РЗН 2013/1017
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/1017
Наименование
Система получения препаратов для ПЭТ-диагностики FASTlab с принадлежностямиI. Система получения препаратов для ПЭТ-диагностики FASTlab:
1. Базовый блок FASTlab.
2. Блок для контроля процесса производства.
II. Принадлежности:
1. Блок передачи готового препарата.
2. Блок увеличения производительности модуля процессорного.
3. Кассеты для модуля синтеза (не более 200 шт.).
4. Реактивы: для запуска, для тестирования (не более 10 наборов).
5. Картриджи очистные (не более 5 шт.).
6. Колонки (не более 5 шт.).
7. Фильтры (не более 5 шт.).
8. Флаконы стерильные (не более 20 шт.).
9. Система стабилизации напряжения.
10. Защитные экраны (не более 4 шт.).
11. Канистры для отходов (не более 5 шт.).
12. Камеры защитные для модуля синтеза: одинарная, 2-х секционная, 3-х секционная (не более 10 шт.).
13. Передаточные окна (не более 10 шт.).
14. Контейнеры транспортные: для шприцов, для флаконов (не более 10 шт.).
15. Колбы для фасовки РФП (не более 20 шт.).
16. Шприцы для фасовки РФП (не более 20 шт.).
17. Колбы для шприцов (не более 10 шт.).
18. Сейфы для хранения контейнеров с радиоактивными соединениями(не более 10 шт.).
19. Рентгенозащита для щитовидной железы.
20. Рентгенозащитные перчатки (не более 10 пар).
21. Стекло рентгенозащитное.
22. Экран рентгенозащитный.
1. Базовый блок FASTlab.
2. Блок для контроля процесса производства.
II. Принадлежности:
1. Блок передачи готового препарата.
2. Блок увеличения производительности модуля процессорного.
3. Кассеты для модуля синтеза (не более 200 шт.).
4. Реактивы: для запуска, для тестирования (не более 10 наборов).
5. Картриджи очистные (не более 5 шт.).
6. Колонки (не более 5 шт.).
7. Фильтры (не более 5 шт.).
8. Флаконы стерильные (не более 20 шт.).
9. Система стабилизации напряжения.
10. Защитные экраны (не более 4 шт.).
11. Канистры для отходов (не более 5 шт.).
12. Камеры защитные для модуля синтеза: одинарная, 2-х секционная, 3-х секционная (не более 10 шт.).
13. Передаточные окна (не более 10 шт.).
14. Контейнеры транспортные: для шприцов, для флаконов (не более 10 шт.).
15. Колбы для фасовки РФП (не более 20 шт.).
16. Шприцы для фасовки РФП (не более 20 шт.).
17. Колбы для шприцов (не более 10 шт.).
18. Сейфы для хранения контейнеров с радиоактивными соединениями(не более 10 шт.).
19. Рентгенозащита для щитовидной железы.
20. Рентгенозащитные перчатки (не более 10 пар).
21. Стекло рентгенозащитное.
22. Экран рентгенозащитный.
Номер РУ
РЗН 2013/1017
Дата РУ
13.08.2013
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o86022
Изготовитель
"ДжиИ Хэлскеа бвба/спрл"
Фактический адрес изготовителя
, Бельгия, Дальнее зарубежье, GE Healthcare bvba/sprl, Rue Marie Curie, 10/2, B-4431 Loncin, Belgium
Юридический адрес изготовителя
, Бельгия, Дальнее зарубежье, GE Healthcare bvba/sprl, Rue Marie Curie, 10/2, B-4431 Loncin, Belgium
Код ОКП/ОКПД2
94 4200
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Rue Marie Curie, 10/2, B - 4431 Loncin, Belgium
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245140
Система получения препаратов для ПЭТ-диагностики FASTlab
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)