РЗН 2013/1068

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/1068
Наименование
Аппарат рентгеновский Connexity с принадлежностямиI. Аппарат рентгеновский Connexity: 1. Блок питания. 2. Видеопроцессор. 3. Выключатель сети Ethernet POE. 4. Ионизационная камера. 5. Коллиматор. 6. Модуль интерфейса и управляющего элемента "Главного контроллера". 7. Модуль управления детектором. 8. Рабочая станция для сбора и анализа полученных изображений (не более 2 шт.). 9. Рабочий жидкокристаллические монитор. 10. Рентгеновская трубка. 11. Рентгеновский высоковольтный генератор. 12. Рентгеновский стол-штатив поворотный. II. Принадлежности: 1. Диски CD, DVD (не более 200 шт.). 2. Анатомический программатор. 3. Боковые кассетодержатели (не более 2 шт.). 4. Клавиатура буквенно цифровая. 5. Вешалка для рентгенозащитных фартуков. 6. Держатели для отсеивающей решётки (не более 2 шт.). 7. Держатели для рентгенографических кассет или детекторов (не более 2 шт.). 8. Устройства дозиметрические (не более 2 шт.). 9. Мониторы дополнительные (не более 8 шт.). 10. Зарядное устройство для беспроводного плоскопанельного детектора. 11. Ширма защитная с напольным расположением. 12. Инструкция пользователя на носителе информации. 13. Интерфейс для связи с лазерной камерой. 14. Пульт дистанционного управления инфракрасный. 15. Источники бесперебойного питания (не более 2 шт.). 16. Кабели для принтера рентгеновских изображений (не более 2 шт.). 17. Кабели соединительные (не более 10 шт.). 18. Кабели силовые (не более 50 шт.). 19. Кабели сигнальные (не более 50 шт.). 20. Клавиатура для управления системой. 21. Ремень компрессионный. 22. Устройство крепежное (не более 150 шт.). 23. Шкаф металлический для питающих цепей генератора. 24. Мониторы высокого разрешения (не более 4 шт.). 25. Мониторы для станций сбора медицинских данных (не более 4 шт.). 26. Камера мультиформатная. 27. Мышь. 28. Устройства для контроля качества изображений (не более 2 шт.). 29. Наклейки для системы рентгеновской (не более 10 шт.). 30. Негатоскоп. 31. Опоры для рук пациента при проведении диагностики (не более 2 шт.). 32. Решетки отсеивающие для стойки снимков (не более 2 шт.). 33. Решетки отсеивающие для стола (не более 2 шт.). 34. Очки рентгенозащитные. 35. Устройство переговорное. 36. Подлокотники для пациента (не более 2 шт.). 37. Подставка для ног пациента (не более 2 шт.). 38. Подставка для стакана с барием (не более 2 шт.). 39. Подставка под плечи пациента. 40. Поручни к столу (не более 4 шт.). 41. Подвеска потолочная для мониторов. 42. Ремни приводные в комплекте (не более 2 шт.). 43. Принтер дозы. 44. Принтеры для печати медицинских изображений (не более 2 шт.). 45. Приспособления для укладки пациента (не более 10 шт.). 46. Программное обеспечение для визуализации полученных данных. 47. Программное обеспечение для исследований. 48. Программное обеспечение для поддержки формата DICOM. 49. Программное обеспечение для реконструкции изображений. 50. Программное обеспечение для сбора данных. 51. Процессор изображения. 52. Процессорный блок детектора. 53. Рабочая станция для сбора и анализа полученных изображений (не более 2 шт.). 54. Монитор рабочий жидкокристаллический. 55. Материалы для устройства автоматического для ввода контрастного вещества. 56. Экран прозрачный рентгензащитный (не более 2 шт.). 57. Рентгензащиты для щитовидной железы (не более 3 шт.). 58. Детектор рентгеновский для рентгенографических исследований. 59. Детектор рентгеновский для рентгеноскопических исследований. 60. Фартуки рентгенозащитные (не более 10 шт.). 61. Руководство пользователя. 62. Сервисный и монтажный набор инструментов: специальные крепления, фурнитура. 63. Система выбора контрастного вещества на цифровом управляющем устройстве. 64. Средства для измерения лучевой нагрузки на пациента (не более 2 шт.). 65. Средства защиты отдельных органов (не более 5 шт.). 66. Станция управления и сбора информации. 67. Стекла рентгенозащитные с рамой (не более 2 шт.). 68. Стойка с опорой для внутривенных инъекций. 69. Стойка снимков с держателем для детектора. 70. Столы для пациента с держателем детектора (не более 2 шт.). 71. Устройство страховочное. 72. Тележка для 1 монитора (не более 2 шт.). 73. Тележка для 2 мониторов (не более 2 шт.). 74. Точка доступа Wi-Fi для беспроводного плоскопанельного детектора. 75. Устройства DICOM Print (не более 2 шт.). 76. Устройства для позиционирования пациента (не более 2 шт.). 77. Устройства для расширения памяти (не более 2 шт.). 78. Устройства для фиксации детей (не более 2 шт.). 80. Устройства модификации программного обеспечения (не более 2 шт.). 81. Устройство автоматическое для ввода контрастного вещества. 82. Устройство для автопротоколирования. 83. Устройство для компрессии. 84. Устройство для обеспечения связи между оборудованием GEHC и сервисным центром. 85. Устройство для обработки данных PACS. 86. Устройство для позиционирования детей. 87. Устройство для просмотра и архивирования. 88. Устройство для снижения дозы. 89. Устройство для хранения принадлежностей. 90. Устройство для цифровой динамической ангиографии. 91. Устройство перезаписи компакт-дисков. 92. Фантом для контроля качества изображений. 93. Фантомы для калибровки (не более 5 шт.). 94. Фильтры для изображений (не более 10 шт.). 95. Чехлы для кабелей (не более 5 шт.). 96. Шнуры питания (не более 6 шт.). 97. Шнуры соединительные для принтера рентгеновских изображений (не более 2 шт.). 98. Шнуры телефонной и интернет связи (не более 10 шт.). 99. Щит электрораспределительный (не более 2 шт.).
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

113880
Аппарат рентгеновский Connexity
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат рентгеновский Connexity с принадлежностями1. Блок питания. 2. Видеопроцессор. 3. Выключатель сети Ethernet POE. 4. Ионизационная камера. 5. Коллиматор. 6. Модуль интерфейса и управляющего элемента "Главного контроллера". 7. Модуль управления детектором. 8. Рабочая станция для сбора и анализа полученных изображений (не более 2 шт.). 9. Рабочий жидкокристаллические монитор. 10. Рентгеновская трубка. 11. Рентгеновский высоковольтный генератор. 12. Рентгеновский стол-штатив поворотный. Принадлежности: 1. Диски CD, DVD (не более 200 шт.). 2. Анатомический программатор. 3. Боковые кассетодержатели (не более 2 шт.). 4. Клавиатура буквенно цифровая. 5. Вешалка для рентгенозащитных фартуков. 6. Держатели для отсеивающей решётки (не более 2 шт.). 7. Держатели для рентгенографических кассет или детекторов (не более 2 шт.). 8. Устройства дозиметрические (не более 2 шт.). 9. Мониторы дополнительные (не более 8 шт.). 10. Зарядное устройство для беспроводного плоскопанельного детектора. 11. Ширма защитная с напольным расположением. 12. Инструкция пользователя на носителе информации. 13. Интерфейс для связи с лазерной камерой. 14. Пульт дистанционного управления инфракрасный. 15. Источники бесперебойного питания (не более 2 шт.). 16. Кабели для принтера рентгеновских изображений (не более 2 шт.). 17. Кабели соединительные (не более 10 шт.). 18. Кабели силовые (не более 50 шт.). 19. Кабели сигнальные (не более 50 шт.). 20. Клавиатура для управления системой. 21. Ремень компрессионный. 22. Устройство крепежное (не более 150 шт.). 23. Шкаф металлический для питающих цепей генератора. 24. Мониторы высокого разрешения (не более 4 шт.). 25. Мониторы для станций сбора медицинских данных (не более 4 шт.). 26. Камера мультиформатная. 27. Мышь. 28. Устройства для контроля качества изображений (не более 2 шт.). 29. Наклейки для системы рентгеновской (не более 10 шт.). 30. Негатоскоп. 31. Опоры для рук пациента при проведении диагностики (не более 2 шт.). 32. Решетки отсеивающие для стойки снимков (не более 2 шт.). 33. Решетки отсеивающие для стола (не более 2 шт.). 34. Очки рентгенозащитные. 35. Устройство переговорное. 36. Подлокотники для пациента (не более 2 шт.). 37. Подставка для ног пациента (не более 2 шт.). 38. Подставка для стакана с барием (не более 2 шт.). 39. Подставка под плечи пациента. 40. Поручни к столу (не более 4 шт.). 41. Подвеска потолочная для мониторов. 42. Ремни приводные в комплекте (не более 2 шт.). 43. Принтер дозы. 44. Принтеры для печати медицинских изображений (не более 2 шт.). 45. Приспособления для укладки пациента (не более 10 шт.). 46. Программное обеспечение для визуализации полученных данных. 47. Программное обеспечение для исследований. 48. Программное обеспечение для поддержки формата DICOM. 49. Программное обеспечение для реконструкции изображений. 50. Программное обеспечение для сбора данных. 51. Процессор изображения. 52. Процессорный блок детектора. 53. Рабочая станция для сбора и анализа полученных изображений (не более 2 шт.). 54. Монитор рабочий жидкокристаллический. 55. Материалы для устройства автоматического для ввода контрастного вещества. 56. Экран прозрачный рентгензащитный (не более 2 шт.). 57. Рентгензащиты для щитовидной железы (не более 3 шт.). 58. Детектор рентгеновский для рентгенографических исследований. 59. Детектор рентгеновский для рентгеноскопических исследований. 60. Фартуки рентгенозащитные (не более 10 шт.). 61. Руководство пользователя. 62. Сервисный и монтажный набор инструментов: специальные крепления, фурнитура. 63. Система выбора контрастного вещества на цифровом управляющем устройстве. 64. Средства для измерения лучевой нагрузки на пациента (не более 2 шт.). 65. Средства защиты отдельных органов (не более 5 шт.). 66. Станция управления и сбора информации. 67. Стекла рентгенозащитные с рамой (не более 2 шт.). 68. Стойка с опорой для внутривенных инъекций. 69. Стойка снимков с держателем для детектора. 70. Столы для пациента с держателем детектора (не более 2 шт.). 71. Устройство страховочное. 72. Тележка для 1 монитора (не более 2 шт.). 73. Тележка для 2 мониторов (не более 2 шт.). 74. Точка доступа Wi-Fi для беспроводного плоскопанельного детектора. 75. Устройства DICOM Print (не более 2 шт.). 76. Устройства для позиционирования пациента (не более 2 шт.). 77. Устройства для расширения памяти (не более 2 шт.). 78. Устройства для фиксации детей (не более 2 шт.). 80. Устройства модификации программного обеспечения (не более 2 шт.). 81. Устройство автоматическое для ввода контрастного вещества. 82. Устройство для автопротоколирования. 83. Устройство для компрессии. 84. Устройство для обеспечения связи между оборудованием GEHC и сервисным центром. 85. Устройство для обработки данных PACS. 86. Устройство для позиционирования детей. 87. Устройство для просмотра и архивирования. 88. Устройство для снижения дозы. 89. Устройство для хранения принадлежностей. 90. Устройство для цифровой динамической ангиографии. 91. Устройство перезаписи компакт-дисков. 92. Фантом для контроля качества изображений. 93. Фантомы для калибровки (не более 5 шт.). 94. Фильтры для изображений (не более 10 шт.). 95. Чехлы для кабелей (не более 5 шт.). 96. Шнуры питания (не более 6 шт.). 97. Шнуры соединительные для принтера рентгеновских изображений (не более 2 шт.). 98. Шнуры телефонной и интернет связи (не более 10 шт.). 99. Щит электрораспределительный (не более 2 шт.).
РЗН 2013/1068
19.02.2016
ООО "ДжиИ Хэлскеа"
94 4220
191220
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)