РЗН 2013/1120
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/1120
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Экспресс-тесты для иммунологических и биохимических исследованийварианты комплектации:
Комплект №1: Панель для определения тропонина I, СК-МВ и миоглобина в сыворотке и плазме при диагностике инфаркта миокарда (AMI-S-Panel-DAC).
Комплект №2: Одноэтапный тест-картридж для определения креатинкиназы (фракция МВ) в сыворотке и плазме (CK-MB-S-Cart-DAC).
Комплект №3: Одноэтапный тест-картридж для определения миоглобина в сыворотке и плазме (Myo-S-Cart-DAC).
Комплект №4: Одноэтапный тест-картридж для определения сердечного тропонина (cTn I) в сыворотке и плазме (Tn I-S-Cart-DAC).
Комплект №5: Одноэтапный тест-картридж для определения сердечного тропонина (cTn I) в цельной крови, сыворотке или плазме (Tn I-WB-Cart-DAC).
Комплект №6: Одноэтапный тест-картридж для определения ФСГ в моче (FSH-U-Cart-DAC).
Комплект №7: Одноэтапный тест-картридж для определения ФСГ в струе мочи (FSH-M-Cart-DAC).
Комплект №8: Одноэтапная тест-полоска для определение ФСГ в моче (FSH-U-Strip-DAC).
Комплект №9: Одноэтапный комбинированный тест-картридж для определения ХГЧ в моче. Тест на беременность (HCG-U-Cart-DAC).
Комплект №10: Одноэтапный комбинированный тест-картридж для определения ХГЧ в струе мочи. Тест на беременность (HCG-M-Cart-DAC).
Комплект №11: Одноэтапный комбинированный тест-картридж для определения ХГЧ в сыворотке и моче. Тест на беременность (HCG-SU-Cart-DAC).
Комплект №12: Одноэтапная тест-полоска для определение ХГЧ в сыворотке и моче. Тест на беременность (HCG-SU-Strip-DAC).
Комплект №13: Одноэтапная тест-полоска для определение ХГЧ в моче, 2,5 мм. Тест на беременность. (HCG-U-Strip-DAC-2,5).
Комплект №14: Одноэтапная тест-полоска для определение ХГЧ в моче, 3,5 мм. Тест на беременность. (HCG-U-Strip-DAC-3,5).
Комплект №15: Одноэтапная тест-полоска для определение в струе мочи ЛГ, гормона овуляции (LH-M-Cart-DAC).
Комплект №16: Одноэтапный тест-картридж для определение в моче ЛГ, гормона овуляции (LH-U-Card-DAC).
Комплект №17: Одноэтапная тест-полоска для определение в моче ЛГ, гормона овуляции. (LH-U-Strip-DAC).
Комплект №18: Одноэтапный тест-картридж для определения альфафетопротеина в сыворотке (AFP-S-Cart-DAC).
Комплект №19: Тест-полоска для определения альфафетопротеина в сыворотке, плазме (AFP-S-Strip-DAC).
Комплект №20: Тест-картридж для определения карциноэмбрионального антигена в сыворотке, плазме (CEA-S-Cart-DAC).
Комплект №21: Тест-полоска для определения карциноэмбрионального антигена в сыворотке, плазме (CEA-S-Strip-DAC).
Комплект №22: Тест-картридж для выявления скрытой крови в фекалиях (FOB-F-Cart-DAC).
Комплект №23: Тест-полоска для выявления скрытой крови в фекалиях (FOB-F-Strip-DAC).
Комплект №24: Тест-полоска для обнаружения амфетамина в моче (AMP-Strip-DAC).
Комплект №25: Тест-картридж для обнаружения амфетамина в моче (AMP-Cart-DAC).
Комплект №26: Тест-полоска для обнаружения барбитуратов в моче (BAR-Strip-DAC).
Комплект №27: Тест-картридж для обнаружения барбитуратов в моче (BAR-Cart-DAC).
Комплект №28: Тест-полоска для обнаружения бензодиазепинов и их метаболитов в моче (BZO-Strip-DAC).
Комплект №29: Тест-картридж для обнаружения бензодиазепинов и их метаболитов в моче (BZO-Cart-DAC).
Комплект №30: Тест-полоска для обнаружения кокаина в моче (COC-Strip-DAC).
Комплект №31: Тест-картридж для обнаружения кокаина в моче (COC-Cart-DAC).
Комплект №32: Тест-полоска для обнаружения метилендиоксиметамфетамина (экстази) в моче (MDMA-Strip-DAC).
Комплект №33: Тест-картридж для обнаружения метилендиоксиметамфетамина (экстази) в моче (MDMA-Cart-DAC).
Комплект №34: Тест-полоска для обнаружения метамфетамина в моче (mAMP-Strip-DAC).
Комплект №35: Тест-картридж для обнаружения метамфетамина в моче (mAMP-Cart-DAC).
Комплект №36: Тест-полоска для обнаружения морфина в моче (MOP-Strip-DAC).
Комплект №37: Тест-картридж для обнаружения морфина в моче (MOP-Cart-DAC).
Комплект №38: Тест-полоска для обнаружения метадона в моче (MTD-Strip-DAC).
Комплект №39: Тест-картридж для обнаружения метадона в моче (MTD-Cart-DAC).
Комплект №40: Тест-полоска для обнаружения опиатов моче (OPI-Strip-DAC).
Комплект №41: Тест-картридж для обнаружения опиатов моче (OPI-Cart-DAC).
Комплект №42: Тест-полоска для обнаружения марихуаны в моче (THC-Strip-DAC).
Комплект №43: Тест-картридж для обнаружения марихуаны в моче (THC-Cart-DAC).
Комплект №44: Тест-полоска для обнаружения трициклических антидепрессантов в моче (TCА-Strip-DAC).
Комплект №45: Тест-картридж для обнаружения трициклических антидепрессантов в моче (TCA-Cart-DAC).
Комплект №46: Тест-полоска для обнаружения фенциклидов в моче (РСР-Strip-DAC).
Комплект №47: Тест-картридж для обнаружения фенциклидов в моче (РСР-Cart-DAC).
Комплект №48: Панель для качественного обнаружения 2 наркотических веществ в моче (2-Drugs-DAC).
Комплект №49: Панель для качественного обнаружения 3 наркотических веществ в моче (3-Drugs-DAC).
Комплект №50: Панель для качественного обнаружения 4 наркотических веществ в моче (4-Drugs-DAC).
Комплект №51: Панель для качественного обнаружения 5 наркотических веществ в моче (5-Drugs-DAC).
Комплект №52: Панель для качественного обнаружения 6 наркотических веществ в моче (6-Drugs-DAC).
Комплект №53: Панель для качественного обнаружения 10 наркотических веществ в моче (10-Drugs-DAC).
Комплект №54: Панель для качественного обнаружения 12 наркотических веществ в моче (амфетамина, барбитуратов, бензодиозепина, кокаина, марихуаны, метадона, метамфетамина, метилендиоксиметамфетамина, марихуаны, фенциклидов, трициклических антидепрессантов) (12-Drugs-DAC).
Комплект №55: Тест-полоска для определения алкоголя в слюне (Alcohol-Strip-DAC).
Комплект №56: Тест-устройство для полуколичественного определения С-реактивного белка в сыворотке и крови (CRP-Cart-DAC).
Комплект №57: Одноэтапный тест-картридж для обнаружения иммуноглобулина класса Е (IgE) в сыворотке (IgE-Cart-DAC).
Комплект №58: Тест-картридж для определения микроальбумина в моче (Albumin Urine-Cart-DAC).
Комплект №59: Тест-устройство для полуколичественного определения С-реактивного белка в сыворотке и плазме (hsCRP-Cart-DAC).
Комплект №60: Тест-картридж для определения Д-димера в цельной крови или плазме (D-Dimer-Cart-DAC).
Комплект №61: Тест-картридж для определения ревматоидного фактора в цельной крови, плазме или сыворотке (RF-S-WB-Cart-DAC).
Комплект №62: Тест-картридж для определения неонатального тиреотропного гормона (neonatal TSH) в цельной крови, плазме или сыворотке (Neonatal TSH-WB-Cart-DAC).
Комплект №63: Тест-картридж для определения тиреотропного гормона (TSH) в крови или сыворотке (TSH-S-WB-Cart-DAC).
Комплект №64: Тест-картридж для полуколичественного определения ферритина в крови или сыворотке (Ferritin-WB-S-Cart-DAC).
Комплект №1: Панель для определения тропонина I, СК-МВ и миоглобина в сыворотке и плазме при диагностике инфаркта миокарда (AMI-S-Panel-DAC).
Комплект №2: Одноэтапный тест-картридж для определения креатинкиназы (фракция МВ) в сыворотке и плазме (CK-MB-S-Cart-DAC).
Комплект №3: Одноэтапный тест-картридж для определения миоглобина в сыворотке и плазме (Myo-S-Cart-DAC).
Комплект №4: Одноэтапный тест-картридж для определения сердечного тропонина (cTn I) в сыворотке и плазме (Tn I-S-Cart-DAC).
Комплект №5: Одноэтапный тест-картридж для определения сердечного тропонина (cTn I) в цельной крови, сыворотке или плазме (Tn I-WB-Cart-DAC).
Комплект №6: Одноэтапный тест-картридж для определения ФСГ в моче (FSH-U-Cart-DAC).
Комплект №7: Одноэтапный тест-картридж для определения ФСГ в струе мочи (FSH-M-Cart-DAC).
Комплект №8: Одноэтапная тест-полоска для определение ФСГ в моче (FSH-U-Strip-DAC).
Комплект №9: Одноэтапный комбинированный тест-картридж для определения ХГЧ в моче. Тест на беременность (HCG-U-Cart-DAC).
Комплект №10: Одноэтапный комбинированный тест-картридж для определения ХГЧ в струе мочи. Тест на беременность (HCG-M-Cart-DAC).
Комплект №11: Одноэтапный комбинированный тест-картридж для определения ХГЧ в сыворотке и моче. Тест на беременность (HCG-SU-Cart-DAC).
Комплект №12: Одноэтапная тест-полоска для определение ХГЧ в сыворотке и моче. Тест на беременность (HCG-SU-Strip-DAC).
Комплект №13: Одноэтапная тест-полоска для определение ХГЧ в моче, 2,5 мм. Тест на беременность. (HCG-U-Strip-DAC-2,5).
Комплект №14: Одноэтапная тест-полоска для определение ХГЧ в моче, 3,5 мм. Тест на беременность. (HCG-U-Strip-DAC-3,5).
Комплект №15: Одноэтапная тест-полоска для определение в струе мочи ЛГ, гормона овуляции (LH-M-Cart-DAC).
Комплект №16: Одноэтапный тест-картридж для определение в моче ЛГ, гормона овуляции (LH-U-Card-DAC).
Комплект №17: Одноэтапная тест-полоска для определение в моче ЛГ, гормона овуляции. (LH-U-Strip-DAC).
Комплект №18: Одноэтапный тест-картридж для определения альфафетопротеина в сыворотке (AFP-S-Cart-DAC).
Комплект №19: Тест-полоска для определения альфафетопротеина в сыворотке, плазме (AFP-S-Strip-DAC).
Комплект №20: Тест-картридж для определения карциноэмбрионального антигена в сыворотке, плазме (CEA-S-Cart-DAC).
Комплект №21: Тест-полоска для определения карциноэмбрионального антигена в сыворотке, плазме (CEA-S-Strip-DAC).
Комплект №22: Тест-картридж для выявления скрытой крови в фекалиях (FOB-F-Cart-DAC).
Комплект №23: Тест-полоска для выявления скрытой крови в фекалиях (FOB-F-Strip-DAC).
Комплект №24: Тест-полоска для обнаружения амфетамина в моче (AMP-Strip-DAC).
Комплект №25: Тест-картридж для обнаружения амфетамина в моче (AMP-Cart-DAC).
Комплект №26: Тест-полоска для обнаружения барбитуратов в моче (BAR-Strip-DAC).
Комплект №27: Тест-картридж для обнаружения барбитуратов в моче (BAR-Cart-DAC).
Комплект №28: Тест-полоска для обнаружения бензодиазепинов и их метаболитов в моче (BZO-Strip-DAC).
Комплект №29: Тест-картридж для обнаружения бензодиазепинов и их метаболитов в моче (BZO-Cart-DAC).
Комплект №30: Тест-полоска для обнаружения кокаина в моче (COC-Strip-DAC).
Комплект №31: Тест-картридж для обнаружения кокаина в моче (COC-Cart-DAC).
Комплект №32: Тест-полоска для обнаружения метилендиоксиметамфетамина (экстази) в моче (MDMA-Strip-DAC).
Комплект №33: Тест-картридж для обнаружения метилендиоксиметамфетамина (экстази) в моче (MDMA-Cart-DAC).
Комплект №34: Тест-полоска для обнаружения метамфетамина в моче (mAMP-Strip-DAC).
Комплект №35: Тест-картридж для обнаружения метамфетамина в моче (mAMP-Cart-DAC).
Комплект №36: Тест-полоска для обнаружения морфина в моче (MOP-Strip-DAC).
Комплект №37: Тест-картридж для обнаружения морфина в моче (MOP-Cart-DAC).
Комплект №38: Тест-полоска для обнаружения метадона в моче (MTD-Strip-DAC).
Комплект №39: Тест-картридж для обнаружения метадона в моче (MTD-Cart-DAC).
Комплект №40: Тест-полоска для обнаружения опиатов моче (OPI-Strip-DAC).
Комплект №41: Тест-картридж для обнаружения опиатов моче (OPI-Cart-DAC).
Комплект №42: Тест-полоска для обнаружения марихуаны в моче (THC-Strip-DAC).
Комплект №43: Тест-картридж для обнаружения марихуаны в моче (THC-Cart-DAC).
Комплект №44: Тест-полоска для обнаружения трициклических антидепрессантов в моче (TCА-Strip-DAC).
Комплект №45: Тест-картридж для обнаружения трициклических антидепрессантов в моче (TCA-Cart-DAC).
Комплект №46: Тест-полоска для обнаружения фенциклидов в моче (РСР-Strip-DAC).
Комплект №47: Тест-картридж для обнаружения фенциклидов в моче (РСР-Cart-DAC).
Комплект №48: Панель для качественного обнаружения 2 наркотических веществ в моче (2-Drugs-DAC).
Комплект №49: Панель для качественного обнаружения 3 наркотических веществ в моче (3-Drugs-DAC).
Комплект №50: Панель для качественного обнаружения 4 наркотических веществ в моче (4-Drugs-DAC).
Комплект №51: Панель для качественного обнаружения 5 наркотических веществ в моче (5-Drugs-DAC).
Комплект №52: Панель для качественного обнаружения 6 наркотических веществ в моче (6-Drugs-DAC).
Комплект №53: Панель для качественного обнаружения 10 наркотических веществ в моче (10-Drugs-DAC).
Комплект №54: Панель для качественного обнаружения 12 наркотических веществ в моче (амфетамина, барбитуратов, бензодиозепина, кокаина, марихуаны, метадона, метамфетамина, метилендиоксиметамфетамина, марихуаны, фенциклидов, трициклических антидепрессантов) (12-Drugs-DAC).
Комплект №55: Тест-полоска для определения алкоголя в слюне (Alcohol-Strip-DAC).
Комплект №56: Тест-устройство для полуколичественного определения С-реактивного белка в сыворотке и крови (CRP-Cart-DAC).
Комплект №57: Одноэтапный тест-картридж для обнаружения иммуноглобулина класса Е (IgE) в сыворотке (IgE-Cart-DAC).
Комплект №58: Тест-картридж для определения микроальбумина в моче (Albumin Urine-Cart-DAC).
Комплект №59: Тест-устройство для полуколичественного определения С-реактивного белка в сыворотке и плазме (hsCRP-Cart-DAC).
Комплект №60: Тест-картридж для определения Д-димера в цельной крови или плазме (D-Dimer-Cart-DAC).
Комплект №61: Тест-картридж для определения ревматоидного фактора в цельной крови, плазме или сыворотке (RF-S-WB-Cart-DAC).
Комплект №62: Тест-картридж для определения неонатального тиреотропного гормона (neonatal TSH) в цельной крови, плазме или сыворотке (Neonatal TSH-WB-Cart-DAC).
Комплект №63: Тест-картридж для определения тиреотропного гормона (TSH) в крови или сыворотке (TSH-S-WB-Cart-DAC).
Комплект №64: Тест-картридж для полуколичественного определения ферритина в крови или сыворотке (Ferritin-WB-S-Cart-DAC).
Номер РУ
РЗН 2013/1120
Дата РУ
06.10.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
66596
Заявитель
ООО "ПрофиЛабТест"
Фактический адрес заявителя
117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 2, этаж 1, помещ. I, часть ком. 13
Юридический адрес заявителя
117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 2, этаж 1, помещ. I, часть ком. 13
Изготовитель
"ДАК-СПЕКТРОМЕД" ООО
Фактический адрес изготовителя
, Республика Молдова, "DAC-SPECTROMED" S.R.L, MD-2025, str. Nicolae Testemiţanu, 37, mun. Chişinău, Republica Moldova
Юридический адрес изготовителя
, Республика Молдова, , "DAC-SPECTROMED" S.R.L, MD-2025, str. Nicolae Testemiţanu, 37, mun. Chişinău, Republica Moldova
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
1
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. "DAC-SPECTROMED" S.R.L, Bd. Cuza Vodă, 5, bloc 1, sec. Botanică, municipiul Chişinău, Republica Moldova.
2. ООО "ПрофиЛабТест", Россия, 117105, Москва, Варшавское ш., д. 28А, этаж 1, помещ. III, ком. 97, 189, 190, часть ком. 188.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205650
Комплект №10: Одноэтапный комбинированный тест-картридж для определения ХГЧ в струе мочи. Тест на беременность (HCG-M-Cart-DAC).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205650
Комплект №11: Одноэтапный комбинированный тест-картридж для определения ХГЧ в сыворотке и моче. Тест на беременность (HCG-SU-Cart-DAC).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205650
Комплект №12: Одноэтапная тест-полоска для определение ХГЧ в сыворотке и моче. Тест на беременность (HCG-SU-Strip-DAC).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205650
Комплект №13: Одноэтапная тест-полоска для определение ХГЧ в моче, 2,5 мм. Тест на беременность. (HCG-U-Strip-DAC-2,5).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205650
Комплект №14: Одноэтапная тест-полоска для определение ХГЧ в моче, 3,5 мм. Тест на беременность. (HCG-U-Strip-DAC-3,5).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
189410
Комплект №15: Одноэтапная тест-полоска для определение в струе мочи ЛГ, гормона овуляции (LH-M-Cart-DAC).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
189410
Комплект №16: Одноэтапный тест-картридж для определение в моче ЛГ, гормона овуляции (LH-U-Card-DAC).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
189410
Комплект №17: Одноэтапная тест-полоска для определение в моче ЛГ, гормона овуляции. (LH-U-Strip-DAC).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334540
Комплект №18: Одноэтапный тест-картридж для определения альфафетопротеина в сыворотке (AFP-S-Cart-DAC).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334540
Комплект №19: Тест-полоска для определения альфафетопротеина в сыворотке, плазме (AFP-S-Strip-DAC).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
327080
Комплект №1: Панель для определения тропонина I, СК-МВ и миоглобина в сыворотке и плазме при диагностике инфаркта миокарда (AMI-S-Panel-DAC).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
189530
Комплект №20: Тест-картридж для определения карциноэмбрионального антигена в сыворотке, плазме (CEA-S-Cart-DAC).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
189530
Комплект №21: Тест-полоска для определения карциноэмбрионального антигена в сыворотке, плазме (CEA-S-Strip-DAC).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120930
Комплект №22: Тест-картридж для выявления скрытой крови в фекалиях (FOB-F-Cart-DAC).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120930
Комплект №23: Тест-полоска для выявления скрытой крови в фекалиях (FOB-F-Strip-DAC).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
164650
Комплект №24: Тест-полоска для обнаружения амфетамина в моче (AMP-Strip-DAC).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
164650
Комплект №25: Тест-картридж для обнаружения амфетамина в моче (AMP-Cart-DAC).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
202350
Комплект №26: Тест-полоска для обнаружения барбитуратов в моче (BAR-Strip-DAC).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
202350
Комплект №27: Тест-картридж для обнаружения барбитуратов в моче (BAR-Cart-DAC).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235770
Комплект №28: Тест-полоска для обнаружения бензодиазепинов и их метаболитов в моче (BZO-Strip-DAC).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235770
Комплект №29: Тест-картридж для обнаружения бензодиазепинов и их метаболитов в моче (BZO-Cart-DAC).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
284460
Комплект №2: Одноэтапный тест-картридж для определения креатинкиназы (фракция МВ) в сыворотке и плазме (CK-MB-S-Cart-DAC).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
187660
Комплект №30: Тест-полоска для обнаружения кокаина в моче (COC-Strip-DAC).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
187660
Комплект №31: Тест-картридж для обнаружения кокаина в моче (COC-Cart-DAC).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
164680
Комплект №32: Тест-полоска для обнаружения метилендиоксиметамфетамина (экстази) в моче (MDMA-Strip-DAC).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
164680
Комплект №33: Тест-картридж для обнаружения метилендиоксиметамфетамина (экстази) в моче (MDMA-Cart-DAC).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
123840
Комплект №34: Тест-полоска для обнаружения метамфетамина в моче (mAMP-Strip-DAC).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
123840
Комплект №35: Тест-картридж для обнаружения метамфетамина в моче (mAMP-Cart-DAC).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
174220
Комплект №36: Тест-полоска для обнаружения морфина в моче (MOP-Strip-DAC).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
174220
Комплект №37: Тест-картридж для обнаружения морфина в моче (MOP-Cart-DAC).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
116520
Комплект №38: Тест-полоска для обнаружения метадона в моче (MTD-Strip-DAC).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
116520
Комплект №39: Тест-картридж для обнаружения метадона в моче (MTD-Cart-DAC).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
214510
Комплект №3: Одноэтапный тест-картридж для определения миоглобина в сыворотке и плазме (Myo-S-Cart-DAC).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281910
Комплект №40: Тест-полоска для обнаружения опиатов моче (OPI-Strip-DAC).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281910
Комплект №41: Тест-картридж для обнаружения опиатов моче (OPI-Cart-DAC).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
113750
Комплект №42: Тест-полоска для обнаружения марихуаны в моче (THC-Strip-DAC).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
113750
Комплект №43: Тест-картридж для обнаружения марихуаны в моче (THC-Cart-DAC).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
304270
Комплект №44: Тест-полоска для обнаружения трициклических антидепрессантов в моче (TCА-Strip-DAC).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
304270
Комплект №45: Тест-картридж для обнаружения трициклических антидепрессантов в моче (TCA-Cart-DAC).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
143530
Комплект №46: Тест-полоска для обнаружения фенциклидов в моче (РСР-Strip-DAC).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
143530
Комплект №47: Тест-картридж для обнаружения фенциклидов в моче (РСР-Cart-DAC).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
195770
Комплект №48: Панель для качественного обнаружения 2 наркотических веществ в моче (2-Drugs-DAC).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
195770
Комплект №49: Панель для качественного обнаружения 3 наркотических веществ в моче (3-Drugs-DAC).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
244790
Комплект №4: Одноэтапный тест-картридж для определения сердечного тропонина (cTn I) в сыворотке и плазме (Tn I-S-Cart-DAC).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
195770
Комплект №50: Панель для качественного обнаружения 4 наркотических веществ в моче (4-Drugs-DAC).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
195770
Комплект №51: Панель для качественного обнаружения 5 наркотических веществ в моче (5-Drugs-DAC).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
195770
Комплект №52: Панель для качественного обнаружения 6 наркотических веществ в моче (6-Drugs-DAC).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
195770
Комплект №53: Панель для качественного обнаружения 10 наркотических веществ в моче (10-Drugs-DAC).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
195770
Комплект №54: Панель для качественного обнаружения 12 наркотических веществ в моче (амфетамина, барбитуратов, бензодиозепина, кокаина, марихуаны, метадона, метамфетамина, метилендиоксиметамфетамина, марихуаны, фенциклидов, трициклических антидепрессантов) (12-Drugs-DAC).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
231920
Комплект №55: Тест-полоска для определения алкоголя в слюне (Alcohol-Strip-DAC).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
116110
Комплект №56: Тест-устройство для полуколичественного определения С-реактивного белка в сыворотке и крови (CRP-Cart-DAC).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334520
Комплект №57: Одноэтапный тест-картридж для обнаружения иммуноглобулина класса Е (IgE) в сыворотке (IgE-Cart-DAC).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
319620
Комплект №58: Тест-картридж для определения микроальбумина в моче (Albumin Urine-Cart-DAC).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
116110
Комплект №59: Тест-устройство для полуколичественного определения С-реактивного белка в сыворотке и плазме (hsCRP-Cart-DAC).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
244790
Комплект №5: Одноэтапный тест-картридж для определения сердечного тропонина (cTn I) в цельной крови, сыворотке или плазме (Tn I-WB-Cart-DAC).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217930
Комплект №60: Тест-картридж для определения Д-димера в цельной крови или плазме (D-Dimer-Cart-DAC).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
216890
Комплект №61: Тест-картридж для определения ревматоидного фактора в цельной крови, плазме или сыворотке (RF-S-WB-Cart-DAC).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334500
Комплект №62: Тест-картридж для определения неонатального тиреотропного гормона (neonatal TSH) в цельной крови, плазме или сыворотке (Neonatal TSH-WB-Cart-DAC).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334500
Комплект №63: Тест-картридж для определения тиреотропного гормона (TSH) в крови или сыворотке (TSH-S-WB-Cart-DAC).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334530
Комплект №64: Тест-картридж для полуколичественного определения ферритина в крови или сыворотке (Ferritin-WB-S-Cart-DAC).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
183300
Комплект №6: Одноэтапный тест-картридж для определения ФСГ в моче (FSH-U-Cart-DAC).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
183300
Комплект №7: Одноэтапный тест-картридж для определения ФСГ в струе мочи (FSH-M-Cart-DAC).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
183300
Комплект №8: Одноэтапная тест-полоска для определение ФСГ в моче (FSH-U-Strip-DAC).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205650
Комплект №9: Одноэтапный комбинированный тест-картридж для определения ХГЧ в моче. Тест на беременность (HCG-U-Cart-DAC).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Экспресс-тесты для иммунологических и биохимических исследованийварианты комплектации:
Комплект №1: Панель для определения тропонина I, СК-МВ и миоглобина в сыворотке и плазме при диагностике инфаркта миокарда (AMI-S-Panel-DAC).
Комплект №2: Одноэтапный тест-картридж для определения креатинкиназы (фракция МВ) в сыворотке и плазме (CK-MB-S-Cart-DAC).
Комплект №3: Одноэтапный тест-картридж для определения миоглобина в сыворотке и плазме (Myo-S-Cart-DAC).
Комплект №4: Одноэтапный тест-картридж для определения сердечного тропонина (cTn I) в сыворотке и плазме (Tn I-S-Cart-DAC).
Комплект №5: Одноэтапный тест-картридж для определения сердечного тропонина (cTn I) в цельной крови, сыворотке или плазме (Tn I-WB-Cart-DAC).
Комплект №6: Одноэтапный тест-картридж для определения ФСГ в моче (FSH-U-Cart-DAC).
Комплект №7: Одноэтапный тест-картридж для определения ФСГ в струе мочи (FSH-M-Cart-DAC).
Комплект №8: Одноэтапная тест-полоска для определение ФСГ в моче (FSH-U-Strip-DAC).
Комплект №9: Одноэтапный комбинированный тест-картридж для определения ХГЧ в моче. Тест на беременность (HCG-U-Cart-DAC).
Комплект №10: Одноэтапный комбинированный тест-картридж для определения ХГЧ в струе мочи. Тест на беременность (HCG-M-Cart-DAC).
Комплект №11: Одноэтапный комбинированный тест-картридж для определения ХГЧ в сыворотке и моче. Тест на беременность (HCG-SU-Cart-DAC).
Комплект №12: Одноэтапная тест-полоска для определение ХГЧ в сыворотке и моче. Тест на беременность (HCG-SU-Strip-DAC).
Комплект №13: Одноэтапная тест-полоска для определение ХГЧ в моче, 2,5 мм. Тест на беременность. (HCG-U-Strip-DAC-2,5).
Комплект №14: Одноэтапная тест-полоска для определение ХГЧ в моче, 3,5 мм. Тест на беременность. (HCG-U-Strip-DAC-3,5).
Комплект №15: Одноэтапная тест-полоска для определение в струе мочи ЛГ, гормона овуляции (LH-M-Cart-DAC).
Комплект №16: Одноэтапный тест-картридж для определение в моче ЛГ, гормона овуляции (LH-U-Card-DAC).
Комплект №17: Одноэтапная тест-полоска для определение в моче ЛГ, гормона овуляции. (LH-U-Strip-DAC).
Комплект №18: Одноэтапный тест-картридж для определения альфафетопротеина в сыворотке (AFP-S-Cart-DAC).
Комплект №19: Тест-полоска для определения альфафетопротеина в сыворотке, плазме (AFP-S-Strip-DAC).
Комплект №20: Тест-картридж для определения карциноэмбрионального антигена в сыворотке, плазме (CEA-S-Cart-DAC).
Комплект №21: Тест-полоска для определения карциноэмбрионального антигена в сыворотке, плазме (CEA-S-Strip-DAC).
Комплект №22: Тест-картридж для выявления скрытой крови в фекалиях (FOB-F-Cart-DAC).
Комплект №23: Тест-полоска для выявления скрытой крови в фекалиях (FOB-F-Strip-DAC).
Комплект №24: Тест-полоска для обнаружения амфетамина в моче (AMP-Strip-DAC).
Комплект №25: Тест-картридж для обнаружения амфетамина в моче (AMP-Cart-DAC).
Комплект №26: Тест-полоска для обнаружения барбитуратов в моче (BAR-Strip-DAC).
Комплект №27: Тест-картридж для обнаружения барбитуратов в моче (BAR-Cart-DAC).
Комплект №28: Тест-полоска для обнаружения бензодиазепинов и их метаболитов в моче (BZO-Strip-DAC).
Комплект №29: Тест-картридж для обнаружения бензодиазепинов и их метаболитов в моче (BZO-Cart-DAC).
Комплект №30: Тест-полоска для обнаружения кокаина в моче (COC-Strip-DAC).
Комплект №31: Тест-картридж для обнаружения кокаина в моче (COC-Cart-DAC).
Комплект №32: Тест-полоска для обнаружения метилендиоксиметамфетамина (экстази) в моче (MDMA-Strip-DAC).
Комплект №33: Тест-картридж для обнаружения метилендиоксиметамфетамина (экстази) в моче (MDMA-Cart-DAC).
Комплект №34: Тест-полоска для обнаружения метамфетамина в моче (mAMP-Strip-DAC).
Комплект №35: Тест-картридж для обнаружения метамфетамина в моче (mAMP-Cart-DAC).
Комплект №36: Тест-полоска для обнаружения морфина в моче (MOP-Strip-DAC).
Комплект №37: Тест-картридж для обнаружения морфина в моче (MOP-Cart-DAC).
Комплект №38: Тест-полоска для обнаружения метадона в моче (MTD-Strip-DAC).
Комплект №39: Тест-картридж для обнаружения метадона в моче (MTD-Cart-DAC).
Комплект №40: Тест-полоска для обнаружения опиатов моче (OPI-Strip-DAC).
Комплект №41: Тест-картридж для обнаружения опиатов моче (OPI-Cart-DAC).
Комплект №42: Тест-полоска для обнаружения марихуаны в моче (THC-Strip-DAC).
Комплект №43: Тест-картридж для обнаружения марихуаны в моче (THC-Cart-DAC).
Комплект №44: Тест-полоска для обнаружения трициклических антидепрессантов в моче (TCА-Strip-DAC).
Комплект №45: Тест-картридж для обнаружения трициклических антидепрессантов в моче (TCA-Cart-DAC).
Комплект №46: Тест-полоска для обнаружения фенциклидов в моче (РСР-Strip-DAC).
Комплект №47: Тест-картридж для обнаружения фенциклидов в моче (РСР-Cart-DAC).
Комплект №48: Панель для качественного обнаружения 2 наркотических веществ в моче (2-Drugs-DAC).
Комплект №49: Панель для качественного обнаружения 3 наркотических веществ в моче (3-Drugs-DAC).
Комплект №50: Панель для качественного обнаружения 4 наркотических веществ в моче (4-Drugs-DAC).
Комплект №51: Панель для качественного обнаружения 5 наркотических веществ в моче (5-Drugs-DAC).
Комплект №52: Панель для качественного обнаружения 6 наркотических веществ в моче (6-Drugs-DAC).
Комплект №53: Панель для качественного обнаружения 10 наркотических веществ в моче (10-Drugs-DAC).
Комплект №54: Панель для качественного обнаружения 12 наркотических веществ в моче (амфетамина, барбитуратов, бензодиозепина, кокаина, марихуаны, метадона, метамфетамина, метилендиоксиметамфетамина, марихуаны, фенциклидов, трициклических антидепрессантов) (12-Drugs-DAC).
Комплект №55: Тест-полоска для определения алкоголя в слюне (Alcohol-Strip-DAC).
Комплект №56: Тест-устройство для полуколичественного определения С-реактивного белка в сыворотке и крови (CRP-Cart-DAC).
Комплект №57: Одноэтапный тест-картридж для обнаружения иммуноглобулина класса Е (IgE) в сыворотке (IgE-Cart-DAC).
Комплект №58: Тест-картридж для определения микроальбумина в моче (Albumin Urine-Cart-DAC).
Комплект №59: Тест-устройство для полуколичественного определения С-реактивного белка в сыворотке и плазме (hsCRP-Cart-DAC).
Комплект №60: Тест-картридж для определения Д-димера в цельной крови или плазме (D-Dimer-Cart-DAC).
Комплект №61: Тест-картридж для определения ревматоидного фактора в цельной крови, плазме или сыворотке (RF-S-WB-Cart-DAC).
Комплект №62: Тест-картридж для определения неонатального тиреотропного гормона (neonatal TSH) в цельной крови, плазме или сыворотке (Neonatal TSH-WB-Cart-DAC).
Комплект №63: Тест-картридж для определения тиреотропного гормона (TSH) в крови или сыворотке (TSH-S-WB-Cart-DAC).
Комплект №64: Тест-картридж для полуколичественного определения ферритина в крови или сыворотке (Ferritin-WB-S-Cart-DAC).
РЗН 2013/1120
30.06.2025
ООО "ПрофиЛабТест"
20.59.52.195
см. приложение
Экспресс-тесты для иммунологических и биохимических исследованийварианты комплектации:
Комплект №1: Панель для определения тропонина I, СК-МВ и миоглобина в сыворотке и плазме при диагностике инфаркта миокарда (AMI-S-Panel-DAC) (вид 327080).
Комплект №2: Одноэтапный тест-картридж для определения креатинкиназы (фракция МВ) в сыворотке и плазме (CK-MB-S-Cart-DAC) (вид 284460).
Комплект №3: Одноэтапный тест-картридж для определения миоглобина в сыворотке и плазме (Myo-S-Cart-DAC) (вид 214510).
Комплект №4: Одноэтапный тест-картридж для определения сердечного тропонина (cTn I) в сыворотке и плазме (Tn I-S-Cart-DAC) (вид 244790).
Комплект №5: Одноэтапный тест-картридж для определения сердечного тропонина (cTn I) в цельной крови, сыворотке или плазме (Tn I-WB-Cart-DAC) (вид 244790).
Комплект №6: Одноэтапный тест-картридж для определения ФСГ в моче (FSH-U-Cart-DAC) (вид 183300).
Комплект №7: Одноэтапный тест-картридж для определения ФСГ в струе мочи (FSH-M-Cart-DAC) (вид 183300).
Комплект №8: Одноэтапная тест-полоска для определение ФСГ в моче (FSH-U-Strip-DAC) (вид 183300).
Комплект №9: Одноэтапный комбинированный тест-картридж для определения ХГЧ в моче. Тест на беременность (HCG-U-Cart-DAC) (вид 205650).
Комплект №10: Одноэтапный комбинированный тест-картридж для определения ХГЧ в струе мочи. Тест на беременность (HCG-M-Cart-DAC) (вид 205650).
Комплект №11: Одноэтапный комбинированный тест-картридж для определения ХГЧ в сыворотке и моче. Тест на беременность (HCG-SU-Cart-DAC) (вид 205650).
Комплект №12: Одноэтапная тест-полоска для определение ХГЧ в сыворотке и моче. Тест на беременность (HCG-SU-Strip-DAC) (вид 205650).
Комплект №13: Одноэтапная тест-полоска для определение ХГЧ в моче, 2,5 мм. Тест на беременность. (HCG-U-Strip-DAC-2,5) (вид 205650).
Комплект №14: Одноэтапная тест-полоска для определение ХГЧ в моче, 3,5 мм. Тест на беременность. (HCG-U-Strip-DAC-3,5) (вид 205650).
Комплект №15: Одноэтапная тест-полоска для определение в струе мочи ЛГ, гормона овуляции (LH-M-Cart-DAC) (вид 189410).
Комплект №16: Одноэтапный тест-картридж для определение в моче ЛГ, гормона овуляции (LH-U-Card-DAC) (вид 189410).
Комплект №17: Одноэтапная тест-полоска для определение в моче ЛГ, гормона овуляции. (LH-U-Strip-DAC) (вид 189410).
Комплект №18: Одноэтапный тест-картридж для определения альфафетопротеина в сыворотке (AFP-S-Cart-DAC) (вид 334540).
Комплект №19: Тест-полоска для определения альфафетопротеина в сыворотке, плазме (AFP-S-Strip-DAC) (вид 334540)
Комплект №20: Тест-картридж для определения карциноэмбрионального антигена в сыворотке, плазме (CEA-S-Cart-DAC) (вид 189530)
Комплект №21: Тест-полоска для определения карциноэмбрионального антигена в сыворотке, плазме (CEA-S-Strip-DAC) (вид 189530)
Комплект №22: Тест-картридж для выявления скрытой крови в фекалиях (FOB-F-Cart-DAC) (вид 120930).
Комплект №23: Тест-полоска для выявления скрытой крови в фекалиях (FOB-F-Strip-DAC) (вид 120930).
Комплект №24: Тест-полоска для обнаружения амфетамина в моче (AMP-Strip-DAC) (вид 164650).
Комплект №25: Тест-картридж для обнаружения амфетамина в моче (AMP-Cart-DAC) (вид 164650).
Комплект №26: Тест-полоска для обнаружения барбитуратов в моче (BAR-Strip-DAC) (вид 202350).
Комплект №27: Тест-картридж для обнаружения барбитуратов в моче (BAR-Cart-DAC) (вид 202350).
Комплект №28: Тест-полоска для обнаружения бензодиазепинов и их метаболитов в моче (BZO-Strip-DAC) (вид 235770).
Комплект №29: Тест-картридж для обнаружения бензодиазепинов и их метаболитов в моче (BZO-Cart-DAC) (вид 235770).
Комплект №30: Тест-полоска для обнаружения кокаина в моче (COC-Strip-DAC) (вид 187660).
Комплект №31: Тест-картридж для обнаружения кокаина в моче (COC-Cart-DAC) (вид 187660).
Комплект №32: Тест-полоска для обнаружения метилендиоксиметамфетамина (экстази) в моче (MDMA-Strip-DAC) (вид 164680).
Комплект №33: Тест-картридж для обнаружения метилендиоксиметамфетамина (экстази) в моче (MDMA-Cart-DAC) (вид 164680).
Комплект №34: Тест-полоска для обнаружения метамфетамина в моче (mAMP-Strip-DAC) (вид 123840).
Комплект №35: Тест-картридж для обнаружения метамфетамина в моче (mAMP-Cart-DAC) (вид 123840).
Комплект №36: Тест-полоска для обнаружения морфина в моче (MOP-Strip-DAC) (вид 174220).
Комплект №37: Тест-картридж для обнаружения морфина в моче (MOP-Cart-DAC) (вид 174220).
Комплект №38: Тест-полоска для обнаружения метадона в моче (MTD-Strip-DAC) (вид 116520).
Комплект №39: Тест-картридж для обнаружения метадона в моче (MTD-Cart-DAC) (вид 116520).
Комплект №40: Тест-полоска для обнаружения опиатов моче (OPI-Strip-DAC) (вид 281910).
Комплект №41: Тест-картридж для обнаружения опиатов моче (OPI-Cart-DAC) (вид 281910).
Комплект №42: Тест-полоска для обнаружения марихуаны в моче (THC-Strip-DAC) (вид 113750).
Комплект №43: Тест-картридж для обнаружения марихуаны в моче (THC-Cart-DAC) (вид 113750).
Комплект №44: Тест-полоска для обнаружения трициклических антидепрессантов в моче (TCА-Strip-DAC) (вид 304270).
Комплект №45: Тест-картридж для обнаружения трициклических антидепрессантов в моче (TCA-Cart-DAC) (вид 304270).
Комплект №46: Тест-полоска для обнаружения фенциклидов в моче (РСР-Strip-DAC) (вид 143530).
Комплект №47: Тест-картридж для обнаружения фенциклидов в моче (РСР-Cart-DAC) (вид 143530).
Комплект №48: Панель для качественного обнаружения 2 наркотических веществ в моче (2-Drugs-DAC) (вид 195770).
Комплект №49: Панель для качественного обнаружения 3 наркотических веществ в моче (3-Drugs-DAC) (вид 195770).
Комплект №50: Панель для качественного обнаружения 4 наркотических веществ в моче (4-Drugs-DAC) (вид 195770).
Комплект №51: Панель для качественного обнаружения 5 наркотических веществ в моче (5-Drugs-DAC) (вид 195770).
Комплект №52: Панель для качественного обнаружения 6 наркотических веществ в моче (6-Drugs-DAC) (вид 195770).
Комплект №53: Панель для качественного обнаружения 10 наркотических веществ в моче (10-Drugs-DAC) (вид 195770).
Комплект №54: Панель для качественного обнаружения 12 наркотических веществ в моче (амфетамина, барбитуратов, бензодиозепина, кокаина, марихуаны, метадона, метамфетамина, метилендиоксиметамфетамина, марихуаны, фенциклидов, трициклических антидепрессантов) (12-Drugs-DAC) (вид 195770).
Комплект №55: Тест-полоска для определения алкоголя в слюне (Alcohol-Strip-DAC) (вид 231920).
Комплект №56: Тест-устройство для полуколичественного определения С-реактивного белка в сыворотке и крови (CRP-Cart-DAC) (вид 116110).
Комплект №57: Одноэтапный тест-картридж для обнаружения иммуноглобулина класса Е (IgE) в сыворотке (IgE-Cart-DAC) (вид 334520).
Комплект №58: Тест-картридж для определения микроальбумина в моче (Albumin Urine-Cart-DAC) (вид 319620).
Комплект №59: Тест-устройство для полуколичественного определения С-реактивного белка в сыворотке и плазме (hsCRP-Cart-DAC) (вид 116110).
Комплект №60: Тест-картридж для определения Д-димера в цельной крови или плазме (D-Dimer-Cart-DAC) (вид 217930).
Комплект №61: Тест-картридж для определения ревматоидного фактора в цельной крови, плазме или сыворотке (RF-S-WB-Cart-DAC) (вид 216890).
Комплект №62: Тест-картридж для определения неонатального тиреотропного гормона (neonatal TSH) в цельной крови, плазме или сыворотке (Neonatal TSH-WB-Cart-DAC) (вид 334500).
Комплект №63: Тест-картридж для определения тиреотропного гормона (TSH) в крови или сыворотке (TSH-S-WB-Cart-DAC) (вид 334500).
Комплект №64: Тест-картридж для полуколичественного определения ферритина в крови или сыворотке (Ferritin-WB-S-Cart-DAC) (вид 334530).
РЗН 2013/1120
10.07.2017
ООО "ИнВитроТест"
21.20.23.110
см. приложение
Экспресс-тесты для иммунологических и биохимических исследованийЭкспресс-тесты для иммунологических и биохимических исследований, варианты комплектации:
Комплект №1: Панель для определения тропонина I, СК-МВ и миоглобина в сыворотке и плазме при диагностике инфаркта миокарда (AMI-S-Panel-DAC).
Комплект №2: Одноэтапный тест-картридж для определения креатинкиназы (фракция МВ) в сыворотке и плазме (CK-MB-S-Cart-DAC).
Комплект №3: Одноэтапный тест-картридж для определения миоглобина в сыворотке и плазме (Myo-S-Cart-DAC).
Комплект №4: Одноэтапный тест-картридж для определения сердечного тропонина (cTn I) в сыворотке и плазме (Tn I-S-Cart-DAC).
Комплект №5: Одноэтапный тест-картридж для определения сердечного тропонина (cTn I) в цельной крови, сыворотке или плазме (Tn I-WB-Cart-DAC).
Комплект №6: Одноэтапный тест-картридж для определения ФСГ в моче (FSH-U-Cart-DAC).
Комплект №7: Одноэтапный тест-картридж для определения ФСГ в струе мочи (FSH-M-Cart-DAC).
Комплект №8: Одноэтапная тест-полоска для определение ФСГ в моче (FSH-U-Strip-DAC).
Комплект №9: Одноэтапный комбинированный тест-картридж для определения ХГЧ в моче. Тест на беременность (HCG-U-Cart-DAC).
Комплект №10: Одноэтапный комбинированный тест-картридж для определения ХГЧ в струе мочи. Тест на беременность (HCG-M-Cart-DAC).
Комплект №11: Одноэтапный комбинированный тест-картридж для определения ХГЧ в сыворотке и моче. Тест на беременность (HCG-SU-Cart-DAC).
Комплект №12: Одноэтапная тест-полоска для определение ХГЧ в сыворотке и моче. Тест на беременность (HCG-SU-Strip-DAC).
Комплект №13: Одноэтапная тест-полоска для определение ХГЧ в моче, 2,5 мм. Тест на беременность. (HCG-U-Strip-DAC-2,5).
Комплект №14: Одноэтапная тест-полоска для определение ХГЧ в моче, 3,5 мм. Тест на беременность. (HCG-U-Strip-DAC-3,5).
Комплект №15: Одноэтапная тест-полоска для определение в струе мочи ЛГ, гормона овуляции (LH-M-Cart-DAC).
Комплект №16: Одноэтапный тест-картридж для определение в моче ЛГ, гормона овуляции (LH-U-Card-DAC).
Комплект №17: Одноэтапная тест-полоска для определение в моче ЛГ, гормона овуляции. (LH-U-Strip-DAC).
Комплект №18: Одноэтапный тест-картридж для определения альфафетопротеина в сыворотке (AFP-S-Cart-DAC).
Комплект №19: Тест-полоска для определения альфафетопротеина в сыворотке, плазме (AFP-S-Strip-DAC).
Комплект №20: Тест-картридж для определения карциноэмбрионального антигена в сыворотке, плазме (CEA-S-Cart-DAC).
Комплект №21: Тест-полоска для определения карциноэмбрионального антигена в сыворотке, плазме (CEA-S-Strip-DAC).
Комплект №22: Тест-картридж для выявления скрытой крови в фекалиях (FOB-F-Cart-DAC).
Комплект №23: Тест-полоска для выявления скрытой крови в фекалиях (FOB-F-Strip-DAC).
Комплект №24: Тест-полоска для обнаружения амфетамина в моче (AMP-Strip-DAC).
Комплект №25: Тест-картридж для обнаружения амфетамина в моче (AMP-Cart-DAC).
Комплект №26: Тест-полоска для обнаружения барбитуратов в моче (BAR-Strip-DAC).
Комплект №27: Тест-картридж для обнаружения барбитуратов в моче (BAR-Cart-DAC).
Комплект №28: Тест-полоска для обнаружения бензодиазепинов и их метаболитов в моче (BZO-Strip-DAC).
Комплект №29: Тест-картридж для обнаружения бензодиазепинов и их метаболитов в моче (BZO-Cart-DAC).
Комплект №30: Тест-полоска для обнаружения кокаина в моче (COC-Strip-DAC).
Комплект №31: Тест-картридж для обнаружения кокаина в моче (COC-Cart-DAC).
Комплект №32: Тест-полоска для обнаружения метилендиоксиметамфетамина (экстази) в моче (MDMA-Strip-DAC).
Комплект №33: Тест-картридж для обнаружения метилендиоксиметамфетамина (экстази) в моче (MDMA-Cart-DAC).
Комплект №34: Тест-полоска для обнаружения метамфетамина в моче (mAMP-Strip-DAC).
Комплект №35: Тест-картридж для обнаружения метамфетамина в моче (mAMP-Cart-DAC).
Комплект №36: Тест-полоска для обнаружения морфина в моче (MOP-Strip-DAC).
Комплект №37: Тест-картридж для обнаружения морфина в моче (MOP-Cart-DAC).
Комплект №38: Тест-полоска для обнаружения метадона в моче (MTD-Strip-DAC).
Комплект №39: Тест-картридж для обнаружения метадона в моче (MTD-Cart-DAC).
Комплект №40: Тест-полоска для обнаружения опиатов моче (OPI-Strip-DAC).
Комплект №41: Тест-картридж для обнаружения опиатов моче (OPI-Cart-DAC).
Комплект №42: Тест-полоска для обнаружения марихуаны в моче (THC-Strip-DAC).
Комплект №43: Тест-картридж для обнаружения марихуаны в моче (THC-Cart-DAC).
Комплект №44: Тест-полоска для обнаружения трициклических антидепрессантов в моче (TCА-Strip-DAC).
Комплект №45: Тест-картридж для обнаружения трициклических антидепрессантов в моче (TCA-Cart-DAC).
Комплект №46: Тест-полоска для обнаружения фенциклидов в моче (РСР-Strip-DAC).
Комплект №47: Тест-картридж для обнаружения фенциклидов в моче (РСР-Cart-DAC).
Комплект №48: Панель для качественного обнаружения 2 наркотических веществ в моче (2-Drugs-DAC).
Комплект №49: Панель для качественного обнаружения 3 наркотических веществ в моче (3-Drugs-DAC).
Комплект №50: Панель для качественного обнаружения 4 наркотических веществ в моче (4-Drugs-DAC).
Комплект №51: Панель для качественного обнаружения 5 наркотических веществ в моче (5-Drugs-DAC).
Комплект №52: Панель для качественного обнаружения 6 наркотических веществ в моче (6-Drugs-DAC).
Комплект №53: Панель для качественного обнаружения 10 наркотических веществ в моче (10-Drugs-DAC).
Комплект №54: Панель для качественного обнаружения 12 наркотических веществ в моче (амфетамина, барбитуратов, бензодиозепина, кокаина, марихуаны, метадона, метамфетамина, метилендиоксиметамфетамина, марихуаны, фенциклидов, трициклических антидепрессантов) (12-Drugs-DAC).
Комплект №55: Тест-полоска для определения алкоголя в слюне (Alcohol-Strip-DAC).
Комплект №56: Тест-устройство для полуколичественного определения С-реактивного белка в сыворотке и крови (CRP-Cart-DAC).
Комплект №57: Одноэтапный тест-картридж для обнаружения иммуноглобулина класса Е (IgE) в сыворотке (IgE-Cart-DAC).
Комплект №58: Тест-картридж для определения микроальбумина в моче (Albumin Urine-Cart-DAC).
Комплект №59: Тест-устройство для полуколичественного определения С-реактивного белка в сыворотке и плазме (hsCRP-Cart-DAC).
Комплект №60: Тест-картридж для определения Д-димера в цельной крови или плазме (D-Dimer-Cart-DAC).
Комплект №61: Тест-картридж для определения ревматоидного фактора в цельной крови, плазме или сыворотке (RF-S-WB-Cart-DAC).
Комплект №62: Тест-картридж для определения неонатального тиреотропного гормона (neonatal TSH) в цельной крови, плазме или сыворотке (Neonatal TSH-WB-Cart-DAC).
Комплект №63: Тест-картридж для определения тиреотропного гормона (TSH) в крови или сыворотке (TSH-S-WB-Cart-DAC).
Комплект №64: Тест-картридж для полуколичественного определения ферритина в крови или сыворотке (Ferritin-WB-S-Cart-DAC).
РЗН 2013/1120
06.09.2013
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)