РЗН 2013/360

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/360
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 18.03.2013 № РЗН 2013/360
На медицинское изделие
Инструментарий эндоскопическийИнструментарий эндоскопический: 1. Щипцы биопсийные одноразовые, фенестрированные, без иглы, стерильные, модели WS-1810BT, WS-1815BT, WS-2415BT, WS-2422BT, WS-2415BTH, WS-2422BTH. 2. Щипцы биопсийные одноразовые, фенестрированные, с иглой, стерильные, модели WS-2415BW, WS-2422BW, WS-2415BWH, WS-2422BWH. 3. Щипцы биопсийные одноразовые, фенестрированные, без иглы, тип браншей «аллигатор», стерильные, модели WS-2415BU, WS-2422BU, WS-2415BUH, WS-2422BUH. 4. Щипцы биопсийные одноразовые, фенестрированные, с иглой, тип браншей «аллигатор», стерильные, модели WS-2415BN, WS-2422BN, WS-2415BNH, WS-2422BNH. 5. Игла инъекционная одноразовая в тефлоновом тубе, стерильная, модели WS-1816PN2304, WS-1816PN2504, WS-1816PN2305, WS-1816PN2505, WS-1816PN2306, WS-1816PN2308, WS-2416PN2104, WS-2416PN2304, WS-2416PN2504, WS-2416PN2105, WS-2416PN2505, WS-2416PN2306, WS-2416PN2506, WS2416PN2108, WS-2423PN1904, WS-2423PN2304, WS-2423PN2504, WS-2423PN2305, WS-2423PN2505, WS-2423PN2306, WS-2423PN2506. 6. Игла инъекционная одноразовая в стальном тубе, стерильная, модели WS-2416PM2104, WS-2416PM2304, WS-2416PM2504, WS-2416PM2105, WS-2416PM2505, WS-2416PM2306, WS-2416PM2506, WS-2416PM2108, WS-2423PM2304, WS-2423PM2504, WS-2423PM2305, WS-2423PM2505, WS-2423PM2306, WS-2423PM2506. 7. Корзинка захватывающая одноразовая, гексагональная, материал нити нитинол/сталь, стерильная, модели WS-1807GL415, WS-1810GL420, WS-1819GL420, WS-2415GL430, WS2419GL420, WS-2423GL430, WS-1807GL015, WS-1810GL020, WS-1819GL020, WS-2415GL030, WS2419GL020, WS-2423GL035. 8. Корзинка захватывающая одноразовая, спиралевидная, материал нити нитинол, стерильная, модели WS-1807GL515, WS-1810GL520, WS-1819GL520, WS-2415GL530, WS2419GL520, WS-2423GL530. 9. Корзинка захватывающая одноразовая, овальная, материал нити нитинол, стерильная, модели WS-1807GL615, WS-1810GL620, WS-1819GL620, WS-2415GL630, WS2419GL620, WS-2423GL630. 10. Петля для полипэктомии одноразовая, овальная, стерильная, модели WS-2416DT15, WS-2423DT15, WS-2416DT20, WS-2423DT20, WS-2416DT25, WS-2423DT25, WS-S2416DT15, WS-S2423DT15, WS-S2416DT20, WS-S2423DT20, WS-S2416DT25, WS-S2423DT25. 11. Петля для полипэктомии одноразовая, гексагональная, стерильная, модели WS-2416DL15, WS-2423DL15, WS-2423DL25, WS-2423DL20, WS-2416DL25, WS-S2416DL15, WS-S2423DL15, WS-S2423DL25, WS-S2423DL20, WS-S2416DL25. 12. Петля для полипэктомии одноразовая, серповидная, стерильная, модели WS-1819DB15, WS-2416DB15, WS-2423DB15, WS-1819DB25, WS-2416DB25, WS-2423DB25. 13. Петля для полипэктомии одноразовая, овальная, вращающаяся, стерильная, модели WS-2416DT15R, WS-2423DT15R, WS-2416DT20R, WS-2423DT20R, WS-2416DT25R, WS-2423DT25R, WS-2423DT35R, WS-S2416DT15R, WS-S2423DT15R, WS-S2416DT20R, WS-S2423DT20R, WS-S2416DT25R, WS-S2423DT25R, WS-S2423DT25R. 14. Папиллосфинктеротом одноразовый, однопросветный, стерильный, модели WS-0020DJ1, WS-0025DJ1, WS0030DJ1, WS-0020DJ1-B, WS-0025DJ1-B, WS0030DJ1-B. 15. Папиллосфинктеротом одноразовый, двухпросветный, стерильный, модели WS-0720DJ2, WS-0725DJ2, WS-0730DJ2, WS-1520DJ2, WS-1525DJ2, WS-1530DJ2, WS-3020DJ2, WS-3025DJ2, WS-3030DJ2, WS-0020DJ2-B, WS-0025DJ2-B, WS-0030DJ2-B, WS-0720DJ2-B, WS-0725DJ2-B, WS-0730DJ2-B, WS-1520DJ2-B, WS-1525DJ2-B, WS-1530DJ2-B, WS-3020DJ2-B, WS-3025DJ2-B, WS-3030DJ2-B. 16. Папиллосфинктеротом одноразовый, трехпросветный, стерильный, модели WS-0720DJ3, WS-0725DJ3, WS-0730DJ3, WS-1520DJ3, WS-1525DJ3, WS-1530DJ3, WS-2520DJ3, WS-2525DJ3, WS-2530DJ3, WS-0720DJ3-B, WS-0725DJ3-B, WS-0730DJ3-B, WS-1520DJ3-B, WS-1525DJ3-B, WS-1530DJ3-B, WS-2520DJ3-B, WS-2525DJ3-B, WS-2530DJ3-B. 17. Папиллосфинктеротом игольчатого типа одноразовый, трехпросветный, стерильный, модели WS-2421DZ05, WS-2421DZ07, WS-2421DZ10. 18. Щетка цитологическая одноразовая, стерильная, модель WS-2521XD2, WS-1810XA2,WS-1816XA2, WS-1816XA3, WS-2416XA3, WS-2416XA5, WS-2423XA3, WS-2423XA5, WS-1810XB, WS-1816XB, WS-2416XB, WS-2423XB. 19. Электрод для «горячей» биопсии, одноразовый, стерильный, модели WS-1810DQ, WS-1815DQ, WS-2415DQ, WS-2423DQ, WS-2415DG, WS-2423DG, WS-2415DZ. 20. Спрей - катетер одноразовый, стерильный, модели WS-1810PA, WS-1818PA, WS-2418PA, WS-2423PA, WS-2418PB, WS-2423PB, WS-1818PC, WS-1825PC, WS-2418PC. 21. Захват для извлечения инородных тел, одноразовый, стерильный, модели WS-2418GM3G, WS-2423GM3G, WS-2418GM3Q, WS-2423GM3Q, WS-2418GM4G, WS-2423GM4G, WS-2418GM4Q, WS-2423GM4Q. 22. Загубник одноразовый, стерильный, модели WS-YO-01, WS-YO-01E, WS-YO-02, WS-YO-02E, WS-YO-03, WS-YO-03E 23. Щетка для очистки канала эндоскопа, одноразовая, нестерильная, модели WS-1818WA, WS-1823WA, WS-1510WB, WS-1523WB, WS-0910WC, WS-0923WC, WS-1818WG, WS-1823WG, WS-1823WG/D, WS-1510WH, WS-1523WH, WS-1818WA(P), 1823WA(P), WS-1823WA(P)/D, WS-1510WB(P), WS-1523WB(P), WS-0910WC(P), WS-0923WC(P), WS-1818VA, WS-1823VA, WS-1510VB, WS-1523VB, WS-0910VC, WS-0923VC, WS-1818VG, WS-1823VG, WS-1510VH, WS-1523VH, WS-1818VA(P), WS-1823VA(P), WS-1510VB(P), WS-1510VB(P), WS-0910VC(P), WS-0910VC(P). 24. Щетка чистящая, нестерильная, модели WS-1001W1, WS-1001W2. 25. Щипцы биопсийные многоразовые, круглые бранши, фенестрированные, без иглы, автоклавируемые, модели WF-1807BS, WF-1810BS, WF-1815BS, WF-1825BS, WF-2415BS, WF-2423BS. 26. Щипцы биопсийные многоразовые, овальные бранши, фенестрированные, без иглы, автоклавируемые, модели WF-1807BT, WF-1810BT, WF-1815BT, WF-1825BT, WF-2415BT, WF-2423BT. 27. Щипцы биопсийные многоразовые, овальные бранши, фенестрированные, с иглой, автоклавируемые, модели WF-2415BW, WF-2423BW. 28. Щипцы биопсийные многоразовые, тип браншей «аллигатор», без иглы, автоклавируемые, модели WF-1807BU, WF-1810BU, WF-1815BU, WF-1825BU, WF-2415BU, WF-2423BU. 29. Щипцы биопсийные многоразовые, тип браншей «аллигатор», одна подвижная бранша, без иглы, автоклавируемые, модели WF-1807BV, WF-1810BV, WF-1815BV, WF-1825BV, WF-2415BV, WF-2423BV. 30. Щипцы захватывающие многоразовые, тип «аллигатор», автоклавируемые, модели WF-1807GH, WF-1810GH, WF-1815GH, WF-1825GH, WF-2415GH, WF-2423GH. 31. Щипцы захватывающие многоразовые, тип «крысиный зуб», автоклавируемые, модели WF-1807GI, WF-1810GI, WF-1815GI, WF-1825GI, WF-2415GI, WF-2423GI. 32. Щипцы захватывающие многоразовые, тип «аллигатор + крысиный зуб», автоклавируемые, модели WF-1807GJ, WF-1810GJ, WF-1815GJ, WF-1825GJ, WF-2415GJ, WF-2423GJ. 33. Щипцы захватывающие многоразовые, тип «пеликан», автоклавируемые, модели WF-1807GK, WF-1810GK, WF-1815GK, WF-1825GK, WF-2415GK, WF-2423GK. 34. Щипцы захватывающие многоразовые, с обрезиненными браншами, автоклавируемые, модели WF-1807GN, WF-1810GN, WF-1815GN, WF-1825GN, WF-2415GN, WF-2423GN. 35. Захват для извлечения инородных тел, многоразовый, автоклавируемый, модели WF-1807GM3G, WF-1810GM3G, WF-1815GM3G, WF-182GM3G, WF-2415GM3G, WF-2423GM3G, WF-1807GM3Q, WF-1810GM3Q, WF-1815GM3Q, WF-182GM3Q, WF-2415GM3Q, WF-2423GM3Q. 36. Игла инъекционная, многоразовая, в стальном тубе, автоклавируемая, модели WF-1816PM2304, WF-1816PM2306, WF2416PM2104, WF-2416PM2106, WF-2416PM2306, WF-2423PM2104, WF-2423PM2106, WF2423PM2304, WF-2423PM2306. 37. Корзинка захватывающая многоразовая, гексагональная, материал нити нитинол/сталь, автоклавируемая, модели WF-1807GL415, WF-1810GL420, WF-1819GL420, WF-2415GL430, WF-2419GL420, WF-2423GL430, WF-1807GL015, WF-1810GL020, WF-1819GL020, WF-2415GL030, WF2419GL020, WF-2423GL035. 38. Корзинка захватывающая многоразовая, спиралевидная, материал нити нитинол, автоклавируемая, модели WF-1807GL515, WF-1810GL520, WF-1819GL520, WF-2415GL530, WF-2419GL520, WF-2423GL530. 39. Корзинка захватывающая многоразовая, овальная, материал нити нитинол, автоклавируемая, модели WF-1807GL615, WF-1810GL620, WF-1819GL620, WF-2415GL630, WF-2419GL620, WF-2423GL630. 40. Петля для полипэктомии многоразовая, овальная, автоклавируемая, модели WF-2416DT15, WF2423DT15, WF-2416DT20, WF-2423DT20, WF-2416DT25, WF-2423DT25, WF-2416DT30, WF-2423DT30. 41. Петля для полипэктомии многоразовая, гексагональная, автоклавируемая, модели WF-1819DL20, WF-2416DL25, WF-2423DL25. 42. Петля для полипэктомии многоразовая, серповидная, автоклавируемая, модели WF-1819DB13, WF-1819DB22, WF-2416DB22, WF-2423DB22. 43. Электрод для «горячей» биопсии, многоразовый, автоклавируемый, модели WF-1810DQ, WF-1815DQ, WF-2415DQ, WF-2422DQ, WF-2416DG, WF-2423DG, WF-2416DZ. 44. Спрей - катетер многоразовый, автоклавируемый, модели WF-1810PA, WF-1818PA, WF-2418PA, WF-2423PA, WF-2418PB, WF-2423PB, WF-1818PC, WF-1825PC, WF-2418PC. 45. Щетка для очистки канала эндоскопа, многоразовая, автоклавируемая, модели WF-1810W3, WF-1816W3, WF-2416W3, WF-2422W3.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
Уилсон Инструментс (Шанхай) Ко., Лтд.
Место производства медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Wilson Instruments (SHA) Co., Ltd, 25D, He Yi Business Plaza No. 420, Jiang Ning Rd. China
Номер регистрационного досье № РЗН 2013/360
Вид медицинского изделия: —
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4210
Приказом Росздравнадзора от 18.03.2013 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_