РЗН 2013/1001
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/1001
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Реагенты для in-vitro диагностики иммуноферментным методомРеагенты для in-vitro диагностики иммуноферментным методом:
1. С-пептид (C-peptide).
2. CA72-4.
3. Антитела к мышечной специфической рецепторной тирозинкиназе (MuSK-Ab).
4. Антитела к тирозинфосфатазе и к декарбоксилазе глутаминовой кислоты Скрининг (IA2-GAD65 Screen).
5. IgG антитела ассоциированные с гепарин индуцированной тромбоцитопенией II типа (HiT II-Ab).
6. Инсулин (Insulin).
1. С-пептид (C-peptide).
2. CA72-4.
3. Антитела к мышечной специфической рецепторной тирозинкиназе (MuSK-Ab).
4. Антитела к тирозинфосфатазе и к декарбоксилазе глутаминовой кислоты Скрининг (IA2-GAD65 Screen).
5. IgG антитела ассоциированные с гепарин индуцированной тромбоцитопенией II типа (HiT II-Ab).
6. Инсулин (Insulin).
Номер РУ
РЗН 2013/1001
Дата РУ
20.03.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
86750
Заявитель
АО "БиоХимМак"
Фактический адрес заявителя
119192, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, пр-кт Ломоносовский, д. 29, к. 1, помещ. 561
Юридический адрес заявителя
119192, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, пр-кт Ломоносовский, д. 29, к. 1, помещ. 561
Изготовитель
"АйБиЭл Интернэшнл ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, IBL Internatonal GmbH, Flughafenstraße 52 A, D-22335 Hamburg, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, IBL Internatonal GmbH, Flughafenstraße 52 A, D-22335 Hamburg, Germany
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
1
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
IBL Internatonal GmbH, Flughafenstraße 52 A, 22335 Hamburg, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
159110
CA72-4.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
320040
IgG антитела ассоциированные с гепарин индуцированной тромбоцитопенией II типа (HiT II-Ab).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
273460
Антитела к мышечной специфической рецепторной тирозинкиназе (MuSK-Ab).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
249220
Антитела к тирозинфосфатазе и к декарбоксилазе глутаминовой кислоты Скрининг (IA2-GAD65 Screen).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
212580
Инсулин (Insulin).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
257430
С-пептид (C-peptide).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Реагенты для in-vitro диагностики иммуноферментным методомРеагенты для in-vitro диагностики иммуноферментным методом:
1. С-пептид (C-peptide).
2. CA72-4.
3. Антитела к мышечной специфической рецепторной тирозинкиназе (MuSK-Ab).
4. Антитела к тирозинфосфатазе и к декарбоксилазе глутаминовой кислоты Скрининг (IA2-GAD65 Screen).
5. IgG антитела ассоциированные с гепарин индуцированной тромбоцитопенией II типа (HiT II-Ab).
6. Инсулин (Insulin).
РЗН 2013/1001
29.08.2013
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)