РЗН 2013/1121
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/1121
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191340
Аппарат рентгеновский цифровой стоматологический CS 8100 с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191340
Аппарат рентгеновский цифровой стоматологический CS 8100 Access, с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191340
CS 8100 Access,
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат рентгеновский цифровой стоматологический CS 8100 с принадлежностямиварианты исполнения: CS 8100, CS 8100 Access.
I. Состав:
1. Колонна с подъемным механизмом (Column with lifting unit).
2. Трубка рентгеновская на вращающемся кронштейне
(Head assembly and rotation unit assembly).
3. Cенсор (Digital sensor assembly).
4. Устройство позиционирования пациента (Head and Chin Rest assembly).
II. Принадлежности:
1. Кнопка включения питания (ON/OFF power switch).
2. Кнопка аварийного выключения аппарата (Emergency stop knob).
3. Генератор рентгеновский (X-Ray generator source assembly).
4. Кнопка дистанционного управления экспозицией (X-Ray remote control).
5. Панель управления за позиционированием пациента (Positioning Panel).
6. Фронтальный узел позиционирования головы (Frontal head rest adjustment knob).
7. Прикусные пластины и подбородочные фиксаторы (Bite block and bite block support) - не более 300 шт.
8. Рукоятки для иммобилизации пациента (Hand grips) - не более 6 шт.
9. Микропроцессорная плата (Microprocessor board).
10. Плата блока питания микропроцессорной платы (Power supply).
11. Блок питания цифрового сенсора (Power board).
12. Устройство позиционирования (Motors).
13. Линейный фильтр (Filter 250V - 16A) - не более 2 шт.
14. Плата управления моторами (Motor board).
15. Плата управления движения сенсора (Movement detector board).
16. Коллиматор (Blade collimator).
17. Кабели соединительные (Cables assembly) - не более 15 шт.
18. Программное обеспечение для получения изображений в среде Windows
(CS Software for Windows).
19. Чехлы защитные для прикусных пластинок (Bite block protection sheaths) -
не более 300 шт.
20. Плита опорная для томографа (Base plate) - не более 2 шт.
21. Руководство по эксплуатации (User Manual).
22. Консоль компьютерная.
РЗН 2013/1121
09.09.2020
ЗАО "ЮНИДЕНТ"
26.60.11.114
191340
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)