РЗН 2013/1101
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/1101
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор реагентов для диагностики in vitro заболеваний сердечно-сосудистой системыварианты исполнения:
1. Набор реагентов для определения калия (Potassium liquiUV).
2. Набор реагентов для определения натрия (Sodium liquicolor).
3. Набор реагентов для определения креатинина (Creatinine (Enzym) liquicolor).
4. Набор реагентов для определения протромбинового времени (Hemostat Thromboplastin liquid).
5. Набор реагентов для определения гомоцистеина (Homocysteine liquiUV).
6. Набор контрольных материалов гомоцистеина (Homocysteine liquiUV Control Set).
7. Набор калибраторов креатинкиназы МВ (CK-MB Calibrator).
8. Набор контрольных материалов креатинкиназы МВ (CK-MB Control).
1. Набор реагентов для определения калия (Potassium liquiUV).
2. Набор реагентов для определения натрия (Sodium liquicolor).
3. Набор реагентов для определения креатинина (Creatinine (Enzym) liquicolor).
4. Набор реагентов для определения протромбинового времени (Hemostat Thromboplastin liquid).
5. Набор реагентов для определения гомоцистеина (Homocysteine liquiUV).
6. Набор контрольных материалов гомоцистеина (Homocysteine liquiUV Control Set).
7. Набор калибраторов креатинкиназы МВ (CK-MB Calibrator).
8. Набор контрольных материалов креатинкиназы МВ (CK-MB Control).
Номер РУ
РЗН 2013/1101
Дата РУ
02.09.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
37833
Заявитель
ЗАО "АНАЛИТИКА"
Фактический адрес заявителя
129343, Россия, Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, к. 1
Юридический адрес заявителя
129343, Россия, Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, к. 1
Изготовитель
"Хуман Гезельшафт фюр Биокемика унд Диагностика мбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH, Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH, Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
1
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH, Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330650
1. Набор реагентов для определения калия (Potassium liquiUV).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330660
2. Набор реагентов для определения натрия (Sodium liquicolor).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
284630
3. Набор реагентов для определения креатинина (Creatinine (Enzym) liquicolor).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
176610
4. Набор реагентов для определения протромбинового времени (Hemostat Thromboplastin liquid).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
143770
5. Набор реагентов для определения гомоцистеина (Homocysteine liquiUV).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
143750
6. Набор контрольных материалов гомоцистеина (Homocysteine liquiUV Control Set).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
284430
7. Набор калибраторов креатинкиназы МВ (CK-MB Calibrator).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
284420
8. Набор контрольных материалов креатинкиназы МВ (CK-MB Control).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для диагностики in vitro заболеваний сердечно-сосудистой системыНабор реагентов для диагностики in vitro заболеваний сердечно-сосудистой системы, варианты исполнения:
1. Набор реагентов для определения калия (Potassium liquiUV).
2. Набор реагентов для определения натрия (Sodium liquicolor).
3. Набор реагентов для определения креатинина (Creatinine (Enzym) liquicolor).
4. Набор реагентов для определения протромбинового времени (Hemostat Thromboplastin liquid).
5. Набор реагентов для определения гомоцистеина (Homocysteine liquiUV).
6. Набор контрольных материалов гомоцистеина (Homocysteine liquiUV Control Set).
7. Набор калибраторов креатинкиназы МВ (CK-MB Calibrator).
8. Набор контрольных материалов креатинкиназы МВ (CK-MB Control).
РЗН 2013/1101
29.08.2013
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)