) Mini Implant: OP-TC, LP-TC, LP-S, LP-R.
66. Аналог имплантата (ANALOG) Self Thread: IL, W-IL, N-IL. 67. Аналог имплантата (ANALOG) Summit: B-IL.
68. Аналог имплантата (ANALOG) Tite Fit: T-IL.
69. Аналог имплантата (ANALOG) Logic: NL-IL, SL-IL.
70. Аналог имплантата (ANALOG) Logic plus: IL, W-IL,N-IL.
71. Аналог имплантата (ANALOG) Vision: NV-IL, RV-IL, WV-IL.
72. Аналог имплантата (ANALOG) Mini Implant: ATL, ANL, X-IL, OP-IL, LP-IL.
73. Аналог имплантата (ANALOG) Implex: NL-IL, SL-IL.
74. Аналог абатмента для винтовой фиксации протезных конструкций (ANALOG FOR BRIDGE BASE ABUTMENT): BL, BNL, CL, T-AL, MU-CL, GL.
75. Формирователь десны (HEALING CAP) Self Thread: HC, HC-P, W-HC, W-HC-P, N-HC.
76. Формирователь десны (HEALING CAP) Summit: B-HC.
77. Формирователь десны (HEALING CAP) Tite Fit: T-HC, T-IS.
78. Формирователь десны (HEALING CAP) Mini Implant: X-HC, OP-HC, LP-HC.
79. Формирователь десны (HEALING CAP) Logic: NL-HC, NL-HC-F, SL-HC, SL-HC-F.
80. Формирователь десны (HEALING CAP) Logic plus: HC, HC-P, W-HC, W-HC-P, N-HC.
81. Формирователь десны (HEALING CAP) Vision: NV-HC, RV-HC, WV-HC.
82. Формирователь десны (HEALING CAP) Implex: NL-HC, NL-HC-F, SL-HC, SL-HC-F.
83. Рукав титановый для абатментов с винтовой фиксацией (TITANIUM SLEEVES FOR BRIDGE BASE ABUTMENT): CPC-T, PC-T, T-PC, MU-TPC.
I. Имплантаты стоматологические, варианты исполнения: Self Thread, Summit, Tite Fit, Mini Implants, Vision, Logic, Logic plus, Implex:
1. Имплантат (IMPLANT) Self Thread: NPI, TPI, NPX, TPX, NTI-SR, SLT-SR, GTI-SR, WTI-SR.
2. Имплантат (IMPLANT) Summit: BTI-SR, BGI-SR, BWI-SR.
3. Имплантат (IMPLANT) Tite Fit: NOI, TOI, WOI, NFR, TFR, WFR.
4. Имплантат (IMPLANT) Mini Implant: TRX 2.80, TRX 3.70, TRX-BA 2.80, TRX-BA 3.30, TRX-TP 2.40, TRX-TP 2.80, TRX-TP 3.30, TRX-OP 2.80, TRX-OP 3.70, TRX-OP 4.50, TRI, TRI-SR, TRI-N, TRI-N-SR, TRI-OR-1.3, TRI-OR-1.8.
5. Имплантат (IMPLANT) Vision: VRI 3.5, VRI 4.3, VRI 5.
6. Имплантат (IMPLANT) Logic: LGI 3.0, LGI 3.5, LGI 4.3, LGI 5.
7. Имплантат (IMPLANT) Logic plus: LGI plus 3.5, LGI plus 4.3, LGI plus 5, LGI plus 6.
8. Имплантат (IMPLANT) Implex: MPI 3.0, MPI 3.5, MPI 4.3, MPI 5.0.
II. Принадлежности (ортопедические компоненты):
1. Прямой абатмент для имплантатов (ANTI-ROTATION ABUTMENT) Self Thread: ACA, ACA-S, ACA-P, ACA-R, N-ACA, W-ACA, W-ACA-P, W-ACA-R.
2. Прямой модулярный укороченный абатмент для имплантатов (MODULAR SHOULDERED ABUTMENT) Self Thread: ACA-G, W-ACA-G.
3. Прямой абатмент эстетический для имплантатов (AESTHETIC ANTI ROTATION ABUTMENT) Self Thread: ACA-E, W-ACA-E.
4. Наклонный абатмент для имплантатов (ANGULATED ABUTMENT) Self Thread: ANA-15, ANA-25, N-ANA-15, N-ANA-25, W-ANA-15, W-ANA-25.
5. Наклонный абатмент эстетический для имплантатов (AESTHETIC ANGULATED ABUTMENT) Self Thread: ANA-15-E, W-ANA-15-E.
6. Абатмент шаровой для имплантатов (OVER-DENTURE BALL ATTACHMENT) Self Thread: BBA, N-BBA, W-BBA.
7. Абатмент для винтовой фиксации протезных конструкций для имплантатов (BRIDGE BASE ABUTMENT) Self Thread: OBA, CBA, SCA, S-MU, N-OBA, N-CBA, N-SCA, W-OBA, W-CBA, W-MU, W-SCA.
8. Наклонный абатмент для винтовой фиксации протезных конструкций для имплантатов (ANGULATED BRIDGE BASE ABUTMENT) Self Thread: S-MU-17, S-MU-30, W-MU-25.
9. Абатмент пластиковый для литья имплантатов (PLASTIC CASTABLE ABUTMENT) Self Thread: PGA, PTA, PCA, N-PTA, W-PGA, W-PCA, W-PTA, RPA, RPA-15, RPA-25.
10. Циркониевый абатмент для имплантатов (ZIRCONIUM ANTI-ROTATION ABUTMENT) Self Thread: ZTA, ZTA-B, W-ZTA, W-ZTA-B.
11. Прямой абатмент для имплантатов (ANTI-ROTATION ABUTMENT) Summit: B-ACA.
12. Наклонный абатмент для имплантатов (ANGULATED ABUTMENT) Summit: B-ANA 15, B-ANA-25.
13. Абатмент шаровой для имплантатов (OVER-DENTURE BALL ATTACHMENT) Summit: B-BBA. 14. Абатмент для винтовой фиксации протезных конструкций для имплантатов (BRIDGE BASE ABUTMENT ) Summit: B-OBA, B-CBA, B-SCA, B-MU.
15. Абатмент пластиковый для литья имплантатов (PLASTIC CASTABLE ABUTMENT) Summit: UCLH, UCLN.
16. Прямой абатмент для имплантатов (ANTI-ROTATION ABUTMENT) Tite Fit: T-ACA, T-ACA-P. 17. Наклонный абатмент для имплантатов (ANGULATED ABUTMENT) Tite Fit: T-ANA-20.
18. Абатмент шаровой для имплантатов (OVER-DENTURE BALL ATTACHMENT) Tite Fit: T-BBA. 19. Абатмент для винтовой фиксации протезных конструкций для имплантатов (BRIDGE BASE ABUTMENT) Tite Fit: T-CBA, T-SCA, T-OBA.
20. Абатмент пластиковый для литья имплантатов (PLASTIC CASTABLE ABUTMENT) Tite Fit: T-PCA.
21. Циркониевый абатмент для имплантатов (ZIRCONIUM ANTI-ROTATION ABUTMENT) Tite Fit: T-ZTA.
22. Абатмент шаровой для имплантатов (OVER-DENTURE BALL ATTACHMENT) Mini Implant: X-BBA, TP-BA.
23. Абатмент для винтовой фиксации протезных конструкций для имплантатов (BRIDGE BASE ABUTMENT) Mini Implant: X-SCA, TP-SCA.
24. Прямой абатмент для имплантатов (ANTI-ROTATION ABUTMENT) Logic: NL-ACA, SL-ACA. 25. Наклонный абатмент для имплантатов (ANGULATED ABUTMENT) Logic: NL-ANA-15, SL-ANA-15.
26. Абатмент шаровой для имплантатов (OVER-DENTURE BALL ATTACHMENT) Logic: NL-BBA, SL-BBA.
27. Абатмент пластиковый для литья для имплантатов (PLASTIC CASTABLE ABUTMENT) Logic: NL-PCA, NL-PGA, SL-PCA, SL-PGA.
28. Абатмент для винтовой фиксации протезных конструкций имплантатов (BRIDGE BASE ABUTMENT) Logic: NL-MU, SL-MU.
29. Циркониевый абатмент для имплантатов (ZIRCONIUM ANTI-ROTATION ABUTMENT) Logic: NL-ZTA, SL-ZTA.
30. Прямой абатмент для имплантатов (ANTI-ROTATION ABUTMENT) Logic plus: ACA, ACA-S, ACA-P, ACA-R, N-ACA, W-ACA, W-ACA-P, W-ACA-R.
31. Прямой модулярный укороченный абатмент для имплантатов (MODULAR SHOULDERED ABUTMENT) Logic plus: ACA-G, W-ACA-G.
32. Прямой абатмент эстетический для имплантатов (AESTHETIC ANTI ROTATION ABUTMENT) Logic plus: ACA-E, W-ACA-E.
33. Наклонный абатмент для имплантатов (ANGULATED ABUTMENT) Logic plus: ANA-15, ANA-25, N-ANA-15, N-ANA-25, W-ANA-15, W-ANA-25.
34. Наклонный абатмент эстетический для имплантатов (AESTHETIC ANGULATED ABUTMENT) Logic plus: ANA-15-E, W-ANA-15-E.
35. Абатмент шаровой для имплантатов (OVER-DENTURE BALL ATTACHMENT) Logic plus: BBA, N-BBA, W-BBA.
36. Абатмент для винтовой фиксации протезных конструкций для имплантатов (BRIDGE BASE ABUTMENT) Logic plus: OBA, CBA, SCA, S-MU, N-OBA, N-CBA, N-SCA, W-OBA, W-CBA, W-MU, W-SCA.
37. Наклонный абатмент для винтовой фиксации протезных конструкций для имплантатов (ANGULATED BRIDGE BASE ABUTMENT) Logic plus: S-MU-17, S-MU-30, W-MU-25.
38. Абатмент пластиковый для литья имплантатов (PLASTIC CASTABLE ABUTMENT) Logic plus: PGA, PTA, PCA, N-PTA, W-PGA, W-PCA, W-PTA, RPA, RPA-15, RPA-25.
39. Циркониевый абатмент для имплантатов (ZIRCONIUM ANTI-ROTATION ABUTMENT) Logic plus: ZTA, ZTA-B, W-ZTA, W-ZTA-B.
40. Прямой абатмент для имплантатов (ANTI-ROTATION ABUTMENT) Vision: NV-ACA, RV-ACA, WV-ACA.
41. Наклонный абатмент для имплантатов (ANGULATED ABUTMENT) Vision: NV-ANA-15, RV-ANA-15, WV-ANA-15.
42. Абатмент шаровой для имплантатов (OVER-DENTURE BALL ATTACHMENT) Vision: NV-BBA, RV-BBA, WV-BBA.
43. Абатмент пластиковый для литья имплантатов (PLASTIC CASTABLE ABUTMENT) Vision: NV-PCA, NV-PTA, NV-PCA-R, RV-PTA, RV-PCA, RV-PCA-R, WV-PCA, WV-PTA, WV-PCA-R.
44. Абатмент для винтовой фиксации протезных конструкций имплантатов (BRIDGE BASE ABUTMENT) Vision: NV-MU, RV-MU, WV-MU.
45. Прямой абатмент для имплантатов (ANTI-ROTATION ABUTMENT) Implex: NL-ACA, SL-ACA. 46. Наклонный абатмент для имплантатов (ANGULATED ABUTMENT) Implex: NL-ANA-15, SL-ANA-15.
47. Абатмент шаровой для имплантатов (OVER-DENTURE BALL ATTACHMENT) Implex: NL-BBA, SL-BBA.
48. Абатмент для винтовой фиксации протезных конструкций имплантатов (BRIDGE BASE ABUTMENT) Implex: NL-MU, SL-MU.
49. Циркониевый абатмент для имплантатов (ZIRCONIUM ANTI-ROTATION ABUTMENT) Implex: NL-ZTA, SL-ZTA.
50. Абатмент пластиковый для литья для имплантатов (PLASTIC CASTABLE ABUTMENT) Implex: NL-PCA, NL-PGA, SL-PCA, SL-PGA.
51. Трансфер для абатментов (IMPRESSION TRANSFER) Self Thread: AAT, AAT-L, AST, TS, SAT, W-AAT, W-AAT-L, W-AST, N-SAT, N-AAT.
52. Трансфер для абатментов (IMPRESSION TRANSFER) Summit: B-AAT, B-AAT-L, B-SAT.
53. Трансфер для абатментов (IMPRESSION TRANSFER) Tite Fit: T-AAT, T-AAT-L.
54. Трансфер для абатментов (IMPRESSION TRANSFER) Logic: NL-AAT, NL-AAT-L, NL-AST, SL-AAT, SL-AAT-L, SL-AST.
55. Трансфер для абатментов (IMPRESSION TRANSFER) Logic plus: AAT, AAT-L, AST, TS, SAT, W-AAT, W-AAT-L, W-AST, N-SAT, N-AAT.
56. Трансфер для абатментов (IMPRESSION TRANSFER) Vision: NV-AAT, NV-AAT-L, NV-AST, RV-AAT, RV-AAT-L, RV-AST, WV-AAT, WV-AAT-L, WV-AST.
57. Трансфер для абатментов с винтовой фиксацией (IMPRESSION TRANSFER FOR BRIDGE BASE ABUTMENT): MU-AAT, MU-AAT-L.
58. Трансфер для абатментов (IMPRESSION TRANSFER) Mini Implant: X-AAT, X-AAT-L.
59. Трансфер для абатментов (IMPRESSION TRANSFER) Implex: NL-AAT, NL-AAT-L, NL-AST, SL-AAT, SL-AAT-L, SL-AST.
60. Рукав пластиковый беззольный (PLASTIC SLEEVE): PC, CPC, T-OPC, X-CPC, X-HPC, X-HPB, X-CPB, T-AFL, TP-CPC, MU-HC, MU-PC, T-SL, T-SL-R, T-SL-N, T-SL-N-R, T-PL, T-PL-N, T-CA-HC, G-HC, GC-R, GC.
61. Фиксирующий винт (FIXATION SCREW): FS, T-FS, X-FS, T-AF, T-CA-S, MU-FS.
62. Нейлоновый колпачок (NYLON COP): T-NT, T-PT, TC, TC-N, G-PT.
63. Нейлоновый колпачок для шарового абатмента (NYLON CAPS FOR OVER-DENTURE BALL ATTACHMENT): NC, NC 2.2, NC 2.3.
64. Колпачок металлический (METAL HOUSING): MH.
65. Нейлоновый колпачок для имплантатов (NYLON COPS FOR) Mini Implant: OP-TC, LP-TC, LP-S, LP-R.
66. Аналог имплантата (ANALOG) Self Thread: IL, W-IL, N-IL. 67. Аналог имплантата (ANALOG) Summit: B-IL.
68. Аналог имплантата (ANALOG) Tite Fit: T-IL.
69. Аналог имплантата (ANALOG) Logic: NL-IL, SL-IL.
70. Аналог имплантата (ANALOG) Logic plus: IL, W-IL,N-IL.
71. Аналог имплантата (ANALOG) Vision: NV-IL, RV-IL, WV-IL.
72. Аналог имплантата (ANALOG) Mini Implant: ATL, ANL, X-IL, OP-IL, LP-IL.
73. Аналог имплантата (ANALOG) Implex: NL-IL, SL-IL.
74. Аналог абатмента для винтовой фиксации протезных конструкций (ANALOG FOR BRIDGE BASE ABUTMENT): BL, BNL, CL, T-AL, MU-CL, GL.
75. Формирователь десны (HEALING CAP) Self Thread: HC, HC-P, W-HC, W-HC-P, N-HC.
76. Формирователь десны (HEALING CAP) Summit: B-HC.
77. Формирователь десны (HEALING CAP) Tite Fit: T-HC, T-IS.
78. Формирователь десны (HEALING CAP) Mini Implant: X-HC, OP-HC, LP-HC.
79. Формирователь десны (HEALING CAP) Logic: NL-HC, NL-HC-F, SL-HC, SL-HC-F.
80. Формирователь десны (HEALING CAP) Logic plus: HC, HC-P, W-HC, W-HC-P, N-HC.
81. Формирователь десны (HEALING CAP) Vision: NV-HC, RV-HC, WV-HC.
82. Формирователь десны (HEALING CAP) Implex: NL-HC, NL-HC-F, SL-HC, SL-HC-F.
83. Рукав титановый для абатментов с винтовой фиксацией (TITANIUM SLEEVES FOR BRIDGE BASE ABUTMENT): CPC-T, PC-T, T-PC, MU-TPC.
Номер РУ
РЗН 2013/1127
Дата РУ
13.09.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
89106
Заявитель
ООО "Н-ВИТ"
Фактический адрес заявителя
123001, Россия, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, пер. Ермолаевский, д. 5, стр. 2
Юридический адрес заявителя
123001, Россия, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, пер. Ермолаевский, д. 5, стр. 2
Изготовитель
"Хай-Тек Имплантс Лтд."
Фактический адрес изготовителя
Galgalei Plada st., P.O. Box 2022, Industrial Zone, Herzlia 46722, Israel
Юридический адрес изготовителя
Galgalei Plada st., P.O. Box 2022, Industrial Zone, Herzlia 46722, Israel
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.194
Класс риска
2б
Вид
302480
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Hi-Tec Implants Ltd., Galgalei Plada st., P.O. Box 2022, Industrial Zone, Herzlia 46722, Israel
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302480
1. Имплантат (IMPLANT) Self Thread: GTI-SR
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302480
1. Имплантат (IMPLANT) Self Thread: NPI
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302480
1. Имплантат (IMPLANT) Self Thread: NPX
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302480
1. Имплантат (IMPLANT) Self Thread: NTI-SR
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302480
1. Имплантат (IMPLANT) Self Thread: SLT-SR
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302480
1. Имплантат (IMPLANT) Self Thread: TPI
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302480
1. Имплантат (IMPLANT) Self Thread: TPX
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302480
1. Имплантат (IMPLANT) Self Thread: WTI-SR
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302480
2. Имплантат (IMPLANT) Summit: BGI-SR
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302480
2. Имплантат (IMPLANT) Summit: BTI-SR
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302480
2. Имплантат (IMPLANT) Summit: BWI-SR
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302480
3. Имплантат (IMPLANT) Tite Fit: NFR
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302480
3. Имплантат (IMPLANT) Tite Fit: NOI
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302480
3. Имплантат (IMPLANT) Tite Fit: TFR
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302480
3. Имплантат (IMPLANT) Tite Fit: TOI
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302480
3. Имплантат (IMPLANT) Tite Fit: WFR
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302480
3. Имплантат (IMPLANT) Tite Fit: WOI
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302480
4. Имплантат (IMPLANT) Mini Implant: TRI
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302480
4. Имплантат (IMPLANT) Mini Implant: TRI-N
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302480
4. Имплантат (IMPLANT) Mini Implant: TRI-N-SR
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302480
4. Имплантат (IMPLANT) Mini Implant: TRI-OR-1.3
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302480
4. Имплантат (IMPLANT) Mini Implant: TRI-OR-1.8
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302480
4. Имплантат (IMPLANT) Mini Implant: TRI-SR
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302480
4. Имплантат (IMPLANT) Mini Implant: TRX 2.80
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302480
4. Имплантат (IMPLANT) Mini Implant: TRX 3.70
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302480
4. Имплантат (IMPLANT) Mini Implant: TRX-BA 2.80
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302480
4. Имплантат (IMPLANT) Mini Implant: TRX-BA 3.30
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302480
4. Имплантат (IMPLANT) Mini Implant: TRX-OP 2.80
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302480
4. Имплантат (IMPLANT) Mini Implant: TRX-OP 3.70
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302480
4. Имплантат (IMPLANT) Mini Implant: TRX-OP 4.50
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302480
4. Имплантат (IMPLANT) Mini Implant: TRX-TP 2.40
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302480
4. Имплантат (IMPLANT) Mini Implant: TRX-TP 2.80
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302480
4. Имплантат (IMPLANT) Mini Implant: TRX-TP 3.30
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302480
5. Имплантат (IMPLANT) Vision: VRI 3.5
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302480
5. Имплантат (IMPLANT) Vision: VRI 4.3
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302480
5. Имплантат (IMPLANT) Vision: VRI 5
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302480
6. Имплантат (IMPLANT) Logic: LGI 3.0
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302480
6. Имплантат (IMPLANT) Logic: LGI 3.5
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302480
6. Имплантат (IMPLANT) Logic: LGI 4.3
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302480
6. Имплантат (IMPLANT) Logic: LGI 5
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302480
7. Имплантат (IMPLANT) Logic plus: LGI plus 3.5
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302480
7. Имплантат (IMPLANT) Logic plus: LGI plus 4.3
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302480
7. Имплантат (IMPLANT) Logic plus: LGI plus 5
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302480
7. Имплантат (IMPLANT) Logic plus: LGI plus 6
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302480
8. Имплантат (IMPLANT) Implex: MPI 3.0
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302480
8. Имплантат (IMPLANT) Implex: MPI 3.5
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302480
8. Имплантат (IMPLANT) Implex: MPI 4.3
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302480
8. Имплантат (IMPLANT) Implex: MPI 5.0
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Сканер торговой марки DEXIS интраоральный дентальный цифровой I/O 3D Scanner модель IS 3800 Wв составе:
1. Сканер торговой марки DEXIS интраоральный дентальный цифровой I/O 3D Scanner модель IS 3800W - 1 шт.
2. Аккумулятор - 2 шт.
3. Wi-Fi адаптер - 1 шт.
4. Док для Wi-Fi адаптера - 1 шт.
5. Зарядная станция IS 3800W - 1 шт.
6. Кабель питания - 1 шт.
7. Адаптер питания - 1 шт.
8. Переходники для адаптера питания - не более 5 шт.
9. Наконечник обычный -1 шт.
10. Наконечник боковой - 1 шт.
11. Устройство калибровки оттенков - 1 шт.
12. Информационный лист безопасности.
13. Наконечник обычный, сменный, 5 шт./уп. - 1 уп. (при необходимости).
14. Наконечник боковой, сменный, 5 шт./уп. - 1 уп. (при необходимости).
15. Наконечник постериальный, 5 шт./уп. - 1 уп. (при необходимости).
16. Программное обеспечение IS ScanFlow (доступ через вебсайт) - 1 шт.
17. Зарядная станция для аккумулятора - 1 шт. (при необходимости).
18. Резиновые защитные колпачки - 1 уп. (при необходимости), в составе:
- резиновый защитный колпачок для наконечника - не более 10 шт.
- резиновый защитный колпачок для основания - не более 10 шт.
19. Стойка IS Voyager - 1 шт. (при необходимости), в составе:
- база колес - 1 шт.;
- винты М4х12 - 4 шт.;
- стойка для дисплея - 1 шт.;
- винты М4х20 - 4 шт.;
- уплотнительное кольцо - 1 шт.;
- база для адаптеров - 1 шт.;
- держатель зарядной станции - 1 шт.;
- корзина - 1 шт.;
- винты М4х10 - 4 шт.;
- винты М6х20 - 4 шт.;
- стабилизатор напряжения - 1 шт.;
- ключ для установки - 3 шт.;
- руководство по установке стойки IS Voyager - 1 шт.
20. Бокс для переноски сканера IS 3800W - 1 шт. (при необходимости).
21. Руководство по эксплуатации сканера торговой марки DEXIS интраорального дентального цифрового I/O 3D Scanner модель IS 3800W.
22. Руководство пользователя по безопасности, нормативным требованиям и техническим характеристикам сканера торговой марки DEXIS интраорального дентального цифрового I/O 3D Scanner модель IS 3800W.
23. Руководство по эксплуатации программного обеспечения IS ScanFlow.
РЗН 2024/23575
19.03.2025
ООО "И ЭЙЧ РУССЛАНД"
32.50.11.110
331040
Сканер торговой марки DEXIS интраоральный дентальный цифровой I/O 3D Scanner модель IS 3800 Wв составе:
1. Сканер торговой марки DEXIS интраоральный дентальный цифровой I/O 3D Scanner модель IS 3800W - 1 шт.
2. Аккумулятор - 2 шт.
3. Wi-Fi адаптер - 1 шт.
4. Док для Wi-Fi адаптера - 1 шт.
5. Зарядная станция IS 3800W - 1 шт.
6. Кабель питания - 1 шт.
7. Адаптер питания - 1 шт.
8. Переходники для адаптера питания - не более 5 шт.
9. Наконечник обычный -1 шт.
10. Наконечник боковой - 1 шт.
11. Устройство калибровки оттенков - 1 шт.
12. Информационный лист безопасности.
13. Наконечник обычный, сменный, 5 шт./уп. - 1 уп. (при необходимости).
14. Наконечник боковой, сменный, 5 шт./уп. - 1 уп. (при необходимости).
15. Наконечник постериальный, 5 шт./уп. - 1 уп. (при необходимости).
16. Программное обеспечение IS ScanFlow (доступ через вебсайт) - 1 шт.
17. Зарядная станция для аккумулятора - 1 шт. (при необходимости).
18. Резиновые защитные колпачки - 1 уп. (при необходимости), в составе:
- резиновый защитный колпачок для наконечника - не более 10 шт.
- резиновый защитный колпачок для основания - не более 10 шт.
19. Стойка IS Voyager - 1 шт. (при необходимости), в составе:
- база колес - 1 шт.;
- винты М4х12 - 4 шт.;
- стойка для дисплея - 1 шт.;
- винты М4х20 - 4 шт.;
- уплотнительное кольцо - 1 шт.;
- база для адаптеров - 1 шт.;
- держатель зарядной станции - 1 шт.;
- корзина - 1 шт.;
- винты М4х10 - 4 шт.;
- винты М6х20 - 4 шт.;
- стабилизатор напряжения - 1 шт.;
- ключ для установки - 3 шт.;
- руководство по установке стойки IS Voyager - 1 шт.
20. Бокс для переноски сканера IS 3800W - 1 шт. (при необходимости).
21. Руководство по эксплуатации сканера торговой марки DEXIS интраорального дентального цифрового I/O 3D Scanner модель IS 3800W.
22. Руководство пользователя по безопасности, нормативным требованиям и техническим характеристикам сканера торговой марки DEXIS интраорального дентального цифрового I/O 3D Scanner модель IS 3800W.
23. Руководство по эксплуатации программного обеспечения IS ScanFlow.
РЗН 2024/23575
06.09.2024
ООО "И ЭЙЧ РУССЛАНД"
32.50.11.110
331040
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)