РЗН 2013/1000
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/1000
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Аппарат ИК-лазерный физиотерапевтический непрерывного и модулированного импульсного воздействия МАКДЭЛ-02 по ТУ 9444-002-59574498-2004в двух исполнениях: МАКДЭЛ-02.1; МАКДЭЛ-02.2.
Комплектация:
- Блок питания.
Насадки:
- насадка гинекологическая Г1;
- насадка гинекологическая Г2;
- насадка внутриполостная П1;
- насадка внутриполостная П2;
- насадка внутриполостная П3;
- насадка внутриполостная П4;
- насадка для рефлексотерапии Р1;
- насадка для рефлексотерапии Р2;
- насадка для рефлексотерапии Р3;
- насадка кожная.
Комплектация:
- Блок питания.
Насадки:
- насадка гинекологическая Г1;
- насадка гинекологическая Г2;
- насадка внутриполостная П1;
- насадка внутриполостная П2;
- насадка внутриполостная П3;
- насадка внутриполостная П4;
- насадка для рефлексотерапии Р1;
- насадка для рефлексотерапии Р2;
- насадка для рефлексотерапии Р3;
- насадка кожная.
Номер РУ
РЗН 2013/1000
Дата РУ
12.12.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
32307
Заявитель
АО "МАКДЭЛ-Технологии"
Фактический адрес заявителя
107076, Россия, г. Москва, ул. Стромынка, д. 18, корп. 5, офис 529
Юридический адрес заявителя
107076, Россия, г. Москва, ул. Стромынка, д. 18, корп. 5, офис 529
Изготовитель
АО "МАКДЭЛ-Технологии"
Фактический адрес изготовителя
107076, Россия, г. Москва, ул. Стромынка, д. 18, корп. 5, офис 529
Юридический адрес изготовителя
107076, Россия, г. Москва, ул. Стромынка, д. 18, корп. 5, офис 529
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.170
Класс риска
2а
Вид
317660
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
АО "МАКДЭЛ-Технологии", Россия, 107076, Москва, ул. Стромынка, д. 18, к. 5, этаж 5, помещ. № IX, ком. 45, 46
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
317660
Аппарат ИК-лазерный физиотерапевтический непрерывного и модулированного импульсного воздействия МАКДЭЛ - 02 по ТУ 9444-002-59574498-2004 в двух исполнениях: МАКДЭЛ-02.1;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
317660
Аппарат ИК-лазерный физиотерапевтический непрерывного и модулированного импульсного воздействия МАКДЭЛ - 02 по ТУ 9444-002-59574498-2004 в двух исполнениях: МАКДЭЛ-02.2
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат лазерный физиотерапевтический многофункциональный МАКДЭЛ-02 по ТУ 26.60.13-001-59574498-2024в составе:
1. Блок управления - 1 шт.
2. Инфракрасный (ИК) лазерный модуль - 1 шт.
3. Красный лазерный модуль -1 шт.
4. Блок питания - 1 шт.
5. Насадка гинекологическая Г1 - 1 шт.
6. Насадка гинекологическая Г2 - 1 шт.
7. Насадка внутриполостная П1 - 1 шт.
8. Насадка внутриполостная П2 - 1 шт.
9. Насадка внутриполостная П3 - 1 шт.
10. Насадка внутриполостная П4 - 1 шт.
11. Насадка для рефлексотерапии Р1 - 1 шт.
12. Насадка для рефлексотерапии Р2 - 1 шт.
13. Насадка для рефлексотерапии Р3 - 1 шт.
14. Насадка кожная К1 - 1 шт.
15. Насадка универсальная У1 - 1 шт.
16. Очки защитные ЗН-22 "Матрикс" - 2 шт., "Аппарат лазерный терапевтический "АЗОР" по ТУ 9444-009-72085060-2011 в составе (см. приложение на 1 листе)", производства ООО Научно-исследовательский центр "Матрикс", Россия, РУ № ФСР 2011/12306.
17. Паспорт - 1 шт.
18. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
РЗН 2013/1000
26.03.2025
26.60.13.170
317670
Аппарат ИК-лазерный физиотерапевтический непрерывного и модулированного импульсного воздействия МАКДЭЛ-02 по ТУ 9444-002-59574498-2004Аппарат ИК-лазерный физиотерапевтический непрерывного и модулированного импульсного воздействия МАКДЭЛ ? 02 по ТУ 9444-002-59574498-2004
в двух исполнениях: МАКДЭЛ-02.1; МАКДЭЛ-02.2
Комплектация:
- Блок питания.
Насадки:
- насадка гинекологическая Г1;
- насадка гинекологическая Г2;
- насадка внутриполостная П1;
- насадка внутриполостная П2;
- насадка внутриполостная П3;
- насадка внутриполостная П4;
- насадка для рефлексотерапии Р1;
- насадка для рефлексотерапии Р2;
- насадка для рефлексотерапии Р3;
- насадка кожная.
РЗН 2013/1000
07.08.2013
94 4420
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)