РЗН 2013/402
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/402
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
Аппарат ультразвуковой диагностический F37 с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат ультразвуковой диагностический F37 с принадлежностямив составе:
1. Основной блок.
2. ЖК-монитор специальный.
3. Кабель сетевой.
4. Кабель для подключения видеопринтера ? 2 шт.
5. Инструкция по эксплуатации ? 2 комплекта.
Принадлежности:
1. Адаптер пункционный MP-2445-SET.
2. Адаптер пункционный MP-2445-G** (с MP-2445-G11 по MP-2445-G24).
3. Адаптер пункционный MP-2458.
4. Адаптер пункционный MP-2451.
5. Адаптер пункционный MP-2456.
6. Адаптер пункционный MP-2473.
7. Адаптер пункционный MP-2748-SET.
8. Адаптер пункционный MP-2748-G** (с MP-2748-G14 по MP-2748-G22).
9. Адаптер пункционный MP-2781.
10. Адаптер пункционный ECM-16.
11. Адаптер пункционный MP-2783.
12. Адаптер пункционный HMC-EZU-PA7L3.
13. Стабилизатор датчика MP-2809.
14. Стабилизатор датчика MP-2804.
15. Чехол герметичный на разъем датчика MP-2790
16. Блок биофизиосигналов PEU-F37.
17. Электрод многоразовый (от 1 до 10 шт.).
18. Блок ускорения обработки данных EU-9143
19. Блок подключения независимого датчика EU-9145.
20. Блок дополнительных функций EU-9151.
21. Блок фиксации датчика MP-PH-F37-2(2).
22. Блок фиксации датчика MP-PH-F37-2(3)
23. Блок фиксации датчика MP-PH-F37-3
24. Видеопринтер цифровой черно-белый UP-D897.
25. Видеопринтер цифровой черно-белый P95DW.
26. Видеопринтер цифровой цветной UP-D25MD.
27. Видеопринтер цифровой цветной CP30DW.
28. Блок фиксации принтера MP-FX-F37-2
29. Блок фиксации принтера MP-FX-F37-3
30. Датчик ASU-1010.
31. Датчик ASU-1012.
32. Датчик UST-2265-2.
33. Датчик UST-5298.
34. Датчик UST-5299 (от 1 до 10 шт.).
35. Датчик UST-5413 (от 1 до 10 шт.).
36. Датчик UST-568 (от 1 до 10 шт.).
37. Датчик UST-5712 (от 1 до 10 шт.).
38. Датчик UST-579T-7.5.
39. Датчик UST-672-5/7.5.
40. Датчик UST-676P.
41. Датчик UST-9123 (от 1 до 10 шт.).
42. Датчик UST-9124 (от 1 до 10 шт.).
43. Датчик UST-987-7.5
44. Датчик UST-9127(от 1 до 10 шт.).
45. Датчик UST-9133.
46. Датчик UST-9136U.
47. Датчик UST-984-5.
48. Датчик UST-995-7.5
49. Датчик UST-MC11-8731
50. Датчик UST-5045-3.5.
51. Датчик UST-9115-5.
52. Датчик UST-9120U.
53. Датчик UST-9130(от 1 до 10 шт.)
54. Датчик UST-9135P.
55. Датчик UST-5417(от 1 до 10 шт.)
56. Датчик UST-5550.
57. Датчик UST-536.
58. Держатель датчика MP-PH8.
59. Кнопка переключения функций (от 1 до 5 шт.).
60. Монитор ЖК специальный.
61. Насадка водная MP-2463.
62. Педаль ножная MP-2345B.
63. Педаль ножная MP-2614B.
64. Специальное медицинское программное обеспечение (пароли) на бумажном носителе SOP-F37-** (с SOP-F37-1 по SOP-F37-48) (от 1 до 48 шт.).
65.Трекбол (от 1 до 10 шт.).
РЗН 2013/402
31.10.2016
ООО "БИМК-Кардио-Волга"
94 4280
260250