РЗН 2013/1086
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/1086
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор реагентов для определения ассоциированных с сифилисом антител к кардиолипину в реакции преципитации (Антикардиолипин-РПР-БЕСТ) по ТУ 9398-341-23548172-2012в составе:
- антиген кардиолипиновый (АГк), готовый для использования - 2 флакона;
- положительный контрольный образец, инактивированный (К+), готовый для использования - 2 флакона;
- отрицательный контрольный образец, инактивированный (К-), готовый для использования - 2 флакона;
- тест-карточки для проведения исследования, готовые для использования - 50 штук.
- антиген кардиолипиновый (АГк), готовый для использования - 2 флакона;
- положительный контрольный образец, инактивированный (К+), готовый для использования - 2 флакона;
- отрицательный контрольный образец, инактивированный (К-), готовый для использования - 2 флакона;
- тест-карточки для проведения исследования, готовые для использования - 50 штук.
Номер РУ
РЗН 2013/1086
Дата РУ
17.03.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
21480
Заявитель
АО "Вектор-Бест"
Фактический адрес заявителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Юридический адрес заявителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Изготовитель
АО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
2б
Вид
244080
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово,
Научно-производственная зона, корпус 36.
2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
244080
Набор реагентов для определения ассоциированных с сифилисом антител к кардиолипину в реакции преципитации (Антикардиолипин-РПР-БЕСТ) по ТУ 9398-341-23548172-2012
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения ассоциированных с сифилисом антител к кардиолипину в реакции преципитации (Антикардиолипин-РПР-БЕСТ) по ТУ 9398-341-23548172-2012Набор реагентов для определения ассоциированных с сифилисом антител к кардиолипину в реакции преципитации (Антикардиолипин-РПР-БЕСТ) по ТУ 9398-341-23548172-2012, в составе:
- антиген кардиолипиновый (АГк), готовый для использования - 2 флакона;
- положительный контрольный образец, инактивированный (К+), готовый для использования - 2 флакона;
- отрицательный контрольный образец, инактивированный (К-), готовый для использования - 2 флакона;
- тест-карточки для проведения исследования, готовые для использования - 50 штук.
РЗН 2013/1086
22.08.2013
93 9817
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
10.04.2024
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть2
Внесены изменения в регистрационные документы по п.55
22.08.2017
Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)