РЗН 2013/1015
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/1015
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Кровать медицинская функциональная Sicuro Pesa с принадлежностямиПринадлежности:
1. Рама серебристого цвета (Frame colour argentum).
2. Стандартный съемный головной торец, фиксированный ножной торец (Standard detachable head, fix foot side).
3. Торцы хромированные дизайн «Elano», съемный ножной торец (Elano chromatized, detachable foot side).
4. Торцы хромированные дизайн «Elano», фиксированный ножной торец (Elano chromatized fix foot side).
5. Торцы дизайн «Elano Niro», съемный ножной торец (Elano Niro, detachable foot side).
6. Торцы дизайн «Elano Niro», фиксированный ножной торец (Elano Niro, fix foot side).
7. Мотор для латеральной ротации (Lateral tilting).
8. Гигиеническое матрацное основание, полипропиленовые секции (Hygiene mattress base, PP inserts).
9. Гигиеническое матрацное основание с фиксаторами, полипропиленовые секции (Hygiene mattress base with fixing, PP inserts).
10. 2 бампера с горизонтальными и вертикальными роликами (2 Horizontally and vertically running wall buffers).
11. 4 бампера с горизонтальными и вертикальными роликами (4 Horizontally and vertically running wall buffers).
12. Ручной пульт с подсветкой (Illuminated hand switch).
13. Ножной пульт (Foot switch).
14. Сигнализация растормаживания (Brake signal).
15. Подсветка под кроватью (Underbed lighting).
16. Держатель рентгеновских кассет под спинной секцией (X-ray cassette holder under backrest).
17. Рельсовый держатель на спинной секции (Sliding rail on backrest).
18. Рельсовый держатель аксессуаров на головном торце (Sliding rail on head side).
19. Крючки для рельсового держателя (Hooks on sliding rail).
20. Устройство для приподнятия пациента (Patient lifting pole).
21. Рукоятка устройства для приподнятия пациента (Softtouch grab handle for patient lifting pole).
22. Инфузионная стойка (Infusion rod).
23. Матрац (Mattress).
24. Матрац для удлинения ложа(Cushion for bed elongation).
25. Держатель для документов (Document holder).
26. Держатель для дренажа (Drainage holder).
27. Хромированный держатель для полотенец (Towel holder chromium).
28. Инфузионный держатель для устройства приподнятия больного (I.V. Holder for patient lifting pole).
29. Держатель для прямой инфузионной стойки (Infusion Holder straight).
30. Держатель для изогнутой на 45о инфузионной стойки (Infusion Holder, 45° bend).
31. Держатель для усиленной инфузионной стойки (Infusion Holder, heavy duty).
32. Лампа для чтения (Reading lamp).
33. Держатель монитора (Monitor holder).
34. Держатель таблички для имени (Name tag holder).
35. Держатель помпы для инфузионной стойки (Pump holder for I.V. Pole).
36. Держатель кислородного баллона (Oxygen bottle holder).
37. Поверхность для письма (Writing plate).
38. Крепеж для рельсового держателя (Clamping jaw for DIN-rail).
39. Рельсовый держатель для головного и ножного торца (DIN-rail for attachment at head- or footside).
40. Адаптер рельсового держателя (DIN-rail adapter).
41. Рельсовый держатель для инфузионной стойки (DIN-rail for I.V. pole).
42. Универсальный держатель (Universal holder).
43. Держатель урологической бутылки (Urine bottle holder).
1. Рама серебристого цвета (Frame colour argentum).
2. Стандартный съемный головной торец, фиксированный ножной торец (Standard detachable head, fix foot side).
3. Торцы хромированные дизайн «Elano», съемный ножной торец (Elano chromatized, detachable foot side).
4. Торцы хромированные дизайн «Elano», фиксированный ножной торец (Elano chromatized fix foot side).
5. Торцы дизайн «Elano Niro», съемный ножной торец (Elano Niro, detachable foot side).
6. Торцы дизайн «Elano Niro», фиксированный ножной торец (Elano Niro, fix foot side).
7. Мотор для латеральной ротации (Lateral tilting).
8. Гигиеническое матрацное основание, полипропиленовые секции (Hygiene mattress base, PP inserts).
9. Гигиеническое матрацное основание с фиксаторами, полипропиленовые секции (Hygiene mattress base with fixing, PP inserts).
10. 2 бампера с горизонтальными и вертикальными роликами (2 Horizontally and vertically running wall buffers).
11. 4 бампера с горизонтальными и вертикальными роликами (4 Horizontally and vertically running wall buffers).
12. Ручной пульт с подсветкой (Illuminated hand switch).
13. Ножной пульт (Foot switch).
14. Сигнализация растормаживания (Brake signal).
15. Подсветка под кроватью (Underbed lighting).
16. Держатель рентгеновских кассет под спинной секцией (X-ray cassette holder under backrest).
17. Рельсовый держатель на спинной секции (Sliding rail on backrest).
18. Рельсовый держатель аксессуаров на головном торце (Sliding rail on head side).
19. Крючки для рельсового держателя (Hooks on sliding rail).
20. Устройство для приподнятия пациента (Patient lifting pole).
21. Рукоятка устройства для приподнятия пациента (Softtouch grab handle for patient lifting pole).
22. Инфузионная стойка (Infusion rod).
23. Матрац (Mattress).
24. Матрац для удлинения ложа(Cushion for bed elongation).
25. Держатель для документов (Document holder).
26. Держатель для дренажа (Drainage holder).
27. Хромированный держатель для полотенец (Towel holder chromium).
28. Инфузионный держатель для устройства приподнятия больного (I.V. Holder for patient lifting pole).
29. Держатель для прямой инфузионной стойки (Infusion Holder straight).
30. Держатель для изогнутой на 45о инфузионной стойки (Infusion Holder, 45° bend).
31. Держатель для усиленной инфузионной стойки (Infusion Holder, heavy duty).
32. Лампа для чтения (Reading lamp).
33. Держатель монитора (Monitor holder).
34. Держатель таблички для имени (Name tag holder).
35. Держатель помпы для инфузионной стойки (Pump holder for I.V. Pole).
36. Держатель кислородного баллона (Oxygen bottle holder).
37. Поверхность для письма (Writing plate).
38. Крепеж для рельсового держателя (Clamping jaw for DIN-rail).
39. Рельсовый держатель для головного и ножного торца (DIN-rail for attachment at head- or footside).
40. Адаптер рельсового держателя (DIN-rail adapter).
41. Рельсовый держатель для инфузионной стойки (DIN-rail for I.V. pole).
42. Универсальный держатель (Universal holder).
43. Держатель урологической бутылки (Urine bottle holder).
Номер РУ
РЗН 2013/1015
Дата РУ
12.08.2013
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o84971
Изготовитель
"Йох. Штигельмайер ГмбХ энд Ко.КГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, , Joh.Stiegelmeyer GmbH & Co.KG, Ackerstraβe. 42, 32051 Herford, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Joh.Stiegelmeyer GmbH & Co.KG, Ackerstraβe. 42, 32051 Herford, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 5210
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Ackerstraβe. 42, 32051 Herford, Germany
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Кровать медицинская функциональная с принадлежностямиВ вариантах исполнения: Sicuro Pesa, LIBRA.
Принадлежности для варианта исполнения Sicuro Pesa:
1. Рама серебристого цвета (Frame colour argentum).
2. Стандартный съемный головной торец, фиксированный ножной торец (Standard detachable head, fix foot side).
3. Торцы хромированные дизайн «Elano», съемный ножной торец (Elano chromatized, detachable foot side).
4. Торцы хромированные дизайн «Elano», фиксированный ножной торец (Elano chromatized fix foot side).
5. Торцы дизайн «Elano Niro», съемный ножной торец (Elano Niro, detachable foot side).
6. Торцы дизайн «Elano Niro», фиксированный ножной торец (Elano Niro, fix foot side).
7. Мотор для латеральной ротации (Lateral tilting).
8. Гигиеническое матрацное основание, полипропиленовые секции (Hygiene mattress base, PP inserts).
9. Гигиеническое матрацное основание с фиксаторами, полипропиленовые секции (Hygiene mattress base with fixing, PP inserts).
10. 2 бампера с горизонтальными и вертикальными роликами (2 Horizontally and vertically running wall buffers).
11. 4 бампера с горизонтальными и вертикальными роликами (4 Horizontally and vertically running wall buffers).
12. Ручной пульт с подсветкой (Illuminated hand switch).
13. Ножной пульт (Foot switch).
14. Сигнализация растормаживания (Brake signal).
15. Подсветка под кроватью (Underbed lighting).
16. Держатель рентгеновских кассет под спинной секцией (X-ray cassette holder under backrest).
17. Рельсовый держатель на спинной секции (Sliding rail on backrest).
18. Рельсовый держатель аксессуаров на головном торце (Sliding rail on head side).
19. Крючки для рельсового держателя (Hooks on sliding rail).
20. Устройство для приподнятия пациента (Patient lifting pole).
21. Рукоятка устройства для приподнятия пациента (Softtouch grab handle for patient lifting pole).
22. Инфузионная стойка (Infusion rod).
23. Матрац (Mattress).
24. Матрац для удлинения ложа(Cushion for bed elongation).
25. Держатель для документов (Document holder).
26. Держатель для дренажа (Drainage holder).
27. Хромированный держатель для полотенец (Towel holder chromium).
28. Инфузионный держатель для устройства приподнятия больного (I.V. Holder for patient lifting pole).
29. Держатель для прямой инфузионной стойки (Infusion Holder straight).
30. Держатель для изогнутой на 45о инфузионной стойки (Infusion Holder, 45° bend).
31. Держатель для усиленной инфузионной стойки (Infusion Holder, heavy duty).
32. Лампа для чтения (Reading lamp).
33. Держатель монитора (Monitor holder).
34. Держатель таблички для имени (Name tag holder).
35. Держатель помпы для инфузионной стойки (Pump holder for I.V. Pole).
36. Держатель кислородного баллона (Oxygen bottle holder).
37. Поверхность для письма (Writing plate).
38. Крепеж для рельсового держателя (Clamping jaw for DIN-rail).
39. Рельсовый держатель для головного и ножного торца (DIN-rail for attachment at head- or footside).
40. Адаптер рельсового держателя (DIN-rail adapter).
41. Рельсовый держатель для инфузионной стойки (DIN-rail for I.V. pole).
42. Универсальный держатель (Universal holder).
43. Держатель урологической бутылки (Urine bottle holder).
Принадлежности для варианта исполнения LIBRA:
1. Боковые ограждения (Continuous side rails (DSG))
2. Боковые ограждения 3/4 (3/4 side rails).
3. Боковые ограждения (KSG side rails)
4. Боковые ограждения (MobiFlex side rails).
5. Головной и ножной торцы дизайна: Lito, Lito reha, Pino, Pilastro, Podego, Alero, Combino, Comodo, Prinzino, Solvo.
6. Рама серебристого цвета (Frame colour Argentun)
7. Основание на четырех опорах с двойными роликовыми колесиками Ø 50 мм (Double castors 4xØ 50mm)
8. Основание «Floor access»
9. Основание «Floor access plus»
10. Парная осевая блокировка колес (2x2 locking castors)
11. Центральный тормоз
12. Матрацное основание шириной 80, 85, 90 или100 см (Width of lying surface - 80/85/90/100 cm)
13. 4-х секционное металлическое матрацное основание (Metal mattress base in four section)
14. Гигиеническое матрацное основание, полипропиленовые секции (Hygiene mattress base , PP inserts )
15. Матрацное основание комфортное (Comfort lying surface)
16. Блок питания 24 Вольт (преобразователь напряжения 230 Вольт) (Transformator 230V/24V)
17. Аккумулятор (Battery back-up).
18. Подсветка под кроватью (Underbed lighting).
19. Лампа для чтения (Reading lamp).
20. Удлинитель кабеля пульта управления (Cable extension for hand control)
21. Выдвижная полка для белья в ножной секции (Linen holder)
22. Дистанционный ограничитель кровати (Wall spacer)
23. Сервисный столик (Serving tray)
24. Держатель пульта управления (Hand control holder)
25. Пульт управления на гибком шнуре с функцией блокировки кнопок (Hand set with selective locking function)
26. Пульт управления регулировками Тренделенбург (Trendelenburg feature on separate hand control)
27. Удлинение для ножной секции на 21 см или на 27 см (Lower leg rest extension 21 cm or 27 cm).
28. Устройство для экстренного опускания спинной секции (CPR on back section)
29. 2 бампера с горизонтальными и вертикальными роликами (2 Horizontally and vertically running wall buffers).
30. 4 бампера с горизонтальными и вертикальными роликами (4 Horizontally and vertically running wall buffers).
31. Инфузионная стойка (Infusion stand)
32. Устройство для приподнятая пациента (Patient lifting pole).
33. Рукоятка устройства для приподнятия пациента (Softtouch grab handle for patient lifting pole).
34. Втулки для инфузионой стойки в ножной секции (Additional adaptor sleeve - for IV pole at foot-end)
35. Универсальный держатель (Universal holder)
36. Держатель для дренажа (Drainage holder)
37. Держатель урологической бутылки (Urine bottle holder).
38. Держатель монитора (Monitor holder)
39. Хромированный держатель для полотенец (Towel holder chromium)
40. Тракционная рама (Overbed traction frame)
41. Держатель для документов (Document holder)
42. Держатель таблички для имени (Name tag holder)
43. Матрац (Mattress).
44. Матрац для удлинения ножной секции (Cusion for bed extantion)
45. Гигиенический чехол на матрас (PVU cover for mattress)
46. Держатель капельницы
47. Обмягчение для боковых ограждений
48. Поверхность для письма (Writing plate)
РЗН 2013/1015
23.05.2017
ООО "ТВИНЛАЙН"
32.50.50.000
290200
Кровать медицинская функциональная с принадлежностямиКровать медицинская функциональная в вариантах исполнения: Sicuro Pesa, LIBRA с принадлежностями.
Принадлежности:
1. Рама серебристого цвета (Frame colour argentum).
2. Стандартный съемный головной торец, фиксированный ножной торец (Standard detachable head, fix foot side).
3. Торцы хромированные дизайн «Elano», съемный ножной торец (Elano chromatized, detachable foot side).
4. Торцы хромированные дизайн «Elano», фиксированный ножной торец (Elano chromatized fix foot side).
5. Торцы дизайн «Elano Niro», съемный ножной торец (Elano Niro, detachable foot side).
6. Торцы дизайн «Elano Niro», фиксированный ножной торец (Elano Niro, fix foot side).
7. Мотор для латеральной ротации (Lateral tilting).
8. Гигиеническое матрацное основание, полипропиленовые секции (Hygiene mattress base, PP inserts).
9. Гигиеническое матрацное основание с фиксаторами, полипропиленовые секции (Hygiene mattress base with fixing, PP inserts).
10. 2 бампера с горизонтальными и вертикальными роликами (2 Horizontally and vertically running wall buffers).
11. 4 бампера с горизонтальными и вертикальными роликами (4 Horizontally and vertically running wall buffers).
12. Ручной пульт с подсветкой (Illuminated hand switch).
13. Ножной пульт (Foot switch).
14. Сигнализация растормаживания (Brake signal).
15. Подсветка под кроватью (Underbed lighting).
16. Держатель рентгеновских кассет под спинной секцией (X-ray cassette holder under backrest).
17. Рельсовый держатель на спинной секции (Sliding rail on backrest).
18. Рельсовый держатель аксессуаров на головном торце (Sliding rail on head side).
19. Крючки для рельсового держателя (Hooks on sliding rail).
20. Устройство для приподнятия пациента (Patient lifting pole).
21. Рукоятка устройства для приподнятия пациента (Softtouch grab handle for patient lifting pole).
22. Инфузионная стойка (Infusion rod).
23. Матрац (Mattress).
24. Матрац для удлинения ложа(Cushion for bed elongation).
25. Держатель для документов (Document holder).
26. Держатель для дренажа (Drainage holder).
27. Хромированный держатель для полотенец (Towel holder chromium).
28. Инфузионный держатель для устройства приподнятия больного (I.V. Holder for patient lifting pole).
29. Держатель для прямой инфузионной стойки (Infusion Holder straight).
30. Держатель для изогнутой на 45о инфузионной стойки (Infusion Holder, 45° bend).
31. Держатель для усиленной инфузионной стойки (Infusion Holder, heavy duty).
32. Лампа для чтения (Reading lamp).
33. Держатель монитора (Monitor holder).
34. Держатель таблички для имени (Name tag holder).
35. Держатель помпы для инфузионной стойки (Pump holder for I.V. Pole).
36. Держатель кислородного баллона (Oxygen bottle holder).
37. Поверхность для письма (Writing plate).
38. Крепеж для рельсового держателя (Clamping jaw for DIN-rail).
39. Рельсовый держатель для головного и ножного торца (DIN-rail for attachment at head- or footside).
40. Адаптер рельсового держателя (DIN-rail adapter).
41. Рельсовый держатель для инфузионной стойки (DIN-rail for I.V. pole).
42. Универсальный держатель (Universal holder).
43. Держатель урологической бутылки (Urine bottle holder).
РЗН 2013/1015
20.02.2017
ООО "ТВИНЛАЙН"
94 5210
290200
Кровать медицинская функциональная Sicuro Pesa с принадлежностямиПринадлежности:
1. Рама серебристого цвета (Frame colour argentum).
2. Стандартный съемный головной торец, фиксированный ножной торец (Standard detachable head, fix foot side).
3. Торцы хромированные дизайн «Elano», съемный ножной торец (Elano chromatized, detachable foot side).
4. Торцы хромированные дизайн «Elano», фиксированный ножной торец (Elano chromatized fix foot side).
5. Торцы дизайн «Elano Niro», съемный ножной торец (Elano Niro, detachable foot side).
6. Торцы дизайн «Elano Niro», фиксированный ножной торец (Elano Niro, fix foot side).
7. Мотор для латеральной ротации (Lateral tilting).
8. Гигиеническое матрацное основание, полипропиленовые секции (Hygiene mattress base, PP inserts).
9. Гигиеническое матрацное основание с фиксаторами, полипропиленовые секции (Hygiene mattress base with fixing, PP inserts).
10. 2 бампера с горизонтальными и вертикальными роликами (2 Horizontally and vertically running wall buffers).
11. 4 бампера с горизонтальными и вертикальными роликами (4 Horizontally and vertically running wall buffers).
12. Ручной пульт с подсветкой (Illuminated hand switch).
13. Ножной пульт (Foot switch).
14. Сигнализация растормаживания (Brake signal).
15. Подсветка под кроватью (Underbed lighting).
16. Держатель рентгеновских кассет под спинной секцией (X-ray cassette holder under backrest).
17. Рельсовый держатель на спинной секции (Sliding rail on backrest).
18. Рельсовый держатель аксессуаров на головном торце (Sliding rail on head side).
19. Крючки для рельсового держателя (Hooks on sliding rail).
20. Устройство для приподнятия пациента (Patient lifting pole).
21. Рукоятка устройства для приподнятия пациента (Softtouch grab handle for patient lifting pole).
22. Инфузионная стойка (Infusion rod).
23. Матрац (Mattress).
24. Матрац для удлинения ложа(Cushion for bed elongation).
25. Держатель для документов (Document holder).
26. Держатель для дренажа (Drainage holder).
27. Хромированный держатель для полотенец (Towel holder chromium).
28. Инфузионный держатель для устройства приподнятия больного (I.V. Holder for patient lifting pole).
29. Держатель для прямой инфузионной стойки (Infusion Holder straight).
30. Держатель для изогнутой на 45о инфузионной стойки (Infusion Holder, 45° bend).
31. Держатель для усиленной инфузионной стойки (Infusion Holder, heavy duty).
32. Лампа для чтения (Reading lamp).
33. Держатель монитора (Monitor holder).
34. Держатель таблички для имени (Name tag holder).
35. Держатель помпы для инфузионной стойки (Pump holder for I.V. Pole).
36. Держатель кислородного баллона (Oxygen bottle holder).
37. Поверхность для письма (Writing plate).
38. Крепеж для рельсового держателя (Clamping jaw for DIN-rail).
39. Рельсовый держатель для головного и ножного торца (DIN-rail for attachment at head- or footside).
40. Адаптер рельсового держателя (DIN-rail adapter).
41. Рельсовый держатель для инфузионной стойки (DIN-rail for I.V. pole).
42. Универсальный держатель (Universal holder).
43. Держатель урологической бутылки (Urine bottle holder).
РЗН 2013/1015
05.10.2016
ООО "НПО ПРОТОН"
94 5210
136210
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)