РЗН 2013/1066
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/1066
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Реагенты для лабораторной диагностики иммуноферментным методомРеагенты для лабораторной диагностики иммуноферментным методом:
1. IgG-антитела к Helicobacter pylori (GAP (H. pylori) - IgG).
2. IgM-антитела к Helicobacter pylori (GAP (H. pylori) - IgM).
3. IgA-антитела к Helicobacter pylori (GAP (H. pylori) - IgA).
4. Антитела к декарбоксилазе глутаминовой кислоты (GAD) (Isletest - GAD).
5. Антитела к клеткам островков Лангерганса (Isletest - ICA).
6. Адренокортикотропный гормон (АКТГ) (ACTH).
7. Кальцитонин (Calcitonin).
8. Эритропоэтин (EPO (Erythropoietin)).
9. C-реактивный белок, hs (высоко чувствительный) (hs-CRP).
10. Аллерген-специфические (IgG Allerquant IgG Food).
11. Кальпротектин (Calprotectin ELISA kit).
12. Campylobacter Кампилобактер (Campylobacter ELISA kit).
1. IgG-антитела к Helicobacter pylori (GAP (H. pylori) - IgG).
2. IgM-антитела к Helicobacter pylori (GAP (H. pylori) - IgM).
3. IgA-антитела к Helicobacter pylori (GAP (H. pylori) - IgA).
4. Антитела к декарбоксилазе глутаминовой кислоты (GAD) (Isletest - GAD).
5. Антитела к клеткам островков Лангерганса (Isletest - ICA).
6. Адренокортикотропный гормон (АКТГ) (ACTH).
7. Кальцитонин (Calcitonin).
8. Эритропоэтин (EPO (Erythropoietin)).
9. C-реактивный белок, hs (высоко чувствительный) (hs-CRP).
10. Аллерген-специфические (IgG Allerquant IgG Food).
11. Кальпротектин (Calprotectin ELISA kit).
12. Campylobacter Кампилобактер (Campylobacter ELISA kit).
Номер РУ
РЗН 2013/1066
Дата РУ
29.08.2013
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o84904
Изготовитель
"Биомерика, Инк.", США, Biomerica, Inc.
Фактический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, , 17571 Von Karman Avenue, Irvine, CA 92614 USA
Юридический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, 17571 Von Karman Avenue, Irvine, CA 92614 USA
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
17571 Von Karman Ave., Irvine, CA 92614, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141330
1. IgG-антитела к Helicobacter pylori (GAP (H. pylori) - IgG).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141040
2. IgM-антитела к Helicobacter pylori (GAP (H. pylori) - IgM).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141120
3. IgA-антитела к Helicobacter pylori (GAP (H. pylori) - IgA).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
123450
4. Антитела к декарбоксилазе глутаминовой кислоты (GAD) (Isletest - GAD).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
280040
5. Антитела к клеткам островков Лангерганса (Isletest - ICA).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
231300
6. Адренокортикотропный гормон (АКТГ) (ACTH).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
202210
7. Кальцитонин (Calcitonin).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334830
8. Эритропоэтин (EPO (Erythropoietin)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334230
9. C-реактивный белок, hs (высоко чувствительный) (hs-CRP).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
263290
10. Аллерген-специфические (IgG Allerquant IgG Food).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268600
11. Кальпротектин (Calprotectin ELISA kit).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
352250
12. Campylobacter Кампилобактер (Campylobacter ELISA kit).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Реагенты для лабораторной диагностики иммуноферментным методомРеагенты для лабораторной диагностики иммуноферментным методом:
1. IgG-антитела к Helicobacter pylori (GAP (H. pylori) - IgG).
2. IgM-антитела к Helicobacter pylori (GAP (H. pylori) - IgM).
3. IgA-антитела к Helicobacter pylori (GAP (H. pylori) - IgA).
4. Антитела к декарбоксилазе глутаминовой кислоты (GAD) (Isletest - GAD).
5. Антитела к клеткам островков Лангерганса (Isletest - ICA).
6. Адренокортикотропный гормон (АКТГ) (ACTH).
7. Кальцитонин (Calcitonin).
8. Эритропоэтин (EPO (Erythropoietin)).
9. C-реактивный белок, hs (высоко чувствительный) (hs-CRP).
10. Аллерген-специфические (IgG Allerquant IgG Food).
11. Кальпротектин (Calprotectin ELISA kit).
12. Campylobacter Кампилобактер (Campylobacter ELISA kit).
РЗН 2013/1066
30.09.2024
АО "БиоХимМак"
20.59.52.195
см. приложение
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)