РЗН 2013/106

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/106
Наименование
Система диагностическая для оценки функционального состояния в покое и при дозированной физической нагрузке K4 b2 с принадлежностямиI. Система диагностическая для оценки функционального состояния в покое и при дозированной физической нагрузке K4 b², базовая комплектация: 1. Блок основной. 2. Приемник. 3. Зарядное устройство. 4. Антенна. 5. Антенный кабель. 6. Расходомер (2 шт.). 7. Оптоэлектронный датчик. 8. Шапочка для маски (S, M). 9. Шапочка для маски (L). 10. Шланг пробоотборника. 11. Маска дыхательная (малая). 12. Маска дыхательная (средняя). 13. Маска дыхательная (большая). 14. Ремень датчика сердечного ритма POLAR. 15. Передатчик сердечного ритма POLAR. 16. Фильтр влагопоглотительный, внутренний (2 шт.). 17. Датчик сердечного ритма и температуры. 18. Кабель питания. 19. Кабель интерфейсный RS232. 20. Адаптер для автомобильной сети 12В. 21. Аккумуляторная батарея, тип АА (4шт.). 22. Блок аккумуляторных батарей для K4 b² (3 шт.). 23. Кабель питания для блока аккумуляторных батарей. 24. Кабель питания приемника. 25. Оснастка для фиксации. 26. Ленты эластичные (8 шт.). 27. Калибровочный модуль. 28. Футляр для переноски. 29. Крепление основного блока. 30. Предохранители 5x20 250 В T630 мА (2 шт.) для K4 b². 31. Модуль GPS для K4 b². 32. Крепление для модуля GPS. 33. Конвертер USB-RS232. 34. Программное обеспечение. 35. Шланг силиконовый для баллона калибровочного. 36. Карта регистрационная. II. Принадлежности: 1. Помпа калибровочная. 2. Регулятор давления на баллон калибровочный. 3. Баллон калибровочный (не более 5 шт.). 4. Адаптер-мундштук для спирометрии. 5. Рукоятка для спирометрии. 6. Мундштук бумажный (не более 100 шт.). 7. Мундштук бумажный, малый. 8. Адаптер для малого мундштука. 9. Носовые клипсы (не более 20 шт.). 10. Антибактериальные фильтры в упаковках по 50 шт., 100 шт., 150 шт. или 200 шт. 11. Смесительная камера. 12. Клапан для смесительной камеры. 13. Крепление для клапана смесительной камеры. 14. Шапочка для смесительной камеры (большая). 15. Адаптер-мундштук для спирометрии. 16. Маска дыхательная для расходомера VO2max. 17. Шланг гофрированный для смесительной камеры. 18. Адаптер для тестов на сердечный выброс/минутный объем сердца. 19. Блок купола основной. 20. Кабель питания для основного блока купола. 21. Антибактериальные фильтры для капюшона (50 шт.). 22. Расходомер для RMR. 23. Маска дыхательная для RMR. 24. Маска дыхательная детская (S) для RMR (не более 5 шт.). 25. Маска дыхательная детская (L) для RMR (не более 5 шт.). 26. Маска дыхательная детская (L) для VO2max (не более 5 шт.). 27. Оксиметр для K4 b². 28. Датчик оксиметра на палец. 29. Датчик оксиметра на палец, малый. 30. Датчик оксиметра, ушной. 31. Датчик оксиметра, отражательный. 32. Блок основной АкваТренер, версия для плавания на спине. 33. Кронштейн для АкваТренер. 34. Крепление АкваТренер для K4 b². 35. Датчик сердечного ритма и температуры. 36. Держатель шланга. 37. Шланг гофрированный для АкваТренер 1000 мм. 38. Шланг гофрированный для АкваТренер 1200 мм. 39. Табличка маркировочная внешняя. 40. Бокс двойной для K4 b². 41. Руководство пользователя. 42. Коробка рейки для АкваТренер. 43. Пробоотборник внешний. 44. Кабель коаксиальный для АкваТренер. 45. Кабель BNC для АкваТренер. 46. Носовые клипсы для АкваТренер (не более 10 шт.). 47. Мундштук силиконовый для АкваТренер. 48. Рейка для АкваТренер. 49. Держатель K4 b² для рейки АкваТренер. 50. Блок основной АкваТренер, версия для плавания кролем. 51. Кронштейн для АкваТренер, верхний. 52. Резиновый мундштук (200 шт.). 53. Модуль ЭКГ проводной. 54. Модуль ЭКГ бесповодной. 55. ЖК монитор. 56. Компьютер персональный с сенсорным монитором. 57. Компьютер персональный. 58. Ноутбук. 59. PCMCIA карта. 60. Принтер цветной. 61. PCI - RS232 адаптер. 62. Источник бесперебойного питания. 63. Велоэргометр. 64. Велоэргометр для лежачего пациента. 65. Велоэргометр с блоком измерения АД. 66. Беговая дорожка - эргометр для диагностической спирометрии. 67. Беговая дорожка - эргометр с блоком измерения АД. 68. Устройство зарядное. 69. Антенна. 70. Кабель Антенный. 71. Расходомер. 72. Оптоэлектронный датчик. 73. Шапочка для маски (S, M). 74. Шапочка для маски (L). 75. Шланг пробоотборника. 76. Маска дыхательная (малая). 77. Маска дыхательная (средняя) (1-5 шт.). 78. Маска дыхательная (большая) (1-5 шт.). 79. Ремень датчика сердечного ритма POLAR. 80. Передатчик сердечного ритма POLAR. 81. Фильтр влагопоглотительный, внутренний (не более 10 шт.). 82. Датчик сердечного ритма и температуры. 83. Кабель питания. 84. Кабель интерфейсный RS232. 85. Адаптер для автомобильной сети 12В. 86. Батарея аккумуляторная, тип АА (не более 20 шт.). 87. Блок аккумуляторных батарей для K4 b² (не более 3 шт.). 88. Кабель питания для блока аккумуляторных батарей. 89. Кабель питания приемника. 90. Оснастка для фиксации. 91. Ленты эластичные (8 шт. в упаковке). 92. Калибровочный модуль. 93. Футляр для переноски. 94. Крепление основного блока. 95. Предохранители инерционные 5x20 250 В T500 мА (2 шт.). 96. Предохранители инерционные 5x20 250 В T630 мА (2 шт.). 97. Предохранители 6,3x32 250 В F5A (2 шт.). 98. Модуль GPS для K4 b². 99. Крепление для модуля GPS. 100. Конвертер USB-RS232. 101. Программное обеспечение. 102. Шланг силиконовый для баллона калибровочного. III. Место производства: COSMED S.r.l., Via dei Piani di Monte Savello, 37, 00041 - Pavona di Albano, Rome, Italy.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

191730
Система диагностическая для оценки функционального состояния в покое и при дозированной физической нагрузке K4 b?
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система диагностическая для оценки функционального состояния в покое и при дозированной физической нагрузке K5Базовая комплектация: 1. Блок основной. 2. Зарядное устройство (поставляется при необходимости). 3. Антенна (поставляется при необходимости). 4. Расходомеры (2 шт.) (поставляется при необходимости). 5. Оптоэлектронный датчик (поставляется при необходимости). 6. Шапочка для маски (S, M) (поставляется при необходимости). 7. Шапочка для маски (L) (поставляется при необходимости). 8. Шланг пробоотборника (поставляется при необходимости). 9. Маска дыхательная (малая) (поставляется при необходимости). 10. Маска дыхательная (средняя) (поставляется при необходимости). 11. Маска дыхательная (большая) (поставляется при необходимости). 12. Ремень датчика сердечного ритма (поставляется при необходимости). 13. Датчик кислорода. 14. Передатчик сердечного ритма (поставляется при необходимости). 15. Абсорбер CO2 (поставляется при необходимости). 16. Кабель питания (поставляется при необходимости). 17. Кабель интерфейсный (поставляется при необходимости). 18. Адаптер для автомобильной сети 12В (поставляется при необходимости). 19. Блок аккумуляторных батарей для K5 (2 шт.) (поставляется при необходимости). 20. Кабель питания для блока аккумуляторных батарей (поставляется при необходимости). 21. Оснастка для фиксации (поставляется при необходимости). 22. Наушник (поставляется при необходимости). 23. Футляр для переноски (поставляется при необходимости). 24. Крепление основного блока (поставляется при необходимости). 25. Программное обеспечение Omnia 1.X (поставляется при необходимости). 26. Карта регистрационная. 27. Адаптер-мундштук для спирометрии. 28. Рукоятка для спирометрии. 29. Мундштуки бумажные (не более 100 шт.). 30. Мундштук бумажный, малый. 31. Адаптер для малого мундштука. 32. Носовые клипсы (не более 20 шт.). 33. Антибактериальные фильтры в упаковках по 50 шт., 100 шт., 150 шт. или 200 шт. 34. Смесительная камера IntelliMet. 35. Антибактериальные фильтры для капюшона (50 шт.). 36. Расходомер для RMR 37. Маска дыхательная для RMR.. 38. Маски дыхательные детские (S) для RMR (не более 5 шт.). 39. Маски дыхательные детские (L) для RMR (не более 5 шт.). 40. Маски дыхательные детские (L) для VO2max (не более 5 шт.). 41. Оксиметр для K5. 42. Датчик оксиметра на палец. 43. Блок основной АкваТренер (поставляется при необходимости). 44. Кронштейн для АкваТренер (поставляется при необходимости). 45. Держатель АкваТренер для К5 (поставляется при необходимости). 46. Крепление АкваТренер для K5 (поставляется при необходимости). 47. Держатель шланга (поставляется при необходимости). 48. Шланг гофрированный для АкваТренер (поставляется при необходимости). 49. Датчик частоты сердечных сокращений (поставляется при необходимости). 50. Бокс двойной для K5. 51. Руководство пользователя. 52. Коробка рейки для АкваТренер (поставляется при необходимости). 53. Пробоотборник внешний (поставляется при необходимости). 54. Кабель BNC для АкваТренер (поставляется при необходимости). 55. Носовые клипсы для АкваТренер (не более 10 шт.) (поставляется при необходимости). 56. Мундштук силиконовый для АкваТренер (поставляется при необходимости). 57. Модуль ANT+. 58. Резиновые мундштуки (не более 200 шт.). 59. Рейка для АкваТренер (поставляется при необходимости). 60. Держатель K5 для рейки АкваТренер (поставляется при необходимости). 61. Модуль ЭКГ проводной. 62. Модуль ЭКГ беспроводной. Принадлежности: 1. Помпа калибровочная. 2. Регулятор давления на баллон калибровочный. 3. Баллоны калибровочные (не более 5 шт.). 4. Антенна. 5. ЖК монитор. 6. Компьютер персональный с сенсорным монитором. 7. Компьютер персональный, ноутбук. 8. Внешний Bluetooth модуль. 9. Принтер цветной. 10. Источник бесперебойного питания. 11. Велоэргометр. 12. Велоэргометр для лежачего пациента. 13. Велоэргометр с блоком измерения АД. 14. Беговая дорожка - эргометр для диагностической спирометрии. 15. Беговая дорожка - эргометр с блоком измерения АД. 16. Фильтры влагопоглотительные, внутренние (не более 10 шт.). 17. Калибровочный модуль. 18. Предохранитель. 19. Набор для замены датчика О2. 20. Шланг силиконовый для баллона калибровочного.
РЗН 2013/106
04.07.2018
ООО "Терапевт"
26.60.12.129
191730
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)