РЗН 2013/1084
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/1084
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса А к возбудителям иерсиниозов (Иерсиния-IgA-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-376-23548172-2012I. Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса А к возбудителям иерсиниозов (Иерсиния-IgA-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-376-23548172-2012, в составе:
- планшет разборный с иммобилизованными антигенами иерсиний - 1 шт.;
- положительный контрольный образец (К+), инактивированный - 1 флакон;
- отрицательный контрольный образец (К-), инактивированный - 1 флакон;
- конъюгат - 1 флакон или 2 флакона;
- раствор для разведения сывороток (РС) - 1 флакон;
- раствор для разведения конъюгата (РК) - 1 флакон;
- раствор для предварительного разведения (РПР) - 1 флакон;
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) - 1 флакон;
- раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ) - 1 флакон;
- стоп-реагент - 1 флакон.
II. Принадлежности:
- пленка для заклеивания планшета - 3 шт.;
- ванночка для реагента - 2 шт.;
- наконечники для пипетки на 4-200 мкл - 16 шт.
- планшет разборный с иммобилизованными антигенами иерсиний - 1 шт.;
- положительный контрольный образец (К+), инактивированный - 1 флакон;
- отрицательный контрольный образец (К-), инактивированный - 1 флакон;
- конъюгат - 1 флакон или 2 флакона;
- раствор для разведения сывороток (РС) - 1 флакон;
- раствор для разведения конъюгата (РК) - 1 флакон;
- раствор для предварительного разведения (РПР) - 1 флакон;
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) - 1 флакон;
- раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ) - 1 флакон;
- стоп-реагент - 1 флакон.
II. Принадлежности:
- пленка для заклеивания планшета - 3 шт.;
- ванночка для реагента - 2 шт.;
- наконечники для пипетки на 4-200 мкл - 16 шт.
Номер РУ
РЗН 2013/1084
Дата РУ
22.08.2013
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o85053
Изготовитель
ЗАО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, р.п. Кольцово, АБК
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
630559, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, АБК
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
195480
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса А к возбудителям иерсиниозов (Иерсиния-IgA-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-376-23548172-2012
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
195480
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса А к возбудителям иерсиниозов (Иepcиния-IgA-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-376-23548172-2012
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса А к возбудителям иерсиниозов (Иepcиния-IgA-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-376-23548172-2012в составе:
- планшет разборный с иммобилизованными антигенами иерсиний - 1 шт.;
- положительный контрольный образец (К+), инактивированный - 1 флакон;
- отрицательный контрольный образец (К-), инактивированный - 1 флакон;
- конъюгат - 1 флакон или 2 флакона;
- раствор для разведения сывороток (РС) - 1 флакон;
- раствор для разведения конъюгата (РК) - 1 флакон;
- раствор для предварительного разведения (РПР) - 1 флакон;
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) - 1 флакон;
- раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ) - 1 флакон;
- стоп-реагент - 1 флакон.
Принадлежности:
- пленка для заклеивания планшета - 3 шт.;
- ванночка для реагента - 2 шт.;
- наконечники для пипетки на 4-200 мкл - 16 шт.
РЗН 2013/1084
06.04.2017
АО "Вектор-Бест"
93 9817
195480
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)