РЗН 2013/1090
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/1090
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат высокоинтенсивной лазерной терапии BTL-6000 с принадлежностямиI. Аппарат высокоинтенсивной лазерной терапии BTL-6000, варианты исполнения:
BTL-6000 HIL 7W, BTL-6000 HIL 12W (базовая комплектация):
1. Блок управления.
2. Сенсорный экран.
3. Оптоволоконный аппликатор.
4. Защитная насадка для аппликатора 30 мм.
5. Держатель аппликатора.
6. Ножная педаль управления с защитным металлическим кожухом.
7. Кабель питания.
8. Стилус для сенсорного экрана.
9. Защитный очки ? не более 2 шт.
10. Чехол для аппарата BTL-6000.
11. Руководство пользователя на CD.
II. Принадлежности:
1. Защитная насадка для аппликатора 10 мм.
2. Защитная насадка для аппликатора 60 мм.
3. Предохранитель.
4. Тележка ?не более 2 шт.
5. Чемодан для перевозки аппарата.
6. Датчик открытой двери.
7. Винт с головкой под шестигранник M5x16 ? не более 2 шт.
8. Отвертка Tx25.
9. Стакан для аппликатора.
10. Предостерегающая наклейка для лазера.
11. Руководство пользователя на CD.
12. ЦПУ плата.
13. Стенки корпуса тележки ? передняя, задняя, боковые ? не более 4 шт.
14. Платформа корпуса.
15. Колесо ? не более 2 шт.
16. Колесо с тормозом ? не более 2 шт.
17. Генератор.
BTL-6000 HIL 7W, BTL-6000 HIL 12W (базовая комплектация):
1. Блок управления.
2. Сенсорный экран.
3. Оптоволоконный аппликатор.
4. Защитная насадка для аппликатора 30 мм.
5. Держатель аппликатора.
6. Ножная педаль управления с защитным металлическим кожухом.
7. Кабель питания.
8. Стилус для сенсорного экрана.
9. Защитный очки ? не более 2 шт.
10. Чехол для аппарата BTL-6000.
11. Руководство пользователя на CD.
II. Принадлежности:
1. Защитная насадка для аппликатора 10 мм.
2. Защитная насадка для аппликатора 60 мм.
3. Предохранитель.
4. Тележка ?не более 2 шт.
5. Чемодан для перевозки аппарата.
6. Датчик открытой двери.
7. Винт с головкой под шестигранник M5x16 ? не более 2 шт.
8. Отвертка Tx25.
9. Стакан для аппликатора.
10. Предостерегающая наклейка для лазера.
11. Руководство пользователя на CD.
12. ЦПУ плата.
13. Стенки корпуса тележки ? передняя, задняя, боковые ? не более 4 шт.
14. Платформа корпуса.
15. Колесо ? не более 2 шт.
16. Колесо с тормозом ? не более 2 шт.
17. Генератор.
Номер РУ
РЗН 2013/1090
Дата РУ
29.08.2013
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o85612
Изготовитель
"БТЛ Индастриз Лимитед"
Фактический адрес изготовителя
, Великобритания, , BTL Industries Limited, 161 Cleveland Way, Stevenge, Hertfordshire, SGI 6BU, United Kingdom
Юридический адрес изготовителя
, Великобритания, Дальнее зарубежье, BTL Industries Limited, 161 Cleveland Way, Stevenge, Hertfordshire, SGI 6BU, United Kingdom
Код ОКП/ОКПД2
94 4420
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
161 Cleveland Way, Stevenage SG1 6BU Hertfordshire, United Kingdom
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
326010
I. Аппарат высокоинтенсивной лазерной терапии BTL-6000, варианты исполнения: BTL-6000 HIL 12W
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
326010
I. Аппарат высокоинтенсивной лазерной терапии BTL-6000, варианты исполнения: BTL-6000 HIL 7W
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат высокоинтенсивной лазерной терапии BTL-6000 с принадлежностямиI. Аппарат высокоинтенсивной лазерной терапии BTL-6000, варианты исполнения:
BTL-6000 HIL 7W, BTL-6000 HIL 12W (базовая комплектация):
1. Блок управления.
2. Сенсорный экран.
3. Оптоволоконный аппликатор.
4. Защитная насадка для аппликатора 30 мм.
5. Держатель аппликатора.
6. Ножная педаль управления с защитным металлическим кожухом.
7. Кабель питания.
8. Стилус для сенсорного экрана.
9. Защитный очки ? не более 2 шт.
10. Чехол для аппарата BTL-6000.
11. Руководство пользователя на CD.
II. Принадлежности:
1. Защитная насадка для аппликатора 10 мм.
2. Защитная насадка для аппликатора 60 мм.
3. Предохранитель.
4. Тележка ?не более 2 шт.
5. Чемодан для перевозки аппарата.
6. Датчик открытой двери.
7. Винт с головкой под шестигранник M5x16 ? не более 2 шт.
8. Отвертка Tx25.
9. Стакан для аппликатора.
10. Предостерегающая наклейка для лазера.
11. Руководство пользователя на CD.
12. ЦПУ плата.
13. Стенки корпуса тележки ? передняя, задняя, боковые ? не более 4 шт.
14. Платформа корпуса.
15. Колесо ? не более 2 шт.
16. Колесо с тормозом ? не более 2 шт.
17. Генератор.
РЗН 2013/1090
05.05.2025
ООО "БТЛ"
26.60.13.190
326010
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)