РЗН 2013/1064
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/1064
Наименование
Помпа инфузионная SK, варианты исполнения: SK-600I, SK-600IB, SK-600II, SK-600III, SK-700I, с принадлежностямиI. Помпа инфузионная SK, варианты исполнения: SK-600I, SK-600IB, SK-600II, SK-600III, SK-700I.
II. Принадлежности:
1. Устройство для подогрева инфузионной жидкости ? не более 2 шт.
2. Датчик падения.
3. Инфузионный набор ? не более100 шт.
4. Урофлоуметр SK-900 II.
5. Cоединительный шланг ? не более 50 шт.
6. Пакет для инфузионных растворов ? не более 300 шт.
7. Шприц ? не более 100 шт.
8. Прикроватная тележка.
9. Инфузионная стойка.
10. Каталка для шприцевого насоса.
11. Кронштейн для крепления ? не более 2 шт.
12. Держатель для руки ? не более 2 шт.
13. Стойка специальная для крепления помп.
14. Система мониторинга параметров инфузий SK-2000II.
15. Система мониторинга параметров инфузий SK-2000IIA.
16. Система мониторинга параметров инфузий SK-2000IIB.
17. Стойка для крепления системы мониторинга.
18. Стойка для крепления урофлоуметра.
19. Корзина для аксессуаров с креплением на стойку ? не более 2 шт.
20. Кабель сетевой ? не более 2 шт.
21. Монитор.
22. ?Мышь? электронная для управления станцией.
23. Программное обеспечение.
24. Устройство беспроводной передачи данных ? не более 10 шт.
25. Пульт дистанционного управления ? не более 4 шт.
26. Аккумулятор Li-ion ? не более 5 шт.
27. Инструкция пользователя.
II. Принадлежности:
1. Устройство для подогрева инфузионной жидкости ? не более 2 шт.
2. Датчик падения.
3. Инфузионный набор ? не более100 шт.
4. Урофлоуметр SK-900 II.
5. Cоединительный шланг ? не более 50 шт.
6. Пакет для инфузионных растворов ? не более 300 шт.
7. Шприц ? не более 100 шт.
8. Прикроватная тележка.
9. Инфузионная стойка.
10. Каталка для шприцевого насоса.
11. Кронштейн для крепления ? не более 2 шт.
12. Держатель для руки ? не более 2 шт.
13. Стойка специальная для крепления помп.
14. Система мониторинга параметров инфузий SK-2000II.
15. Система мониторинга параметров инфузий SK-2000IIA.
16. Система мониторинга параметров инфузий SK-2000IIB.
17. Стойка для крепления системы мониторинга.
18. Стойка для крепления урофлоуметра.
19. Корзина для аксессуаров с креплением на стойку ? не более 2 шт.
20. Кабель сетевой ? не более 2 шт.
21. Монитор.
22. ?Мышь? электронная для управления станцией.
23. Программное обеспечение.
24. Устройство беспроводной передачи данных ? не более 10 шт.
25. Пульт дистанционного управления ? не более 4 шт.
26. Аккумулятор Li-ion ? не более 5 шт.
27. Инструкция пользователя.
Номер РУ
РЗН 2013/1064
Дата РУ
19.08.2013
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o83460
Изготовитель
Шэньчжэнь Шенке Медикал Инструмент Техникал Девелопмент Ко., Лтд.
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Дальнее зарубежье, 5-8F Block A, Tempus Building, 1st Qingshuihe Road, Luohu District, 518023 Shenzhen, People?s Republic of China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Дальнее зарубежье, 5-8F Block A, Tempus Building, 1st Qingshuihe Road, Luohu District, 518023 Shenzhen, People?s Republic of China
Код ОКП/ОКПД2
94 4470
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
5-8F Block A, Tempus Building, 1st Qingshuihe Road, Luohu District, 518023 Shenzhen, People?s Republic of China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
229860
I. Помпа инфузионная SK, варианты исполнения: SK-600I,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
229860
I. Помпа инфузионная SK, варианты исполнения: SK-600IB,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
229860
I. Помпа инфузионная SK, варианты исполнения: SK-600II,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
229860
I. Помпа инфузионная SK, варианты исполнения: SK-600III,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
229860
I. Помпа инфузионная SK, варианты исполнения: SK-700I.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)