РЗН 2013/1021

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/1021
Наименование
Аппарат ультразвуковой диагностический медицинский ZS3 с принадлежностямиI. Аппарат ультразвуковой диагностический медицинский ZS3, базовая комплектация:
1. Основной блок ZS3.
2. Монитор.
3. Кабель электропитания.
II. Принадлежности:
1. Датчики конвексные: С4-1; С5-2; С6-2; С9-3; С10-3; С9-4t - не более 6 шт.
2. Набор для пункционной биопсии конвексных датчиков:
- Направляющая для игл - не более 24 шт.
- Салфетка стерильная - не более 24 шт.
- Чехол для датчика - не более 24 шт.
- Гель стерильный - не более 24 пакета.
3. Насадка для пункционной биопсии конвексных датчиков - не более 6 шт.
4. Датчик 3D конвексный объемный С8-3(3D).
5. Набор чехлов для датчика 3D конвексного объемного С8-3(3D) - не более 24 шт.
6. Датчик внутриполостной Е9-4 - не более 3 шт.
7. Набор для пункционной биопсии внутриполостного датчика:
- Насадка для датчика - не более 24 шт.
- Чехол для датчика - не более 48 шт.
8. Насадка для пункционной биопсии датчиков внутриполостных - не более 5 шт.
9. Датчик 3D внутриполостной объемный Е9-3(3D).
10. Набор для пункционной биопсии датчика 3D внутриполостного объемного Е9-3(3D).
- Насадка для датчика - не более 24 шт.
- Чехол для датчика - не более 48 шт.
11. Насадка для пункционной биопсии датчика 3D внутриполостного объемного Е9-3(3D) - не более 5 шт.
12. Датчики линейные: L20-5; L14-5w; L14-5sp; L10-5; L8-3; L12-4v - не более 6 шт.
13. Набор для пункционной биопсии линейных датчиков:
- Направляющая для игл - не более 24 шт.
- Стерильная салфетка - не более 24 шт.
- Чехол для датчика - не более 24 шт.
- Гель стерильный - не более 24 пакета.
14. Насадка для пункционной биопсии линейных датчиков - не более 6 шт.
15. Датчики фазированные: Р10-4; Р4-1; Р4-1с; Р9-3ic - не более 5 шт.
16. Набор для пункционной биопсии датчика фазированного P4-1:
- Направляющая для игл - не более 24 шт.
- Стерильная салфетка - не более 24 шт.
- Чехол для датчика - не более 24 шт.
- Гель стерильный - не более 24 пакета.
17. Насадка для пункционной биопсии датчика фазированного P4-1 - не более 5 шт.
18. Датчик мультиплановый чреспищеводный Р8-3(TEE).
19. Датчик мультиплановый чреспищеводный Р(TEE).
20. Тестер электробезопасности датчика мультипланового чреспищеводного.
21. Емкость для тестирования датчика мультипланового чреспищеводного.
22. Держатель для датчика мультипланового чреспищеводного.
23. Датчики допплеровские карандашные: А2cw; А5cw - не более 2 шт.
24. Устройство сканера для передачи данных в формате DICOM.
25. Устройство сканера для получения ультразвуковых изображений в режиме постоянно-волнового допплера.
26. Программное обеспечение для получения ультразвуковых изображений в режиме эластографии.
27. Программное обеспечение для получения ультразвуковых изображений в режиме стресс-эхо.
28. Устройство сканера для подключения трёх датчиков.
29. Батарея аккумуляторная для сканера.
30. Переключатель ножной.
31. Кабель синхронизации сердечного ритма.
32. Устройство печати черно-белых ультразвуковых изображений.
33. Бумага для устройства печати черно-белых ультразвуковых изображений - 1 рулон.
34. Устройство печати цветных ультразвуковых изображений.
35. Бумага для устройства печати цветных ультразвуковых изображений - 1 упаковка.
36. Устройство записи ультразвуковых изображений на дисках DVD-RW.
37. Внешнее DVD видеозаписывающее устройство.
38. Устройство записи ультразвуковых изображений на внешний жесткий диск Hard Drive.
39. Модуль сопряжения внешнего DVD видеозаписывающего устройства AVED.
40. Гель контактный, 250мл.
41. Карта памяти USB Memory Stick.
42. Диск CD с руководством пользователя.
43. Чехол защитный для аппарата.
44. Руководство по эксплуатации.
Номер РУ
РЗН 2013/1021
Дата РУ
21.08.2013
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o86739
Изготовитель
"ЗОНАРЕ Медикал Системз., Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, ZONARE Medical Systems, Inc., 420 North Bernardo Avenue, Mountain View, California 94043, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, ZONARE Medical Systems, Inc., 420 North Bernardo Avenue, Mountain View, California 94043, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4280
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
420 North Bernardo Avenue, Mountain View, California 94043, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

260250
ZS3
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)