РЗН 2013/1002
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/1002
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Анализатор электролитов модель 9180 с принадлежностямиI. Анализатор электролитов модель 9180.
II. Набор принадлежностей (Accessories Kit, 9180) в составе:
1. Электрод-заглушка (Dummy electrodes complete).
2. Кольцо резиновое, 4 шт. (Quad-ring electrode seal, 4 pcs).
3. Предохранитель (Fuse, 1.6 A 250 V Slow blow).
4. Предохранитель (Fuse, 2 A 250 V Slow blow).
5. Предохранитель (Fuse, 1.25 A 250 V Slow blow).
6. Термобумага для анализаторов электролитов 2 шт. (Paper, 91xx series printer 2 rolls).
7. Шприц сервисный, 10мл (Service syringe, 10 ml).
8. Стилет для очистки пробозаборника (Cleaning wire for ISE analyzers).
9. Адаптеры для капилляров, 3 шт. (Capillary adapters, 3 pcs).
10. Шнур питания американского образца (Power cord US 2.5 m).
11. Шнур питания (Power cord 2.5 m).
12. Набор для консервации (Shutdown Kit, 91xx) в составе:
- защитная полоска для СнэпПака (резиновая).
- один переходник для консервации - пластиковая пластина-переходник с 2-мя силиконовыми трубками.
- два транспортных колпачка для референсного электрода.
- пять транспортировочных зажимов.
- две пластиковые емкости объемом 100 мл.
II. Набор принадлежностей (Accessories Kit, 9180) в составе:
1. Электрод-заглушка (Dummy electrodes complete).
2. Кольцо резиновое, 4 шт. (Quad-ring electrode seal, 4 pcs).
3. Предохранитель (Fuse, 1.6 A 250 V Slow blow).
4. Предохранитель (Fuse, 2 A 250 V Slow blow).
5. Предохранитель (Fuse, 1.25 A 250 V Slow blow).
6. Термобумага для анализаторов электролитов 2 шт. (Paper, 91xx series printer 2 rolls).
7. Шприц сервисный, 10мл (Service syringe, 10 ml).
8. Стилет для очистки пробозаборника (Cleaning wire for ISE analyzers).
9. Адаптеры для капилляров, 3 шт. (Capillary adapters, 3 pcs).
10. Шнур питания американского образца (Power cord US 2.5 m).
11. Шнур питания (Power cord 2.5 m).
12. Набор для консервации (Shutdown Kit, 91xx) в составе:
- защитная полоска для СнэпПака (резиновая).
- один переходник для консервации - пластиковая пластина-переходник с 2-мя силиконовыми трубками.
- два транспортных колпачка для референсного электрода.
- пять транспортировочных зажимов.
- две пластиковые емкости объемом 100 мл.
Номер РУ
РЗН 2013/1002
Дата РУ
08.08.2013
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o86076
Изготовитель
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4300
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305, Mannheim, Germany;
2. Roche Diagnostics International Ltd., Forrenstrasse 2, CH-6343, Rotkreuz Switzerland;
3. Roche Diagnostics Graz GmbH, A-8020 Graz, Kratkystrasse 2, Austria.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
272180
Анализатор электролитов модель 9180 с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор электролитов модель 9180 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)1. Контейнер с реагентами "Снэп Пак" (Snap Pack 9180, 9181)
2. Кондиционер натриевого электрода (Sodium Electrode Conditioner)
3. Раствор чистящий, 100 мл (Cleaning Solution for electrolyte systems)
4. Материал контрольный ISE-трол, 3 уровня, 12х1мл (ISE-trol)
5. Электрод калиевый, необслуживаемый (K+ Electrode, sealed-type)
6. Электрод кальциевый, необслуживаемый (Ca ++ Electrode, sealed-type)
7. Электрод натриевый, необслуживаемый (Na + Electrode, sealed-type)
8. Электрод хлорный, необслуживаемый (Cl - Electrode, sealed-type)
9. Электрод литиевый, необслуживаемый (Li + Electrode, sealed-type)
10. Мембрана референсная, 91хх (Reference Electrode Housing for AVL 91хх instruments)
11. Электрод референсный, 91хх (Reference Electrode for AVL 91хх instruments)
12. Термобумага для анализаторов электролитов, 91хх (Printer paper for AVL 9100/9110)
ФС № 2004/1669
23.12.2004
—
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-522/21 от 20.04.2021
О новых данных по безопасности медицинских изделий
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)