РЗН 2013/1013
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/1013
Наименование
Гранулы полиэтилена и полипропилена марки "Элтекс МЕД" (Eltex MED) для производства пластиковой упаковки лекарственных препаратов, включая инфузионные растворыI. Гранулы полиэтилена марки «Элтекс МЕД» (Eltex MED), варианты исполнения:
1. Полиэтилен низкой плотности (LDPE):
1.1. Eltex MED PH22D630, удельный вес (плотность) 0,922.
1.2. Eltex MED PH23T630, удельный вес (плотность) 0,923.
1.3. Eltex MED PH27D630, удельный вес (плотность) 0,927.
1.4. Eltex MED PH30D630, удельный вес (плотность) 0,930.
2. Полиэтилен высокой плотности (HDPE):
2.1. Eltex MED HD5226EA-M, удельный вес (плотность) 0,953.
II. Гранулы полипропилена марки «Элтекс МЕД» (Eltex MED), варианты исполне-ния:
1. Гомополимер полипропилена (Homo-PP):
1.1. Eltex MED 100-MG03.
1.2. Eltex MED 100-MG12.
1.3. Eltex MED 100-MG25.
2. Статический сополимер полипропилена (Raco-PP):
2.1. Eltex MED 200-MG02.
1. Полиэтилен низкой плотности (LDPE):
1.1. Eltex MED PH22D630, удельный вес (плотность) 0,922.
1.2. Eltex MED PH23T630, удельный вес (плотность) 0,923.
1.3. Eltex MED PH27D630, удельный вес (плотность) 0,927.
1.4. Eltex MED PH30D630, удельный вес (плотность) 0,930.
2. Полиэтилен высокой плотности (HDPE):
2.1. Eltex MED HD5226EA-M, удельный вес (плотность) 0,953.
II. Гранулы полипропилена марки «Элтекс МЕД» (Eltex MED), варианты исполне-ния:
1. Гомополимер полипропилена (Homo-PP):
1.1. Eltex MED 100-MG03.
1.2. Eltex MED 100-MG12.
1.3. Eltex MED 100-MG25.
2. Статический сополимер полипропилена (Raco-PP):
2.1. Eltex MED 200-MG02.
Номер РУ
РЗН 2013/1013
Дата РУ
12.08.2013
Срок действия РУ
Отменено с 24.05.2022
Номер реестровой записи
o86361
Изготовитель
"Инеос Сэйлз Белджем Н.В."
Фактический адрес изготовителя
, Бельгия, , Ineos Sales Belgium N.V., Ransbeekstraat 310, 1120 Brussels, Belgium
Юридический адрес изготовителя
, Бельгия, Дальнее зарубежье, Ineos Sales Belgium N.V., Ransbeekstraat 310, 1120 Brussels, Belgium
Код ОКП/ОКПД2
94 6465
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Ineos Bamble AS, Asdalstrand 291, N-3960 Stathelle, Norway.
2. Ineos Manufacturing France SAS, Avenue de la Bienfaisance, BP 6, FR-13117 Lavéra, France.
3. Appryl SNC, Usine de Lavera, BP 21, FR-13117 Lavéra, France.
4. Ineos Chemicals Grangemouth Ltd, Bo?ness Road, Grangemouth, Stirlingshire FK3 9XH, United Kingdom.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Гранулы полиэтилена марки «Элтекс МЕД» (Eltex MED) Полиэтилен низкой плотности (LDPE): 1.1. Eltex MED PH22D630, удельный вес (плотность) 0,922.
Гранулы полиэтилена марки «Элтекс МЕД» (Eltex MED) Полиэтилен высокой плотности (HDPE): 2.1. Eltex MED HD5226EA-M, удельный вес (плотность) 0,953.
Гранулы полиэтилена марки «Элтекс МЕД» (Eltex MED) Полиэтилен низкой плотности (LDPE): 1.2. Eltex MED PH23T630, удельный вес (плотность) 0,923.
Гранулы полиэтилена марки «Элтекс МЕД» (Eltex MED) Полиэтилен низкой плотности (LDPE): 1.3. Eltex MED PH27D630, удельный вес (плотность) 0,927.
Гранулы полиэтилена марки «Элтекс МЕД» (Eltex MED) Полиэтилен низкой плотности (LDPE): 1.4. Eltex MED PH30D630, удельный вес (плотность) 0,930.
Гранулы полиэтилена марки «Элтекс МЕД» (Eltex MED) Статический сополимер полипропилена (Raco-PP): 2.1. Eltex MED 200-MG02.
Гранулы полиэтилена марки «Элтекс МЕД» (Eltex MED) Гомополимер полипропилена (Homo-PP): 1.1. Eltex MED 100-MG03.
Гранулы полиэтилена марки «Элтекс МЕД» (Eltex MED) Гомополимер полипропилена (Homo-PP): 1.2. Eltex MED 100-MG12.
Гранулы полиэтилена марки «Элтекс МЕД» (Eltex MED) Гомополимер полипропилена (Homo-PP): 1.3. Eltex MED 100-MG25.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)