РЗН 2013/1048
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/1048
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Аппликаторы разогревающие ТермаКэр / Thermacare®варианты исполнения:
- аппликаторы разогревающие ТермаКэр / Thermacare® для спины;
- аппликаторы разогревающие ТермаКэр / Thermacare® для шеи, плеча и запястья.
- аппликаторы разогревающие ТермаКэр / Thermacare® для спины;
- аппликаторы разогревающие ТермаКэр / Thermacare® для шеи, плеча и запястья.
Номер РУ
РЗН 2013/1048
Дата РУ
01.10.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
46417
Заявитель
ООО "Анджелини Фарма Рус"
Фактический адрес заявителя
123001, Россия, Москва, Трехпрудный пер., д. 9, стр. 2, оф. 501-516
Юридический адрес заявителя
123001, Россия, Москва, Трехпрудный пер., д. 9, стр. 2, оф. 501-516
Изготовитель
"Анжелини Фарма Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Angelini Pharma Inc., 9200, Corporate Blvd., Suite 100, Rockville, MD 20850, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Angelini Pharma Inc., 9200, Corporate Blvd., Suite 100, Rockville, MD 20850, USA
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.199
Класс риска
2а
Вид
173920
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Angelini Pharma Inc., 1231 Wyandotte Drive, Albany, GA, 31705, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
173920
Аппликаторы разогревающие ТермаКэр / Thermacare® для спины.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
173920
Аппликаторы разогревающие ТермаКэр / Thermacare® для шеи, плеча и запястья
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппликаторы разогревающие ТермаКэр / Thermacare®варианты исполнения:
- Аппликаторы разогревающие ТермаКэр / Thermacare® для спины.
- Аппликаторы разогревающие ТермаКэр / Thermacare® для шеи, плеча и запястья.»
РЗН 2013/1048
14.04.2020
ООО "Анджелини Фарма Рус"
22.19.71.190
173920
Аппликаторы разогревающие ТермаКэр / Thermacare®варианты исполнения:
- Аппликаторы разогревающие ТермаКэр / Thermacare® для спины.
- Аппликаторы разогревающие ТермаКэр / Thermacare® для шеи, плеча и запястья.
РЗН 2013/1048
06.08.2019
ООО "Пфайзер Инновации"
22.19.71.190
173920
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
02.08.2021
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть2
Внесены изменения в регистрационные документы
14.11.2023
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Развернуть3
Внесены изменения в регистрационные документы
16.02.2023
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть4
Внесены изменения в регистрационные документы
21.09.2021
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)