РЗН 2013/1011

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/1011

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Сильфон однократного применения для активного дренажаI. Сильфон однократного применения для активного дренажа:
Объем сильфона: 100 мл, 250 мл, 500 мл.
Трубка медицинская поливинилхлоридная дренажная:
- Типоразмер (по шкале Шарьера): СН 12, СН 14, СН 16, СН 18, СН 20, СН 22, СН 25, СН 28, СН 30, СН 32.
- Количество отверстий: 5 шт.
- Длина трубки: 480 мм, 1000 мл, 1500 мл, 2000 мл, 3000 мл.
II. Комплектация:
- Гофрированная емкость.
- Штуцер.
- Трубка дренажная.
- Зажим.
- Потребительская тара.

Номер РУ

РЗН 2013/1011

Дата РУ

12.08.2013

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

o84875

Изготовитель

Белорусско-германское совместное предприятие "Фрезениус-Борисов-Диализотехник" в форме общества с ограниченной ответственностью (СП "ФреБор" ООО)

Фактический адрес изготовителя

, Беларусь, Ближнее зарубежье, 222120, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64/27, 6 этаж

Юридический адрес изготовителя

, Беларусь, Ближнее зарубежье, 222120, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64/27, 6 этаж

Код ОКП/ОКПД2

93 9800

Класс риска

2а

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

Беларусь, Ближнее зарубежье, 222120, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64/27, 6 этаж

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Сильфон однократного применения для активного дренажа по ТУ BY 600012098.022-2009Варианты исполнения: I. Сильфон однократного применения для активного дренажа исполнения 1 в составе: - емкость сильфона гофрированная объёмом 100 мл; 250 мл; 500 мл - 1 шт.; - штуцер - 1 шт.; - трубка медицинская поливинилхлоридная дренажная в потребительской упаковке - 1 шт.; - длина трубки - 480 мм, типоразмер по шкале Шарьера - СН 12, количество отверстий в трубке - 5 шт.; - длина трубки - 480 мм, типоразмер по шкале Шарьера - СН 14, количество отверстий в трубке - 5 шт.; - длина трубки - 480 мм, типоразмер по шкале Шарьера - СН 16, количество отверстий в трубке - 5 шт.; - длина трубки - 480 мм, типоразмер по шкале Шарьера - СН 18, количество отверстий в трубке - 5 шт.; - длина трубки - 480 мм, типоразмер по шкале Шарьера - СН 20, количество отверстий в трубке - 5 шт.; - длина трубки - 480 мм, типоразмер по шкале Шарьера - СН 22, количество отверстий в трубке - 5 шт.; - длина трубки - 480 мм, типоразмер по шкале Шарьера - СН 25, количество отверстий в трубке - 5 шт.; - длина трубки - 480 мм, типоразмер по шкале Шарьера - СН 28; количество отверстий в трубке - 5 шт.; - длина трубки - 480 мм, типоразмер по шкале Шарьера - СН 30; количество отверстий в трубке - 5 шт.; - длина трубки - 480 мм, типоразмер по шкале Шарьера - СН 32; количество отверстий в трубке - 5 шт.; - длина трубки - 1000 мм, типоразмер по шкале Шарьера - СН 12; количество отверстий в трубке - 5 шт.; - длина трубки - 1000 мм, типоразмер по шкале Шарьера - СН 14; количество отверстий в трубке - 5 шт.; - длина трубки - 1000 мм, типоразмер по шкале Шарьера - СН 16; количество отверстий в трубке - 5 шт.; - длина трубки - 1000 мм, типоразмер по шкале Шарьера - СН 18; количество отверстий в трубке - 5 шт.; - длина трубки - 1000 мм, типоразмер по шкале Шарьера - СН 20; количество отверстий в трубке - 5 шт.; - длина трубки - 1000 мм, типоразмер по шкале Шарьера - СН 22; количество отверстий в трубке - 5 шт.; - длина трубки - 1000 мм, типоразмер по шкале Шарьера - СН 25; количество отверстий в трубке - 5 шт.; - длина трубки - 1000 мм, типоразмер по шкале Шарьера - СН 28; количество отверстий в трубке - 5 шт.; - длина трубки - 1000 мм, типоразмер по шкале Шарьера - СН 30; количество отверстий в трубке - 5 шт.; - длина трубки - 1000 мм, типоразмер по шкале Шарьера - СН 32; количество отверстий в трубке - 5 шт.; - длина трубки - 1500 мм, типоразмер по шкале Шарьера - СН 12; количество отверстий в трубке - 5 шт.; - длина трубки - 1500 мм, типоразмер по шкале Шарьера - СН 14; количество отверстий в трубке - 5 шт.; - длина трубки - 1500 мм, типоразмер по шкале Шарьера - СН 16; количество отверстий в трубке - 5 шт.; - длина трубки - 1500 мм, типоразмер по шкале Шарьера - СН 18; количество отверстий в трубке - 5 шт.; - длина трубки - 1500 мм, типоразмер по шкале Шарьера - СН 20; количество отверстий в трубке - 5 шт.; - длина трубки - 1500 мм, типоразмер по шкале Шарьера - СН 22; количество отверстий в трубке - 5 шт.; - длина трубки - 1500 мм, типоразмер по шкале Шарьера - СН 25; количество отверстий в трубке - 5 шт.; - длина трубки - 1500 мм, типоразмер по шкале Шарьера - СН 28; количество отверстий в трубке - 5 шт.; - длина трубки - 1500 мм, типоразмер по шкале Шарьера - СН 30; количество отверстий в трубке - 5 шт.; - длина трубки - 1500 мм, типоразмер по шкале Шарьера - СН 32; количество отверстий в трубке - 5 шт.; - длина трубки - 2000 мм, типоразмер по шкале Шарьера - СН 12; количество отверстий в трубке - 5 шт.; - длина трубки - 2000 мм, типоразмер по шкале Шарьера - СН 14; количество отверстий в трубке - 5 шт.; - длина трубки - 2000 мм, типоразмер по шкале Шарьера - СН 16; количество отверстий в трубке - 5 шт.; - длина трубки - 2000 мм, типоразмер по шкале Шарьера - СН 18; количество отверстий в трубке - 5 шт.; - длина трубки - 2000 мм, типоразмер по шкале Шарьера - СН 20; количество отверстий в трубке - 5 шт.; - длина трубки - 2000 мм, типоразмер по шкале Шарьера - СН 22; количество отверстий в трубке - 5 шт.; - длина трубки - 2000 мм, типоразмер по шкале Шарьера - СН 25; количество отверстий в трубке - 5 шт.; - длина трубки - 2000 мм, типоразмер по шкале Шарьера - СН 28; количество отверстий в трубке - 5 шт.; - длина трубки - 2000 мм, типоразмер по шкале Шарьера - СН 30; количество отверстий в трубке - 5 шт.; - длина трубки - 2000 мм, типоразмер по шкале Шарьера - СН 32; количество отверстий в трубке - 5 шт.; - длина трубки - 3000 мм, типоразмер по шкале Шарьера - СН 12; количество отверстий в трубке - 5 шт.; - длина трубки - 3000 мм, типоразмер по шкале Шарьера - СН 14; количество отверстий в трубке - 5 шт.; - длина трубки - 3000 мм, типоразмер по шкале Шарьера - СН 16; количество отверстий в трубке - 5 шт.; - длина трубки - 3000 мм, типоразмер по шкале Шарьера - СН 18; количество отверстий в трубке - 5 шт.; - длина трубки - 3000 мм, типоразмер по шкале Шарьера - СН 20; количество отверстий в трубке - 5 шт.; - длина трубки - 3000 мм, типоразмер по шкале Шарьера - СН 22; количество отверстий в трубке - 5 шт.; - длина трубки - 3000 мм, типоразмер по шкале Шарьера - СН 25; количество отверстий в трубке - 5 шт.; - длина трубки - 3000 мм, типоразмер по шкале Шарьера - СН 28; количество отверстий в трубке - 5 шт.; - длина трубки - 3000 мм, типоразмер по шкале Шарьера - СН 30; количество отверстий в трубке - 5 шт.; - длина трубки - 3000 мм, типоразмер по шкале Шарьера - СН 32; количество отверстий в трубке - 5 шт.; - зажим - 1 шт.; - инструкция по применению; - упаковочный лист; Принадлежности: узел крепления - 1 шт. II. Сильфон однократного применения для активного дренажа исполнения 2 в составе: - емкость сильфона гофрированная объёмом 100 мл; 250 мл; 500 мл - 1 шт.; - трубка медицинская поливинилхлоридная дренажная в потребительской упаковке - не более 3 шт.; - длина трубки - 480 мм, типоразмер по шкале Шарьера - СН 12, количество отверстий в трубке - 5 шт.; - длина трубки - 480 мм, типоразмер по шкале Шарьера - СН 14, количество отверстий в трубке - 5 шт.; - длина трубки - 480 мм, типоразмер по шкале Шарьера - СН 16, количество отверстий в трубке - 5 шт.; - длина трубки - 480 мм, типоразмер по шкале Шарьера - СН 18, количество отверстий в трубке - 5 шт.; - длина трубки - 480 мм, типоразмер по шкале Шарьера - СН 20, количество отверстий в трубке - 5 шт.; - длина трубки - 480 мм, типоразмер по шкале Шарьера - СН 22, количество отверстий в трубке - 5 шт.; - длина трубки - 480 мм, типоразмер по шкале Шарьера - СН 25, количество отверстий в трубке - 5 шт.; - длина трубки - 480 мм, типоразмер по шкале Шарьера - СН 28; количество отверстий в трубке - 5 шт.; - длина трубки - 480 мм, типоразмер по шкале Шарьера - СН 30; количество отверстий в трубке - 5 шт.; - длина трубки - 480 мм, типоразмер по шкале Шарьера - СН 32; количество отверстий в трубке - 5 шт.; - длина трубки - 1000 мм, типоразмер по шкале Шарьера - СН 12; количество отверстий в трубке - 5 шт.; - длина трубки - 1000 мм, типоразмер по шкале Шарьера - СН 14; количество отверстий в трубке - 5 шт.; - длина трубки - 1000 мм, типоразмер по шкале Шарьера - СН 16; количество отверстий в трубке - 5 шт.; - длина трубки - 1000 мм, типоразмер по шкале Шарьера - СН 18; количество отверстий в трубке - 5 шт.; - длина трубки - 1000 мм, типоразмер по шкале Шарьера - СН 20; количество отверстий в трубке - 5 шт.; - длина трубки - 1000 мм, типоразмер по шкале Шарьера - СН 22; количество отверстий в трубке - 5 шт.; - длина трубки - 1000 мм, типоразмер по шкале Шарьера - СН 25; количество отверстий в трубке - 5 шт.; - длина трубки - 1000 мм, типоразмер по шкале Шарьера - СН 28; количество отверстий в трубке - 5 шт.; - длина трубки - 1000 мм, типоразмер по шкале Шарьера - СН 30; количество отверстий в трубке - 5 шт.; - длина трубки - 1000 мм, типоразмер по шкале Шарьера - СН 32; количество отверстий в трубке - 5 шт.; - длина трубки - 1500 мм, типоразмер по шкале Шарьера - СН 12; количество отверстий в трубке - 5 шт.; - длина трубки - 1500 мм, типоразмер по шкале Шарьера - СН 14; количество отверстий в трубке - 5 шт.; - длина трубки - 1500 мм, типоразмер по шкале Шарьера - СН 16; количество отверстий в трубке - 5 шт.; - длина трубки - 1500 мм, типоразмер по шкале Шарьера - СН 18; количество отверстий в трубке - 5 шт.; - длина трубки - 1500 мм, типоразмер по шкале Шарьера - СН 20; количество отверстий в трубке - 5 шт.; - длина трубки - 1500 мм, типоразмер по шкале Шарьера - СН 22; количество отверстий в трубке - 5 шт.; - длина трубки - 1500 мм, типоразмер по шкале Шарьера - СН 25; количество отверстий в трубке - 5 шт.; - длина трубки - 1500 мм, типоразмер по шкале Шарьера - СН 28; количество отверстий в трубке - 5 шт.; - длина трубки - 1500 мм, типоразмер по шкале Шарьера - СН 30; количество отверстий в трубке - 5 шт.; - длина трубки - 1500 мм, типоразмер по шкале Шарьера - СН 32; количество отверстий в трубке - 5 шт.; - длина трубки - 2000 мм, типоразмер по шкале Шарьера - СН 12; количество отверстий в трубке - 5 шт.; - длина трубки - 2000 мм, типоразмер по шкале Шарьера - СН 14; количество отверстий в трубке - 5 шт.; - длина трубки - 2000 мм, типоразмер по шкале Шарьера - СН 16; количество отверстий в трубке - 5 шт.; - длина трубки - 2000 мм, типоразмер по шкале Шарьера - СН 18; количество отверстий в трубке - 5 шт.; - длина трубки - 2000 мм, типоразмер по шкале Шарьера - СН 20; количество отверстий в трубке - 5 шт.; - длина трубки - 2000 мм, типоразмер по шкале Шарьера - СН 22; количество отверстий в трубке - 5 шт.; - длина трубки - 2000 мм, типоразмер по шкале Шарьера - СН 25; количество отверстий в трубке - 5 шт.; - длина трубки - 2000 мм, типоразмер по шкале Шарьера - СН 28; количество отверстий в трубке - 5 шт.; - длина трубки - 2000 мм, типоразмер по шкале Шарьера - СН 30; количество отверстий в трубке - 5 шт.; - длина трубки - 2000 мм, типоразмер по шкале Шарьера - СН 32; количество отверстий в трубке - 5 шт.; - длина трубки - 3000 мм, типоразмер по шкале Шарьера - СН 12; количество отверстий в трубке - 5 шт.; - длина трубки - 3000 мм, типоразмер по шкале Шарьера - СН 14; количество отверстий в трубке - 5 шт.; - длина трубки - 3000 мм, типоразмер по шкале Шарьера - СН 16; количество отверстий в трубке - 5 шт.; - длина трубки - 3000 мм, типоразмер по шкале Шарьера - СН 18; количество отверстий в трубке - 5 шт.; - длина трубки - 3000 мм, типоразмер по шкале Шарьера - СН 20; количество отверстий в трубке - 5 шт.; - длина трубки - 3000 мм, типоразмер по шкале Шарьера - СН 22; количество отверстий в трубке - 5 шт.; - длина трубки - 3000 мм, типоразмер по шкале Шарьера - СН 25; количество отверстий в трубке - 5 шт.; - длина трубки - 3000 мм, типоразмер по шкале Шарьера - СН 28; количество отверстий в трубке - 5 шт.; - длина трубки - 3000 мм, типоразмер по шкале Шарьера - СН 30; количество отверстий в трубке - 5 шт.; - длина трубки - 3000 мм, типоразмер по шкале Шарьера - СН 32; количество отверстий в трубке - 5 шт.; - крышка с клапаном - 1 шт.; - штуцер - не более 3 шт.; - тройник - не более 2 шт. (при необходимости); - зажим - не более 3 шт.; - инструкция по применению; - упаковочный лист; Принадлежности: узел крепления - 1 шт.

РЗН 2013/1011

22.04.2024

ООО "Ярфарма"

32.50.50.190

152630

Развернуть

Сильфон однократного применения для активного дренажа по ТУ BY 600012098.022-2009Объем сильфона (мл): 100; 250; 500. Трубка медицинская поливинилхлоридная дренажная: - Типоразмер (по шкале Шарьера): СН 12, СН 14, СН 16, СН 18, СН 20, СН 22; СН 25, СН 28, CH 30, СН 32. - Количество отверстий: 5 шт. - Длина трубки (мм): 480; 1000; 1500; 2000; 3000. Комплектация: - гофрированная емкость; - штуцер; - трубка дренажная; - зажим; - потребительская тара.

РЗН 2013/1011

27.01.2017

ООО "Ярфарма"

93 9800

152620

Развернуть

Сильфон однократного применения для активного дренажа по ТУ BY 600012098.022-2009I. Сильфон однократного применения для активного дренажа по ТУ BY 600012098.022-2009: Объем сильфона: 100 мл, 250 мл, 500 мл. Трубка медицинская поливинилхлоридная дренажная: - Типоразмер (по шкале Шарьера): СН 12, СН 14, СН 16, СН 18, СН 20, СН 22, СН 25, СН 28, СН 30, СН 32. - Количество отверстий: 5 шт. - Длина трубки: 480 мм, 1000 мл, 1500 мл, 2000 мл, 3000 мл. II. Комплектация: - Гофрированная емкость. - Штуцер. - Трубка дренажная. - Зажим. - Потребительская тара.

РЗН 2013/1011

30.10.2014

ООО "Ярфарма"

93 9800

—

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)